Endrer det seg avhengig av type produkt? En forklaring på eksempler på uttrykk som bryter med reklamereguleringer

På internett og i avisannonser ser vi daglig mange reklamer for legemidler og lignende. Slike reklameaktiviteter er avgjørende for å øke bevisstheten om legemidler og lignende som utvikles og selges hver dag, og for å fremme salget.

Imidlertid kan overdreven reklame og feilaktig informasjonsforsyning potensielt føre til irreversible skader, som helseskader. Derfor er det i den japanske “Pharmaceuticals and Medical Devices Act” (薬機法) satt reguleringer for å sikre at reklame utføres på en passende måte, og avhengig av innholdet og formuleringen av reklamen, kan det være en mulighet for å bryte disse reguleringene.

I denne artikkelen vil vi konkret forklare punktene du bør være oppmerksom på når du annonserer for legemidler og lignende, for hvert produkt.

Hva er reklamereguleringene i den japanske farmasøytiske og medisinske enhetsloven?

I den japanske farmasøytiske og medisinske enhetsloven er det fastsatt tre typer reklamereguleringer: forbud mot falsk og overdrevet reklame (artikkel 66), begrensninger på reklame for legemidler for spesielle sykdommer (artikkel 67), og forbud mot reklame for ikke-godkjente legemidler (artikkel 68). I denne artikkelen vil vi gå i dybden på forbudet mot falsk og overdrevet reklame.

Hva er forbudet mot falsk og overdrevet reklame?

Forbudet mot falsk og overdrevet reklame regulerer tilveiebringelsen av feilaktig informasjon eller informasjon som er mer overdrevet enn virkeligheten i reklame for legemidler og lignende. Den japanske farmasøytiske og medisinske enhetsloven fastsetter dette som følger:

Artikkel 66 Ingen person skal annonsere, beskrive eller spre falske eller overdrevne artikler, enten eksplisitt eller implisitt, om navnet, produksjonsmetoden, effektiviteten, effekten eller ytelsen til legemidler, medisinske enheter utenfor legemidler, kosmetikk, medisinske enheter eller regenerative medisinske produkter.

2 Artikler som kan misforstås som om en lege eller andre har garantert effektiviteten, effekten eller ytelsen til legemidler, medisinske enheter utenfor legemidler, kosmetikk, medisinske enheter eller regenerative medisinske produkter, skal anses for å falle under foregående paragraf når de annonseres, beskrives eller spres.

Artikkel 66 i den japanske farmasøytiske og medisinske enhetsloven

Dette forbudet mot falsk og overdrevet reklame gjelder ikke bare for legemidler, men også for medisinske enheter utenfor legemidler, kosmetikk og lignende. Derfor vil generelle medisinske enheter utenfor legemidler, som munnvann, samt kosmetikk som hudpleieprodukter og sjampo, også være underlagt regulering.

I tillegg er ikke de som er underlagt regulering begrenset til de som produserer eller selger legemidler og lignende, men også medier som publiserer reklame kan potensielt bli holdt ansvarlig for brudd på reklamereguleringene.

Hvis du bryter disse reklamereguleringene, kan du bli straffet med fengsel eller bøter, så det er viktig å håndtere dette på riktig måte.

Hvis du ønsker å vite mer om generelle aspekter ved reklameregulering, kan du også referere til følgende artikkel.

Relatert artikkel: Hva er reklamereguleringene i den japanske farmasøytiske og medisinske enhetsloven? Forklaring på poengene for å lage reklame med lovlige uttrykk

Så, hvilke uttrykk er spesifikt forbudt? Vi vil forklare dette konkret for legemidler, medisinske enheter utenfor legemidler, kosmetikk og helsekostprodukter.

Eksempler på brudd på uttrykk i “legemidler”

Reguleringene for reklame for legemidler er detaljert beskrevet i standardene fastsatt av det japanske helse-, arbeids- og velferdsdepartementet (Revisjon av standarder for riktig reklame for legemidler osv.). Nedenfor vil vi ta for oss reklame som bør være oppmerksom på, med henvisning til disse standardene.

Eksempler på brudd på uttrykk

Når du produserer og selger legemidler, må du få godkjenning fra helse-, arbeids- og velferdsministeren for hvert produkt.

Derfor må effektene som vises i reklame for legemidler ikke overstige omfanget av godkjente effekter.

For eksempel, å vise at et mage- og tarmlægemiddel, som er godkjent for å være effektivt mot diaré forårsaket av matforgiftning og fordøyelsesbesvær, også har effekt mot tannråte, overstiger omfanget av godkjente effekter og er et brudd.

I tillegg må navnet på legemidlet som brukes i reklamen være det samme som det godkjente navnet, slik at det ikke kan forveksles med andre legemidler. For eksempel, hvis det er godkjent med et navn i kanji, er det ikke tillatt å erstatte kanji med hiragana eller det latinske alfabetet.

I tillegg er det fastsatt forbud mot uttrykk som garanterer effektivitet og sikkerhet, som “fullstendig gjenoppretting” og “ingen bekymringer for bivirkninger”, og mot de største uttrykkene om effektivitet og sikkerhet, som “bestselger” og “beste effekt”.

Eksempler på brudd på uttrykk i “Ikke-farmasøytiske medisinske produkter” og “Kosmetikk”

Reklamereguleringer for ikke-farmasøytiske medisinske produkter og kosmetikk er detaljert beskrevet i henhold til standardene fastsatt av det japanske helse-, arbeids- og velferdsdepartementet, på samme måte som for legemidler. I tillegg er det fastsatt selvreguleringsstandarder for kosmetikk og noen ikke-farmasøytiske medisinske produkter i “Retningslinjer for riktig reklame for kosmetikk osv. (2020 utgave)“, fastsatt av den japanske kosmetikkforeningen.

Eksempler på brudd på uttrykk i “Ikke-farmasøytiske medisinske produkter”

Ikke-farmasøytiske medisinske produkter, som legemidler, krever godkjenning for hver varetype for å produsere og selge dem. Derfor, når det gjelder visning av effektivitet og navn, kreves det at man ikke overskrider det godkjente området og bruker det godkjente navnet som det er.

Eksempler på brudd på uttrykk i “Kosmetikk”

På den annen side, er det prinsipielt mulig å produsere og selge kosmetikk uten å motta godkjenning. Derfor kreves det at visningen av effektivitet ikke overskrider området for effektivitet som er oppført i “Revisjon av omfanget av effektivitet for kosmetikk“, utstedt separat av det japanske helse-, arbeids- og velferdsdepartementet.

For eksempel, i denne meldingen er det fastsatt at “gir fuktighet til huden”, så det er tillatt å uttrykke “gir fuktighet til aldrende hud med aldringspleie” i reklame for aldringspleieprodukter.

På den annen side, er det ikke tillatt med reklame som gir effektivitet i form av foryngelse og aldringsforebygging, som ikke er fastsatt i meldingen, som “ungdommen vil komme tilbake med aldringspleie”.

Spesielt bør man være oppmerksom på brukeropplevelser, som ofte brukes i kosmetikkreklame.

For eksempel, er det forbudt å nevne at kosmetikk fungerer bra i brukeropplevelser, eller å inkludere uttrykk som “Jeg bruker det også.”, som kan gi forbrukerne en misforståelse om at effektiviteten og sikkerheten til kosmetikk er sikker.

Det er ikke tillatt selv om det er angitt sammen med brukeropplevelser at “det er bare en personlig mening”.

I “Retningslinjer for riktig reklame for kosmetikk osv. (2020 utgave)“, er det fastsatt at beskrivelser basert på fakta innenfor omfanget av brukerens meninger om bruksmetoder, brukerfølelser, duftbilder osv., bortsett fra effektivitet og sikkerhet, er tillatt. Derfor, hvis det er et uttrykk som begrenser seg til brukerfølelsen, som “en forfriskende følelse av bruk”, vil det ikke være i strid med reklamereguleringene.

Eksempler på brudd på uttrykk i “helsekost”

Helsekost er matvarer som ikke er medisiner, over-the-counter medisiner eller kosmetikk, men som selges og brukes spesielt for å opprettholde og forbedre helsen. Derfor er helsekost ikke underlagt reguleringer i henhold til den japanske farmasøytiske loven (Pharmaceuticals and Medical Devices Act).

Imidlertid, hvis helsekost viser medisinske effekter, blir de ansett som medisiner under den japanske farmasøytiske loven. Derfor er det i strid med forbudet mot reklame for ikke-godkjente medisiner (artikkel 68 i den japanske farmasøytiske loven) å annonsere disse produktene uten godkjenning.

Her vil vi forklare i detalj uttrykk som anses som medisiner.

Eksempler på uttrykk som anses som medisiner

Skillet mellom mat og medisiner bestemmes hovedsakelig av deres formål. Derfor, hvis du annonserer helsekost som ikke er ment for behandling av sykdommer, men viser eller antyder medisinske effekter, vil de bli ansett som medisiner.

For det første, hvis du bruker uttrykk som har til hensikt å behandle eller forebygge sykdommer, vil de bli ansett som medisiner. Spesifikt er dette uttrykk som “effektiv mot kreft”, “forbedrer høyt blodtrykk”, “forebygger livsstilssykdommer”, “øker motstanden mot allergier”.

I tillegg, selv om du ikke skriver direkte at det har en effekt på behandling eller forebygging av sykdommer, hvis det antydes at det er nyttig for behandling fra målgruppen eller ingrediensene, som “for de med svakt hjerte”, “vi bruker ○○ som er kjent for å tynne blodet”, vil det bli ansett som medisin.

Videre, hvis du bruker uttrykk som forbedrer eller øker kroppens funksjoner, vil de også bli ansett som medisiner. Spesifikt er dette uttrykk som “gjenoppretter tretthet”, “øker stoffskiftet”, “forebygger aldring”, “gjør kroppen mindre utsatt for forkjølelse”, “øker appetitten”.

Eksempler på uttrykk som ikke anses som medisiner

På den annen side, selv om du bruker uttrykk som “helsevedlikehold” eller “skjønnhet”, vil de ikke bli ansett som medisiner i seg selv. I tillegg, selv om uttrykket “helseforbedring” antyder at det forbedrer kroppens funksjoner, hvis det er tydelig vist at det er mat og det er gjort forsøk på å unngå forvirring med medisiner, vil det ikke bli ansett som medisin.

Denne informasjonen er også tilgjengelig på hjemmesiden til det japanske helse-, arbeids- og velferdsdepartementet, så vennligst referer til det også.

Relatert: Om medisinske effekter

Vær oppmerksom på at selv om helsekost ikke anses som medisiner, vil reklamereguleringer under den japanske helsefremmingsloven (Health Promotion Act, artikkel 65, paragraf 1) gjelde fordi de er mat. For mer informasjon, vennligst referer til følgende side av det japanske forbrukerbyrået.

Relatert: Om hensyn til helsekost under loven om fremvisning av premier og helsefremmingsloven

Hvordan håndtere usikkerhet ved omskrivning av uttrykk i henhold til den japanske legemiddelloven (Yakkihō)

I de senere år har det blitt økt oppmerksomhet rundt tjenester som automatisk sjekker om det er uttrykk som bryter med lover som den japanske legemiddelloven (Yakkihō), for å overholde reklamereguleringer.

For å avgjøre om man bryter med reklamereguleringene i den japanske legemiddelloven (Yakkihō) eller ikke, er det nødvendig å referere til en rekke relaterte kunngjøringer, standarder og retningslinjer, i tillegg til lovens bestemmelser. Dette krever tid og kostnader. Bruk av reklamesjekktjenester er attraktivt for å redusere slike kostnader.

Imidlertid kan det oppstå uttrykk som kan misforstås av generelle forbrukere, selv om de formelt sett ikke er underlagt regulering, eller uttrykk som kan bli lagt til som nye regulerte elementer med tiden, selv om de bruker de samme vurderingskriteriene som før.

Og i slike tilfeller kan det være en risiko for at sjekktjenester som automatisk utføres av AI, ikke kan håndtere det tilstrekkelig.

Derfor, for de som trenger spesifikk rådgivning om hver reklameuttrykk, kan det være effektivt å konsultere en spesialisert advokat.

Oppsummering: Hvis du er usikker på om du faller inn under reklamereguleringer, bør du konsultere en advokat

I denne artikkelen har vi forklart, med forskjellige eksempler, hvilke uttrykk som kan bryte med reklamereguleringer for hver kategori som legemidler, medisinske enheter, kosmetikk og helsekost.

Imidlertid er det mange uttrykk som er regulert, og det er uttrykk som bryter med reguleringene som vi ikke kunne nevne i denne artikkelen.

I tillegg, om en bestemt reklameuttrykk bryter med reguleringene eller ikke, blir vurdert på en sak-til-sak basis, så det er farlig å umiddelbart anta at det er lovlig bare fordi det ikke er inkludert i eksemplene på brudd. Spesielt, hvis du bryter med reklamereguleringene, kan du bli straffet med bøter eller fengsel, så det er veldig viktig å nøye vurdere om du ikke bryter med reguleringene.

I Monolith Law Office er det mulig å raskt sjekke lovligheten av reklameuttrykk. Vi kan også håndtere forslag til omskrivninger. Hvis du trenger spesifikk rådgivning om enkeltsaker, vennligst kontakt Monolith Law Office.

Relatert artikkel: Hva er den japanske farmasøytiske loven (tidligere kjent som den japanske medisinske loven)? Forklaring av formål, regulerte objekter og reklamereguleringer

Introduksjon til tiltakene våre

Monolis Law Firm er et advokatfirma med høy ekspertise innen IT, spesielt internett og jus. Vi tilbyr tjenester som juridisk sjekk av artikler og landingssider, opprettelse av retningslinjer og sjekk av prøver til bedrifter som driver med media, anmeldelsessider, reklamebyråer, direkte-til-forbruker (D2C) som kosttilskudd og kosmetikkprodusenter, klinikker, og Application Service Provider (ASP) operatører. Detaljer er beskrevet i artikkelen nedenfor.