Er før-og-etter-bilder i skjønnhets- og slankeannonser forbudt i henhold til den japanske legemiddelloven?

Har du noen gang sett reklamer for kosmetikkprodukter som sammenligner bilder før og etter bruk? Ved netthandel, hvor man ikke har produktet tilgjengelig for å prøve det, kan slike sammenligningsbilder gjøre det lettere å vurdere hvilke fordeler og effekter produktet har.

Men reklamer som bruker bilder for å sammenligne før og etter bruk av et produkt, kan bryte med de japanske lovene om legemidler og medisinsk utstyr (薬機法, Yakuki-hō) og dermed være ulovlige.

I denne artikkelen forklarer vi viktige punkter ved bruk av sammenligningsbilder i reklame, samt hvilke reklameforskrifter man må være oppmerksom på.

Forholdet mellom før-og-etter-reklame og den japanske legemiddelloven

Før-og-etter-bilder eller videoer (heretter kalt “før-og-etter-reklame”) som ofte sees i reklame for kosmetikk og medisinsk utstyr, kan være i strid med den japanske legemiddelloven som falsk eller villedende reklame.

Den japanske legemiddelloven (“Loven om sikring av kvalitet, effektivitet og sikkerhet for legemidler, medisinsk utstyr, etc.”) regulerer produksjon, salg og reklame for legemidler, medisinsk utstyr og kosmetikk. En av reklamebestemmelsene er forbudet mot falsk eller villedende reklame (Artikkel 66, paragraf 1).

Imidlertid kan vurderingen av hva som utgjør falsk eller villedende reklame variere fra sak til sak. Derfor har det japanske helsedepartementet fastsatt “Retningslinjer for korrekt reklame for legemidler, etc.”[ja] som en veiledning for vurdering.

Før- og etter-uttrykk i henhold til de japanske retningslinjene for korrekt reklame for legemidler

De japanske retningslinjene for korrekt reklame for legemidler har blitt revidert gjentatte ganger i takt med endringer i reklameomgivelsene for legemidler, og den nyeste revisjonen ble gjort i september Heisei 29 (2017).

Innenfor disse retningslinjene, under forbudet mot uttrykk som garanterer effekt eller sikkerhet (del 4, punkt 3 (5)), står det: “Det er ikke tillatt å bruke uttrykk som garanterer spesifikke effekter eller sikkerhet for legemidler.” Spørsmålet har vært om før- og etter-uttrykk bryter med denne bestemmelsen.

I denne sammenhengen, i dokumentet Q&A om korrekt overvåking og veiledning av reklame for legemidler[ja] (Helse- og velferdsdepartementet, 8. august Heisei 30 (2018)), står det:

Q1: Når man reklamerer for effektene av legemidler, er det tillatt å bruke illustrasjoner og bilder som viser en god og en dårlig effekt side om side?

A: Hvis man bruker illustrasjoner eller bilder som viser en god og en dårlig effekt side om side, og dette kan oppfattes som en effekt av produktet, vil dette, uavhengig av om det er før- og etter-bilder, kunne anses som et brudd på del 4, punkt 3 (5) i de japanske retningslinjene for korrekt reklame for legemidler, og bør derfor veiledes.

Videre, i dokumentet Forklaring og merknader til de japanske retningslinjene for korrekt reklame for legemidler[ja], står det under overskriften “Om bruk av tegninger og bilder” i forklaringen til del 4, punkt 3 (5): “Uavhengig av om det er før- eller etter-bilder, er det ikke tillatt å bruke tegninger eller bilder som antyder effekter utenfor godkjenningen, garanterer tid til effekt eller varighet av effekt, eller garanterer sikkerhet.”

Med andre ord, uttrykk som kan misforstås som å indikere effekter som ikke er godkjent, eller som garanterer tid til effekt eller varighet av effekt, inkludert før- og etter-uttrykk, vil bli ansett som falsk eller villedende reklame.

Tilfeller der før- og etterbilder er tillatt

Så, hvordan kan man lage en annonse som bruker før- og etterbilder?

I den tidligere nevnte «Veiledning om korrekt overvåking og veiledning av reklame for legemidler etc. (Q&A)[ja]» er det gitt flere eksempler på vurdering av før- og etterbilder, og noen av disse vil bli introdusert her.

Eksempel 1: Annonser for hårfargeprodukter

I annonser for hårfargeprodukter er det et problem å bruke bilder som sammenligner fargen før og etter farging.

Dette er «i prinsippet tillatt». Dette fordi hårfargeprodukter, som klassifiseres som kosmetikk eller legemidler, kan vise effekten av hårfarging, men en enkel fargesammenligning anses ikke som en garanti for effekten av hårfargeproduktene.

Imidlertid er uttrykk som garanterer tiden det tar for effekten å vises eller varigheten av effekten ikke tillatt. For eksempel, hvis man beskriver bildet etter farging med «etter xx minutter» eller «fargen holder i xx timer», vil dette anses som falsk eller villedende reklame.

Eksempel 2: Annonser for kløestillende og betennelsesdempende midler

Kløestillende og betennelsesdempende midler er legemidler som behandler eksem, dermatitt, varmeutslett, utslett, kløe, frostskader, insektbitt og elveblest. I slike annonser er det et problem å sammenligne bilder av det hovne området før og etter behandling.

Dette er «i prinsippet tillatt». I tillegg, for produkter som er godkjent for å kurere eller helbrede sykdommer, er det tillatt å bruke før- og etterbilder så lenge de ikke garanterer tiden det tar for effekten å vises eller varigheten av effekten, eller sikkerheten til produktet. Dette betyr at det er tillatt å bruke bilder som viser helbredelse eller kurering etter bruk av produktet, så lenge dette er en godkjent effekt.

Men hvis produktet er godkjent for å «lindre xx», er det ikke tillatt å bruke bilder som viser helbredelse eller kurering, da dette kan gi inntrykk av en effekt som ikke er godkjent, og dermed være ulovlig.

Eksempel 3: Annonser for fuktighetskremer og kremer

For kosmetikk og legemidler klassifisert som medisinske kosmetikkprodukter, er det et problem å bruke annonser som sammenligner bilder av tørr hud før og etter fuktighetsgivende behandling for å vise at produktet gir fuktighet til huden.

Dette er «i prinsippet tillatt». Dette fordi kosmetikk og medisinske kosmetikkprodukter kan bruke uttrykk som «gir fuktighet til huden», men å vise bilder av fuktet hud anses ikke som en garanti for denne effekten.

Eksempel 4: Annonser for medisinske kosmetikkprodukter med godkjent effekt for å «forebygge xx»

For annonser for medisinske kosmetikkprodukter med godkjent effekt for å «forebygge sprekker og tørr hud», er det et problem å bruke bilder av hud uten sprekker og tørrhet før og etter bruk av produktet, samt bilder av hud med sprekker og tørrhet uten bruk av produktet.

Dette er «ikke tillatt». Grunnen er at effekten av å «forebygge sprekker og tørr hud» ikke kan uttrykkes ved å sammenligne bilder før og etter bruk av produktet.

Hvis man bruker slike bilder for å vise tilstanden før og etter bruk av produktet, vil dette vise en effekt av å helbrede eller kurere sprekker og tørr hud, men det kan ikke vise en forebyggende effekt.

Vi har introdusert fire eksempler ovenfor, men i «Veiledning om korrekt overvåking og veiledning av reklame for legemidler etc. (Q&A)[ja]» er det også gitt andre eksempler, så vennligst se der for mer informasjon.

Andre reklameforskrifter innen skjønnhet og medisin som bør tas hensyn til

Så langt har vi introdusert reguleringer av falsk og villedende reklame i forhold til før- og etter-bilder. I reklamer for skjønnhet og medisin, som omhandler legemidler, medisinsk utstyr og kosmetikk som faller inn under den japanske legemiddelloven (薬機法) og den japanske loven om uriktige premier og villedende fremstillinger (景品表示法), finnes det også andre reklameforskrifter utover forbudet mot falsk og villedende reklame.

For eksempel, forbud mot reklame for legemidler før godkjenning (japansk legemiddellov, artikkel 68) og forbud mot villedende fremstillinger (japansk lov om uriktige premier og villedende fremstillinger, artikkel 5, punkt 1).

Ved brudd på disse reklameforskriftene kan man risikere tiltak som reklameforbud, fengselsstraff eller bøter. Derfor er det nødvendig å være kjent med hver enkelt forskrift.

For mer informasjon om reklameforskrifter, se artikkelen nedenfor.

Relatert artikkel: Hva er reklameforskriftene i den japanske legemiddelloven? Forklaring av punkter for å lage lovlige reklamer[ja]

Oppsummering: Bekymringer om reklameuttrykk innen skjønnhet og medisin? Kontakt en advokat

Som vi har introdusert så langt, er før-og-etter-uttrykk ikke fullstendig forbudt. Under betingelser som å unngå misforståelser om produktets effektivitet, kan noen uttrykk anses som ikke villedende eller overdrevne annonser.

Imidlertid er det ingen klare retningslinjer for å avgjøre hvilke uttrykk som utgjør villedende eller overdreven reklame. Det er vanskelig å konkludere med lovlighet basert på individuell vurdering alene. Vi anbefaler å konsultere en erfaren advokat for å vurdere om din bedrifts reklame er i strid med den japanske legemiddelloven (薬機法, Yakujihō).

Juridisk gjennomgang av den japanske legemiddelloven (薬機法, Yakujihō) og forslag til omskrivning av uttrykk er svært spesialiserte områder. Monolith Advokatfirma har etablert et team for legemiddellovgivning som håndterer artikkelgjennomgang for ulike produkter, fra kosttilskudd til legemidler.

Veiledning om tiltak fra vårt firma

Monolith Advokatfirma er et advokatfirma med omfattende erfaring innen IT, spesielt internett og jus. Vi tilbyr tjenester som juridisk gjennomgang av artikler og landingssider, utarbeidelse av retningslinjer og prøvetakingskontroller til medieoperatører, anmeldelsessideoperatører, reklamebyråer, D2C- og kosmetikkprodusenter, klinikker og ASP-leverandører. Detaljer er beskrevet i artikkelen nedenfor.

Monolith Advokatfirmas ekspertiseområder: Juridisk gjennomgang av artikler og landingssider i henhold til japansk legemiddellovgivning[ja]