MONOLITH LAW OFFICE+81-3-6262-3248Hverdager 10:00-18:00 JST [English Only]

MONOLITH LAW MAGAZINE

General Corporate

Hva endret seg med revisjonen av den japanske medisinske loven i Reiwa 3 (2021)? En forklaring på revisjonens historie og bakgrunn

General Corporate

Hva endret seg med revisjonen av den japanske medisinske loven i Reiwa 3 (2021)? En forklaring på revisjonens historie og bakgrunn

Utviklingen av teknologi og endringer i tidsånden har selvfølgelig ført til at den japanske medisinske loven er blitt revidert flere ganger for å forbedre kvaliteten på medisinsk behandling og sikre pasientsikkerheten.

I denne artikkelen vil vi fokusere på innholdet i revisjonen av den japanske medisinske loven fra 2021 (Reiwa 3) (2021), som trådte i kraft 1. april 2024 (Reiwa 6) (2024), inkludert tiltak mot nye smittsomme sykdommer, og vi vil også forklare historien om tidligere revisjoner.

Historien om revisjoner av den japanske medisinske loven

Den japanske medisinske loven ble opprinnelig etablert i 1948 (Showa 23) med formålet å rehabilitere ødelagte medisinske fasiliteter. Loven har gjennomgått flere store revisjoner, fra den første til den åttende. Nedenfor gir vi en kort introduksjon til de viktigste revisjonstidspunktene og innholdet.

RevisjonTidspunktInnhold
1.1986 (S61)Innføring av system for regional medisinsk planlegging
Totalregulering av antall sykehussenger
Effektiv bruk av medisinske ressurser
Fordeling og samarbeid mellom medisinske institusjoner
Begrensning av nødvendig antall sykehussenger innen medisinske områder
2.1993 (H5) aprilOpprettelse av spesialfunksjonssykehus og system for pleiebaserte sykehussenger
Klare retningslinjer for sykepleie og omsorg
Typologisering av medisinsk behandling, fremming av hjemmebasert omsorg
Mykere reklamereguleringer
3.1998 (H10) aprilOpprettelse av system for støttesykehus i regionene
Installasjon av pleiebaserte sykehussenger i klinikker
Hjemmebaserte omsorgstjenester
Funksjonsdeling mellom medisinske institusjoner
Legaliseringsprosessen for informert samtykke
4.2001 (H13) marsDifferensiering mellom generelle og pleiebaserte sykehussenger
Revisjon av medisinsk planlegging
Sikring av passende sykehusbehandling
Mykere reklamereguleringer
Obligatorisk klinisk opplæring for leger og tannleger
5.2007 (H19) aprilFremming av tilbud om medisinsk informasjon til pasienter
Differensiering av medisinske funksjoner og bygging av samarbeid innen regional medisin
Respons på mangel på leger
Sikring av medisinsk sikkerhet
Reform av medisinsk korporasjonssystem
Opprettelse av system for sosiale medisinske korporasjoner
Oppheving av reguleringer for innleggelse over 48 timer
6.2014 (H26) oktoberFremming av funksjonsdifferensiering og samarbeid for sykehussenger
Utarbeidelse av regional medisinsk plan
Opprettelse av koordineringsmøter for regional medisinsk planlegging
Opprettelse av et omfattende fond for sikring av regional medisinsk og omsorgstjenester
Fremming av hjemmebasert medisin
Innføring av fornyelsessystem for spesialfunksjonssykehus
Tiltak for sikring av personell (registreringssystem for sykepleiere)
Forbedring av arbeidsmiljøet i medisinske institusjoner (opprettelse av støttesenter for forbedring av medisinsk arbeidsmiljø)
Ordning for undersøkelse av medisinske ulykker
Fremming av klinisk forskning
Revisjon av medisinsk korporasjonssystem
7.2015 (H27) septemberOpprettelse av system for fremming av regional medisinsk samarbeid
Revisjon av medisinsk korporasjonssystem
Sikring av gjennomsiktighet i ledelsen av medisinske korporasjoner
Styrking av styringen i medisinske korporasjoner
Reguleringer relatert til deling av medisinske korporasjoner
Anerkjennelse av sosiale medisinske korporasjoner
8.2017 (H29) juniSikring av et sikkert system for avansert medisin
Klare plikter for spesialfunksjonssykehus
Opprettelse av revisjonskomitéer for spesialfunksjonssykehus
Forlengelse av godkjenningsordningen for overgangsplaner for medisinske korporasjoner uten eierandeler
Utvikling av tilsynsbestemmelser for eiere av medisinske institusjoner
Plikt til å forklare unormale forhold for gravide og fødende kvinner
Opprettelse av undersøkelsesreguleringer for administrative sanksjoner mot sykepleiere og andre
Sikring av kvalitet og nøyaktighet i genrelaterte tester
Opprettelse av reguleringer mot falske og overdrevne påstander på medisinske institusjoners nettsteder

I 2021 (Reiwa 3) var det hovedsakelig syv revisjoner. Vi vil forklare hver av dem.

Revisjoner knyttet til leger og helsepersonell

I løpet av det tredje året av Reiwa-perioden (2021) ble det også gjort revisjoner i den japanske medisinske loven angående legeres arbeidsmåter og arbeidsomfang.

Reform av legers arbeidsmåter

医者

Det første punktet er reformen av legers arbeidsmåter.

Med endringer i medisinske behov, avansering av medisinsk teknologi og en reduksjon i antall personer som kan bære ansvaret på grunn av lav fødselsrate, forventes det at belastningen på individuelle leger vil øke ytterligere. Derfor er det besluttet å innføre nye revisjoner som vil bli implementert gradvis fra 1. april i det sjette året av Reiwa-perioden (2024).

  • Reduksjon av lange arbeidstimer for leger og tiltak for å sikre helsen deres
  • Regulering av maksimalt antall overtidstimer og anvendelse av helsebeskyttelsestiltak

Ut fra det faktum at omtrent 40 % av sykehusleger i fulltidsstillinger jobber over 960 timer overtid per år, og omtrent 10 % jobber over 1,860 timer overtid og på fridager, kan dette betraktes som en grunnleggende reform. Målet er å sikre legenes helse og muliggjøre en mer proaktiv respons.

Utvidelse av arbeidsomfanget for helsepersonell

Det andre punktet er utvidelsen av arbeidsomfanget. Lovene som er involvert inkluderer den japanske loven om radiografisk teknikk, loven om kliniske laboratorieteknikere og andre relevante lover, loven om kliniske ingeniører, og loven om paramedisinere, som alle ble implementert fra 1. oktober i det tredje året av Reiwa-perioden (2021).

Målet er å fremme oppgaveforskyvning/-deling (tidligere oppgaver utført av bestemte yrkesgrupper overføres til eller deles med andre yrkesgrupper) for å redusere belastningen på leger. I tillegg er samarbeidssystemet blitt forbedret slik at medisinsk personell kan utnytte sin spesialkompetanse mer effektivt.

Revisjon av legeutdanningsprogrammet

Det tredje punktet er revisjonen av legeutdanningsprogrammet.

  • Krav om bestått felles eksamen for å kvalifisere til den japanske nasjonale legeeksamen
  • Klare juridiske rammer for medisinske handlinger utført av medisinstudenter under klinisk praksis

Kravet om bestått felles eksamen vil bli implementert fra 1. april i det syvende året av Reiwa-perioden (2025), og de klare juridiske rammene fra 1. april i det femte året av Reiwa-perioden (2023).

Samme regler vil også gjelde for tannleger.

Respons på nye smittsomme sykdommer

Det fjerde punktet er responsen på nye smittsomme sykdommer. Nye smittsomme sykdommer refererer til de som allerede er kjente, men som har blusset opp igjen og hvor antallet pasienter øker. På grunn av den store påvirkningen slike nye smittsomme sykdommer kan ha på det generelle helsevesenet, behovet for forhåndstiltak og behovet for smidig samhandling mellom myndighetene, ble det gjort revisjoner.

Etter å ha revidert “Grunnleggende retningslinjer (Ministerial Notification)” og “Retningslinjer for utarbeidelse av medisinske planer (Director-General Notification)”, er det planlagt at hver prefektur skal gjennomføre planleggingsarbeidet. Dette trådte i kraft fra 1. april i Reiwa 6 (2024).

Støtte til medisinske institusjoner

Det femte punktet er støtte til medisinske institusjoner. Vi har plassert “Prosjektet for støtte til omorganisering av sykehussenger” som ble opprettet i Reiwa 2 (2020), innenfor rammen av Fondet for omfattende sikring av regional medisinsk og omsorgstjenester.

Kostnadene ved endringer vil bli dekket i sin helhet av staten, og det er planlagt skattefordeler for medisinske institusjoner som gjennomfører omorganiseringen. Dette er støtte til medisinske institusjoner som aktivt arbeider mot realiseringen av en regional medisinsk visjon, ved å tilby støtte for omorganisering av sykehussengfunksjoner og medisinske institusjoner. Det har vært i kraft siden 1. april i Reiwa 3 (2021).

Klarere funksjoner og samarbeid innen ambulant medisinsk behandling

Det sjette punktet handler om endringer i ambulant medisinsk behandling. I dagens system for ambulant medisinsk behandling opplever vi at pasienter konsentrerer seg om enkelte medisinske institusjoner, noe som fører til lengre ventetider for pasientene og økt belastning på arbeidende leger.

Derfor vil vi innføre et rapporteringssystem for ambulant funksjon, som krever at medisinske institusjoner rapporterer om deres bruk av medisinske ressurser i ambulante tjenester. Målet er å redusere ventetider og lette legenes arbeidsbelastning ved å styrke funksjonen til fastleger og klargjøre og samarbeide om ambulant funksjon. Dette trådte i kraft 1. april Reiwa 4 (2022).

Om forlengelsen av overgangsplanens godkjenningsordning

I forbindelse med revisjonen av den japanske medisinske loven i Heisei 18 (2006), ble det innført reguleringer mot nyetablering av medisinske selskaper med eierandeler (medisinske selskaper som hadde mottatt investeringer ved etablering), og eksisterende selskaper ble også oppfordret til å overgå til medisinske selskaper uten eierandeler. Fristen for denne overgangsplanens godkjenningsordning er forlenget til 30. september Reiwa 5 (2023).

Oppsummering: Konsulter en advokat for tilpasning til endringer i den japanske medisinske loven

Jurist

Vi har forklart de syv hovedpunktene i endringene av den japanske medisinske loven i Reiwa 3 (2021). Spesielt er inkluderingen av reformer for legers arbeidsforhold en betydelig endring som ikke var en del av tidligere revisjoner. Initiativer for arbeidsreformer fremmet av Helsedepartementet, Arbeids- og Velferdsdepartementet, samt økt fokus på fysisk, mental og sosial velvære og helseledelse blant arbeidstakere, har blitt viktigere. Det er essensielt å forstå historien til den japanske medisinske loven og å revidere den gjeldende loven for å fremme forståelsen av dens innhold.

Hvis du har spørsmål om tilpasning til endringene i den japanske medisinske loven, vennligst konsulter en spesialist.

Veiledning om tiltak fra vår advokatfirma

Monolith Advokatfirma er et advokatfirma med rik erfaring innen IT, spesielt internett, og juss. Vårt firma støtter sykehus og klinikker fra et juridisk perspektiv, i tillegg til å tilby tjenester som juridisk gjennomgang av artikler og landingssider, utarbeidelse av retningslinjer, og sjekk av prøver til medieoperatører, anmeldelsessideoperatører, reklamebyråer, D2C som kosttilskudd og kosmetikkprodusenter, klinikker, og ASP-operatører. Detaljer er beskrevet i artikkelen nedenfor.

Monolith Advokatfirmas tjenesteområder: Juridisk gjennomgang av artikler og LP for legemiddellovgivningen osv.[ja]

Managing Attorney: Toki Kawase

The Editor in Chief: Managing Attorney: Toki Kawase

An expert in IT-related legal affairs in Japan who established MONOLITH LAW OFFICE and serves as its managing attorney. Formerly an IT engineer, he has been involved in the management of IT companies. Served as legal counsel to more than 100 companies, ranging from top-tier organizations to seed-stage Startups.

Tilbake til toppen