MONOLITH LAW OFFICE+81-3-6262-3248Hverdager 10:00-18:00 JST [English Only]

MONOLITH LAW MAGAZINE

General Corporate

Hva er uakseptable uttrykk i kosttilskuddsannonser? En forklaring på tre viktige lover som krever oppmerksomhet

General Corporate

Hva er uakseptable uttrykk i kosttilskuddsannonser? En forklaring på tre viktige lover som krever oppmerksomhet

Kosttilskudd, som startet som et “hjelpefôr” for å supplere næringsstoffer som ofte mangler i daglige måltider, selges nå i forskjellige former takket være forskjellige systemer som uttrykker deres funksjoner.

Imidlertid har det vært en økning i tilfeller der uttrykk i kosttilskuddsreklamer kan føre til misforståelser blant forbrukere, og i verste fall kan det føre til forbedringsordrer og straffer.

I denne artikkelen vil vi organisere og forklare i detalj uttrykkene som ikke bør brukes i kosttilskuddsreklamer, som annonsører og reklamepersonell må være klar over.

Hva er kosttilskudd?

Hva er kosttilskudd?

Kosttilskudd er ikke klart definert i loven, men generelt kan de klassifiseres som helsekost. Imidlertid har de en tendens til å ha former som ligner på medisiner, som pulver, tabletter og kapsler, i motsetning til vanlig mat.

Opprinnelig hadde de sterkt preg av å være helsekost, men i dag er det ikke bare for å supplere næringsstoffer som er nødvendige for å opprettholde helsen, men det er også produkter som har spesifikke fysiologiske funksjoner og helsefunksjoner basert på loven, eller som viser funksjonalitet basert på vitenskapelig bevis og selges.

Det er mange forskjellige typer kosttilskudd, men generelt kan de deles inn i følgende to kategorier:

  • Såkalte helsekostprodukter (næringstilskudd, helsekost, ernæringsjustert mat, etc.)

Dette er matvarer som ikke har mottatt godkjenning fra staten og ikke kan vise funksjonalitet.

  • Helsefremmende matvarer (spesifikke helsematvarer, ernæringsfunksjonelle matvarer, funksjonelle visningsmatvarer)

Dette er matvarer som kan vise funksjonalitet basert på “Helsefremmende matvaresystem” og “Funksjonell visningsmatvaresystem”.

Selv om det er “ting som selges som mat”, er de som har terapeutiske eller forebyggende effekter på sykdommer, skilt fra helsekost fordi de er medisiner.

Referanse: Forbrukerbyrået “Hva er matmerkingssystemet for helse og ernæring?”

Tre helsefremmende matvarer med funksjonell merking

Helsefremmende matvarer er matvarer som kan merkes med deres funksjoner i henhold til standarder for sikkerhet og effektivitet fastsatt av staten. De er forskjellige fra legemidler og er ikke ment for behandling eller forebygging av sykdommer.

Spesifikke helsefremmende matvarer (Tokuho)

Spesifikke helsefremmende matvarer inneholder “involverte ingredienser” som påvirker kroppens fysiologiske funksjoner, og er matvarer som har blitt godkjent av det japanske forbrukerbyrået for deres effektivitet og sikkerhet. De kan merkes med “Spesifikke helsefremmende matvarer merke” og “Spesifikke helsefunksjoner”.

“Involverte ingredienser” inkluderer oligosakkarider, melkesyrebakterier, plantefibre, osv., og ingredienser som bare er godkjent for bruk i legemidler kan ikke brukes.

Godkjente funksjonelle merker varierer avhengig av typen av involverte ingredienser, men inkluderer “hjelper med å opprettholde normale blodsukker, blodtrykk, kolesterolnivåer”, “forbedrer tarmhelsen”, “bidrar til beinhelse”, osv.

Næringsfunksjonelle matvarer

Næringsfunksjonelle matvarer er matvarer som har som mål å supplere spesifikke næringsstoffer som er nødvendige for å opprettholde liv og helse. Hvis de oppfyller standardene fastsatt av staten, kan de merkes med funksjonene til næringsstoffene de inneholder og selges uten å søke om tillatelse eller rapportere.

For tiden inkluderer næringsstoffer som har fastsatte standarder følgende vitaminer og mineraler, samt spesifikke fettsyrer.

  • Vitaminer

Niacin, pantotensyre, biotin, vitamin A, vitamin B1, vitamin B2, vitamin B6, vitamin B12, vitamin C, vitamin D, vitamin E, vitamin K, folsyre

  • Mineraler

Sink, kalium, kalsium, jern, kobber, magnesium

Funksjonelle merkede matvarer

Funksjonelle merkede matvarer er matvarer som, basert på reglene fastsatt av staten, kan vurderes for deres vitenskapelige bevis for helsefremmende funksjoner og sikkerhet, og kan rapporteres til det japanske forbrukerbyrået. Det er ikke nødvendig med en vurdering eller godkjenning fra forbrukerbyrået.

I tillegg blir informasjonen som er rapportert offentliggjort på forbrukerbyråets nettside, slik at alle kan sjekke innholdet.

Funksjonell evaluering utføres ved en av følgende metoder:

  • Gjennomføring av kliniske forsøk ved bruk av det endelige produktet

I dette tilfellet vil funksjonell uttrykk være “har ○○ funksjon”.

  • Gjennomføring av litteratursøk om det endelige produktet eller de funksjonelle involverte ingrediensene

I dette tilfellet vil funksjonell uttrykk være “det er rapportert å ha ○○ funksjon”.

Tre lover relatert til reklame for kosttilskudd

Når du annonserer for kosttilskudd, er det tre viktige lover som annonsører og reklamefolk må kjenne til: ‘Farmasøytisk og medisinsk utstyr lov’ (japansk ‘Yakkihō’), ‘Helsefremmende lov’ (japansk ‘Kenkō Zōshin Hō’) og ‘Premium Display Act’ (japansk ‘Keihin Hyōji Hō’).

Farmasøytisk og medisinsk utstyr lov (Lov om kvalitet, effektivitet og sikkerhet av legemidler og medisinsk utstyr)

Produktene som reguleres av Farmasøytisk og medisinsk utstyr lov er ‘legemidler’, ‘ikke-farmasøytiske produkter’, ‘kosmetikk’, ‘medisinsk utstyr og regenerativ medisinprodukter’. Selv om disse i utgangspunktet ikke har noe å gjøre med kosttilskudd, vil det være et brudd på Farmasøytisk og medisinsk utstyr lov hvis du uttrykker effekter og fordeler som legemidler eller ikke-farmasøytiske produkter i reklame for kosttilskudd.

Helsefremmende lov

Det du må være oppmerksom på i Helsefremmende lov er bestemmelsen om overdreven fremstilling i paragraf 65, ledd 1.

Artikkel 65 (Forbud mot overdreven fremstilling)

1. Ingen personer skal, når de annonserer eller på annen måte viser produkter som skal selges som mat, gi en fremstilling som er betydelig forskjellig fra fakta, eller gi en fremstilling som kan føre til betydelig misforståelse, med hensyn til effekten av å opprettholde og fremme helse og andre saker som er fastsatt i kabinettsordrer (referert til som “helsebevarende og fremmende effekter” i neste paragraf).

Denne artikkelen regulerer fremstillingen i annonsering osv. for produkter som skal selges som mat, så det gjelder ikke bare for ‘såkalte helsekostprodukter’, men også for kosttilskudd som selges som ‘helsefremmende matvarer’.

I tillegg, siden det er fastsatt at ‘ingen personer’ skal gjøre dette, må også reklamebyråer og tjenesteleverandører som håndterer reklame være oppmerksomme, da de også er inkludert.

Premium Display Act (Lov om forebygging av urettferdige premier og urettferdig fremstilling)

Det du må være oppmerksom på i Premium Display Act når det gjelder reklame for kosttilskudd, er ‘overlegen misforståelse’ og ‘fordelaktig misforståelse’ som er forbudt i artikkel 5.

Overlegen misforståelse er en handling der en bedrift gir en fremstilling av produktene de leverer som ‘betydelig bedre enn det faktiske produktet’ eller ‘betydelig bedre enn lignende produkter fra andre bedrifter’, for å tiltrekke kunder urettferdig, og får forbrukerne til å misforstå.

Fordelaktig misforståelse er en handling der en bedrift gir en fremstilling av produktene, tjenestene, prisene eller andre handelsbetingelser de leverer som ‘betydelig mer fordelaktig for kunden enn det faktiske produktet’ eller ‘betydelig mer fordelaktig for kunden enn andre bedrifter’, for å tiltrekke kunder urettferdig, og får forbrukerne til å misforstå.

Uakseptable uttrykk i kosttilskuddsreklame, sortert etter type

Uakseptable uttrykk i kosttilskuddsreklame, sortert etter type

Vanlige uttrykk som ikke er tillatt

De følgende uttrykkene, som kan forveksles med medisiner og sykdomsnavn som er godkjent i den japanske farmasøytiske loven (Japanese Pharmaceutical Affairs Law), er ikke tillatt for bruk i alle kosttilskudd.

Effekter som har til hensikt å behandle eller forebygge sykdommer

Ikke tillatt uttrykk: For personer med diabetes, høyt blodtrykk, arteriosklerose, forebygging av magesår og duodenalsår, helbredelse av leverskader og nyreskader, forbedring av kreft, for personer med øyesykdommer, helbredelse av forstoppelse, osv.

Effekter som hovedsakelig har til hensikt å forbedre eller styrke kroppens vevsfunksjoner generelt

Ikke tillatt uttrykk: Gjenoppretting fra tretthet, styrking av seksuell kraft, økning av fysisk styrke, økning av appetitt, forebygging av aldring, forbedring av læringskapasitet, foryngelse, økning av vitalitet, fremming av metabolisme, fremming av endokrine funksjoner, forbedring av avgiftningsfunksjoner, forbedring av hjertefunksjonen, rensing av blodet, økning av kroppens naturlige helbredelsesevne mot sykdommer, økning av fordøyelsen og absorpsjonen i mage og tarm, god for magen og tarmene, fremming av vekst under og etter sykdom, osv. (Uttrykk relatert til ernæringstilskudd og vedlikehold av helse er ikke inkludert i denne kategorien)

Antydning av medisinske effekter

  • Antydning gjennom navn eller slagord

Ikke tillatt uttrykk: Livsforlengende ○○, ○○’s essens (kilden til udødelighet), ○○’s essens (kilden til evig ungdom), medisinsk ○○, evig ungdom og lang levetid, essensen av lang levetid, hemmelig kinesisk medisin, keiserlig kinesisk resept, japansk og kinesisk tradisjonell resept, osv.

  • Antydning gjennom visning og forklaring av ingredienser

Ikke tillatt uttrykk: Forbedring av kroppens konstitusjon, kjent for å være bra for magen og tarmene, ○○○○ brukes som hovedingrediens, og nyttige ingredienser er lagt til for å skape en synergistisk effekt, osv.

  • Antydning gjennom forklaring av produksjonsmetoden

Ikke tillatt uttrykk: Dette er laget ved å bruke planten ○○○, som vokser naturlig i fjellene i Japan, som hovedingrediens, og ved å tilsette △△△, ×××, osv. av medisinske urter ved hjelp av en unik produksjonsmetode (søknad om produksjonspatent), osv.

  • Antydning gjennom forklaring av opprinnelse, opphav, osv.

Ikke tillatt uttrykk: Når man ser på den gamle naturvitenskapelige boken ○○○, står det at den åpner magen, sprer depresjon, hjelper fordøyelsen, dreper insekter, og fjerner slim. Dette er grunnen til at det alltid har vært en del av måltidet, osv.

  • Antydning gjennom sitater eller publisering av artikler fra aviser, magasiner, osv., uttalelser fra leger, forskere, osv., teorier, erfaringer, osv.

Ikke tillatt uttrykk: Uttalelse fra Dr. ○○○○

“Det har lenge vært sagt at hvis man spiser ris med △△△, vil man ikke få kreft. … Det kan tenkes at det er en sammenheng mellom kreftcellenes lipidmetabolisme, og deretter karbohydrat- og proteinmetabolisme, og △△△.” osv.

Uakseptable uttrykk for spesifikk helsekost

Spesifikk helsekost er matvarer som kan merkes med “spesifikke helsefunksjoner” som er godkjent av det japanske forbrukerbyrået. Imidlertid kan uttrykk som går utover godkjenningsinnholdet eller som er forskjellige fra fakta potensielt være “falske eller overdrevne påstander”.

Uttrykk som går utover godkjent innhold

Godkjent innhold: “Dette tilskuddet inneholder ○○, som hjelper til med å kontrollere økningen i blodtriglyserider etter måltider, og er derfor nyttig for å forbedre kostholdet til de som ofte spiser fet mat.”

Uakseptable uttrykk: “Reduserer kroppsfett”, “Kontrollerer økningen i triglyserider”

Godkjent innhold: “Dette tilskuddet inneholder ○○, som har en effekt på å begrense absorpsjonen av kolesterol, og er derfor en passende mat for de som er bekymret for kolesterol.”

Uakseptable uttrykk: “Begrenser absorpsjonen av kolesterol”

Godkjent innhold: “Dette tilskuddet inneholder ○○, som mildner absorpsjonen av sukker, og er derfor egnet for de som har begynt å bekymre seg for blodsukkernivået.”

Uakseptable uttrykk: “Reduserer blodsukkernivået”

Uakseptabel bruk av spørreundersøkelser og monitorundersøkelser

Spørsmål: “Er du fornøyd med kjøpet av dette produktet?”

Uakseptable uttrykk: “○○% av menneskene følte effekten” (det var ikke et spørsmål om effekten)

Undersøkelsesresultater: Det var et betydelig antall vitnesbyrd om at de ikke kunne føle effekten av produktet.

Uakseptable uttrykk: “Alle kan enkelt forvente samme effekt” (bare sitere gunstige vitnesbyrd)

Uttrykk som antyder at sykdom kan kureres uten legeundersøkelse eller behandling

Uakseptable uttrykk: “Hvis du tar dette produktet, kan du kurere kreft uten å gå til legen!” “Bare drikk en av dette produktet om dagen for å forbedre diabetes uten å stole på diettbehandling eller medisin!”

Uakseptable uttrykk for ernæringsfunksjonelle matvarer

Ernæringsfunksjonelle matvarer er matvarer som kan vise funksjonene til næringsstoffene de inneholder. Imidlertid kan det være mulig å falle inn under “falsk overdrevet visning” hvis du viser funksjoner for ingredienser som ikke er de næringsstoffene som staten har fastsatt, eller for inntak som ikke oppfyller standardene.

Funksjonsvisning for ingredienser som ikke er de næringsstoffene som staten har fastsatt

Relevant eksempel: Tilfellet med et supplement som inneholder aminosyrer som er forskjellige fra de næringsstoffene staten har fastsatt

Uakseptabelt uttrykk: “Aminosyrer er næringsstoffer som fremmer fettforbrenning”

Funksjonsvisning for næringsstoffer som ikke oppfyller det inntaket som staten har fastsatt

Relevant eksempel: Tilfellet der mengden kalsium som er inkludert i den daglige anbefalte inntaket av et supplement er nødvendig for å vise funksjonen til kalsium er 204 mg eller mer, men det var 100 mg

Uakseptabelt uttrykk: “Kalsium er et næringsstoff som er nødvendig for dannelsen av bein og tenner”

Uakseptable uttrykk for funksjonelle matvarer

Funksjonelle matvarer kan få funksjonell merking hvis de blir evaluert basert på regler fastsatt av staten og rapportert til Forbrukerombudet. Imidlertid kan det være mulig å falle inn under “falsk overdrevet representasjon” hvis du bruker uttrykk som overstiger rapportinnholdet eller blir misforstått som å ha fått statlig godkjenning.

Representasjon som overstiger rapportinnholdet til Forbrukerombudet

Rapportert representasjon: “Dette tilskuddet inneholder ○○ (navn på funksjonelt involvert ingrediens). Det er rapportert at ○○ har en funksjon for å redusere kolesterol i blodet.”

Uakseptabelt uttrykk: “Reduserer kolesterol”

Rapportert representasjon: Den funksjonelt involverte ingrediensen som ble rapportert er bare “resistent dekstrin”.

Uakseptabelt uttrykk: “Fordi det inneholder resistent dekstrin og soyaisoflavoner, har det en funksjon for å hjelpe til med å redusere visceralt fett.” (※ Soyaisoflavoner er ikke en funksjonelt involvert ingrediens)

Representasjon som blir misforstått som spesifikk helsemat av forbrukere

Uakseptabelt uttrykk: Ting som ligner på eksisterende matvarer med høy anerkjennelse som spesifikk helsemat for forbrukere, som “produktnavn”, “design”, “inneholdte ingredienser”, “catchphrase”, etc., og misforstås som spesifikk helsemat.

Representasjon som blir misforstått som å ha mottatt statlig evaluering / godkjenning, etc. av forbrukere

Uakseptabelt uttrykk: “Godkjent av Forbrukerombudet”, “Godkjent av direktøren for Forbrukerombudet”, “Godkjent av ○○ departementet”, “Anbefalt av ○○ departementet”, “Bekreftet av ○○ departementet”, “Anerkjent av ○○ regjeringsorgan”, etc.

Når den vitenskapelige bevis som støtter representasjonen mangler rasjonalitet

Rapportert materiale: Forskningsgjennomgang om funksjonalitet som bevisst utelukker bare positive artikler

Uakseptabelt uttrykk: “Dette produktet inneholder ○○ (navn på funksjonelt involvert ingrediens). Det er rapportert at ○○ har en ○○ funksjon.”

Rapportert materiale: Delvis funksjon basert på bevis oppnådd ved bruk av begrensede indikatordata

Uakseptabelt uttrykk: “Opprettholder helsen til spesifikke deler av kroppen (øyne, ledd, hjerne, etc.)” etc. (※ Viser effektivitet for mange deler)  

Oppsummering: Juridisk sjekk for kosttilskuddsannonser

I denne artikkelen har vi diskutert uttrykk som ofte kan være problematiske i annonser for kosttilskudd, basert på “vanlige NG-uttrykk” og “type-spesifikke NG-uttrykk”, samt varsler og retningslinjer fra det japanske helse-, arbeids- og velferdsdepartementet og forbrukerbyrået.

Alvorlige brudd på ulike lover kan resultere i bøter eller fengselsstraffer. For eksempel, de som bryter den japanske “Premium Display Law” og ikke følger pålegg, kan bli straffet med opptil to års fengsel eller en bot på opptil 3 millioner yen, eller begge deler. Bedrifter kan bli bøtelagt opptil 300 millioner yen, og ledere som ikke tar passende tiltak kan bli bøtelagt opptil 3 millioner yen.

I tillegg til de “Pharmaceutical and Medical Device Act”, “Health Promotion Act” og “Premium Display Law” vi har introdusert i denne artikkelen, er det også andre relevante lover og forskjellige retningslinjer for annonsering av kosttilskudd. Derfor anbefaler vi at du får en juridisk sjekk av en advokat med omfattende kunnskap og erfaring, i stedet for å ta en beslutning på egen hånd når du annonserer kosttilskudd.

Hvis du vil vite mer om hva du bør være oppmerksom på når det gjelder annonsering av kosmetikk og helsekost, kan du lese artikkelen nedenfor.

Relatert artikkel: Hva du bør være oppmerksom på når det gjelder annonsering av kosmetikk og helsekost

Introduksjon til tiltakene våre

Monolis Law Firm er et advokatfirma med høy ekspertise innen IT, spesielt internett og jus. I de senere år har brudd på den japanske legemiddelloven (Yakukihō) blitt et stort problem innen områder som nettannonsering, og behovet for juridisk kontroll øker stadig. Vårt firma analyserer juridiske risikoer knyttet til virksomheter som allerede er startet, eller som planlegges startet, med tanke på ulike juridiske reguleringer, og vi prøver å legalisere virksomheten så mye som mulig uten å stoppe den. Detaljer er beskrevet i artikkelen nedenfor.

operationofmedia
Managing Attorney: Toki Kawase

The Editor in Chief: Managing Attorney: Toki Kawase

An expert in IT-related legal affairs in Japan who established MONOLITH LAW OFFICE and serves as its managing attorney. Formerly an IT engineer, he has been involved in the management of IT companies. Served as legal counsel to more than 100 companies, ranging from top-tier organizations to seed-stage Startups.

Tilbake til toppen