Co to są regulacje reklamowe produktów CBD? Adwokat wyjaśnia związek z Japońskim Prawem Farmaceutycznym i innymi

CBD (kannabidiol) to jeden ze składników zawartych w tzw. konopiach. Nie trzeba dodawać, że w Japonii sama marihuana jest nielegalna na mocy “Japońskiej Ustawy o Kontroli Marihuany”, ale ta “marihuana” jest zdefiniowana jako “z wyjątkiem dojrzałych łodyg konopi i ich produktów (z wyjątkiem żywicy) oraz nasion konopi i ich produktów” (Artykuł 1 tej samej ustawy). A ponieważ CBD jest składnikiem ekstrahowanym z łodyg i nasion konopi, jest to produkt, który można sprzedawać legalnie również w Japonii.

W przeciwieństwie do THC, które jest typowo kojarzone z marihuaną i przypisuje mu się działanie euforyzujące, CBD ma działanie uspokajające i łagodzące stres. Produkty zawierające CBD, takie jak gumy, tabletki, oleje, są kupowane z nadzieją na takie działanie i są to produkty z CBD, które można sprzedawać legalnie również w Japonii.

Jednakże, ze względu na takie działanie i fakt, że produkty z CBD są sprzedawane w Japonii od niedawna, regulacje reklam w Internecie mogą być szczególnie wrażliwym problemem dla tych produktów. W zależności od sposobu opisu w reklamie, mogą wystąpić problemy, takie jak naruszenie “Japońskiej Ustawy o Urządzeniach Medycznych”.

Poniżej wyjaśniamy regulacje dotyczące reklamowania produktów z CBD.

Co to jest “reklama” regulowana przez Japońską Ustawę o Urządzeniach Farmaceutycznych i Medycznych?

Regulacje reklamowe, takie jak te zawarte w Japońskiej Ustawie o Urządzeniach Farmaceutycznych i Medycznych, nakładają surowe ograniczenia na produkty, które reklamują swoje właściwości lecznicze.

Na wstępie, “reklama” leków i podobnych produktów w kontekście Japońskiej Ustawy o Urządzeniach Farmaceutycznych i Medycznych oznacza:

Intencja przyciągnięcia klienta (pobudzenie chęci zakupu u klienta) jest jasna
Nazwa konkretnego leku lub podobnego produktu jest wyraźnie podana
Stan, który jest zrozumiały dla przeciętnego człowieka

PDF: O stosowaniu reklam leków i podobnych produktów w Japońskiej Ustawie o Urządzeniach Farmaceutycznych i Medycznych[ja]

Wszystko, co spełnia te trzy warunki, jest uważane za “reklamę”. Dlatego też:

• Opisy na stronach e-commerce
• Opisy na stronach docelowych (landing pages)
• Posty na mediach społecznościowych publikowane przez influencerów w ramach marketingu influencerów

wszystko to jest uważane za “reklamę”, o ile ma na celu “przyciągnięcie klienta”.

W praktyce, nie ma sensu publikować informacji, które nie mają na celu “przyciągnięcia klienta” na stronach internetowych. Dlatego wszystkie posty promujące konkretny produkt są uważane za “reklamę” i podlegają regulacjom Japońskiej Ustawy o Urządzeniach Farmaceutycznych i Medycznych oraz powiązanych z nią przepisów.

Zakaz podawania informacji o działaniu i skuteczności leków

Wśród regulacji reklamowych określonych w japońskim “Ustawie o urządzeniach medycznych i farmaceutycznych” (Pharmaceutical and Medical Devices Act), najważniejszą dla produktów CBD jest zasada, że nie można reklamować skuteczności i działania, które nie zostały zatwierdzone lub certyfikowane.

Na przykład, według “Ustawy o urządzeniach medycznych i farmaceutycznych”, “lekiem” jest coś, co ma na celu “diagnozowanie, leczenie lub zapobieganie chorobom” lub “wpływanie na strukturę lub funkcje ciała”, i jest sprzedawane po uzyskaniu zatwierdzenia dla takiego działania i skuteczności. Można reklamować działanie i skuteczność tylko w ramach zatwierdzonego zakresu.

W przypadku suplementów diety, kosmetyków, produktów konsumpcyjnych itp., większość z nich jest sprzedawana bez uzyskania zatwierdzenia dla ich działania i skuteczności. W takim przypadku, z wyjątkiem niektórych dozwolonych wyrażeń, nie wolno reklamować działania i skuteczności.

Podobnie, produkty CBD obecnie nie mogą uzyskać zatwierdzenia dla specyficznych dla nich działań i skuteczności, co oznacza, że zasadniczo nie mogą one być reklamowane.

Szczegółowe wyjaśnienia dotyczące definicji “leku” i innych kwestii można znaleźć w poniższym artykule.

https://monolith.law/corporate/pharmaceutical-affairs-law[ja]

Jakie wyrażenia reklamowe są niedozwolone w przypadku produktów CBD?

Reklamy sugerujące “wpływ na funkcje organizmu” są niedozwolone

Więc jakie wyrażenia są niedozwolone dla produktów CBD, które nie otrzymały zatwierdzenia dla swoich właściwości leczniczych?

Na przykład, są to wyrażenia sugerujące:

• że produkt ma działanie terapeutyczne lub profilaktyczne na jakąkolwiek chorobę,
• że produkt ma wpływ na funkcje organizmu.

Te wyrażenia są niedozwolone. Poniżej wyjaśniamy to na konkretnych przykładach.

Wzmianki dotyczące stresu, snu, koncentracji itp.

Mówi się, że składnik CBD może mieć korzystny wpływ na łagodzenie stresu i poprawę snu. Jednak jest to właśnie przykład “niedozwolonego wyrażenia, ponieważ produkty CBD nie otrzymały zatwierdzenia dla swoich właściwości leczniczych”.

Na przykład wyrażenia takie jak “dla osób prowadzących stresujący tryb życia” czy “dla osób mających problemy z zasypianiem” sugerują, że produkt ma wpływ na usuwanie stresu lub poprawę snu, co może być sprzeczne z japońską Ustawą o Urządzeniach Medycznych i Farmaceutycznych (Pharmaceuticals and Medical Devices Act).

Warto zauważyć, że niektóre suplementy diety, które zawierają składniki mające wpływ na usuwanie stresu lub poprawę snu, są sprzedawane jako żywność funkcjonalna zawierająca takie składniki jak teanina czy GABA, co pozwala im uniknąć sprzeczności z Ustawą o Urządzeniach Medycznych i Farmaceutycznych.

Nie można używać takich wyrażeń dla produktów CBD, które nie zawierają tych składników.

Wzmianki dotyczące balsamów do ust i innych produktów do pielęgnacji skóry

Mówi się, że składnik CBD może mieć potencjalny wpływ na trądzik czy egzemę.

Wyrażenia takie jak “dla osób z problemami skórnymi czy trądzikiem” czy “dla pielęgnacji skóry” sugerują, że produkt ma działanie terapeutyczne na problemy skórne czy wpływ na poprawę kondycji skóry, co może być sprzeczne z japońską Ustawą o Urządzeniach Medycznych i Farmaceutycznych, podobnie jak wyżej.

Z drugiej strony, jeśli produkt ma właściwości takie jak “poprawa kondycji skóry” czy “nawilżanie skóry”, można to zaznaczyć jako właściwości kosmetyku.

Szczegółowe wyjaśnienia dotyczące regulacji reklam kosmetyków można znaleźć w poniższym artykule.

https://monolith.law/corporate/regulations-on-hyperbole[ja]

Inne wzmianki

Chociaż najczęściej reklamowane właściwości produktów CBD to te wymienione powyżej, w przypadku innych aspektów, prawdopodobnie można zastosować to, co do tej pory było problematyczne w reklamach kosmetyków i żywności funkcjonalnej. To dlatego, że nawet jeśli chcielibyśmy reklamować kosmetyki czy suplementy diety (żywność funkcjonalna) jako produkty o właściwościach leczniczych, nie jest to dozwolone, ponieważ nie są to leki.

Szczegółowe wyjaśnienia dotyczące regulacji reklam suplementów diety (żywności funkcjonalnej) można znaleźć w poniższym artykule.

https://monolith.law/corporate/supplement-advertisement[ja]

Uwaga na wyrażenia dotyczące skutków ubocznych, uzależnienia i bezpieczeństwa

Związek z japońskim prawem dotyczącym prezentacji produktów

Podczas reklamowania produktów CBD, oprócz japońskiego prawa farmaceutycznego, należy również zwrócić uwagę na związek z japońskim prawem dotyczącym prezentacji produktów. Prawo to zabrania wprowadzania w błąd i przesadnej reklamy, a publikowanie informacji bez jasnego źródła może prowadzić do ryzyka naruszenia prawa dotyczącego prezentacji produktów. Innymi słowy, na przykład, jeśli chodzi o informacje na temat skutków ubocznych, uzależnienia, bezpieczeństwa, czy faktu, że pewna znana osoba również korzysta z produktu, nie ma problemu, jeśli istnieje jasne źródło, ale publikowanie takich informacji bez źródła jest niedozwolone.

Na przykład, w odniesieniu do skutków ubocznych, uzależnienia i bezpieczeństwa, raport WHO mówi:

Użytkowanie nie-medyczne, nadużywanie i uzależnienie
Na razie nie ma doniesień o przypadkach nadużywania lub uzależnienia związanego z czystym CBD.

PDF: Raport wstępny na temat kannabidiolu (CBD)[ja]

Jednak na podstawie tego, nie można powiedzieć, że “nie ma żadnego ryzyka uzależnienia”, bez żadnego ryzyka. Lepiej byłoby powiedzieć, że “jest prawie żadne” lub “bezpieczeństwo jest wysokie”.

Szczegółowe wyjaśnienia dotyczące regulacji reklamy związanej z przesadną reklamą można znaleźć w poniższym artykule.

https://monolith.law/corporate/hype-penalties[ja]

Związek między “skutkami ubocznymi” a japońskim prawem farmaceutycznym

W każdym razie, sama koncepcja “skutków ubocznych” zakłada istnienie “działania”. Dlatego, jeśli użyjemy wyrażenia “brak skutków ubocznych”, jakiekolwiek informacje zawarte na tej samej stronie mogą być łatwo odczytane jako “działanie”, czyli reklamowanie niezatwierdzonych korzyści i efektów, co stanowi problem.

Różnica między “Stroną informacyjną o CBD” a “Reklamą konkretnego produktu”

Wielokrotnie zaznaczaliśmy, że takie stwierdzenia jak “CBD ma (może mieć) efekt usypiający” są “nieodpowiednie”. Mimo to, takie informacje można znaleźć w wielu miejscach w Internecie. Istnienie takich informacji w sieci może prowadzić do mylnego przekonania, że “jeśli takie wyrażenia są używane w Internecie, to można je również używać w reklamach produktów”. Jednak w tym względzie należy zachować ostrożność.

Jak wspomniano na początku, “reklama” to coś, w czym “nazwa produktu jest jasno określona”. Innymi słowy, regulacje reklamowe Japońskiego Prawa Farmaceutycznego (Pharmaceutical Affairs Law) nie mają bezpośredniego zastosowania do stron internetowych, które po prostu opisują użyteczność i potencjalne korzyści z CBD, bez odnoszenia się do konkretnego produktu.

• Strony internetowe, które po prostu opisują użyteczność i potencjalne korzyści z CBD
• Strony internetowe, LP, posty na SNS itp., służące do reklamowania konkretnych produktów CBD

Podlegają różnym zakresom prawa. Dlatego też, wyrażenia, które są dopuszczalne w pierwszym przypadku, mogą nie być dopuszczalne w drugim. To jest oczywiste.

Podsumowanie

Produkty CBD są stosunkowo nowe na rynku, a ich unikalne “korzyści” mogą przyciągać kupujących, mimo że nie są one oficjalnie zatwierdzone. To stwarza delikatny problem dla tych produktów. Podczas sprzedaży lub reklamowania tych produktów, zalecałoby się skorzystanie z wsparcia kancelarii prawnej, która posiada wiedzę i doświadczenie w zakresie Japońskiej Ustawy o Środkach Farmaceutycznych i Medycznych oraz Japońskiej Ustawy o Wyświetlaniu Nagród.

Informacje o środkach podejmowanych przez naszą kancelarię

W przypadku zarządzania mediami i marketingiem, które wiążą się z prawem, takim jak Japońskie Prawo Farmaceutyczne i Medyczne (薬機法) czy Japońskie Prawo o Wyświetlaniu Nagród (景品表示法), niezbędny jest prawnik z doświadczeniem w tworzeniu wytycznych i przeprowadzaniu kontroli próbek. Szczegóły znajdują się w poniższym artykule.