O que são as regulamentações da 'Lei Japonesa de Dispositivos Farmacêuticos' em relação à publicidade de medicamentos e cosméticos nas publicações e histórias do Instagram?

Por exemplo, ao fazer publicidade a medicamentos, é necessário incluir avisos sobre o uso e manuseamento no anúncio. A razão pela qual os avisos são escritos em letras pequenas em pósteres de medicamentos é para cumprir com as “Normas Japonesas para Publicidade Apropriada de Medicamentos e afins”.

Então, como devemos pensar quando fazemos publicidade através de publicações ou histórias no Instagram? Na realidade, o Instagram tem um limite para a quantidade de texto que pode ser exibido, seja em publicações ou histórias, tornando difícil escrever avisos em letras pequenas como num póster.

Para uma variedade de produtos que são frequentemente anunciados por influenciadores no Instagram, como medicamentos, produtos farmacêuticos não medicinais e cosméticos, resolver este problema é indispensável para a realização de operações de publicidade legais. Neste artigo, explicaremos que tipo de exibição deve ser feita em publicações e histórias no Instagram.

Razões para incluir avisos em letras pequenas em pósteres e similares

Primeiramente, é importante salientar que os avisos em letras pequenas em pósteres e similares estão de acordo com os seguintes critérios relacionados à Lei Japonesa de Dispositivos Médicos e Farmacêuticos (antiga Lei de Assuntos Farmacêuticos).

Quando se publicita medicamentos e similares que requerem atenção especial no uso e manuseamento, deve-se anotar ou mencionar esses pontos, ou a necessidade de prestar atenção ao uso e manuseamento.
(Omissões)
Para medicamentos e similares que requerem atenção especial no uso e manuseamento (por exemplo, medicamentos que são contraindicados para pessoas com constituições particulares), deve ser naturalmente indicado nos documentos anexos, etc., que esses pontos ou a necessidade de prestar atenção ao uso e manuseamento devem ser anotados ou mencionados na publicidade.

PDF: Explicação e pontos a ter em conta sobre os padrões de publicidade adequada para medicamentos e similares[ja]

E o âmbito e a forma de expressão desta “atenção ao uso e manuseamento” são especificamente definidos para:

• Medicamentos
• Produtos farmacêuticos não medicinais
• Cosméticos

em seus próprios documentos, etc.

Além disso, para uma explicação detalhada sobre como os “medicamentos” e os “produtos farmacêuticos não medicinais” são diferenciados, consulte o seguinte artigo.

https://monolith.law/corporate/pharmaceutical-affairs-law[ja]

Além disso, neste site, por exemplo, fornecemos uma explicação detalhada sobre os itens que devem ser exibidos na publicidade de produtos farmacêuticos não medicinais no seguinte artigo.

https://monolith.law/corporate/quasi-drug-display-obligation[ja]

As publicações e histórias do Instagram também são “publicidade”

De acordo com a “Lei Farmacêutica Japonesa”, a “publicidade” é definida como:

Ter uma intenção clara de atrair clientes (aumentar o desejo de compra dos clientes)
O nome do produto específico de medicamentos, etc., é claramente revelado
Está num estado que o público em geral pode reconhecer

PDF: Sobre a aplicabilidade da publicidade de medicamentos, etc., na Lei Farmacêutica[ja]

Estas são as três condições que devem ser cumpridas. Em última análise, “publicações e histórias que têm um efeito publicitário são publicidade e estão sujeitas à regulação da Lei Farmacêutica Japonesa”. E, sendo “publicidade”, essas publicações e histórias estão, em princípio, sujeitas à regulação que exige que sejam anotadas com “atenção deve ser dada ao uso e manuseio”.

Em casos como “estruturas de sinalização”, não é necessário aviso

No entanto, os padrões de publicidade da Lei Farmacêutica Japonesa (薬機法広告基準) estabelecem que, para meios de publicidade onde é difícil na prática adicionar um aviso, a seguinte disposição é aplicada:

No entanto, isto não se aplica no caso de anunciar apenas o nome do produto em estruturas de sinalização.

PDF: Explicação e pontos a considerar sobre os padrões de publicidade adequada para medicamentos, etc.[ja]

Portanto, no caso de sinalização, dependendo do tamanho, é difícil na prática incluir “avisos de uso e manuseio” que seriam possíveis num poster, por exemplo. Assim, esta disposição indica que é inevitável que não haja tal aviso neste caso.

As publicações e histórias do Instagram são consideradas “estruturas de sinalização”?

Então, o que acontece no caso de publicações e histórias no Instagram, ou outras publicações em redes sociais, que não são “sinais”?

Quanto a este ponto, até o momento da redação deste artigo, o entendimento do nosso escritório é que o Departamento de Saúde e Bem-Estar de Tóquio está operando com a seguinte interpretação:

Primeiro, anúncios que apenas mencionam o nome do produto em meios de comunicação com pouca informação, como as redes sociais, podem ser considerados “estruturas de sinalização”. Portanto, não é necessariamente necessário que contenham “instruções de uso e manuseio”.
Além disso, “apenas o nome do produto” não significa que apenas a exibição estrita do nome do produto é permitida. Embora seja uma questão de julgamento individual, mesmo que a imagem do pacote, a foto do influenciador que faz a postagem, a expressão do BGM, etc., sejam feitas ao mesmo tempo que a menção do nome do produto, ainda pode ser considerado uma “estrutura de sinalização”.

A razão pela qual expressões além do nome do produto são permitidas é considerada estar no propósito de exigir a indicação de “instruções de uso e manuseio”. Ou seja, é um julgamento de valor que, ao anunciar a eficácia de um produto, o consumidor também deve ser informado sobre os riscos e o método de uso adequado. Portanto, se não houver expressão relacionada à eficácia do produto no anúncio, mesmo que haja uma expressão relacionada à eficácia além do nome do produto, a indicação de “instruções de uso e manuseio” não é necessária.

No entanto, esta interpretação é apenas o que “nosso escritório entende no momento da redação deste artigo”, e nosso escritório não pode garantir a precisão do que foi mencionado acima. Agradecemos a sua compreensão neste ponto.

Resumo

De acordo com o raciocínio acima, os anúncios no Instagram, seja em publicações ou histórias, correspondem a “estruturas de sinalização” (desde que não haja expressões relacionadas à eficácia do produto) e, portanto, não é particularmente necessário indicar “precauções de uso e manuseio” em letras pequenas nas publicações.

No entanto, a afirmação acima é baseada em “julgamento individual” e, mesmo em anúncios nas redes sociais como o Instagram, existem casos em que “a falta de tais itens” pode resultar em violação da lei. A avaliação desta parte é bastante especializada, por isso seria mais seguro consultar um escritório de advocacia com experiência e conhecimento em suporte à operação de mídia relacionada à Lei Farmacêutica Japonesa.

Além disso, medicamentos, produtos farmacêuticos de venda livre e cosméticos estão sujeitos a várias regulamentações legais além das mencionadas neste artigo. Estes são explicados nos seguintes artigos.

https://monolith.law/corporate/quasi-drug-advertisement-guidelines[ja]

https://monolith.law/corporate/cosmetics-healthy-food-advertisement[ja]

Apresentação das medidas propostas pelo nosso escritório

Na gestão de media e marketing, onde leis como a lei de propriedade intelectual, a lei de paisagem e a lei de medicamentos e dispositivos médicos (Lei Japonesa de Medicamentos e Dispositivos Médicos) estão envolvidas, é necessário um advogado com conhecimento em criação de diretrizes e verificação de amostras. Detalhes são fornecidos no artigo abaixo.

https://monolith.law/operationofmedia[ja]