Avocatul explică în mod clar punctele esențiale ale 'Ghidului pentru publicitatea medicală' japoneză

O problemă care apare atunci când se publică conținut precum publicitate, furnizarea de informații, recenzii sau experiențe personale pe web, în legătură cu spitale, clinici, cabinete medicale etc., este reglementarea legală privind publicitatea medicală.

Există reglementări stricte privind publicitatea în domeniul medical, conform Legii Japoneze a Sănătății și a Ghidului de Publicitate Medicală. În plus, aceste reglementări publicitare sunt destul de complexe și greu de înțeles.

De exemplu, “publicitatea prin testimoniale” este interzisă, dar nu este interzis pentru un pacient să scrie pe propriul blog, de exemplu,

“Am primit tratament pentru ●● la Clinica ●● și a fost foarte bun.”

Există o mare varietate de “conținut care, în final, ar putea avea un anumit efect de publicitate pentru o anumită clinică” care poate fi publicat pe internet.

Unul dintre motivele pentru care Legea Japoneză a Sănătății și Ghidul de Publicitate Medicală sunt dificile este necesitatea de a înțelege cum să judecăm legalitatea fiecărui “model larg” în parte.

Însă, folosind diagrama de flux de mai jos, ar trebui să puteți înțelege aspectele de bază.

Fluxogramul Ghidului de Publicitate Medicală

Să aruncăm o privire rapidă asupra fluxogramului.

Există ramificații la trei puncte diferite, fiecare punct implicând o interpretare juridică, ceea ce face ca tipul de exprimare posibil să se schimbe, ceea ce face situația complexă.

Secțiunea 1: Aplicabilitatea publicității medicale

Prima întrebare care se pune este dacă articolul în cauză (sau expresiile din acesta) se încadrează în categoria “publicității medicale”.

Aplicabilitatea publicității medicale este determinată de:

• Inducerea: intenția de a atrage pacienții să se prezinte la consultații
• Specificitatea: numele sau denumirea persoanei care oferă servicii medicale sau stomatologice, numele spitalului sau al clinicii poate fi identificat

Dacă ambele criterii sunt îndeplinite, atunci se încadrează în categoria publicității medicale.

Evaluarea inducerii în cazul mărturiilor

În special, este dificil să se determine dacă mărturiile se încadrează în categoria inducerii.

În acest sens, în “Întrebări și răspunsuri privind ghidul privind publicitatea medicală” din august 2018 (Heisei 30) (2018), se menționează că:

“Dacă mărturiile despre instituțiile medicale au un caracter de inducere, acestea vor fi supuse reglementărilor privind publicitatea”

【PDF】Întrebări și răspunsuri privind ghidul privind publicitatea medicală, august 2018 (Heisei 30) (2018)[ja]

Sub această premisă de bază, sunt prezentate următoarele exemple:

• Dacă instituția medicală solicită pacienților sau familiilor acestora (indiferent dacă este contra cost sau gratuit) să posteze mărturii pozitive → există inducere
• Dacă pacientul sau familia acestuia face recomandări fără a fi influențat de instituția medicală → nu există inducere

Ultimul caz se aplică atunci când pacientul (sau familia acestuia) își postează impresiile pe propriul site web sau pe rețelele de socializare, sau pe așa-numitele site-uri de recenzii ale spitalelor. Cu toate acestea, în special în cazul site-urilor de recenzii ale spitalelor,

• Dacă operatorul site-ului modifică conținutul mărturiei, șterge mărturiile negative sau afișează mărturiile pozitive în partea de sus a paginii, și dacă aceasta a fost făcută la cererea instituției medicale → există inducere
• Chiar dacă nu a fost făcută la cererea instituției medicale, dacă instituția medicală suportă costurile de operare ale site-ului care a fost editat în acest fel → există inducere

Sunt prezentate și astfel de exemple.

Însă, legalitatea acestor “mărturii” pe astfel de site-uri este foarte complexă, în relație cu conceptul de “suportarea” a “costurilor de operare”. Detalii sunt prezentate în articolul de mai jos.

https://monolith.law/corporate/medical-institution-reward-law[ja]

Evaluarea specificității în cazul articolelor care prezintă teorii generale

În ceea ce privește specificitatea,

• Chiar dacă există o mențiune care spune “Acesta nu este un anunț”, dar numele spitalului este menționat
• Chiar dacă se prezintă sub forma unei cărți, broșuri sau site-uri web care introduc metode de tratament, dacă numele unui anumit spital (inclusiv mai multe) este menționat, sau dacă numărul de telefon sau adresa site-ului web este menționată, astfel încât o persoană obișnuită poate identifica cu ușurință spitalul respectiv

Specificitatea nu este negată.

Cazul în care Legea asupra serviciilor medicale nu se aplică (Modelul 1)

În cazul în care nu se încadrează în categoria publicității medicale, Legea asupra serviciilor medicale și Ghidul de publicitate medicală (Legea japoneză a serviciilor medicale și Ghidul de publicitate medicală) nu se aplică. Prin urmare, nu există reglementări bazate pe Legea asupra serviciilor medicale și, în principiu, orice tip de articol poate fi publicat.

Cu toate acestea, există și alte reglementări legale legate de medicină în sens larg, cum ar fi:

• Interzicerea publicității false sau exagerate cu privire la numele, eficacitatea, performanța etc. a medicamentelor și dispozitivelor medicale (Articolul 66, paragraful 1, al Legii japoneze privind medicamentele și dispozitivele medicale)
• Interzicerea publicității cu privire la numele, eficacitatea, performanța etc. a medicamentelor și dispozitivelor medicale înainte de aprobare (Articolul 68 al aceleiași legi)
• Interzicerea publicității false sau înșelătoare cu privire la efectele de îmbunătățire a sănătății ale produselor vândute ca alimente (Articolul 31, paragraful 1, al Legii japoneze privind promovarea sănătății)
• Interzicerea afișării sau a altor forme de publicitate care sugerează în mod fals că sunt superioare competitorilor (Articolul 5, paragraful 1, al Legii japoneze privind indicațiile de premii)
• Interzicerea publicității înșelătoare sau false (Articolul 21, paragraful 2, al Legii japoneze privind prevenirea concurenței neloiale)

Chiar și în cazul în care “Legea asupra serviciilor medicale și Ghidul de publicitate medicală nu se aplică”, aceste tipuri de publicitate pot deveni o problemă, deci este necesară precauție.

Secțiunea 2: Aplicabilitatea interdicțiilor

Dacă se aplică publicitatea medicală, următoarele tipuri de declarații vor fi considerate ilegale ca “interdicții” (Articolul 6-5, paragrafele 1 și 2, Regula 1-9 a Legii Japoneze)

(ⅰ) Publicitate falsă
(ⅱ) Publicitate comparativă superioară
(ⅲ) Publicitate exagerată
(ⅳ) Publicitate cu conținut contrar bunelor moravuri
(ⅴ) Publicitate bazată pe experiențele subiective sau auzite ale pacienților sau altor persoane cu privire la conținutul sau efectele tratamentului
(ⅵ) Publicitate cu fotografii înainte și după tratament sau similar, care ar putea induce în eroare pacienții sau alții cu privire la conținutul sau efectele tratamentului

Acestea sunt “interdicții”, adică “lucruri care nu pot fi menționate deloc dacă se aplică publicitatea medicală”.

Cazurile care adesea devin problematice cu privire la interdicții sunt “fotografiile înainte și după tratament”, adică așa-numitele imagini before/after. Aceste imagini sunt adesea utilizate în special în medicina estetică, dar se cere o judecată juridică dificilă cu privire la cerința “care ar putea induce în eroare pacienții sau alții”. Detalii despre acest punct sunt descrise în articolul de mai jos.

https://monolith.law/corporate/cosmetic-surgery-image-point[ja]

Și dacă încălcați acestea, veți fi supus:

• Îndrumări administrative pentru oprirea publicității sau corectarea conținutului
• Ordin de raportare sau inspecție pe loc (Articolul 6-8, paragraful 1 al Legii Japoneze)
• Ordin de oprire sau corectare (Articolul 6-8, paragraful 2 al Legii Japoneze)
• Acuzații penale
• Pedeapsa cu închisoarea sau amendă (Articolul 87, punctul 1, Articolul 89, punctul 2 al Legii Japoneze)
• Ordin de schimbare a administratorului (Articolul 28 al Legii Japoneze)
• Revocarea permisiunii de a deschide un spital sau o clinică sau închiderea acestora (Articolul 29, paragraful 1, punctul 4 al Legii Japoneze)
• Publicare

Veți fi supus acestor sancțiuni și altele.

Secțiunea 3: Aplicabilitatea criteriilor de eliminare a restricțiilor

Dacă nu se încadrează în interdicții, următoarea întrebare este despre aplicabilitatea “criteriilor de eliminare a restricțiilor”.

Acest concept de “criterii de eliminare a restricțiilor” poate fi puțin greu de înțeles, dar nu este neapărat necesar să îndepliniți aceste criterii atunci când publicați articole sau postări despre spitale, clinici, etc. Cu toate acestea, așa cum vom menționa mai târziu

• Dacă se îndeplinesc criteriile de eliminare a restricțiilor → la fel ca în cazul în care nu se încadrează în publicitatea medicală, în principiu, se poate menționa orice
• Dacă nu se îndeplinesc criteriile de eliminare a restricțiilor → așa cum vom menționa mai târziu, numai “elementele care pot fi publicitate” pot fi menționate

Așa cum se poate vedea. Și criteriile de eliminare a restricțiilor sunt următoarele:

1. Este o publicitate similară cu un site web care afișează informații pe care pacienții le solicită și le obțin pentru a face o alegere adecvată în ceea ce privește asistența medicală
2. Se menționează un punct de contact pentru ca pacienții să poată verifica cu ușurință conținutul informațiilor afișate sau se explică prin alte metode
   
3. Se furnizează informații despre conținutul tratamentului necesar în mod obișnuit în cadrul asistenței medicale private, costuri, etc.
   
4. Se furnizează informații despre principalele riscuri, efecte secundare, etc. asociate cu tratamentul în cadrul asistenței medicale private

3 și 4 sunt criterii necesare numai în cazul asistenței medicale private, în cazul asistenței medicale asigurate, 1 și 2 sunt suficiente.

În cazul în care se îndeplinesc condițiile de eliminare a restricțiilor (Modelul 2)

În acest caz, presupunem că nu putem menționa interdicțiile, așa cum am menționat mai sus. Cu toate acestea, în alte aspecte, la fel ca în Modelul 1, putem publica orice tip de articol în principiu. Cu toate acestea, nu înseamnă că alte legi nu se mai aplică, deci

Interdicția privind publicitatea falsă sau exagerată referitoare la numele, eficacitatea, performanța etc. a medicamentelor și dispozitivelor medicale (Articolul 66, paragraful 1, al Legii Japoneze privind medicamentele și dispozitivele medicale)
Interdicția privind publicitatea referitoare la numele, eficacitatea, performanța etc. a medicamentelor și dispozitivelor medicale înainte de aprobare (Articolul 68 al aceleiași legi)
Interdicția privind publicitatea falsă sau înșelătoare referitoare la efectele de îmbunătățire a sănătății ale produselor vândute ca alimente (Articolul 31, paragraful 1, al Legii Japoneze privind promovarea sănătății)
Interdicția privind afișarea sau alte metode care indică în mod fals că sunt superioare competitorilor (Articolul 5, paragraful 1, al Legii Japoneze privind indicațiile de premii)
Interdicția privind publicitatea înșelătoare sau falsă (Articolul 21, paragraful 2, al Legii Japoneze privind prevenirea concurenței neloiale)

Trebuie să fim atenți la aceste reglementări.

În cazul în care nu sunt îndeplinite condițiile de eliminare a limitărilor (Modelul 3)

În acest caz, este posibil să se menționeze doar aspectele care pot fi publicitate.

Și aspectele care pot fi publicitate sunt, așa cum este menționat în Articolul 6 paragraful 5 alineatul 3 al Legii Japoneze a Sănătății, următoarele:

Pentru a o spune pe scurt, este vorba despre faptul că “legea specifică că aceste informații pot fi menționate fără probleme”, și că doar informațiile simple, care practic nu au niciun efect de atragere a clienților, pot fi menționate.

1. Faptul că este medic sau dentist
2. Numele specialității medicale
3. Numele, numărul de telefon și locația spitalului sau a clinicii, precum și numele administratorului
4. Zilele de consultație sau orele de consultație sau dacă se efectuează consultații prin programare
5. În cazul în care este un spital sau o clinică sau un medic sau un dentist care a fost desemnat să furnizeze anumite servicii medicale în conformitate cu prevederile legale, acest lucru
6. În cazul în care este un medic care a primit acreditarea prevăzută la articolul 5 paragraful 2, acest lucru
7. În cazul în care este un spital participant (spital participant se referă la un spital participant prevăzut la articolul 70 paragraful 2 alineatul 2.) al unei organizații de promovare a cooperării medicale regionale (organizația de promovare a cooperării medicale regionale se referă la organizația de promovare a cooperării medicale regionale prevăzută la articolul 70 paragraful 5 alineatul 1. Același lucru se aplică la articolul 30 paragraful 4 alineatul 12.)
8. Prezența sau absența facilităților de spitalizare, numărul de paturi de spital de fiecare tip prevăzut la articolul 7 paragraful 2, numărul de medici, dentiști, farmaciști, asistente medicale și alți angajați și alte aspecte legate de facilitățile, echipamentele sau angajații din spital sau clinică
9. Numele, vârsta, sexul, poziția, istoricul și alte aspecte legate de personalul medical care practică medicina în spital sau clinică, care sunt stabilite de Ministrul Sănătății, Muncii și Bunăstării ca fiind utile pentru alegerea adecvată a serviciilor medicale de către pacienți
10. Măsurile pentru a răspunde la consultările medicale de la pacienți sau familiile acestora, măsurile pentru a asigura siguranța medicală, măsurile pentru a asigura gestionarea adecvată a informațiilor personale și alte aspecte legate de gestionarea sau operarea spitalului sau clinicii
11. Numele altor spitale sau clinici sau alți furnizori de servicii de sănătate sau de asistență socială cărora le poate face referire, situația utilizării comune a facilităților, echipamentelor sau instrumentelor între acestea și spitalul sau clinica și alte aspecte legate de cooperarea între spital sau clinică și furnizorii de servicii de sănătate sau de asistență socială
12. Furnizarea de informații legate de înregistrările medicale sau alte înregistrări medicale, furnizarea de documente prevăzute la articolul 6 paragraful 4 alineatul 3 și alte aspecte legate de furnizarea de informații medicale în spital sau clinică
13. Aspecte legate de conținutul serviciilor medicale furnizate în spital sau clinică (cu privire la metodele de examinare, operații și alte tratamente, acestea sunt limitate la cele stabilite de Ministrul Sănătății, Muncii și Bunăstării ca fiind utile pentru alegerea adecvată a serviciilor medicale de către pacienți.)
14. Numărul mediu de zile de spitalizare a pacienților în spital sau clinică, numărul mediu de pacienți ambulatorii sau internați și alte aspecte legate de rezultatele furnizării de servicii medicale, care sunt stabilite de Ministrul Sănătății, Muncii și Bunăstării ca fiind utile pentru alegerea adecvată a serviciilor medicale de către pacienți
15. Alte aspecte stabilite de Ministrul Sănătății, Muncii și Bunăstării ca fiind similare cu cele menționate în paragrafele anterioare

Articolul 6 paragraful 5 alineatul 3 al Legii Japoneze a Sănătății

Rezumat

Așa cum am văzut, Legea Japoneză a Sănătății și Ghidul de Publicitate Medicală sunt destul de complexe în ansamblu, dar dacă ne gândim în conformitate cu diagrama de flux prezentată mai sus, putem înțelege o anumită măsură.

Pe baza acestei diagrame de flux, trebuie să ne gândim la ce fel de declarații să facem, ce fel de postări să permitem utilizatorilor și cum să le controlăm. Aceasta este abordarea atunci când construim site-uri pentru spitale sau clinici, sau când proiectăm site-uri de recenzii legate de acestea.

Însă, ceea ce am prezentat în acest articol este doar o diagramă de flux de bază. În realitate, fiecare decizie și regulă individuală necesită un grad înalt de specializare. Atunci când creați site-uri web sau servicii web unde reglementările publicitare pot deveni o problemă, cel mai bine ar fi să consultați un birou de avocatură cu cunoștințe și expertiză în Legea Japoneză a Sănătății și Ghidul de Publicitate Medicală.