Điểm cần lưu ý khi đăng quảng cáo về thực phẩm bổ sung

Thực phẩm bổ sung không phải là thuốc mà là thực phẩm chức năng. Tuy nhiên, từ góc độ của người tiêu dùng, không giống như thực phẩm thông thường chỉ để ăn, thực phẩm bổ sung là những sản phẩm mà người mua có kỳ vọng nhất định về sức khỏe và sắc đẹp của bản thân, và do hình dạng của nó, kỳ vọng này cao hơn so với thực phẩm thông thường. Pháp luật đặt ra quy định quảng cáo nghiêm ngặt đối với “thuốc”, khác với trường hợp của thực phẩm thông thường. Và đối với việc tuyên bố hiệu quả như chữa mụn, chữa táo bón, pháp luật cũng đặt ra quy định quảng cáo nghiêm ngặt đối với thực phẩm chức năng không phải thuốc như thực phẩm bổ sung.
Thực phẩm bổ sung không phải là thuốc, nhưng được công nhận như một thực thể tương tự thuốc, và phải luôn xem xét mối quan hệ với quy định quảng cáo khi bán hàng và quảng bá. Đó chính là thực phẩm bổ sung. Trong bài viết này, chúng tôi sẽ giải thích về quy định quảng cáo liên quan đến thực phẩm bổ sung, là thực phẩm chức năng mà không phải là thuốc hay thực phẩm thông thường.

Định nghĩa về thực phẩm bổ sung

“Thực phẩm bổ sung” không có định nghĩa cụ thể theo pháp luật, thông thường, nó được hiểu là “sản phẩm dạng viên nén hoặc viên nang chứa thành phần cụ thể được tập trung”. Do không có định nghĩa rõ ràng, đối với người dân, thực phẩm bổ sung có thể được hình dung như một loại thuốc tương tự, dạng viên nén hoặc viên nang, và có thể đa dạng về hình thức.

Mặt khác, thuốc, hay còn gọi là “thuốc” theo phân loại pháp luật, được định nghĩa rõ ràng theo điều 2, khoản 1 của “Luật về đảm bảo chất lượng, hiệu quả và an toàn của thuốc và thiết bị y tế (Luật số 145 năm 1960)” (còn được gọi là Luật Dược phẩm trước khi được sửa đổi), (sau đây gọi là “Luật Dược phẩm”). Do đó, bất kể hình dạng, những thứ không phù hợp với định nghĩa thuốc theo Luật Dược phẩm sẽ được phân loại như một thứ hoàn toàn khác với thuốc. Ngoài ra, Luật Dược phẩm, theo điều 1, hạn chế phạm vi quản lý của nó đối với thuốc, sản phẩm không phải thuốc, mỹ phẩm và thiết bị y tế.

Từ điều này, những thứ không phù hợp với các định nghĩa này sẽ không nằm trong phạm vi quản lý của Luật Dược phẩm. Nói cách khác, thực phẩm bổ sung, dù có hình thức giống thuốc như viên nén hay viên nang, theo pháp luật, không được coi là “thuốc”.

Bài viết dưới đây đã viết về sự phân biệt giữa “thuốc”, “sản phẩm không phải thuốc” và “mỹ phẩm”.

Quy định theo Luật Dược phẩm vì không được xem là “thuốc”

Vị trí của các loại bổ sung như vậy không được xem là “thuốc” theo pháp luật. Tuy nhiên, chính vì không được xem là “thuốc”, các loại thực phẩm chức năng như bổ sung chất dinh dưỡng phải tuân thủ các quy định quảng cáo nghiêm ngặt. Trong bài viết này, chúng tôi sẽ không đi sâu vào vấn đề này, nhưng dù có gọi là bổ sung chất dinh dưỡng hay không, những thứ mà con người uống qua đường miệng, tức là những thứ được tiêu thụ qua miệng, dựa trên bản chất, hình dạng, công dụng hiển thị, liều lượng sử dụng, v.v., nếu được xem là thuốc, việc sản xuất (bao gồm cả nhập khẩu. Tương tự dưới đây.) và bán hàng đã được xác định thông qua kiểm tra của cơ quan quản lý, sẽ được gọi là “thuốc không được phê duyệt, không được cấp phép”, và sẽ phải tuân theo hướng dẫn và quản lý của tổng thống của mỗi tỉnh theo “Hướng dẫn và quản lý thuốc không được phê duyệt, không được cấp phép” (Thông báo số 476 ngày 1 tháng 6 năm 1971 (1971) của Sở Y tế, gửi đến tổng thống của mỗi tỉnh).

Trong thông báo trên, có mô tả về việc diễn giải công dụng của thuốc liên quan đến quảng cáo. Theo diễn giải đó, ví dụ, nếu bạn hiển thị “cho những người mắc bệnh tiểu đường”, “cải thiện ung thư”, “phục hồi mệt mỏi”, “cải thiện thể chất”, v.v., thực phẩm chức năng như bổ sung chất dinh dưỡng sẽ được xem là “thuốc không được phê duyệt, không được cấp phép”, và bạn cần chú ý rằng nó sẽ trở thành đối tượng của hướng dẫn và quản lý dựa trên thông báo trên.

Có nhiều biểu hiện được xem là công dụng của thuốc, và các từ cụ thể đã được xác định trong thông báo. Khi quảng cáo thực phẩm chức năng như bổ sung chất dinh dưỡng, điều quan trọng là phải đảm bảo rằng khẩu hiệu quảng cáo không hiển thị công dụng của thuốc. Để biết thêm chi tiết, vui lòng xem trang chủ của Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi, Thông tin về thuốc không được phê duyệt, không được cấp phép[ja].

Quy định về quảng cáo theo Luật Thúc đẩy Sức khỏe

Trong Luật Thúc đẩy Sức khỏe (Luật số 103 năm 2002) (sau đây gọi là “Luật TDSK”), “thực phẩm” được định nghĩa là tất cả các loại thức ăn và thức uống, trừ “dược phẩm” theo Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế (Luật DPTYT). Do đó, những sản phẩm có chức năng như dược phẩm, ngay cả khi được bán dưới dạng thực phẩm, vẫn được coi là “dược phẩm” theo Luật DPTYT và không thuộc phạm vi “thực phẩm” theo Luật TDSK. Tuy nhiên, đối với những sản phẩm được bán với chức năng như dược phẩm, cần phải cấm việc quảng cáo sai lệch hoặc phóng đại về hiệu quả thúc đẩy và duy trì sức khỏe. Do đó, Điều 31, Khoản 1 của Luật TDSK không chỉ giới hạn ở “thực phẩm được bán”, mà còn quy định “sản phẩm được bán dưới dạng thực phẩm”.

Về Luật TDSK

Luật TDSK
(Mục đích)
Điều 1: Luật này nhằm mục đích quy định các vấn đề cơ bản liên quan đến việc thúc đẩy toàn diện sức khỏe của người dân trong bối cảnh tình hình già hóa nhanh chóng và thay đổi cấu trúc bệnh tật tại nước ta, cùng với việc tầm quan trọng của việc thúc đẩy sức khỏe người dân đang tăng lên đáng kể. Luật này cũng nhằm mục đích thực hiện các biện pháp nhằm cải thiện dinh dưỡng và thúc đẩy sức khỏe người dân khác, nhằm cải thiện sức khỏe cộng đồng.

Luật TDSK là luật nhằm mục đích thúc đẩy sức khỏe cộng đồng. Bối cảnh ra đời của luật này là tình hình già hóa nhanh chóng và thay đổi cấu trúc bệnh tật tại Nhật Bản, khiến cho tầm quan trọng của việc thúc đẩy sức khỏe người dân ngày càng cao. Do đó, luật này quy định các vấn đề cơ bản để thúc đẩy sức khỏe người dân, cũng như thực hiện các biện pháp nhằm cải thiện dinh dưỡng và thúc đẩy sức khỏe người dân khác. Như vậy, Luật TDSK nhằm mục đích thúc đẩy và cải thiện sức khỏe người dân, trong khi Luật DPTYT nhằm mục đích cải thiện sức khỏe và vệ sinh cộng đồng thông qua việc quy định và thúc đẩy nghiên cứu và phát triển dược phẩm và thiết bị y tế.

Trong Luật TDSK, về thực phẩm chức năng, “Những điều cần lưu ý về thực phẩm chức năng theo Luật Quảng cáo và Luật Thúc đẩy Sức khỏe[ja]” (“Ban hành ngày 30 tháng 6 năm 2016 bởi Cục Tiêu dùng”, sau đây gọi là “Những điều cần lưu ý”) đã được quy định.

Thực phẩm chức năng

(Cấm quảng cáo phóng đại)
Điều 31: Khi quảng cáo hoặc biểu thị về sản phẩm được bán dưới dạng thực phẩm, không được phép biểu thị sai lệch hoặc gây hiểu lầm đáng kể về hiệu quả thúc đẩy và duy trì sức khỏe hoặc các vấn đề khác được quy định bởi Nghị định của Văn phòng Nội các (được gọi là “hiệu quả thúc đẩy và duy trì sức khỏe, v.v.” trong Khoản 3 của Điều tiếp theo).
2. Thủ tướng Nội các, khi ban hành hoặc sửa đổi Nghị định của Văn phòng Nội các theo Khoản trên, phải thảo luận với Bộ trưởng Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi trước.

Điều 31, Khoản 1 của Luật Thúc đẩy Sức khỏe cấm việc quảng cáo sai lệch hoặc phóng đại về hiệu quả thúc đẩy và duy trì sức khỏe đối với sản phẩm được bán dưới dạng thực phẩm. Theo Những điều cần lưu ý, sản phẩm được bán dưới dạng thực phẩm với hiệu quả thúc đẩy và duy trì sức khỏe được quy định trong Luật TDSK được gọi là “thực phẩm chức năng”. Thực phẩm chức năng không phải là dược phẩm, vì vậy, như đã nói ở trên, không thể biểu thị chức năng như dược phẩm theo Luật DPTYT. Tuy nhiên, không chỉ vậy, theo Luật Thúc đẩy Sức khỏe, cũng không thể biểu thị sai lệch về hiệu quả thúc đẩy và duy trì sức khỏe. Như vậy, việc cấm quảng cáo sai lệch hoặc phóng đại là do tình hình ngày càng nhiều người dùng thực phẩm được coi là thực phẩm chức năng do sự tăng lên của ý thức về sức khỏe người dân đi kèm với việc cải thiện sức khỏe cộng đồng, mục tiêu của Điều 1 của Luật TDSK. Điều này dẫn đến nguy cơ gây ra những trở ngại nghiêm trọng đối với việc thúc đẩy và duy trì sức khỏe người dân, như việc người dân tin vào những lời quảng cáo và bỏ lỡ cơ hội chẩn đoán và điều trị phù hợp.

Các loại thực phẩm chức năng

Thực phẩm chức năng là tất cả các loại thực phẩm được bán và sử dụng rộng rãi với mục đích thúc đẩy và duy trì sức khỏe. Để biểu thị đúng về hiệu quả thúc đẩy và duy trì sức khỏe, theo hệ thống của chính phủ, có “Hệ thống thực phẩm chức năng bảo hiểm” đáp ứng các tiêu chuẩn về an toàn và hiệu quả do chính phủ quy định.

1. Thực phẩm chức năng đặc biệt (hệ thống cấp phép cá nhân)
2. Thực phẩm chức năng dinh dưỡng (hệ thống tự chứng nhận)
3. Thực phẩm chức năng biểu thị (hệ thống thông báo)
4. Không thuộc 1. đến 3., “thực phẩm chức năng nói chung”

Viên bổ sung thực phẩm cơ bản được xem như “thực phẩm chức năng nói chung” và được xử lý giống như thực phẩm thông thường, nhưng “thực phẩm chức năng đặc biệt” đã được cấp phép, “thực phẩm chức năng dinh dưỡng” tự chứng nhận, và “thực phẩm chức năng biểu thị” đã được thông báo, có thể biểu thị hiệu quả thúc đẩy và duy trì sức khỏe theo cách quy định.

Việc biểu thị dưới dạng thực phẩm chức năng đặc biệt, bất kể có phải là quảng cáo phóng đại hay không, chỉ có thể thực hiện khi đã nhận được sự chấp thuận của Giám đốc Cục Tiêu dùng (Luật Thúc đẩy Sức khỏe, Điều 26, Khoản 1), và việc biểu thị dưới dạng thực phẩm chức năng bảo hiểm, bất kể có phải là quảng cáo phóng đại hay không, phải tuân theo Tiêu chuẩn biểu thị thực phẩm (Tiêu chuẩn biểu thị thực phẩm, Điều 9, Khoản 1, Mục 10, Điều 23, Khoản 1, Mục 8). Đồng thời, việc biểu thị không tuân theo các tiêu chuẩn biểu thị thực phẩm này có thể thuộc phạm vi quảng cáo phóng đại hoặc sai lệch theo Luật TDSK.

Quy định về quảng cáo cho thực phẩm bổ sung (thực phẩm chức năng)

Vậy, đối với thực phẩm bổ sung được phân loại là thực phẩm chức năng, quy định quảng cáo theo Luật Sức khỏe tăng cường (Japanese Health Promotion Law) được thực hiện như thế nào?

(Cấm quảng cáo phóng đại)
Điều 32-2
Không ai được phép, khi quảng cáo hoặc hiển thị thông tin liên quan đến sản phẩm bán như thực phẩm, đưa ra thông tin sai lệch đáng kể hoặc gây hiểu lầm đáng kể về hiệu quả tăng cường sức khỏe hoặc các vấn đề khác được quy định bởi Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi (dưới đây gọi là “hiệu quả tăng cường sức khỏe, v.v.”).

Trong điều khoản này, quảng cáo phóng đại mà rõ ràng bị cấm là việc hiển thị thông tin sai lệch đáng kể hoặc gây hiểu lầm đáng kể về hiệu quả tăng cường sức khỏe, v.v. đối với sản phẩm được bán như thực phẩm. Việc xác định liệu thông tin hiển thị có sai lệch đáng kể so với thực tế hoặc có gây hiểu lầm đáng kể hay không dựa trên ấn tượng và nhận thức mà người tiêu dùng nhận được từ toàn bộ nội dung thông tin hiển thị.

Đầu tiên, việc xác định liệu một thông tin nào đó có phải là “đáng kể” hay không sẽ được thực hiện tùy thuộc vào từng quảng cáo. Ví dụ, nếu người tiêu dùng thông thường biết được sự khác biệt giữa nội dung được viết trong quảng cáo và hiệu quả thực tế mà họ nhận được khi sử dụng sản phẩm, và họ quyết định rằng “họ sẽ không mua sản phẩm đó”, thì đó sẽ được xem là “đáng kể”. Ngoài ra, việc sai lệch so với thực tế nghĩa là hiệu quả thực tế mà họ nhận được khác với thông tin được nhấn mạnh trong quảng cáo. Ví dụ, mặc dù không có bằng chứng nào từ kết quả thí nghiệm, nhưng nếu quảng cáo nói rằng “đã được chứng minh rằng bạn sẽ giảm X kilogram trong 3 tháng”, thì đó sẽ được xem là vi phạm.

Mặt khác, “gây hiểu lầm” nghĩa là có sự khác biệt giữa ấn tượng và kỳ vọng về hiệu quả tăng cường sức khỏe, v.v. mà người tiêu dùng nhận được từ quảng cáo và hiệu quả thực tế mà họ nhận được. Ví dụ, nếu bạn chỉ trích dẫn những thông tin có lợi từ dữ liệu học thuật mà bỏ qua những thông tin không thuận lợi cho sản phẩm của bạn, thì đó sẽ được xem là vi phạm. Cụ thể hơn, việc hiển thị thông tin như “có thể chữa được ung thư” hoặc đối với sản phẩm giảm cân, việc hiển thị thông tin như “đóng gói và loại bỏ chất béo và đường quá mức thông qua phân” là việc ngăn chặn sự hấp thụ chất béo và carbohydrate, v.v. từ bữa ăn và loại bỏ chúng ra khỏi cơ thể sẽ được yêu cầu xóa bỏ (Thông báo Thực phẩm An toàn số 1208001 ngày 8 tháng 12 năm 2004 (năm Heisei 16)). Ngoài ra, những ví dụ cụ thể này có khả năng cao sẽ được xem là vi phạm thông báo pháp lý, bất kể chúng có phóng đại sai lệch hay không, là những biểu hiện hiệu quả như thuốc hoặc không tuân theo tiêu chuẩn hiển thị thực phẩm, và có thể được xem là biểu hiện nguy hiểm.

Bài viết dưới đây giải thích chi tiết về quy định quảng cáo cho mỹ phẩm.

Hậu quả khi vi phạm quy định cấm quảng cáo phóng đại

Luật Sức khỏe tăng cường, theo điều 32-2, quy định các biện pháp khi hiển thị thông tin sai lệch đáng kể hoặc gây hiểu lầm đáng kể về hiệu quả tăng cường sức khỏe, v.v. đối với sản phẩm được bán như thực phẩm như sau:

(Khuyến nghị, v.v.)
Điều 32-3
Bộ trưởng Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi, khi nhận thấy rằng có người đã vi phạm quy định của điều trước đó bằng cách hiển thị thông tin và có nguy cơ gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến việc tăng cường sức khỏe của quốc dân, có thể khuyến nghị người đó thực hiện các biện pháp cần thiết liên quan đến thông tin hiển thị đó.
2 Bộ trưởng Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi, khi người nhận khuyến nghị quy định ở khoản trước không thực hiện các biện pháp liên quan đến khuyến nghị mà không có lý do chính đáng, có thể ra lệnh cho người đó thực hiện các biện pháp liên quan đến khuyến nghị đó.
3 Được bỏ qua

Như vậy, khi nhận thấy rằng quảng cáo phóng đại có nguy cơ gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến việc tăng cường sức khỏe của quốc dân, Bộ trưởng Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi có thể khuyến nghị người đó thực hiện các biện pháp cần thiết liên quan đến thông tin hiển thị đó (Luật Sức khỏe tăng cường, Điều 32-3, Khoản 1). Tiếp theo, Bộ trưởng Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi, khi người nhận khuyến nghị không thực hiện các biện pháp liên quan đến khuyến nghị mà không có lý do chính đáng, có thể ra lệnh cho người đó thực hiện các biện pháp liên quan đến khuyến nghị đó (Luật Sức khỏe tăng cường, Điều 32-3, Khoản 2).

Điều 36-2
Người vi phạm lệnh dựa trên quy định của Điều 32-3, Khoản 2 sẽ bị phạt tù dưới 6 tháng hoặc phạt dưới 1 triệu yên.

Và nếu không tuân theo lệnh, bạn sẽ bị phạt tù dưới 6 tháng hoặc phạt dưới 1 triệu yên. Ngoài ra, về việc quy định hiển thị “thực phẩm chức năng”, ngoài Luật Sức khỏe tăng cường như đã nêu trên, còn có Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act), Luật Hiển thị Thực phẩm (Japanese Food Labeling Act), Luật Phòng chống Hiển thị và Quà tặng Không đúng (Japanese Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations), Luật Vệ sinh Thực phẩm (Japanese Food Sanitation Act), Luật JAS (Japanese Agricultural Standards Act), và Luật Thương mại Đặc biệt (Japanese Act on Specified Commercial Transactions), v.v. Nếu vi phạm các quy định này, bạn có thể phải chịu các biện pháp hành chính khác.

Tóm tắt

Như đã trình bày ở trên, đối với “thực phẩm bảo vệ sức khỏe” được bán như một loại thực phẩm mang lại hi vọng nhất định về sức khỏe và sắc đẹp như các loại bổ sung, có sự hạn chế nghiêm ngặt về cách diễn đạt dựa trên thông báo theo Luật tăng cường sức khỏe (Japanese Health Promotion Act) và Luật dược phẩm và thiết bị y tế (Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Act), cũng như Luật hiển thị thực phẩm (Japanese Food Labeling Act) và các quy định khác, cấm quảng cáo phóng đại, hiển thị hiệu quả như thuốc và các biểu hiện vi phạm tiêu chuẩn hiển thị thực phẩm. Cơ bản, bất kỳ ai tiến hành quảng cáo, không chỉ giới hạn ở nhà bán lẻ, cũng phải tuân thủ các quy định này, do đó, cần phải chú ý cẩn thận đối với ngôn từ sử dụng trong quảng cáo.