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¿Qué son los anuncios que violan la regulación de publicidad médica? Explicación de ejemplos prohibidos en las directrices

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¿Qué son los anuncios que violan la regulación de publicidad médica? Explicación de ejemplos prohibidos en las directrices

Los anuncios que promocionan instituciones médicas como hospitales y clínicas están sujetos a regulaciones de acuerdo con la Ley de Medicina Japonesa (医療法) y las Directrices de Publicidad Médica Japonesas (医療広告ガイドライン). Especialmente en las Directrices de Publicidad Médica, se establecen detalladamente prohibiciones y restricciones que van más allá de lo expresamente estipulado en la ley. Al publicar anuncios médicos, es imprescindible verificar ambos documentos.

Sin embargo, es posible que muchas personas, incluso después de leer las directrices del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar Japonés (厚労省), no comprendan claramente qué tipo de anuncios podrían ser ilegales.

En este artículo, basándonos en el libro de ejemplos explicativos del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar, presentaremos un resumen de las regulaciones sobre la publicidad médica y ejemplos concretos de anuncios que podrían ser ilegales. Explicaremos en detalle las prohibiciones establecidas en las directrices y los puntos a tener en cuenta al publicar anuncios, así que por favor utilícelo como referencia.

¿Qué es la regulación de la publicidad médica?

La publicidad médica se refiere a los anuncios relacionados con la práctica médica, hospitales y clínicas. Esta publicidad está regulada por la Ley de Medicina Japonesa (医療法) y otras normativas.

A continuación, explicaremos los detalles de la regulación de la publicidad médica.

  • El propósito de la regulación de la publicidad médica
  • La aplicabilidad de la publicidad médica y los sujetos regulados
  • Las prohibiciones establecidas en la regulación de la publicidad médica
  • ¿Qué se puede anunciar?

Si no está claro qué es el sistema de regulación de la publicidad médica, por favor, considere esta información como una referencia.

Propósito de la regulación de la publicidad médica

Propósito de la regulación de la publicidad médica

La publicidad médica está, en principio, prohibida desde los siguientes puntos de vista:

  1. La medicina es un servicio relacionado con la vida y el cuerpo humano, por lo que los daños resultantes de ser inducido por publicidad engañosa y recibir un servicio inapropiado son significativamente mayores en comparación con otros campos.
  2. Dado que la medicina es un servicio de alta especialización, es difícil para los espectadores de la publicidad juzgar la calidad del servicio que se ofrece a partir de su contenido.

En vista de la naturaleza especial de los servicios médicos, se han establecido regulaciones de publicidad médica con el propósito de proteger a los pacientes y otros usuarios.

Se han definido prohibiciones y excepciones en la publicidad para asegurar que se proporcione información precisa a los usuarios y que puedan elegir servicios médicos adecuados, como tratamientos apropiados.

Referencia: Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón | Directrices sobre publicidad relacionada con la práctica médica o dental, hospitales o clínicas (Guía de publicidad médica)

Aplicabilidad y regulación de la publicidad médica

La publicidad médica que está sujeta a regulación debe cumplir con los siguientes requisitos:

  1. Anuncios que tienen la intención de atraer pacientes (carácter de inducción).
  2. Anuncios que permiten la identificación del nombre del profesional, la denominación del hospital o la clínica (carácter de especificidad).

Toda publicidad dirigida a Japón que cumpla con estas características está sujeta a la regulación de la publicidad médica.

Esto incluye no solo la publicidad realizada por las instituciones médicas mismas, sino también aquella difundida por medios de comunicación o afiliados, independientemente de su título o posición.

¿Qué se entiende por asuntos publicitarios permitidos?

El contenido que puede incluirse en la publicidad médica está limitado por las disposiciones del Artículo 6, Párrafo 5, Apartado 3 de la Ley Médica Japonesa (医療法). Es decir, está prohibido anunciar información que no esté contemplada dentro de los asuntos que la Ley Médica Japonesa permite publicitar.

Como ejemplos de los asuntos publicitarios permitidos enumerados en cada ítem del Artículo 6, Párrafo 5, Apartado 3 de la Ley Médica Japonesa, se incluyen los siguientes:

  • El hecho de ser médico o dentista.
  • El nombre de la especialidad médica.
  • El nombre del hospital o clínica, número de teléfono y ubicación, así como el nombre del administrador.
  • Los días y horarios de consulta, y la disponibilidad de citas para tratamiento.
  • El contenido de los servicios médicos proporcionados (limitado a lo establecido por el Ministro de Salud, Trabajo y Bienestar).

La premisa es que la información sea útil para la elección médica de los pacientes y demás personas. Además, el contenido de los servicios médicos debe ser susceptible de una evaluación objetiva y permitir una verificación posterior.

Requisitos para la eliminación de las restricciones de los asuntos publicitables

Según lo establecido por la Orden del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar, hay casos en los que se pueden publicitar asuntos que no se consideran normalmente publicitables. Esto se basa en la idea de que es necesario facilitar la provisión adecuada de información que los pacientes y otros interesados buscan y obtienen por sí mismos.

Para que se reconozca la eliminación de las restricciones de los asuntos publicitables, existen ciertos requisitos, como por ejemplo:

Artículo 1, párrafo 9, número 2 del Reglamento de Ejecución de la Ley de Medicina Japonesa
Uno. Información que contribuye a una elección médica adecuada y que los pacientes y otros interesados obtienen por sí mismos, mostrada en un sitio web o en publicidad similar.

Reglamento de Ejecución de la Ley de Medicina | Búsqueda de leyes e-Gov[ja]

Si se cumplen todos los requisitos para la eliminación de las restricciones, en principio, cualquier tipo de publicidad puede ser divulgada. Los ejemplos de infracciones y puntos de atención relacionados con los asuntos publicitables se explican en detalle en el siguiente artículo.

Artículo relacionado: ¿Cuáles son los asuntos publicitables definidos por la regulación de publicidad médica? También se explican ejemplos de lo que no se debe hacer por falta de información[ja]

Además, para obtener información detallada sobre los puntos clave y los criterios de evaluación de la regulación de publicidad médica, consulte el siguiente artículo.

Artículo relacionado: Un abogado explica de manera comprensible los puntos clave de las directrices de publicidad médica[ja]

Prohibiciones establecidas en las directrices de publicidad médica

Publicidad médica prohibida por las directrices de publicidad

Además de las regulaciones establecidas por la Ley de Medicina (Japanese Medical Law) y su Reglamento de Aplicación, existen prohibiciones definidas en las directrices de publicidad médica. Estas son:

  • Publicidad que dañe la dignidad
  • Publicidad prohibida por otras leyes o directrices relacionadas con otras leyes

En particular, la prohibición de “publicidad que dañe la dignidad” no está establecida por la ley, sino que se menciona únicamente en las directrices de publicidad médica, por lo que es necesario verificarla.

La publicidad médica debe esforzarse por transmitir información objetiva y precisa para que los pacientes y otros puedan seleccionar adecuadamente los métodos de tratamiento. Las directrices establecen que se debe evitar la publicidad que pueda dañar la dignidad, ya que no es adecuada para la publicidad médica.

A continuación, explicaremos qué se entiende por “contenido que dañe la dignidad” en las directrices, presentando ejemplos concretos.

Ejemplos concretos de publicidad médica que daña la dignidad

Presentamos dos ejemplos de publicidad médica que daña la dignidad y está prohibida por las directrices de publicidad médica.

  • Atracción basada en asuntos no directamente relacionados con la atención médica proporcionada
  • Publicidad que enfatiza el costo

Veamos cada uno en detalle.

Atracción basada en asuntos no directamente relacionados con la atención médica proporcionada

El contenido que enfatiza información no directamente relacionada con la atención médica proporcionada es inapropiado para la publicidad médica, ya que daña la dignidad. Esto se debe a que puede causar una comprensión errónea en los pacientes o en quienes eligen un tratamiento o una institución médica, atrayéndolos de manera injusta.

En concreto, se incluyen contenidos como los siguientes:

  • Regalar un juguete sorpresa a los niños que se esfuerzan en su tratamiento
  • Regalar artículos para bebés a quienes den a luz en nuestra clínica

La entrega de bienes no tiene ninguna relación con la atención médica proporcionada. Incluso si se ofrecen tales servicios, no es apropiado incluirlos en la publicidad médica.

Publicidad que enfatiza el costo

Al publicar publicidad médica, no se debe enfatizar el costo.

Si la información sobre los costos se destaca, es muy probable que se obstaculice la elección adecuada de un tratamiento o institución médica por parte de los pacientes.

Los anuncios que enfatizan descuentos o campañas como los siguientes se consideran publicidad que daña la dignidad:

  • Precio normal 50,000 yenes / 1 mes → Precio con descuento 45,000 yenes
  • Si se registra como miembro a través de nuestra aplicación exclusiva de la clínica, obtendrá un 30% de descuento en varios tratamientos

Incluso si hay un cambio de precio o un precio con descuento, se debe evitar enfatizar demasiado el contenido relacionado con los costos.

Además, está prohibido enfatizar un precio especial para aquellos que reciben tratamiento como sujetos de estudio. Atraer pacientes con la promesa de “obtener un precio más bajo que el habitual al colaborar como sujeto de estudio” no es adecuado para la publicidad médica.

Sin embargo, la información sobre costos es una información útil para los pacientes. No hay problema en mostrar la información de costos utilizando negritas o subrayados, siempre y cuando no se utilicen expresiones de énfasis excesivo.

Casos en los que se requiere atención al publicar anuncios médicos

Casos en los que se requiere atención al publicar anuncios médicos

Al publicar anuncios médicos, hay tres puntos clave que se deben tener en cuenta para no infringir las regulaciones de publicidad médica.

  • El nombre comercial de los medicamentos
  • Anuncios tipo banner y anuncios en listados
  • Anuncios accesibles solo para ciertas personas

Explicaremos estos puntos con ejemplos concretos, así que por favor utilícelos como referencia.

El nombre comercial de los medicamentos

En la publicidad médica dirigida al público en general, no se debe incluir el nombre comercial de los medicamentos o dispositivos médicos.

Esto se basa en el Apéndice “Normas de Publicidad Adecuada para Medicamentos, etc.” de la Notificación del Director de la Oficina de Productos Médicos y Salud Pública del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (Japanese MHLW) con fecha 29 de septiembre de 2017 (Heisei 29) (2017). Según estas normas, la publicidad dirigida a personas que no son profesionales de la salud no está permitida.

Cuando se incluye información sobre medicamentos en anuncios, como en el caso de la promoción de medicamentos con receta, se debe usar el nombre genérico del medicamento en lugar del nombre comercial específico del producto. Algunos ejemplos de anuncios permitidos son:

  • En nuestra clínica utilizamos medicamentos genéricos.
  • Ofrecemos tratamiento para la alopecia androgenética (AGA).

Al publicar anuncios médicos, no solo se deben cumplir las disposiciones de la Ley de Servicios Médicos (Japanese Medical Service Law) y su reglamento de aplicación, sino también otras leyes y las directrices relacionadas.

  • Ley de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act)
  • Ley de Promoción de la Salud (Japanese Health Promotion Act)
  • Ley de Indicaciones de Premios (Japanese Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations)
  • Ley de Prevención de la Competencia Desleal (Japanese Unfair Competition Prevention Act)

Es especialmente importante verificar las regulaciones relacionadas con la publicidad médica en estas leyes.

Anuncios tipo banner y anuncios en listados

Los anuncios tipo banner y los anuncios en listados que aparecen al realizar una búsqueda pueden estar sujetos a las regulaciones de publicidad médica. Si cumplen con los requisitos de inducción y especificidad y se consideran publicidad médica, incluir elementos prohibidos en dichos anuncios puede ser ilegal.

Además, no se cumplen los requisitos para la eliminación de las restricciones de los elementos que pueden ser anunciados, por lo que no se puede publicitar contenido que no esté dentro de los elementos permitidos.

Los anuncios tipo banner y en listados se muestran automáticamente al buscar y no se consideran “información que los pacientes o similares obtienen por su propia iniciativa”, por lo que no cumplen con los requisitos para la eliminación de restricciones. Es importante tener esto en cuenta.

Sin embargo, no está prohibido publicar anuncios médicos en anuncios tipo banner o en listados en sí mismos. Se pueden publicitar dentro del alcance de los elementos permitidos.

Anuncios accesibles solo para ciertas personas

Incluso los anuncios que solo ciertas personas pueden ver están sujetos a las regulaciones de publicidad médica. Esto se debe a que el objetivo de las regulaciones de publicidad médica incluye todos los anuncios que cumplen con los requisitos de inducción y especificidad y se consideran publicidad médica.

Es probable que muchas instituciones médicas adopten un sistema en el que la información solo se pueda ver en páginas exclusivas para miembros que se registran en una página de Mi Cuenta. Incluso en páginas que solo los miembros pueden ver, no se debe publicar anuncios prohibidos, como aquellos que enfatizan el costo.

Sin embargo, dado que se trata de medios que muestran información que los pacientes o similares obtienen por su propia iniciativa, se puede incluir contenido que no esté dentro de los elementos permitidos si se cumplen los requisitos para la eliminación de restricciones.

Resumen: La publicidad médica requiere conocimientos especializados

La publicidad médica está sujeta a estrictas prohibiciones establecidas por la regulación de la publicidad médica, con el objetivo de proteger a los pacientes y otros usuarios. Esto se debe a que, dada la naturaleza de los servicios médicos, que están relacionados con la vida y la integridad física de las personas, los daños causados por publicidad engañosa pueden ser significativamente mayores en comparación con otros sectores.

Incluir contenido que degrade la dignidad en la publicidad puede llevar a engaño a los pacientes y otros usuarios en la elección de tratamientos o instituciones médicas, resultando en una inducción injusta. Las expresiones que pueden obstaculizar la elección adecuada de los pacientes son inapropiadas para la publicidad médica.

El contenido incluido en la publicidad médica debe ser cuidadosamente revisado para asegurar que no viole las regulaciones de publicidad médica. Para evitar problemas inesperados debido a omisiones o suposiciones erróneas, se recomienda consultar a un especialista antes de publicar anuncios médicos.

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Áreas de práctica de Monolith Law Office: Revisión de artículos y LP según la Ley de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Japón, entre otros[ja]

Managing Attorney: Toki Kawase

The Editor in Chief: Managing Attorney: Toki Kawase

An expert in IT-related legal affairs in Japan who established MONOLITH LAW OFFICE and serves as its managing attorney. Formerly an IT engineer, he has been involved in the management of IT companies. Served as legal counsel to more than 100 companies, ranging from top-tier organizations to seed-stage Startups.

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