Qu'est-ce que la régulation de la 'Loi japonaise sur les appareils pharmaceutiques et médicaux' concernant la publicité des médicaments et des cosmétiques dans les publications et les stories Instagram ?

Par exemple, lorsqu’on fait de la publicité pour des médicaments, il est nécessaire d’inclure des avertissements sur leur utilisation et leur manipulation dans la publicité. Les petits caractères d’avertissement sur les affiches de médicaments sont conformes aux “Normes appropriées pour la publicité des médicaments et autres” (Normes japonaises sur la publicité appropriée des médicaments et autres).

Alors, comment devrions-nous envisager la publicité dans les publications et les histoires Instagram ? En réalité, Instagram a une limite sur la quantité de texte qui peut être affichée, que ce soit dans les publications ou les histoires, ce qui rend difficile l’écriture d’avertissements en petits caractères comme sur les affiches.

Pour divers produits tels que les médicaments, les produits pharmaceutiques en vente libre et les cosmétiques, qui sont souvent annoncés par des influenceurs dans les publications et les histoires Instagram, cette question est indispensable pour mener une opération publicitaire légale. Dans cet article, nous expliquerons comment afficher les informations dans les publications et les histoires Instagram.

Raisons pour lesquelles il faut écrire des avertissements en petits caractères sur les affiches, etc.

Tout d’abord, il faut comprendre que les avertissements en petits caractères sur les affiches et autres sont conformes aux normes suivantes liées à la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux (anciennement la loi sur les affaires pharmaceutiques).

Lors de la publicité pour des médicaments et autres qui nécessitent une attention particulière en matière d’utilisation et de manipulation, ces points, ou le fait qu’il faut prêter attention à l’utilisation et à la manipulation, doivent être notés ou mentionnés.
(Extrait)
Pour les médicaments et autres qui nécessitent une attention particulière en matière d’utilisation et de manipulation (par exemple, les médicaments qui sont contre-indiqués pour les personnes ayant une constitution particulière), il doit être clairement indiqué dans les documents joints, etc. Dans de tels cas, dans la publicité également, ces points ou le fait qu’il faut prêter attention à l’utilisation et à la manipulation doivent être notés ou mentionnés.

PDF : Explication et points à noter sur les normes de publicité appropriée pour les médicaments, etc.[ja]

Et la portée de cette “attention à l’utilisation et à la manipulation” et la façon de l’exprimer sont spécifiquement définies pour :

• Les médicaments
• Les produits pharmaceutiques en vente libre
• Les cosmétiques

Chacun d’entre eux est régi par ses propres documents, etc.

En outre, pour comprendre comment les “médicaments” et les “produits pharmaceutiques en vente libre” sont distingués, veuillez consulter l’article détaillé ci-dessous.

https://monolith-law.jp/corporate/pharmaceutical-affairs-law[ja]

De plus, sur notre site, nous expliquons en détail les points qui doivent être affichés dans la publicité pour les produits pharmaceutiques en vente libre, par exemple, dans l’article ci-dessous.

https://monolith-law.jp/corporate/quasi-drug-display-obligation[ja]

Les publications et les histoires sur Instagram sont également considérées comme des “publicités”

La “publicité” telle que définie par la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques (Japanese Pharmaceutical Affairs Law) est :

Il est clairement destiné à attirer les clients (à stimuler leur désir d’achat)
Le nom du produit spécifique du médicament, etc. est clairement indiqué
Il est dans un état que le grand public peut reconnaître

PDF : Sur l’applicabilité de la publicité pour les médicaments, etc. dans la loi sur les affaires pharmaceutiques[ja]

Il s’agit de quelque chose qui remplit ces trois conditions, et en fin de compte, “les publications et les histoires qui ont un effet publicitaire sont des publicités et sont soumises à la réglementation de la loi sur les dispositifs pharmaceutiques”. Et en tant que “publicité”, ces publications et histoires sont en principe soumises à la réglementation qui exige que “des notes sur les précautions à prendre lors de l’utilisation et de la manipulation” soient ajoutées aux critères ci-dessus.

Pas besoin d’avertissement pour les “objets de construction tels que les panneaux”

Cependant, les normes publicitaires de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques (Pharmaceutical and Medical Device Act) stipulent que pour les médias publicitaires où il est pratiquement difficile d’ajouter un avertissement, les dispositions suivantes sont en place.

Cependant, cela ne s’applique pas lorsque seul le nom du produit est annoncé sur des objets de construction tels que des panneaux.

PDF : Explication des normes appropriées pour la publicité des médicaments et autres, et points à noter[ja]

En d’autres termes, dans le cas des panneaux, selon leur taille, il est pratiquement difficile d’indiquer les “avertissements d’utilisation et de manipulation” qui seraient possibles sur une affiche. Par conséquent, il est inévitable que ces avertissements ne soient pas indiqués dans ce cas, selon l’intention de cette réglementation.

Les publications et stories Instagram sont-elles considérées comme des “panneaux et autres constructions” ?

Alors, qu’en est-il des publications et stories sur Instagram, ou des publications sur d’autres réseaux sociaux, qui ne sont pas des “panneaux” ?

À ce sujet, à notre connaissance au moment de la rédaction de cet article, le Bureau de la Santé et du Bien-être de Tokyo opère selon l’interprétation suivante :

Tout d’abord, les publicités qui ne contiennent que le nom du produit sur des médias à faible contenu d’information tels que les réseaux sociaux peuvent être considérées comme des “panneaux et autres constructions”. Par conséquent, il n’est pas nécessairement nécessaire d’indiquer les “précautions d’utilisation et de manipulation”.
De plus, “nom du produit uniquement” ne signifie pas strictement que seule la mention du nom du produit est autorisée. Bien qu’il s’agisse d’une question de jugement individuel, même si des expressions telles que des images de l’emballage, des photos de l’influenceur qui fait la publication, de la musique de fond, etc., sont faites en même temps que la mention du nom du produit, il peut y avoir des cas qui sont considérés comme des “panneaux et autres constructions”.

La raison pour laquelle les expressions autres que le nom du produit sont autorisées est qu’elles sont considérées comme étant en accord avec l’intention de demander l’indication des “précautions d’utilisation et de manipulation”. En d’autres termes, lorsqu’un produit est promu pour son efficacité, il est jugé approprié d’informer également le consommateur des risques et de la méthode d’utilisation appropriée. Par conséquent, si une publicité ne contient aucune expression concernant l’efficacité du produit, même si elle contient des expressions concernant l’efficacité autres que le nom du produit, l’indication des “précautions d’utilisation et de manipulation” n’est pas nécessaire.

Cependant, veuillez noter que cette interprétation est celle que notre cabinet a comprise au moment de la rédaction de cet article, et nous ne pouvons garantir l’exactitude des informations ci-dessus.

Résumé

Selon les réflexions ci-dessus, les publicités sur Instagram, que ce soit dans les publications ou les stories, correspondent à des “panneaux et autres constructions” (si aucune expression concernant l’efficacité du produit n’est présente). Par conséquent, il n’est pas particulièrement nécessaire d’indiquer en petits caractères les “précautions d’utilisation et de manipulation” dans ces publications.

Cependant, ce qui précède est basé sur une “décision individuelle”, et même dans le cas de publicités sur des réseaux sociaux tels qu’Instagram, il est possible que “l’absence de ces mentions” puisse entraîner une violation de la loi. La décision sur ce point est assez spécialisée, il serait donc plus sûr de consulter un cabinet d’avocats expérimenté dans le soutien à la gestion des médias liés à la loi sur les dispositifs médicaux et autres.

De plus, les médicaments, les produits pharmaceutiques en vente libre et les cosmétiques sont soumis à diverses réglementations juridiques autres que celles mentionnées dans cet article. Nous expliquons ces points dans les articles ci-dessous.

https://monolith-law.jp/corporate/quasi-drug-advertisement-guidelines[ja]

https://monolith-law.jp/corporate/cosmetics-healthy-food-advertisement[ja]

Présentation des mesures prises par notre cabinet

La gestion des médias et du marketing impliquant des lois telles que la loi japonaise sur la propriété intellectuelle, la loi japonaise sur l’affichage des paysages et la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques nécessite des avocats compétents dans la création de lignes directrices et les contrôles d’échantillonnage. Les détails sont fournis dans l’article ci-dessous.

https://monolith.law/operationofmedia[ja]