Qu'est-ce que la réglementation juridique sur la publicité des compléments alimentaires ?

Les compléments alimentaires, bien qu’ils ne soient pas des médicaments mais des aliments santé, sont achetés par les consommateurs avec certaines attentes en matière de santé et de beauté, ce qui diffère des aliments ordinaires consommés simplement pour se nourrir. De plus, la loi impose une réglementation publicitaire stricte pour les “médicaments”, qui diffère de celle des aliments ordinaires. De même, une réglementation publicitaire stricte est imposée pour les aliments santé autres que les médicaments, qui prétendent avoir des effets tels que la guérison de l’acné ou de la constipation, comme s’ils étaient des “médicaments”.

Bien qu’ils ne soient pas des médicaments, les compléments alimentaires sont perçus comme des entités similaires aux médicaments, et doivent être vendus et promus tout en tenant constamment compte de leur relation avec la réglementation publicitaire.

Lors de la vente de compléments alimentaires, il est évident que, contrairement aux aliments ordinaires, les clients achèteront probablement le produit avec certaines attentes et que le contenu doit être radicalement différent de celui des médicaments. Cependant, il est difficile de déterminer à quel point les attentes envers le produit peuvent être élevées et quel est le degré et le contenu spécifiques de ces attentes.
Cet article explique la réglementation publicitaire concernant les compléments alimentaires, qui sont des aliments santé et non des médicaments, tout comme les aliments ordinaires.

Qu’est-ce que la définition légale d’un supplément ?

Il n’existe pas de définition administrative pour le terme “compléments alimentaires”, qui est généralement considéré comme se référant à un “produit sous forme de comprimé ou de capsule contenant des ingrédients spécifiques concentrés”. En raison de l’absence de définition claire, il est probable que le grand public perçoive les suppléments comme des produits similaires aux médicaments, sous forme de comprimés ou de capsules, et couvrant un large éventail de produits.

À cet égard, les médicaments, en tant que catégorie légale, sont clairement définis par l’article 2, paragraphe 1, de la “Loi sur l’assurance de la qualité, de l’efficacité et de la sécurité des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (Loi n°145 de 1960)” (ci-après dénommée “Loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux”), qui est communément appelée l’ancienne loi sur les affaires pharmaceutiques avant sa révision. Par conséquent, tout ce qui ne correspond pas à la définition d’un médicament est classé comme quelque chose de complètement différent, quel que soit sa forme. De plus, la Loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux limite ses objets de régulation aux produits pharmaceutiques, aux produits quasi-pharmaceutiques, aux cosmétiques et aux dispositifs médicaux, selon l’article 1. Par conséquent, tout ce qui ne correspond pas à ces définitions n’est pas soumis à la régulation de cette loi.

En d’autres termes, même si les suppléments ont une forme similaire à celle des médicaments, comme les comprimés ou les capsules, ils ne sont pas considérés comme des “médicaments” en termes de loi.

La publicité considérée comme un médicament est impossible

Qu’il soit appelé supplément ou non, tout ce qui est ingéré par voie orale, c’est-à-dire consommé par la bouche, et qui est considéré comme un médicament en raison de sa nature, de sa forme, des effets et de la posologie indiqués, est fabriqué (y compris importé, la même chose s’applique ci-dessous) et vendu sous le nom de nourriture. Lorsque cela est découvert par une vérification administrative, on parle de “médicament non approuvé et non autorisé”, et le Ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales demande aux gouverneurs de chaque préfecture de prendre des mesures de contrôle et de supervision conformément à la “Notification sur le contrôle et la supervision des médicaments non approuvés et non autorisés” (Notification du Directeur de la Bureau de la Pharmacie du Ministère de la Santé et du Bien-être, adressée aux gouverneurs de chaque préfecture, le 1er juin 1971 (année 46 de l’ère Showa)).

Cette notification stipule que tout ce qui prétend avoir un effet médicinal est considéré comme un médicament en principe. Par conséquent, si vous êtes soumis à la réglementation de la publicité en tant que médicament, il n’y a pas de place pour une publicité légale pour les suppléments. Par conséquent, les déclarations suivantes sont impossibles pour les suppléments qui ne sont pas des médicaments :

(1) Effets visant à traiter ou à prévenir les maladies
(Exemple) Pour les personnes atteintes de diabète, d’hypertension, d’athérosclérose, prévention des ulcères gastriques et duodénaux, amélioration des troubles hépatiques et rénaux, amélioration du cancer, pour les personnes atteintes de maladies oculaires, amélioration de la constipation, etc.
(2) Effets visant principalement à renforcer ou à améliorer les fonctions tissulaires générales du corps
Cependant, cela ne s’applique pas aux expressions concernant la supplémentation nutritionnelle, le maintien de la santé, etc.
(Exemple) Récupération de la fatigue, fortification (augmentation de la puissance), renforcement de la force physique, augmentation de l’appétit, prévention du vieillissement, amélioration de la capacité d’étude, rajeunissement, rajeunissement, augmentation de l’énergie, stimulation du métabolisme, stimulation de la fonction endocrinienne, augmentation de la fonction de détoxification, amélioration de la fonction cardiaque, purification du sang, augmentation de la capacité de guérison naturelle contre les maladies, augmentation de la digestion et de l’absorption de l’estomac et des intestins, amélioration de l’estomac et des intestins, pendant et après la maladie, promotion de la croissance, etc.
(3) Implication d’effets médicinaux
(a) Implication par le nom ou le slogan
(Exemple) Prolongation de la vie○○, Essence de ○○ (Source d’immortalité), Essence de ○○ (Source de jeunesse), Médicament○○, Longévité, Essence de longévité, Secret de la médecine chinoise, Prescription impériale chinoise, Prescription traditionnelle japonaise et chinoise, etc.
(b) Implication par la présentation et l’explication des ingrédients contenus
(Exemple) Amélioration de la constitution, connu pour améliorer l’estomac et les intestins ○○○○ comme ingrédient, ajout d’ingrédients utiles à cela, effet synergique, etc.
(c) Implication par l’explication de la méthode de fabrication
(Exemple) Il s’agit d’un produit fabriqué en utilisant la plante ○○○○ qui pousse naturellement dans les montagnes profondes et les hauts plateaux de notre pays comme ingrédient principal, et en préparant △△△, ×××, etc. avec une méthode de fabrication unique (demande de brevet de fabrication), etc.
(d) Implication par l’explication de l’origine, de la provenance, etc.
(Exemple) Si vous regardez le vieux livre de sciences naturelles appelé ○○○, il est dit qu’il ouvre l’estomac, disperse la dépression, aide à la digestion, tue les vers, et élimine le mucus, etc. C’est pourquoi il a toujours été préparé pour les repas parce que ces expériences ont été transmises depuis longtemps, etc.
(e) Implication par la citation ou la publication d’articles de journaux, de magazines, etc., de discours de médecins, de chercheurs, etc., de théories, de témoignages, etc.
(Exemple) Discours du Dr ○○○○ en médecine “Il a toujours été dit que si vous mangez du riz rouge avec ○○○, vous ne serez pas atteint de cancer.” “On peut penser qu’il y a un lien entre l’anomalie du métabolisme lipidique des cellules cancéreuses, et par conséquent l’anomalie du métabolisme des glucides et des protéines, et ○○○.” etc.

https://www.mhlw.go.jp/kinkyu/diet/dl/torishimari.pdf

Classification des compléments alimentaires

La position légale des compléments alimentaires n’est pas clairement définie dans des lois telles que la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux.
Le Ministère japonais de la Santé, du Travail et des Affaires sociales semble classer les compléments alimentaires comme des aliments santé sous forme de comprimés ou de capsules contenant des ingrédients spécifiques concentrés.
Pour plus d’informations, veuillez consulter la page d’informations sur les dommages à la santé et les médicaments non approuvés et non autorisés sur le site Web du Ministère japonais de la Santé, du Travail et des Affaires sociales.

Types d’aliments santé

Il n’y a pas de définition légale pour les aliments santé, mais ils sont généralement considérés comme tous les aliments qui sont vendus et utilisés pour maintenir et améliorer la santé. Les aliments santé comprennent les éléments ②③④⑤.

①Médicaments
②Aliments spécifiques pour la santé (système d’autorisation individuelle)
③Aliments à fonction nutritionnelle (système d’auto-certification)
④Aliments à indication fonctionnelle (système de déclaration)
⑤Ce qu’on appelle les “aliments santé”

Parmi ceux-ci, le système national comprend le “système d’aliments à fonction de santé” (②③④) qui répond aux normes de sécurité et d’efficacité établies par le gouvernement. En d’autres termes, les compléments alimentaires sont généralement traités comme des “aliments santé”, tandis que les “aliments spécifiques pour la santé” autorisés, les “aliments à fonction nutritionnelle” auto-certifiés, et les “aliments à indication fonctionnelle” déclarés sont traités comme des exceptions à cette règle.

Réglementation publicitaire des compléments alimentaires (produits de santé)

Alors, quelles sont les réglementations publicitaires appliquées aux compléments alimentaires, classés comme produits de santé ?

Concernant les produits de santé, dans une notification intitulée “Révision du système relatif aux ‘produits de santé'” (Notification du 1er février 2005 (Heisei 17) du directeur de la Direction de l’Alimentation, des Médicaments et de la Santé du Ministère de la Santé, du Travail et des Affaires Sociales), il est demandé aux gouverneurs des préfectures, aux maires des villes dotées de bureaux de santé et aux maires des arrondissements spéciaux de coopérer pour renforcer la surveillance et la régularisation des publicités trompeuses et exagérées concernant les effets de la santé, interdites par l’article 32-2 de la loi sur la promotion de la santé, et pour améliorer les publicités en infraction.

Cette notification a été émise en raison de l’augmentation de l’utilisation des “produits de santé” et des rapports de dommages à la santé, ce qui a rendu nécessaire une amélioration et une régularisation du contenu des étiquettes et une révision du système dans son ensemble, pas seulement du système d’étiquetage.

En particulier, pour promouvoir une compréhension précise du contenu de cette révision du système, le Ministère de la Santé, du Travail et des Affaires Sociales a créé une collection de questions et réponses sur le système relatif aux “produits de santé” (Notification du 28 février 2005 (Heisei 17) du chef du Bureau de l’Alimentation, des Médicaments et de la Santé du Ministère de la Santé, du Travail et des Affaires Sociales) et s’efforce de faire connaître ce système aux entreprises et aux parties concernées. Dans cette notification, le système de publicité exagérée est défini comme suit :

【Question 56 : Quel est le système d’interdiction de la publicité trompeuse et exagérée pour les “produits de santé” ?
Les effets sur la santé et les fonctions des aliments indiqués comme “produits de santé” doivent être basés sur des preuves scientifiques appropriées. Par conséquent, l’article 32-2 de la loi sur la promotion de la santé stipule qu’il ne faut pas faire de déclarations qui diffèrent considérablement de la réalité ou qui sont susceptibles de tromper considérablement les gens lorsqu’on fait des déclarations sur les effets de la promotion de la santé, etc., pour les produits mis en vente comme aliments.
(※ Même si le contenu ne viole pas cette disposition, il est interdit par la loi sur les produits pharmaceutiques que les “soi-disant produits de santé” qui n’ont pas été approuvés comme médicaments affichent des effets et des efficacités médicinales.)】

Cette partie indique que le Ministère de la Santé, du Travail et des Affaires Sociales exige que les produits étiquetés comme “produits de santé” aient des effets sur la santé et des fonctions alimentaires qui sont basés sur des preuves scientifiques appropriées, qui sont différentes de celles des aliments ordinaires. De ce fait, l’article 32-2 de la loi sur la promotion de la santé stipule que les déclarations sur les produits vendus comme aliments ne doivent pas différer considérablement de la réalité ou tromper considérablement les gens en ce qui concerne les effets de la promotion de la santé, etc.

(Objectif)
Article 1 : Cette loi a pour objectif de promouvoir l’amélioration de la santé publique en tenant compte du fait que l’importance de la promotion de la santé de la population est en augmentation rapide dans notre pays en raison de l’évolution rapide du vieillissement de la population et du changement de la structure des maladies, en établissant des dispositions de base pour la promotion globale de la santé de la population et en prenant des mesures pour améliorer la nutrition de la population et promouvoir d’autres aspects de la santé de la population.

Loi sur la promotion de la santé Article 1 (Loi n°103 de 2002 (Heisei 14)) (ci-après dénommée “Loi sur la promotion de la santé”)

La loi sur la promotion de la santé est une loi qui vise à promouvoir l’amélioration de la santé publique. Le contexte de cette loi est que l’importance de la promotion de la santé de la population est en augmentation en raison du vieillissement rapide de la population et du changement de la structure des maladies au Japon. Par conséquent, cette loi établit des dispositions de base pour la promotion de la santé de la population et prend des mesures pour améliorer la nutrition de la population et promouvoir d’autres aspects de la santé de la population.

En outre, cette loi interdit aux personnes qui vendent des produits comme aliments de faire des déclarations qui diffèrent considérablement de la réalité ou qui sont susceptibles de tromper considérablement les gens en ce qui concerne les effets de la promotion de la santé et d’autres questions déterminées par arrêté du Ministère de la Santé, du Travail et des Affaires Sociales lorsqu’elles font de la publicité ou d’autres déclarations. Cette interdiction est appelée “publicité trompeuse et exagérée”.

(Interdiction de la représentation exagérée)
Article 32-2
Personne ne doit, lorsqu’il fait de la publicité ou d’autres déclarations concernant des produits mis en vente comme aliments, faire des déclarations qui diffèrent considérablement de la réalité ou qui sont susceptibles de tromper considérablement les gens en ce qui concerne les effets de la promotion de la santé et d’autres questions déterminées par arrêté du Ministère de la Santé, du Travail et des Affaires Sociales (ci-après dénommées “effets de la promotion de la santé, etc.”).

Loi sur la promotion de la santé Article 32-2

La raison pour laquelle la publicité trompeuse et exagérée est interdite est que, avec la montée de la conscience de la santé, l’utilisation des aliments reconnus comme produits de santé a augmenté, et qu’il est recommandé de les consommer de manière prolongée et continue. Il y a un risque que les citoyens qui croient en cela manquent des occasions appropriées de traitement, ce qui pourrait causer des problèmes graves du point de vue de la promotion de la santé de la population.

Dans cet article, les déclarations exagérées qui sont explicitement interdites sont celles qui, pour les produits vendus comme aliments, concernent les effets de la promotion de la santé, etc., et qui ① diffèrent considérablement de la réalité, ou ② trompent considérablement les gens.

Le jugement de savoir si une déclaration est ① considérablement différente de la réalité ou ② susceptible de tromper considérablement les gens est basé sur l’impression et la perception que les consommateurs tirent de l’ensemble du contenu de la déclaration.

Tout d’abord, le jugement de ce qui est “considérablement” différent est fait en fonction de chaque publicité, etc. Par exemple, si un consommateur moyen sait que la différence entre le contenu de la publicité, etc., et l’effet réel qu’il obtiendra en consommant ce produit, et qu’il juge qu’il “ne serait pas incité à acheter ce produit”, alors cela serait considéré comme “considérablement” différent.

En outre, “différent de la réalité” signifie que l’effet, etc., qui est mis en évidence dans la publicité, etc., est différent de l’effet réel qui peut être obtenu. Par exemple, cela inclut les cas où, malgré l’absence de preuves suffisantes, telles que des résultats d’expériences, on déclare que “il a été prouvé que vous pouvez perdre X kilogrammes en 3 mois”.

D’autre part, “tromper les gens” signifie qu’il y a une différence entre l’impression et l’attente des effets de la promotion de la santé, etc., qui sont perçus à partir de la publicité, etc., et l’effet réel qui peut être obtenu. Par exemple, cela inclut les cas où seules les déclarations favorables sont citées à partir des données académiques qui servent de base, tout en ignorant les déclarations défavorables pour ce produit.

Plus précisément, pour les produits qui vantent un effet amincissant, une déclaration telle que “il enveloppe les nutriments et les glucides que vous avez consommés en excès et les élimine avec les selles” qui suggère que les glucides et autres hydrates de carbone consommés par l’alimentation peuvent être empêchés d’être absorbés dans le corps et éliminés à l’extérieur du corps, sera demandée à être supprimée (Notification du 8 décembre 2004 (Heisei 16) du Ministère de la Santé, du Travail et des Affaires Sociales).

(Recommandations, etc.)
Article 32-3
Le Ministre de la Santé, du Travail et des Affaires Sociales peut, lorsqu’une personne a fait une déclaration en violation de l’article précédent et qu’il estime qu’il y a un risque d’impact significatif sur la promotion de la santé de la population, recommander à cette personne de prendre les mesures nécessaires concernant cette déclaration.
2 Le Ministre de la Santé, du Travail et des Affaires Sociales peut, si une personne qui a reçu une recommandation en vertu du paragraphe précédent n’a pas pris les mesures concernant cette recommandation sans raison valable, ordonner à cette personne de prendre les mesures concernant cette recommandation.
3 Omission

Loi sur la promotion de la santé Article 32-3

Si une telle déclaration exagérée est faite, le Ministre de la Santé, du Travail et des Affaires Sociales peut d’abord recommander à la personne qui a fait la déclaration de prendre les mesures nécessaires concernant cette déclaration s’il estime qu’il y a un risque d’impact significatif sur la promotion de la santé de la population (Loi sur la promotion de la santé, article 32-3, paragraphe 1).

Ensuite, le Ministre de la Santé, du Travail et des Affaires Sociales peut ordonner à la personne qui a reçu cette recommandation de prendre les mesures concernant cette recommandation si elle ne l’a pas fait sans raison valable (Loi sur la promotion de la santé, article 32-3, paragraphe 2).

Article 36-2

Quiconque viole un ordre donné en vertu du paragraphe 2 de l’article 32-3 est passible d’une peine d’emprisonnement de six mois ou moins ou d’une amende de un million de yens ou moins.

Loi sur la promotion de la santé Article 36-2

Et si vous ne suivez pas l’ordre, vous pouvez être condamné à une peine d’emprisonnement de six mois ou moins, ou à une amende de un million de yens ou moins.

En plus de la loi sur la promotion de la santé, les lois qui réglementent l’étiquetage des “produits de santé” comprennent la loi sur l’hygiène alimentaire, la loi JAS (loi sur la normalisation et la régularisation de l’étiquetage de la qualité des produits), la loi sur les produits pharmaceutiques, la loi sur la prévention des représentations trompeuses et des cadeaux injustes, et la loi sur les transactions commerciales spécifiques.

Résumé

Comme mentionné ci-dessus, les compléments alimentaires, considérés comme des “aliments santé”, ne sont pas toujours clairement réglementés au niveau juridique. Cependant, grâce aux notifications du Ministère japonais de la Santé, du Travail et des Affaires sociales, la publicité exagérée est interdite. Il est important de noter que le fait qu’un produit ne soit pas un médicament ne signifie pas que toute publicité est autorisée.