Apa itu Regulasi Iklan Produk CBD? Seorang Pengacara Menjelaskan Hubungannya dengan 'Undang-Undang Obat Jepang' dan Lainnya

CBD (Cannabidiol) adalah salah satu komponen yang terkandung dalam tanaman ganja. Tentu saja, di Jepang, ganja itu sendiri dianggap ilegal berdasarkan ‘Undang-Undang Pengendalian Ganja Jepang’, namun ‘ganja’ ini didefinisikan sebagai ‘Namun, batang matang tanaman ganja dan produknya (kecuali resin), serta biji tanaman ganja dan produknya dikecualikan.’ (Pasal 1 dari Undang-Undang yang sama). Oleh karena itu, CBD, yang merupakan komponen yang diekstrak dari batang dan biji tanaman ganja, dapat dijual secara legal di dalam negeri.

CBD ini, berbeda dengan THC yang memberikan perasaan euforia yang biasanya diasosiasikan dengan ganja, dikatakan memiliki efek penenang dan meredakan stres. Produk CBD yang dapat dijual secara legal di dalam negeri, seperti gummy, tablet, dan minyak yang mengandung CBD, dibeli dengan harapan akan efek seperti ini.

Namun, produk CBD, karena efek seperti yang disebutkan di atas dan karena masih baru dijual di dalam negeri, regulasi iklan di internet sering menjadi masalah yang sangat sensitif. Tergantung pada cara penulisan iklan, mungkin ada masalah seperti pelanggaran ‘Undang-Undang Alat Kesehatan dan Obat Jepang’.

Berikut ini adalah penjelasan tentang regulasi iklan terkait produk CBD.

Apa itu “Iklan” yang Diatur oleh Undang-Undang Alat dan Obat Jepang (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act)?

Regulasi iklan seperti Undang-Undang Alat dan Obat Jepang memberlakukan regulasi yang ketat terhadap produk yang mengklaim memiliki efek seperti obat-obatan.

Pertama-tama, “iklan” untuk obat dan sejenisnya dalam Undang-Undang Alat dan Obat Jepang adalah,

Adanya niat jelas untuk menarik pelanggan (mendorong keinginan beli pelanggan)
Nama produk obat tertentu jelas disebutkan
Dapat diketahui oleh masyarakat umum

PDF: Tentang Kelayakan Iklan Obat dan Sejenisnya dalam Undang-Undang Alat dan Obat Jepang[ja]

Ini mencakup semua hal yang memenuhi ketiga kondisi ini. Oleh karena itu, untuk menjual produk CBD,

• Deskripsi di situs e-commerce
• Deskripsi di landing page
• Postingan di media sosial yang dilakukan oleh influencer marketing

selama itu “menarik pelanggan”, itu termasuk dalam iklan.

Dan pada kenyataannya, tidak ada artinya untuk mempublikasikan informasi yang “tidak menarik pelanggan” di web, jadi setidaknya postingan promosi tentang produk tertentu semuanya termasuk dalam “iklan”, dan akan tunduk pada regulasi oleh Undang-Undang Alat dan Obat Jepang dan aturan terkait.

Pelarangan Penyebutan Efek dan Khasiat Obat

Dalam regulasi iklan yang ditetapkan oleh ‘Japanese Pharmaceutical Affairs Law’ (Undang-Undang Urusan Farmasi Jepang), hal yang paling penting dalam hubungan dengan produk CBD adalah bahwa Anda tidak dapat mengklaim efek dan khasiat yang belum mendapatkan persetujuan atau sertifikasi.

Sebagai contoh, menurut ‘Japanese Pharmaceutical Affairs Law’, ‘obat’ didefinisikan sebagai sesuatu yang bertujuan untuk ‘diagnosis, pengobatan, atau pencegahan penyakit’ atau ‘mempengaruhi struktur atau fungsi tubuh’, dan dijual setelah mendapatkan persetujuan bahwa memiliki efek dan khasiat seperti itu. Anda hanya dapat mengklaim efek dan khasiat dalam batas yang telah mendapatkan persetujuan ini.

Dalam kasus makanan kesehatan, kosmetik, dan barang konsumsi lainnya, sebagian besar dijual tanpa mendapatkan persetujuan bahwa memiliki efek dan khasiat. Dalam hal ini, kecuali untuk beberapa ekspresi yang diizinkan, Anda tidak diperbolehkan mengklaim efek dan khasiat.

Produk CBD juga, saat ini, tidak dapat mendapatkan persetujuan bahwa memiliki efek dan khasiat khas produk CBD, jadi pada dasarnya, Anda tidak dapat mengklaim efek dan khasiat tersebut.

Untuk penjelasan lebih rinci tentang definisi ‘obat’ dan lainnya, silakan lihat artikel di bawah ini.

Apa Saja Ekspresi Iklan yang Tidak Diperbolehkan untuk Produk CBD?

Iklan yang Mengklaim ‘Mempengaruhi Fungsi Tubuh’ Tidak Diperbolehkan

Lalu, apa saja ekspresi yang tidak diperbolehkan karena produk CBD tidak mendapatkan persetujuan untuk klaim efek dan manfaatnya?

Sebagai contoh, klaim efek dan manfaat obat seperti

• Ekspresi yang dapat diinterpretasikan bahwa ada efek pengobatan atau pencegahan terhadap suatu penyakit
• Ekspresi yang dapat diinterpretasikan bahwa ada pengaruh terhadap fungsi tubuh

adalah hal yang tidak diperbolehkan. Berikut ini adalah penjelasan lebih lanjut dengan beberapa contoh konkret.

Keterangan Mengenai Stres, Tidur, Konsentrasi, dll

Komponen CBD dikatakan memiliki potensi untuk meredakan stres dan meningkatkan kualitas tidur. Namun, ini justru merupakan ‘ekspresi yang tidak diperbolehkan karena produk CBD tidak mendapatkan persetujuan untuk klaim efek dan manfaatnya’.

Sebagai contoh, ekspresi seperti ‘untuk mereka yang menjalani kehidupan yang penuh stres’ atau ‘untuk mereka yang sulit tidur’ dapat diinterpretasikan sebagai memiliki pengaruh terhadap fungsi tubuh seperti menghilangkan stres atau meningkatkan tidur, dan ini berpotensi bertentangan dengan Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan Jepang (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act).

Sebagai catatan, ada beberapa suplemen yang dijual sebagai makanan kesehatan yang mengandung elemen-elemen yang dapat menghilangkan stres atau meningkatkan tidur. Namun, produk-produk ini biasanya dijual sebagai makanan fungsional yang mengandung komponen seperti theanine atau GABA, sehingga mereka dapat menghindari konflik dengan Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan Jepang.

Untuk produk CBD yang tidak mengandung komponen-komponen tersebut, Anda tidak dapat menggunakan ekspresi seperti yang disebutkan di atas.

Keterangan Mengenai Lip Balm dan Lainnya yang Berhubungan dengan Kulit

Komponen CBD dikatakan memiliki potensi untuk mengatasi masalah kulit seperti jerawat dan eksim.

Untuk lip balm yang mengandung CBD, ekspresi seperti ‘untuk kulit kering dan jerawat’ atau ‘untuk merawat kulit’ dapat diinterpretasikan sebagai memiliki efek pengobatan terhadap masalah kulit atau pengaruh terhadap fungsi tubuh seperti perbaikan kualitas kulit, dan ini juga berpotensi bertentangan dengan Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan Jepang.

Di sisi lain, jika ada klaim seperti ‘menyegarkan kulit’ atau ‘memberikan kelembaban pada kulit’, ini dapat ditulis sebagai manfaat kosmetik.

Untuk regulasi iklan kosmetik, silakan lihat artikel berikut untuk penjelasan lebih detail.

Keterangan Lainnya

Meskipun efek dan manfaat yang sering diklaim untuk produk CBD adalah seperti yang disebutkan di atas, untuk hal lainnya, apa yang telah menjadi masalah dalam iklan kosmetik dan makanan kesehatan sebelumnya dapat diterapkan hampir sama persis. Ini karena, meskipun produk seperti kosmetik dan suplemen (makanan kesehatan) ingin mengklaim efek dan manfaat seperti obat, mereka bukan obat, sehingga mereka tidak diperbolehkan untuk melakukannya, dan iklan mereka telah dilakukan di bawah regulasi tersebut.

Untuk regulasi iklan suplemen (makanan kesehatan), silakan lihat artikel berikut untuk penjelasan lebih detail.

https://monolith.law/corporate/supplement-advertisement[ja]

Titik Perhatian dalam Menyatakan Efek Samping, Kecanduan, dan Keamanan

Hubungan dengan Hukum Penyajian Hadiah Jepang

Selain itu, saat mengiklankan produk CBD, bukan hanya Hukum Alat Medis Jepang yang perlu diperhatikan, tetapi juga hubungan dengan Hukum Penyajian Hadiah Jepang. Hukum Penyajian Hadiah Jepang melarang penipuan dan iklan yang berlebihan, dan membuat pernyataan tanpa sumber yang jelas dapat menimbulkan risiko pelanggaran Hukum Penyajian Hadiah. Artinya, misalnya, pernyataan tentang efek samping, kecanduan, keamanan, atau bahwa seorang tokoh terkenal juga menggunakan produk tersebut, tidak masalah jika ada sumber yang jelas, tetapi jika tidak ada sumber, pernyataan tersebut tidak diperbolehkan.

Sebagai contoh, mengenai efek samping, kecanduan, dan keamanan, laporan WHO menyatakan:

Penggunaan non-medis, penyalahgunaan dan ketergantungan
Saat ini, tidak ada laporan kasus penyalahgunaan atau ketergantungan yang terkait dengan penggunaan CBD murni.

PDF: Laporan Pra-Peninjauan Cannabidiol (CBD)[ja]

Meskipun demikian, membuat pernyataan seperti “tidak ada kecanduan atau ketergantungan” berdasarkan ini mungkin tidak sepenuhnya bebas risiko. Lebih aman untuk mengatakan “hampir tidak ada” atau “keamanannya tinggi”.

Untuk informasi lebih lanjut tentang regulasi iklan yang berhubungan dengan iklan berlebihan, silakan lihat artikel di bawah ini.

Hubungan antara Pernyataan “Efek Samping” dan Hukum Alat Medis Jepang

Sebagai catatan, konsep “efek samping” pada dasarnya mengasumsikan adanya “efek”. Oleh karena itu, jika Anda membuat pernyataan seperti “tidak ada efek samping”, hal ini dapat dengan mudah diinterpretasikan sebagai adanya “efek”, yaitu klaim tentang efek yang belum disetujui, dalam penulisan di halaman yang sama.

Perbedaan antara “Situs Informasi CBD” dan “Iklan Produk Tertentu”

Seperti yang telah ditulis sebelumnya bahwa penjelasan seperti “CBD memiliki efek penenang (kemungkinan ada)” yang sering kita sebut sebagai “NG”, banyak ditemukan di internet. Karena banyaknya penjelasan seperti ini di internet, kita cenderung berpikir bahwa “tidak apa-apa untuk menggunakan ekspresi yang sama dalam iklan produk”. Namun, perlu berhati-hati dalam hal ini.

Seperti yang telah saya tulis di awal, “iklan” adalah sesuatu yang “nama produknya jelas”. Artinya, regulasi iklan dari “Undang-Undang Obat Jepang” tidak langsung berlaku untuk situs web yang hanya menjelaskan tentang kegunaan dan potensi komponen CBD tanpa kaitan dengan produk tertentu.

• Situs web yang hanya menjelaskan tentang kegunaan dan potensi komponen CBD
• Situs web, LP, atau postingan SNS yang digunakan untuk mengiklankan produk CBD tertentu

Sebenarnya, cakupan hukum yang berlaku untuk keduanya berbeda. Oleh karena itu, sangat mungkin bahwa ekspresi yang diperbolehkan dalam kasus pertama, tidak diperbolehkan dalam kasus kedua.

Ringkasan

Produk CBD masih baru di pasaran, dan meskipun ada orang yang membeli dengan harapan mendapatkan ‘manfaat’ khas dari produk CBD, masalahnya adalah bahwa tidak diperbolehkan untuk mengklaim ‘manfaat’ tersebut jika bukan merupakan manfaat yang telah disetujui. Ini adalah produk yang membawa masalah yang rumit. Saat menjual atau mengiklankan produk ini, akan lebih baik jika Anda mendapatkan dukungan dari firma hukum yang memiliki pengetahuan dan keahlian tentang ‘Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan Jepang’ dan ‘Undang-Undang Penyajian Hadiah Jepang’.

Panduan Tindakan oleh Firma Kami

Dalam operasional media dan pemasaran yang melibatkan hukum seperti ‘Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act’ (Undang-Undang Alat Kesehatan dan Farmasi Jepang) dan ‘Japanese Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations’ (Undang-Undang Jepang terhadap Premi yang Tidak Dapat Dibenarkan dan Representasi yang Menyesatkan), dibutuhkan seorang pengacara yang memiliki pengetahuan dalam pembuatan pedoman dan pengecekan sampel. Detail lebih lanjut dapat ditemukan dalam artikel di bawah ini.

https://monolith.law/operationofmedia[ja]