Apa Itu Regulasi Iklan dalam Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan yang Harus Diperhatikan oleh Salon Kecantikan

Iklan merupakan hal yang penting dalam menarik pelanggan untuk salon kecantikan. Sebagai pemilik salon, tentunya Anda ingin membuat iklan yang menonjolkan keunikan dan kelebihan salon Anda.

Namun, perlu diingat bahwa iklan untuk salon kecantikan diatur oleh berbagai hukum, termasuk ‘Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act’ dan banyak hukum lainnya. Untuk membuat iklan yang dapat dipercaya dan tidak melanggar hukum, Anda perlu memahami regulasi ini dengan benar.

Di sini, kami akan menjelaskan secara detail tentang ekspresi iklan yang harus diperhatikan oleh salon kecantikan.

Apa itu Hukum Farmasi dan Alat Kesehatan Jepang (薬機法)

Hukum Farmasi dan Alat Kesehatan Jepang (薬機法) adalah undang-undang yang menetapkan regulasi yang diperlukan untuk obat-obatan, alat kesehatan, dan sejenisnya dari perspektif kesehatan dan kebersihan. Nama resminya adalah “Undang-Undang tentang Penjaminan Kualitas, Efektivitas, dan Keamanan Obat-obatan, Alat Kesehatan, dan lainnya”.

Dalam Hukum Farmasi dan Alat Kesehatan Jepang (薬機法), berbagai regulasi ditetapkan pada setiap tahap seperti pengembangan, produksi, manajemen, penjualan, penampilan, dan iklan obat-obatan dan sejenisnya.

Untuk detail lebih lanjut tentang Hukum Farmasi dan Alat Kesehatan Jepang (薬機法), silakan merujuk ke artikel berikut.

Artikel terkait: Apa itu Hukum Farmasi dan Alat Kesehatan Jepang (薬機法)? Penjelasan tentang tujuan, subjek regulasi, dan regulasi iklan[ja]

Regulasi Iklan dalam Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan yang Harus Diperhatikan oleh Salon Kecantikan

Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) adalah hukum yang mengatur tentang ‘obat dan alat kesehatan’, sehingga tidak secara langsung mengatur iklan salon kecantikan itu sendiri. Namun, melalui hukum lain seperti Undang-Undang Penyajian Hadiah, mungkin ada regulasi yang berlaku dalam konteks Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan. Selain itu, jika salon kecantikan menjual kosmetik dan sejenisnya, Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan akan berlaku langsung pada setiap produk tersebut.

Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan menetapkan regulasi iklan untuk obat dan alat kesehatan dalam Pasal 66 hingga 68. Diantaranya, yang paling penting adalah larangan iklan palsu dan berlebihan (Pasal 66 Ayat 1 Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan) dan larangan iklan obat dan alat kesehatan yang belum disetujui (Pasal 68 Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan).

Artikel terkait: Apa itu regulasi iklan dalam Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan? Menjelaskan poin dalam membuat iklan dengan ekspresi yang sah[ja]

Larangan Iklan Palsu dan Berlebihan (Pasal 66 Ayat 1 Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan)

Pasal 66 Ayat 1 Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan adalah ketentuan yang melarang iklan palsu dan berlebihan mengenai nama, metode produksi, efikasi, efek atau kinerja obat dan alat kesehatan. Tidak diperbolehkan untuk mencantumkan fakta yang tidak benar atau menggunakan ekspresi yang berlebihan untuk kosmetik dan alat kesehatan.

Kriteria untuk menentukan ‘palsu’ dan ‘berlebihan’ ditunjukkan dalam ‘Standar Iklan yang Tepat untuk Obat dan Alat Kesehatan[ja]‘ dan ‘Penjelasan dan Hal-hal yang Harus Diperhatikan tentang Standar Iklan yang Tepat untuk Obat dan Alat Kesehatan[ja]‘ yang ditetapkan oleh Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja, dan Kesejahteraan. Di antara itu, untuk efikasi dan efek kosmetik, standar yang lebih spesifik ditunjukkan dalam pemberitahuan Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja, dan Kesejahteraan tahun 2011 (tahun 23 era Heisei atau tahun 2011 dalam kalender Gregorian) ‘Perubahan pada Rentang Efikasi Kosmetik[ja]‘.

Sebagai contoh, ekspresi berikut untuk kosmetik mungkin melanggar Pasal 66 Ayat 1 Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan:

• Mengobati ○○
• Meregenerasi ○○
• Perawatan anti-penuaan yang memperbaiki kualitas kulit
• Kekuatan yang berasal dari sel

Larangan Iklan Obat dan Alat Kesehatan yang Belum Disetujui (Pasal 68 Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan)

Pasal 68 Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan adalah ketentuan yang melarang iklan untuk obat, alat kesehatan, dan produk regeneratif yang belum disetujui. Jika alat yang digunakan atau dijual di salon kecantikan termasuk dalam kategori alat kesehatan, maka iklan untuk alat tersebut dilarang kecuali telah disetujui.

Yang penting tentang Pasal 68 Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan adalah bahwa ada kasus di mana alat yang digunakan, meskipun pada dasarnya hanya alat kecantikan, dianggap sebagai alat kesehatan berdasarkan isi iklan dan penampilan lainnya, dan melanggar Pasal 68 Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan.

Selain itu, seperti yang akan dijelaskan nanti, regulasi lain selain Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan juga berlaku untuk alat kesehatan.

Oleh karena itu, sangat penting untuk memastikan apakah alat yang digunakan di salon kecantikan adalah alat kecantikan atau alat kesehatan.

Perbedaan Antara Alat Kecantikan dan Alat Medis dalam Hukum Farmasi dan Alat Medis Jepang

Lalu, bagaimana alat kecantikan dan alat medis dibedakan? Sebenarnya, membedakan kedua hal ini dengan jelas cukup sulit dan membutuhkan penilaian profesional.

Alat medis didefinisikan dalam Pasal 2 Ayat 4 dari Hukum Farmasi dan Alat Medis Jepang sebagai berikut:

Pasal 2 Ayat 4 Hukum Farmasi dan Alat Medis Jepang

Dalam hukum ini, “alat medis” adalah mesin atau alat lainnya (kecuali produk medis regeneratif, dll.) yang digunakan untuk diagnosis, pengobatan, atau pencegahan penyakit pada manusia atau hewan, atau yang bertujuan untuk mempengaruhi struktur atau fungsi tubuh manusia atau hewan, yang ditentukan oleh peraturan pemerintah.

Sebaliknya, tidak ada definisi hukum untuk alat kecantikan. Ini merujuk pada alat yang berkaitan dengan kecantikan dan bukan alat medis.

Yang penting adalah apakah suatu alat merupakan alat medis ditentukan oleh “tujuan penggunaan” alat tersebut. Artinya, meskipun alat tersebut tidak memiliki efek pengobatan, jika tujuan penggunaannya dianggap sebagai pengobatan, alat tersebut dapat dianggap sebagai alat medis.

Dalam menentukan tujuan penggunaan alat ini, berbagai situasi dipertimbangkan, dan tidak ada aturan yang berlaku secara umum. Namun, salah satu faktor yang dipertimbangkan adalah apakah ada klaim efek dan manfaat. Artinya, jika ada klaim efek dan manfaat seperti alat medis, alat tersebut dapat dianggap sebagai alat medis, terlepas dari efek yang sebenarnya.

Sebagai contoh, jika alat kecantikan seperti alat perawatan wajah diiklankan dengan klaim seperti “mengencangkan garis wajah, merawat pori-pori, mencegah jerawat”, meskipun tidak memiliki efek dan manfaat seperti alat medis, alat tersebut dapat dianggap sebagai alat medis.

Referensi: Prefektur Aichi | Tentang Iklan dan Penjualan Alat Kesehatan dan Sejenisnya[ja]

Jika alat yang digunakan di salon kecantikan adalah alat medis, melakukan perawatan dengan alat tersebut dapat dianggap sebagai tindakan medis dan berpotensi melanggar Pasal 17 dari Hukum Dokter Jepang.

Selain itu, meskipun pada dasarnya tidak memiliki efek dan manfaat seperti alat medis, jika ada klaim efek dan manfaat seperti alat medis, hal ini dapat dianggap sebagai penyesatan yang signifikan tentang isi perawatan, dan berpotensi melanggar Hukum Penyajian Hadiah dan Iklan (akan dijelaskan lebih lanjut).

Lebih lanjut, jika alat tersebut dijual, tanpa persetujuan untuk alat tersebut, hal ini berpotensi melanggar Pasal 68 dari Hukum Farmasi dan Alat Medis Jepang. Selain itu, tergantung pada isi iklan, hal ini juga berpotensi melanggar Pasal 66 dari Hukum Farmasi dan Alat Medis Jepang.

Perlu dicatat bahwa Hukum Farmasi dan Alat Medis Jepang bukanlah satu-satunya hukum yang mengatur iklan salon kecantikan. Ada hukum lain yang harus diperhatikan. Berikut ini adalah pengenalan tentang Hukum Penyajian Hadiah dan Iklan dan Hukum Dokter.

Regulasi Ekspresi Iklan dalam Hukum Penyajian Hadiah Jepang

Hukum Penyajian Hadiah Jepang (Undang-Undang Pencegahan Penyajian Hadiah dan Penyajian yang Tidak Adil) adalah undang-undang yang bertujuan untuk melindungi lingkungan di mana konsumen dapat memilih produk atau layanan secara mandiri dan rasional dengan mengatur tindakan yang menampilkan informasi yang tidak benar tentang kualitas produk atau layanan dan kondisi transaksi.

Hukum Penyajian Hadiah Jepang mencantumkan penampilan yang salah yang dilarang, yaitu penampilan yang menyesatkan keunggulan dan penampilan yang menyesatkan keuntungan (Pasal 5 Hukum Penyajian Hadiah Jepang). Jika Anda menampilkan hal-hal ini, Anda mungkin dikenakan sanksi seperti perintah tindakan dan denda karena melanggar Hukum Penyajian Hadiah, dan permintaan penghentian.

Berikut ini, kita akan memeriksa dua jenis regulasi penampilan yang tidak adil dengan memberikan contoh konkret.

Penampilan yang Menyesatkan Keunggulan

Pasal 5 ayat 1 Hukum Penyajian Hadiah Jepang melarang penampilan berikut (larangan penampilan yang menyesatkan keunggulan).

Mengenai kualitas produk atau layanan, kepada konsumen umum,

1. Menunjukkan bahwa itu jauh lebih unggul dari yang sebenarnya
2. Menunjukkan bahwa itu jauh lebih unggul dari yang sebenarnya meskipun bertentangan dengan fakta yang berkaitan dengan pesaing

Ini melarang penampilan yang dianggap dapat menarik pelanggan secara tidak adil dan menghambat pilihan mandiri dan rasional oleh konsumen umum.

Secara khusus, kasus berikut ini dianggap sebagai penampilan yang menyesatkan keunggulan.

• Meskipun sebenarnya melakukan olahraga dan diet yang tepat sambil pergi ke salon kecantikan, membuat iklan berbasis testimoni seperti “Saya menurunkan berat badan 10 kilogram hanya dengan pergi ke salon kecantikan!”
• Meskipun hanya ada satu orang yang menurunkan berat badan 10 kilogram, menggunakan ekspresi seperti “Estetika yang membuat Anda menurunkan berat badan 10 kilogram”, seolah-olah siapa pun yang menerima perawatan akan menurunkan berat badan 10 kilogram
• Meskipun melakukan perawatan dengan metode umum, menampilkan “Dengan metode unik kami”
• Meskipun toko lain juga menggunakan alat yang sama, menampilkan seolah-olah itu adalah satu-satunya salon di Jepang di mana Anda dapat menerima perawatan dengan alat tersebut
• Meskipun mengkuantifikasi jumlah pengunjung dengan metode yang berbeda dari toko lain dan membuat perbandingan yang tidak tepat, menampilkan seolah-olah “Pilihan nomor satu di area ○○”

Selain itu, pengusaha harus menyerahkan dokumen yang menunjukkan dasar rasional yang mendukung penampilan atas permintaan dari Komisaris Badan Perlindungan Konsumen. Jika dokumen ini tidak diserahkan, atau jika dokumen yang diserahkan tidak dianggap menunjukkan dasar rasional, itu mungkin dianggap sebagai penampilan yang tidak adil.

Misalnya, ekspresi kelas tertinggi berikut ini mungkin dianggap sebagai penampilan yang menyesatkan keunggulan jika tidak dapat menunjukkan dasar rasional.

• Kualitas tertinggi
• Nomor satu di Jepang
• Pertama di dunia
• Ekspresi tercepat seperti “Anda akan menjadi wajah kecil dalam sekejap!” “Segera!”

Penampilan yang Menyesatkan Keuntungan

Pasal 5 ayat 2 Hukum Penyajian Hadiah Jepang melarang penampilan berikut (larangan penampilan yang menyesatkan keuntungan).

Mengenai kondisi transaksi seperti harga produk atau layanan,

1. Hal yang dapat disalahpahami oleh konsumen umum sebagai jauh lebih menguntungkan bagi pihak transaksi daripada yang sebenarnya
2. Hal yang dapat disalahpahami oleh konsumen umum sebagai jauh lebih menguntungkan bagi pihak transaksi daripada yang berkaitan dengan pesaing

Ini melarang penampilan yang dianggap dapat menarik pelanggan secara tidak adil dan menghambat pilihan mandiri dan rasional oleh konsumen umum.

Secara khusus, ekspresi berikut ini mungkin dianggap sebagai penampilan yang menyesatkan keuntungan.

• Meskipun sebenarnya adalah perbandingan harga yang mengesampingkan layanan toko lain, menampilkan “Kami yang paling murah!”
• Meskipun sebenarnya selalu 5.000 yen, menampilkan “Hanya sekarang, pertama kali 5.000 yen!”
• Meskipun sebenarnya adalah layanan yang tidak dapat diterima kecuali ada biaya tambahan, menampilkan seolah-olah Anda dapat menerima layanan tersebut hanya dengan membayar biaya dasar

Regulasi Ekspresi Iklan Estetika dalam Hukum Dokter Jepang

Hukum Dokter Jepang adalah undang-undang yang mengatur tentang tugas dan lisensi dokter, serta pekerjaan lainnya. Meskipun salon estetika bukanlah klinik kecantikan di mana dokter melakukan perawatan, terkadang regulasi Hukum Dokter Jepang dapat berlaku.

Pasal 17 Hukum Dokter Jepang menetapkan bahwa “orang yang bukan dokter tidak boleh melakukan praktek kedokteran”. Oleh karena estetisi bukan dokter, mereka tidak diperbolehkan melakukan tindakan medis.

Untuk regulasi iklan, tidak secara eksplisit ditulis dalam Hukum Dokter Jepang. Namun, iklan yang dapat menimbulkan kesalahpahaman bahwa tindakan medis dilakukan di salon estetika, di mana tindakan medis dilarang, dapat memberikan kesalahpahaman yang signifikan kepada konsumen tentang konten perawatan, dan dianggap melanggar Hukum Unfair Competition Jepang sebagai representasi yang menyesatkan.

Oleh karena itu, terlepas dari diskusi teoritis, di salon estetika, menggunakan ekspresi dalam iklan yang dapat menimbulkan kesalahpahaman bahwa tindakan medis dilakukan adalah ilegal dan tidak diperbolehkan.

Sebagai contoh, ekspresi berikut dapat dianggap ilegal karena dapat menimbulkan kesalahpahaman bahwa tindakan medis dilakukan:

• Koreksi panggul
• Mencegah kanker

Kesimpulan: Jika Anda Bingung dengan Ekspresi Iklan Salon Kecantikan, Hubungi Pengacara

Di sini, kita telah melihat ekspresi iklan yang harus diperhatikan di salon kecantikan. Iklan salon kecantikan diatur oleh berbagai hukum, termasuk ‘Hukum Jepang tentang Obat dan Alat Kesehatan’. Selain itu, apakah ekspresi individu diizinkan secara hukum atau tidak ditentukan dari kasus ke kasus, dan ini adalah area yang sangat spesialis.

Pemeriksaan hukum dan usulan ekspresi penggantian dalam iklan salon kecantikan, seperti ‘Hukum Jepang tentang Obat dan Alat Kesehatan’, adalah area yang sangat spesialis. Firma hukum Monolis telah membentuk tim hukum ‘Hukum Jepang tentang Obat dan Alat Kesehatan’, dan menangani pemeriksaan artikel untuk berbagai produk, mulai dari suplemen hingga obat-obatan.

Panduan Strategi dari Kantor Kami

Kantor Hukum Monolith adalah kantor hukum dengan pengalaman kaya di bidang IT, khususnya internet dan hukum. Di kantor kami, kami menyediakan layanan seperti pengecekan legal artikel dan LP, pembuatan pedoman, dan pengecekan sampel untuk operator bisnis media, operator situs ulasan, agen iklan, D2C seperti suplemen, produsen kosmetik, klinik, operator bisnis ASP, dan lainnya. Detailnya dijelaskan dalam artikel di bawah ini.

Bidang yang ditangani oleh Kantor Hukum Monolith: Pengecekan Artikel & LP berdasarkan Hukum Obat dan Alat Kesehatan Jepang[ja]