【Reiwa 6 (2024) Juni Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja, dan Kesejahteraan Jepang】Penerapan Undang-Undang Kedokteran pada Pengobatan HIFU di Salon Kecantikan dan Sejenisnya

Perawatan HIFU, yang populer karena efektivitasnya dalam mengatasi kerutan dan kulit kendur, semakin diminati. Namun, belakangan ini, jumlah masalah pasca-perawatan juga meningkat, dan pada tanggal 7 Juni tahun Reiwa 6 (2024), Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja, dan Kesejahteraan Jepang telah mengeluarkan sebuah surat edaran. Banyak salon kecantikan yang mengiklankan prosedur HIFU untuk lifting wajah, dan banyak di antaranya yang harus segera menanggapi situasi ini.

Artikel ini akan menjelaskan secara jelas tentang isi dari regulasi baru terkait prosedur HIFU dan sanksi yang berlaku. Untuk memastikan kepatuhan terhadap peraturan dan penyediaan perawatan yang aman, penting untuk memeriksa isi surat edaran ini dan meresponsnya dengan tepat.

Apa Itu Prosedur HIFU?

HIFU (High Intensity Focused Ultrasound) atau dalam bahasa Indonesia ‘Ultrasound Fokus Intensitas Tinggi’, adalah prosedur kecantikan yang menggunakan gelombang ultrasonik terfokus pada satu titik untuk memanaskan secara spesifik kulit atau jaringan lemak. Prosedur ini dikenal efektif untuk memperbaiki kerutan, kekenduran kulit, dan garis-garis halus seperti garis senyum, dan telah menjadi semakin populer belakangan ini.

Meskipun HIFU dikenal efektif untuk memperbaiki kerutan dan kekenduran kulit, jumlah kasus masalah pasca-prosedur juga meningkat belakangan ini. Jika prosedur dilakukan oleh orang yang tidak memiliki pengetahuan atau keterampilan yang memadai, dapat menyebabkan risiko serius seperti luka bakar dan kerusakan saraf. Telah banyak dilaporkan kasus di mana prosedur HIFU menjadi penyebab cedera seperti katarak akut dan paralisis saraf.

Referensi: Badan Perlindungan Konsumen Jepang | Kecelakaan Akibat HIFU di Salon Kecantikan dan Tempat Serupa[ja]

 Praktik HIFU Tanpa Lisensi Dokter Adalah Tindakan Ilegal

Berdasarkan Surat Edaran Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja dan Kesejahteraan Jepang No. 0607 (tanggal 7 Juni 2023)[ja], praktik HIFU yang dilakukan oleh individu tanpa lisensi dokter dapat merupakan pelanggaran terhadap Undang-Undang Praktik Kedokteran Jepang.

Praktik HIFU dianggap sebagai “tindakan yang dapat membahayakan kesehatan dan kebersihan masyarakat jika tidak dilakukan oleh dokter”, sebagaimana diatur dalam Pasal 17 Undang-Undang Kedokteran. Secara spesifik, praktik ini berpotensi menyebabkan efek samping serius seperti luka bakar dan kerusakan saraf.

Jika seseorang tanpa lisensi dokter melakukan praktik HIFU, mereka dapat dikenakan hukuman pelanggaran Pasal 17 Undang-Undang Praktik Kedokteran Jepang, yang berupa hukuman penjara maksimal 3 tahun atau denda hingga 1 juta yen.

Pasal 31 Setiap orang yang memenuhi salah satu dari kriteria berikut akan dihukum dengan penjara maksimal 3 tahun atau denda hingga 1 juta yen, atau keduanya:
1. Orang yang melanggar ketentuan Pasal 17
2. Orang yang memperoleh lisensi dokter berdasarkan fakta palsu atau melalui kecurangan
2. Jika pelaku kejahatan sebagaimana dimaksud dalam ayat (1) nomor 1 menggunakan nama dokter atau nama serupa, maka akan dihukum dengan penjara maksimal 3 tahun atau denda hingga 2 juta yen, atau keduanya.

e-Gov｜Undang-Undang Praktik Kedokteran Jepang[ja]

Prosedur HIFU Hanya Bisa Dilakukan di Fasilitas Penyedia Layanan Medis

Prosedur HIFU diwajibkan untuk dilakukan hanya di fasilitas penyedia layanan medis sebagaimana diatur dalam Pasal 1 Ayat 2 Paragraf 2 dari Undang-Undang Layanan Medis Jepang (Japanese Medical Service Act). Prosedur HIFU merupakan tindakan medis yang berisiko menyebabkan efek samping serius, sehingga pelaksanaannya di fasilitas yang tidak memiliki peralatan medis yang memadai atau sistem yang tepat dapat mengancam keselamatan pasien.

2. Layanan medis harus didasarkan pada upaya individu untuk menjaga dan meningkatkan kesehatan mereka sendiri, dengan menghormati sepenuhnya keinginan orang yang menerima layanan medis. Layanan tersebut harus disediakan secara efisien sesuai dengan fungsi fasilitas penyedia layanan medis (selanjutnya disebut “fasilitas penyedia layanan medis”), yang meliputi rumah sakit, klinik, fasilitas kesehatan lansia, lembaga medis perawatan, apotek yang melakukan dispensasi obat, dan di rumah atau tempat lain yang ditentukan oleh Peraturan Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja, dan Kesejahteraan, dengan koordinasi organik dengan layanan kesejahteraan dan layanan terkait lainnya.

e-Gov｜Undang-Undang Layanan Medis[ja]

Fasilitas penyedia layanan medis mencakup:

• Rumah Sakit
• Klinik
• Fasilitas Kesehatan Lansia
• Lembaga Medis Perawatan
• Apotek yang melakukan dispensasi obat

Karena salon kecantikan tidak termasuk dalam fasilitas penyedia layanan medis, maka tidak diperbolehkan untuk melakukan prosedur HIFU di salon kecantikan.

Tindakan atas Pelanggaran

Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja, dan Kesejahteraan Jepang dapat mengambil tindakan seperti menyelidiki keadaan sebenarnya dan merekomendasikan penghentian segera atas tindakan ilegal yang dilakukan oleh penyedia layanan HIFU setelah melakukan investigasi.

Dalam kasus pelanggaran yang berulang atau kasus-kasus serius lainnya, pelaku dapat menjadi subjek dari sanksi pidana. Dalam surat edaran Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja, dan Kesejahteraan Jepang, ada seruan kepada para kepala departemen kesehatan di setiap prefektur untuk bekerja sama dengan kepolisian secara tepat dengan mempertimbangkan tindakan hukum.

Kesimpulan: Konsultasikan dengan Pengacara untuk Menanggapi Penguatan Regulasi Prosedur HIFU

Seiring dengan penguatan regulasi terhadap prosedur HIFU, para pemilik salon kecantikan dan sejenisnya harus memastikan bahwa prosedur yang mereka lakukan tidak melanggar Undang-Undang Praktik Kedokteran Jepang (Japanese Medical Practitioners Act) atau Undang-Undang Layanan Kesehatan Jepang (Japanese Medical Service Law). Jika mereka mengabaikan kepatuhan terhadap peraturan dan terjadi kecelakaan serius, bukan hanya kelangsungan bisnis yang terancam, tetapi juga mereka bisa menjadi subjek sanksi pidana, sehingga respons cepat sangat diperlukan.

Untuk memastikan bahwa layanan dan iklan yang ditawarkan oleh salon kecantikan dan sejenisnya tidak melanggar Undang-Undang Praktik Kedokteran Jepang atau Undang-Undang Layanan Kesehatan Jepang, sangat disarankan bagi para pengusaha untuk berkonsultasi dengan pengacara mengenai keabsahan konten layanan dan iklan mereka.

Panduan Tindakan oleh Kantor Kami

Kantor Hukum Monolith adalah sebuah firma hukum yang memiliki pengalaman kaya dalam IT, khususnya internet dan hukum. Kami menyediakan layanan seperti pemeriksaan hukum untuk artikel dan landing page (LP), pembuatan pedoman, dan pemeriksaan sampel untuk pelaku bisnis seperti operator media, operator situs ulasan, agen periklanan, serta produsen D2C seperti suplemen dan kosmetik, klinik, dan penyedia layanan aplikasi (ASP). Detail lebih lanjut dapat Anda temukan dalam artikel di bawah ini.

Bidang layanan Kantor Hukum Monolith: Pemeriksaan Artikel & LP terkait Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan[ja]