Cosa sono le regolamentazioni pubblicitarie dei prodotti CBD? Un avvocato spiega la relazione con la 'Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici' e altre leggi

Il CBD (Cannabidiolo) è uno dei componenti contenuti nella cosiddetta cannabis. Inutile dire che in Giappone la cannabis stessa è illegale secondo la “Legge Giapponese sul Controllo della Cannabis”, ma questa “cannabis” è definita come “escludendo i fusti maturi della pianta di cannabis e i loro prodotti (ad eccezione della resina), e i semi di cannabis e i loro prodotti” (Articolo 1 della stessa legge). Pertanto, poiché il CBD è un componente estratto dai fusti e dai semi della pianta di cannabis, può essere venduto legalmente anche in Giappone.

A differenza del THC, che è l’immagine tipica della cannabis e che si dice porti sensazioni di euforia, si ritiene che il CBD abbia effetti calmanti e di alleviamento dello stress. Gomme, pillole e oli contenenti CBD, che possono essere venduti legalmente in Giappone, vengono acquistati con la speranza di ottenere tali effetti.

Tuttavia, i prodotti a base di CBD, a causa dei loro effetti sopra descritti e del fatto che sono stati venduti in Giappone solo da poco tempo, sono spesso un problema particolarmente sensibile quando si tratta di regolamentazione della pubblicità su Internet. A seconda del modo in cui viene scritta la pubblicità, potrebbero esserci problemi come la violazione della “Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici”.

Di seguito, spiegherò la regolamentazione della pubblicità relativa ai prodotti a base di CBD.

Cosa si intende per “pubblicità” regolamentata dalla Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici?

La regolamentazione della pubblicità prevista dalla Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici e altre leggi simili, impone rigide restrizioni sui prodotti che vantano effetti terapeutici.

Innanzitutto, per “pubblicità” di medicinali e simili secondo la Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici, si intende:

Essere chiaramente inteso per attirare i clienti (stimolare il desiderio di acquisto dei clienti)
Il nome del prodotto specifico del medicinale, ecc., è chiaramente indicato
Essere in uno stato che può essere riconosciuto dal pubblico generale

PDF: Sulla pertinenza della pubblicità di medicinali e simili nella Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici[ja]

Questo si riferisce a tutto ciò che soddisfa queste tre condizioni. Pertanto, per la vendita di prodotti CBD,

• Descrizioni sul sito di e-commerce
• Descrizioni sulla pagina di destinazione
• Post sui social media realizzati attraverso il marketing degli influencer

finché “attirano i clienti”, rientrano nella definizione di pubblicità.

E, di fatto, non ha senso pubblicare informazioni che “non attirano i clienti” sul web, quindi almeno i post promozionali relativi a prodotti specifici rientrano tutti nella definizione di “pubblicità” e sono soggetti alla regolamentazione della Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici e delle relative norme.

Divieto di indicare l’efficacia dei farmaci

Nel contesto della regolamentazione pubblicitaria stabilita dalla “Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici” (Pharmaceutical and Medical Devices Act), l’aspetto più importante in relazione ai prodotti a base di CBD è che non è possibile vantare effetti benefici o terapeutici non approvati o certificati.

Ad esempio, secondo la “Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici”, un “farmaco” è definito come qualcosa che ha lo scopo di “diagnosticare, curare o prevenire malattie” o “influenzare la struttura o la funzione del corpo” e viene venduto dopo aver ricevuto l’approvazione per avere tali effetti benefici o terapeutici. È possibile vantare tali effetti solo entro i limiti di ciò che è stato approvato.

Nel caso di alimenti salutistici, cosmetici, prodotti di consumo e simili, la maggior parte di essi viene venduta senza aver ricevuto l’approvazione per avere effetti benefici o terapeutici. In questo caso, non è permesso vantare tali effetti, ad eccezione di alcune espressioni consentite.

Anche i prodotti a base di CBD, al momento, non possono ricevere l’approvazione per avere effetti benefici o terapeutici specifici dei prodotti a base di CBD. Pertanto, in linea di principio, non è possibile vantare tali effetti.

Per una spiegazione dettagliata sulla definizione di “farmaco” e altri argomenti correlati, si prega di consultare l’articolo sottostante.

https://monolith.law/corporate/pharmaceutical-affairs-law[ja]

Quali espressioni pubblicitarie non sono consentite per i prodotti a base di CBD?

La pubblicità che afferma “ha un impatto sulle funzioni del corpo” non è consentita

Quindi, quali espressioni non sono consentite per i prodotti a base di CBD, dato che non hanno ricevuto l’approvazione per le loro proprietà benefiche?

Ad esempio, le seguenti affermazioni, che sono proprietà benefiche dei farmaci, non sono consentite:

• Espressioni che possono essere interpretate come avendo un effetto terapeutico o preventivo su una certa malattia
• Espressioni che possono essere interpretate come avendo un impatto sulle funzioni del corpo

Spiegheremo di seguito con esempi concreti.

Descrizioni relative allo stress, al sonno, alla concentrazione, ecc.

Si dice che il CBD abbia effetti benefici come il sollievo dallo stress e il miglioramento del sonno. Tuttavia, queste sono esattamente le espressioni che non sono consentite perché i prodotti a base di CBD non hanno ricevuto l’approvazione per le loro proprietà benefiche.

Ad esempio, espressioni come “per coloro che conducono una vita stressante” o “per coloro che hanno difficoltà a prendere sonno” possono essere interpretate come avendo un effetto sulle funzioni del corpo, come l’eliminazione dello stress o la promozione del sonno, e ciò potrebbe essere in contrasto con la legge giapponese sui farmaci e i dispositivi medici.

Tuttavia, ci sono prodotti come gli integratori alimentari che sono venduti come cibi salutari che contengono elementi che promuovono l’eliminazione dello stress o il miglioramento del sonno. Questi prodotti, nella maggior parte dei casi, evitano di violare la legge giapponese sui farmaci e i dispositivi medici vendendo come cibi funzionali che contengono ingredienti come teanina o GABA.

Non è possibile fare tali affermazioni per i prodotti a base di CBD che non contengono tali ingredienti.

Descrizioni relative alla pelle, come i balsami per le labbra

Si dice che il CBD possa avere effetti benefici su problemi come l’acne e l’eczema.

Per i balsami per le labbra che contengono CBD, espressioni come “per la pelle ruvida e l’acne” o “per nutrire la pelle” possono essere interpretate come avendo un effetto terapeutico sulle malattie della pelle come l’acne o come avendo un impatto sulle funzioni del corpo come il miglioramento della qualità della pelle, e ciò potrebbe essere in contrasto con la legge giapponese sui farmaci e i dispositivi medici, come sopra.

D’altra parte, se ha effetti come “regolare la pelle” o “fornire idratazione alla pelle”, queste possono essere indicate come proprietà dei cosmetici.

Per una spiegazione dettagliata delle restrizioni pubblicitarie sui cosmetici, si prega di consultare l’articolo sottostante.

https://monolith.law/corporate/regulations-on-hyperbole[ja]

Altre descrizioni

Sebbene le proprietà benefiche spesso citate per i prodotti a base di CBD siano le sopra citate, per quanto riguarda gli altri, si ritiene che ciò che è stato precedentemente problematico nella pubblicità di cosmetici e cibi salutari possa essere applicato quasi invariato. Questo perché i prodotti come i cosmetici e gli integratori alimentari (cibi salutari) sono stati pubblicizzati sotto la restrizione che, anche se si desidera affermare le proprietà benefiche come i farmaci, non è consentito farlo perché non sono farmaci.

Per una spiegazione dettagliata delle restrizioni pubblicitarie sugli integratori alimentari (cibi salutari), si prega di consultare l’articolo sottostante.

https://monolith.law/corporate/supplement-advertisement[ja]

Considerazioni sull’espressione di effetti collaterali, tossicità e sicurezza

Relazione con la legge giapponese sulla rappresentazione dei premi

Inoltre, quando si pubblicizzano prodotti a base di CBD, non solo è necessario prestare attenzione alla legge giapponese sui dispositivi farmaceutici, ma anche alla legge giapponese sulla rappresentazione dei premi. Quest’ultima proibisce la pubblicità ingannevole e esagerata, e fare affermazioni senza una fonte chiara può comportare il rischio di violare questa legge. In altre parole, per esempio, se si fanno affermazioni su effetti collaterali, tossicità, sicurezza, o l’uso da parte di una certa celebrità, non ci sono problemi se si dispone di una fonte chiara, ma non è permesso fare tali affermazioni senza una fonte.

Ad esempio, riguardo agli effetti collaterali, alla tossicità e alla sicurezza, il rapporto dell’OMS afferma:

Uso non medico, abuso e dipendenza
Al momento, non ci sono segnalazioni di casi di abuso o dipendenza associati all’uso di CBD puro.

PDF: Rapporto preliminare sul cannabidiolo (CBD)[ja]

Tuttavia, non si può dire che non ci sia alcun rischio nel fare affermazioni come “non c’è alcuna tossicità o dipendenza”. Sarebbe più sicuro dire “quasi inesistente” o “alta sicurezza”.

Per ulteriori dettagli sulle regolamentazioni pubblicitarie relative alla pubblicità esagerata, si prega di consultare l’articolo sottostante.

https://monolith.law/corporate/hype-penalties[ja]

Relazione tra “effetti collaterali” e la legge giapponese sui dispositivi farmaceutici

Inoltre, il concetto di “effetti collaterali” presuppone l’esistenza di un “effetto”. Pertanto, se si fa un’affermazione come “non ci sono effetti collaterali”, qualsiasi affermazione scritta nella stessa pagina può essere facilmente interpretata come un “effetto”, cioè una rivendicazione di efficacia non approvata.

La differenza tra “Siti di informazione sul CBD” e “Pubblicità di un prodotto specifico”

Come abbiamo scritto finora, esistono molte affermazioni su internet che potrebbero essere considerate “non accettabili”, come ad esempio “Il CBD ha un effetto sonnifero (potenziale)”. Si potrebbe essere tentati di pensare che, dato che tali affermazioni esistono su internet, sarebbe accettabile utilizzare espressioni simili nella pubblicità di un prodotto. Tuttavia, è importante fare attenzione a questo punto.

Come abbiamo detto all’inizio, una “pubblicità” è qualcosa in cui “il nome del prodotto è chiaramente indicato”. In altre parole, le restrizioni pubblicitarie della “Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici” non si applicano direttamente, almeno, a siti web che descrivono semplicemente l’utilità e il potenziale del CBD senza alcun legame con un prodotto specifico.

• Siti web che descrivono semplicemente l’utilità e il potenziale del CBD
• Siti web, LP, post sui social media, ecc., per pubblicizzare un prodotto specifico di CBD

Questi due tipi di contenuti sono soggetti a diverse leggi. Pertanto, è naturale che alcune espressioni possano essere accettate nel primo caso, ma non nel secondo.

Riassunto

I prodotti a base di CBD sono ancora relativamente nuovi sul mercato e, anche se ci sono persone che acquistano questi prodotti sperando di beneficiare delle “proprietà” uniche del CBD, è un problema delicato che non è permesso promuovere tali “proprietà” se non sono state approvate. Quando si tratta di vendere o pubblicizzare questi prodotti, sarebbe preferibile ottenere il supporto di uno studio legale che possiede conoscenze e competenze relative alla ‘Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici’ e alla ‘Legge Giapponese sulla Regolamentazione dei Premi’, tra le altre.

Presentazione delle misure adottate dal nostro studio legale

Per la gestione del media marketing, che coinvolge leggi come la ‘Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici’ (薬機法) e la ‘Legge Giapponese sulla Presentazione dei Premi’ (景品表示法), è necessario un avvocato con competenze specifiche nella creazione di linee guida e nel controllo dei campioni. I dettagli sono descritti nell’articolo sottostante.