Apa itu Peraturan Undang-Undang Terhadap Pengiklanan Suplemen

Suplemen bukanlah ubat tetapi makanan kesihatan, namun dari sudut pandang pengguna, ia dibeli dengan harapan tertentu untuk kesihatan dan kecantikan mereka, berbeza dengan makanan biasa yang dimakan semata-mata untuk makan. Dan undang-undang, berbeza dengan makanan biasa, mengenakan peraturan iklan yang ketat terhadap ‘ubat’. Selain itu, peraturan iklan yang ketat juga dikenakan terhadap makanan kesihatan yang bukan ubat, seperti klaim yang mengatakan ia adalah ‘ubat’, iaitu, misalnya, ia dapat menyembuhkan jerawat atau sembelit.

Walaupun bukan ubat, suplemen dianggap sebagai sesuatu yang setara dengan ubat, dan perlu dijual dan dipromosikan dengan sentiasa mempertimbangkan hubungan dengan peraturan iklan.

Ketika menjual suplemen, berbeza dengan makanan biasa, pelanggan mungkin membeli produk dengan harapan tertentu, dan kita tahu bahawa kita perlu menulis kandungan yang berbeza secara drastis dari ubat, tetapi sejauh mana kita boleh meningkatkan harapan terhadap produk itu, sejauh mana dan apa kandungannya, adalah suatu masalah yang rumit.
Artikel ini akan menjelaskan tentang peraturan iklan yang berkaitan dengan suplemen, yang merupakan makanan kesihatan dan bukan ubat, sama seperti makanan biasa.

Definisi Undang-Undang Suplemen

‘Suplemen’ tidak mempunyai definisi pentadbiran, dan umumnya dianggap sebagai ‘produk dalam bentuk tablet atau kapsul yang mengandungi bahan tertentu yang dikonsentrasikan’. Kerana tidak ada definisi yang jelas, bagi orang awam, suplemen mungkin dianggap sebagai sesuatu yang serupa dengan ubat, dalam bentuk tablet atau kapsul, dan mempunyai pelbagai gambaran.

Mengenai ini, dalam kategori undang-undang ‘ubat’, ‘Undang-Undang Jepun tentang Jaminan Kualiti, Keberkesanan dan Keselamatan Produk Farmaseutikal, Peranti Perubatan, dan lain-lain (Undang-Undang No. 145, Tahun Showa 35 (1960))’ (dikenali sebagai Undang-Undang Farmaseutikal lama sebelum pindaan), (disebut sebagai ‘Undang-Undang Farmaseutikal’ di bawah) memberikan definisi yang jelas berdasarkan Perkara 2, Perenggan 1. Oleh itu, apa-apa yang tidak memenuhi definisi ubat, tidak kira bentuknya, diklasifikasikan sebagai sesuatu yang berbeza sepenuhnya dari ubat. Selain itu, Undang-Undang Farmaseutikal, berdasarkan Perkara 1, membataskan subjek pengawalannya kepada ubat, produk bukan ubat, kosmetik dan peranti perubatan. Dari ini, apa-apa yang tidak memenuhi definisi ini tidak menjadi subjek pengawalan Undang-Undang Farmaseutikal.

Dengan kata lain, walaupun suplemen mungkin dalam bentuk yang serupa dengan ubat, seperti tablet atau kapsul, dari segi undang-undang, ia tidak dianggap sebagai ‘ubat’.

Iklan yang dianggap sebagai ubat adalah mustahil

Walaupun dikenali sebagai suplemen, benda yang diambil secara oral, iaitu, yang diambil melalui mulut, yang dianggap sebagai ubat berdasarkan sifat asalnya, bentuknya, keberkesanan yang ditunjukkan, dos dan sebagainya, telah dihasilkan (termasuk import. Sama berikutnya.) dan dijual di bawah nama makanan. Apabila ini ditemui melalui pemeriksaan pentadbiran, ia dikenali sebagai “ubat tanpa kelulusan”, dan menurut “Panduan dan Pengawalan Ubat Tanpa Kelulusan” (Pemberitahuan Kepala Biro Urusan Farmasi Kementerian Kesihatan, Kesejahteraan dan Buruh kepada Gabenor setiap Prefektur pada 1 Jun 1971 (Showa 46)), Kementerian Kesihatan, Kesejahteraan dan Buruh telah meminta Gabenor setiap Prefektur untuk melakukan panduan dan pengawalan.

Pemberitahuan ini menetapkan bahawa sesuatu yang mengklaim mempunyai keberkesanan seperti ubat secara prinsipnya dianggap sebagai ubat. Oleh itu, jika ia menjadi tertakluk kepada peraturan iklan sebagai ubat, tidak ada ruang untuk melakukan iklan yang sah untuk suplemen. Oleh itu, penulisan seperti berikut adalah mustahil untuk suplemen yang bukan ubat.

(1) Keberkesanan yang bertujuan untuk merawat atau mencegah penyakit
(Contoh) Untuk orang yang menghidap diabetes, hipertensi, arteriosklerosis, pencegahan ulser gastrik dan duodenal, memperbaiki kerosakan hati dan ginjal, kanser menjadi lebih baik, untuk orang yang menghidap penyakit mata, sembelit menjadi lebih baik, dan sebagainya
(2) Keberkesanan yang bertujuan utama untuk meningkatkan atau mempromosikan fungsi tisu badan secara umum
Walau bagaimanapun, ungkapan yang berkaitan dengan penambahbaikan nutrisi, pemeliharaan kesihatan, dan sebagainya tidak termasuk dalam ini.
(Contoh) Pemulihan keletihan, peningkatan tenaga (kuat), peningkatan tenaga badan, peningkatan selera makan, pencegahan penuaan, peningkatan kemampuan belajar, pemulihan, pemudaan, peningkatan tenaga, peningkatan metabolisme, peningkatan fungsi endokrin, peningkatan fungsi detoksifikasi, peningkatan fungsi jantung, pembersihan darah, peningkatan kemampuan penyembuhan semula jadi terhadap penyakit, peningkatan pencernaan dan penyerapan usus, peningkatan fungsi perut dan usus, pertumbuhan selepas sakit, dan sebagainya
(3) Implikasi keberkesanan seperti ubat
(a) Implikasi dari nama atau slogan
(Contoh) Pemanjangan umur○○, esensi ○○ (sumber keabadian), esensi ○○ (sumber kekal), ubat○○, keabadian, esensi kehidupan panjang, rahsia perubatan tradisional Cina, preskripsi Han, preskripsi tradisional Jepun dan Cina, dan sebagainya
(b) Implikasi dari penunjukan dan penjelasan bahan yang terkandung
(Contoh) Penambahbaikan tubuh badan, peningkatan fungsi perut dan usus dengan menggunakan ○○○○ yang dikenali, menambahkan bahan yang berguna ke dalamnya, mempunyai kesan sinergi, dan sebagainya
(c) Implikasi dari penjelasan kaedah pengeluaran
(Contoh) Ini adalah sesuatu yang disediakan dengan menggunakan tumbuhan ○○○○ yang tumbuh secara semula jadi di gunung-gunung dan dataran tinggi di negara ini sebagai bahan utama, dan △△△, ××× dan sebagainya dengan kaedah pengeluaran yang unik (permohonan paten pengeluaran). dan sebagainya
(d) Implikasi dari penjelasan asal usul, asal usul, dan sebagainya
(Contoh) Jika anda melihat buku sains semula jadi lama yang disebut ○○○, ia mengatakan bahawa ia membuka perut, menghilangkan kemurungan, membantu pencernaan, membunuh cacing, dan menghilangkan kahak. Ini adalah sesuatu yang selalu disediakan di meja makan kerana pengalaman seperti ini telah diteruskan dari zaman dahulu. dan sebagainya
(e) Implikasi dari pengutipan atau penerbitan artikel surat khabar, majalah, dan sebagainya, perbualan doktor, sarjana, dan sebagainya, teori, cerita pengalaman, dan sebagainya
(Contoh) Perbualan Dr. ○○○○ dalam perubatan “Dari zaman dahulu, dikatakan bahawa jika anda makan nasi merah dengan ○○○, anda tidak akan mendapat kanser.” “Adakah ada hubungan antara gangguan metabolisme lipid sel kanser dan akhirnya gangguan metabolisme gula dan protein dan ○○○?” dan sebagainya

https://www.mhlw.go.jp/kinkyu/diet/dl/torishimari.pdf

Pengkelasan Suplemen

Penempatan suplemen dalam undang-undang sebenarnya tidak dinyatakan dengan jelas dalam undang-undang seperti ‘Undang-Undang Jepun tentang Peranti Perubatan’ (Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Act).
Kementerian Kesihatan, Kesejahteraan dan Buruh Jepun (Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare) nampaknya mengklasifikasikan suplemen sebagai makanan kesihatan dalam bentuk tablet atau kapsul yang mengandungi bahan tertentu yang dikonsentrasikan.
Untuk maklumat lanjut, sila lihat laman web Kementerian Kesihatan, Kesejahteraan dan Buruh Jepun, maklumat tentang produk perubatan yang tidak diluluskan dan tidak dibenarkan.

Jenis Makanan Sihat

Tiada definisi undang-undang bagi makanan sihat, dan merujuk secara umum kepada makanan yang dijual dan digunakan untuk memelihara dan meningkatkan kesihatan. Makanan sihat termasuklah ②③④⑤.

①Ubat-ubatan
②Makanan Kesihatan Khusus (sistem kebenaran individu)
③Makanan Fungsi Nutrisi (sistem pengesahan sendiri)
④Makanan dengan Tampilan Fungsi (sistem pemberitahuan)
⑤Makanan Sihat yang dikenali secara umum

Daripada ini, sistem negara termasuklah ‘Sistem Makanan Fungsi Insurans’ (②③④) yang memenuhi standard keselamatan dan keberkesanan yang ditetapkan oleh negara. Dengan kata lain, suplemen dianggap sebagai ‘makanan sihat’ secara asasnya, dan ‘Makanan Kesihatan Khusus’ yang mendapat kebenaran, ‘Makanan Fungsi Nutrisi’ yang mendapat pengesahan sendiri, dan ‘Makanan dengan Tampilan Fungsi’ yang telah diberitahu, semuanya dianggap sebagai pengecualian kepada ini.

Rumusan

Seperti yang dinyatakan di atas, walaupun “makanan kesihatan” seperti suplemen tidak selalu jelas dalam perundangan, pengiklanan yang berlebihan dan sebagainya dilarang oleh pemberitahuan dan sebagainya dari Kementerian Kesihatan, Kesejahteraan dan Buruh Jepun. Ini bermakna, bukan semua jenis pengiklanan dibenarkan hanya kerana ia bukan ubat.