Apa itu Peraturan Undang-Undang 'Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act' Mengenai Iklan dalam Posting dan Cerita Instagram Produk Farmaseutikal dan Kosmetik?

Sebagai contoh, apabila melakukan pengiklanan ubat-ubatan, iklan tersebut perlu memuatkan nota penggunaan dan penanganan. Nota yang ditulis dengan huruf kecil pada poster ubat-ubatan adalah mengikut standard yang ditetapkan dalam ‘Standard Pengiklanan yang Tepat untuk Ubat-ubatan dan sebagainya’ (Japanese ~).

Jadi, bagaimana kita harus memikirkan apabila melakukan pengiklanan melalui posting atau cerita Instagram? Sebenarnya, sama ada posting atau cerita Instagram, terdapat had pada jumlah teks yang boleh dipaparkan, dan sukar untuk menulis nota dengan huruf kecil seperti poster.

Untuk pelbagai produk seperti ubat-ubatan, produk luaran perubatan, dan kosmetik, yang sering diiklankan oleh pengaruh melalui posting dan cerita Instagram, masalah ini tidak boleh diabaikan dalam menjalankan pengiklanan yang sah. Dalam posting dan cerita Instagram, apa yang sepatutnya dipaparkan? Kami akan menjelaskan dalam artikel ini.

Sebab-Sebab Pentingnya Menulis Nota Kecil pada Poster dan Sebagainya

Pertama sekali, sebagai asas, nota kecil pada poster dan sebagainya adalah berdasarkan standard berikut yang berkaitan dengan Undang-Undang Peranti Perubatan Jepun (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) (sebelum ini dikenali sebagai Undang-Undang Hal Ehwal Farmaseutikal Jepun).

Apabila mengiklankan ubat-ubatan dan sebagainya yang memerlukan perhatian khusus dalam penggunaan dan pengendalian, maklumat tersebut atau peringatan untuk memberi perhatian kepada penggunaan dan pengendalian harus ditambahkan atau dinyatakan.
(Teks di tengah-tengah dihilangkan)
Untuk ubat-ubatan dan sebagainya yang memerlukan perhatian khusus dalam penggunaan dan pengendalian (contohnya, ubat-ubatan yang dilarang untuk individu dengan keadaan khas), maklumat tersebut harus dicatat dalam dokumen lampiran dan sebagainya. Dalam kes seperti ini, dalam iklan juga, maklumat tersebut atau peringatan untuk memberi perhatian kepada penggunaan dan pengendalian harus ditambahkan atau dinyatakan.

PDF：Penjelasan dan Perkara yang Perlu Diberi Perhatian Mengenai Standard Iklan Ubat-ubatan yang Sesuai[ja]

Seterusnya, skop dan cara pengungkapan “peringatan penggunaan dan pengendalian” ini secara khusus ditentukan untuk:

• Ubat-ubatan
• Produk farmaseutikal bukan ubat
• Kosmetik

untuk setiap jenis dokumen dan sebagainya yang ditentukan secara tersendiri.

Selain itu, untuk memahami bagaimana “ubat-ubatan” dan “produk farmaseutikal bukan ubat” dibezakan, sila rujuk artikel berikut untuk penjelasan terperinci.

https://monolith.law/corporate/pharmaceutical-affairs-law[ja]

Di laman web kami, kami juga memberikan penjelasan terperinci tentang perkara yang perlu ditunjukkan dalam iklan produk farmaseutikal bukan ubat dalam artikel berikut.

https://monolith.law/corporate/quasi-drug-display-obligation[ja]

Post dan Cerita Instagram juga dianggap sebagai ‘Iklan’

Menurut ‘Undang-Undang Peranti Perubatan Jepun’ (Japanese Pharmaceutical Affairs Law), ‘Iklan’ adalah:

Memiliki niat yang jelas untuk menarik pelanggan (menggalakkan keinginan pembelian pelanggan)
Nama produk ubat-ubatan tertentu jelas dinyatakan
Dapat dikenali oleh orang awam

PDF: Mengenai Kesesuaian Iklan Ubat-Ubatan dalam Undang-Undang Peranti Perubatan[ja]

Ini memenuhi tiga syarat di atas, dan pada dasarnya, ‘Post dan Cerita yang mempunyai kesan promosi adalah iklan dan tunduk kepada peraturan Undang-Undang Peranti Perubatan’. Oleh kerana ia adalah ‘Iklan’, prinsipnya adalah bahawa peraturan yang memerlukan penandaan ‘Perhatian harus diberikan kepada penggunaan dan penanganan’ harus diterapkan pada post dan cerita tersebut.

Untuk “Bahan Kerja Seperti Papan Iklan”, Tidak Diperlukan Nota Amaran

Walau bagaimanapun, standard iklan bagi Undang-Undang Peranti Perubatan Jepun (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) telah menetapkan peraturan berikut untuk media iklan yang sukar untuk menambah nota amaran.

Walau bagaimanapun, ini tidak berlaku jika hanya nama produk yang diiklankan pada bahan kerja seperti papan iklan.

PDF：Penjelasan dan Perkara yang Perlu Diperhatikan Mengenai Standard Iklan Produk Farmaseutikal yang Sesuai[ja]

Dengan kata lain, dalam kes papan iklan, bergantung pada saiznya, penulisan “Amaran Penggunaan dan Pengendalian” yang mungkin pada poster mungkin sukar untuk dilakukan dalam praktik. Oleh itu, dalam kes ini, ia adalah peraturan yang bermaksud bahawa tidak dapat dielakkan jika tidak ada penulisan.

Adakah Kiriman & Cerita Instagram Termasuk dalam ‘Papan Iklan dan Benda Buatan’?

Jadi, bagaimana pula dengan kiriman dan cerita Instagram, atau kiriman di SNS lain yang bukan ‘papan iklan’?

Mengenai perkara ini, setakat pengetahuan kami di firma ini pada masa penulisan artikel ini, Biro Kesihatan dan Kebajikan Tokyo menjalankan operasi berdasarkan pandangan berikut.

Pertama sekali, iklan yang hanya mencatatkan nama produk di media dengan jumlah maklumat yang sedikit seperti SNS, boleh dianggap sebagai ‘papan iklan dan benda buatan’. Oleh itu, tidak semestinya perlu mencatatkan ‘peringatan penggunaan dan penanganan’.
Selain itu, ‘nama produk sahaja’ bukan bermaksud hanya membenarkan paparan nama produk sahaja secara ketat, walaupun ini adalah masalah yang memerlukan penilaian secara individu, tetapi wujud kes di mana ia dianggap sebagai ‘papan iklan dan benda buatan’ walaupun ada gambar pembungkusan, foto pengaruh yang membuat kiriman tersebut, ekspresi seperti BGM dan sebagainya dilakukan bersama-sama dengan penulisan nama produk.

Alasan mengapa ekspresi selain nama produk juga diterima adalah kerana ia berada dalam tujuan meminta penulisan ‘peringatan penggunaan dan penanganan’. Maksudnya, apabila mengiklankan keberkesanan produk, anda juga harus memberitahu pengguna tentang bahaya dan cara penggunaan yang betul. Oleh itu, jika tidak ada ekspresi yang berkaitan dengan keberkesanan produk dalam iklan, walaupun ada ekspresi lain yang berkaitan dengan keberkesanan, penulisan ‘peringatan penggunaan dan penanganan’ tidak diperlukan.

Walau bagaimanapun, pandangan ini adalah ‘apa yang kami ketahui di firma ini pada masa penulisan artikel ini’, dan kami tidak dapat menjamin ketepatan maklumat yang dinyatakan di atas, jadi kami berharap anda memahami perkara ini.

Rumusan

Berdasarkan pemikiran di atas, iklan dalam posting atau cerita di Instagram, (jika tidak ada ungkapan tentang keberkesanan produk) akan dikategorikan sebagai “bahan iklan seperti papan iklan”, dan tidak perlu khususnya untuk menulis “peringatan penggunaan dan penanganan” dalam huruf kecil dalam posting tersebut.

Namun, pernyataan di atas adalah berdasarkan “penghakiman individu”, dan walaupun iklan di SNS seperti Instagram, terdapat juga kes di mana “tidak mencatat item tersebut” menjadi pelanggaran undang-undang. Penghakiman dalam bahagian ini sangat profesional, jadi lebih baik berunding dengan firma undang-undang yang mempunyai pengalaman dan pengetahuan dalam sokongan operasi media yang berkaitan dengan undang-undang seperti ‘Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act’.

Selain itu, terdapat pelbagai peraturan undang-undang yang berlaku untuk ubat-ubatan, produk farmaseutikal luar, dan kosmetik selain daripada yang dinyatakan dalam artikel ini. Ini dijelaskan dalam artikel dan lain-lain seperti di bawah.

https://monolith.law/corporate/quasi-drug-advertisement-guidelines[ja]

https://monolith.law/corporate/cosmetics-healthy-food-advertisement[ja]

Panduan Mengenai Langkah-langkah yang Diambil oleh Firma Kami

Dalam pengendalian media dan pemasaran yang melibatkan undang-undang seperti Undang-undang Hak Intelektual Jepun, Undang-undang Lanskap Jepun, dan Undang-undang Peranti Perubatan Jepun, adalah penting untuk mempunyai peguam yang berpengetahuan dalam pembuatan garis panduan dan pemeriksaan sampel. Butiran lanjut dinyatakan dalam artikel di bawah.

https://monolith.law/operationofmedia[ja]