MONOLITH LAW OFFICE+81-3-6262-3248Hverdager 10:00-18:00 JST [English Only]

MONOLITH LAW MAGAZINE

General Corporate

Hva er reklame som strider mot reglene for medisinsk reklame? En forklaring på uakseptable eksempler i retningslinjene

General Corporate

Hva er reklame som strider mot reglene for medisinsk reklame? En forklaring på uakseptable eksempler i retningslinjene

Reklame for medisinske institusjoner som sykehus og klinikker er underlagt reguleringer i henhold til den japanske Medical Law (医療法) og Medical Advertising Guidelines (医療広告ガイドライン). Spesielt inneholder Medical Advertising Guidelines detaljerte forbud mot handlinger som ikke er spesifikt nevnt i den skriftlige loven. Når du publiserer medisinsk reklame, må du nøye sjekke begge disse kildene.

Men mange lurer kanskje på hva som konkret regnes som ulovlig reklame, selv etter å ha lest retningslinjene fra det japanske Ministry of Health, Labour and Welfare (厚生労働省).

I denne artikkelen vil vi, basert på eksempler fra Ministry of Health, Labour and Welfare’s forklarende dokumenter, gi en oversikt over reguleringene knyttet til medisinsk reklame og introdusere spesifikke eksempler på hva som kan anses som ulovlig. Vi vil forklare de forbudte handlingene som er definert i retningslinjene og hva du bør være oppmerksom på når du publiserer reklame, så vennligst bruk dette som en referanse.

Hva er regulering av medisinsk reklame?

Medisinsk reklame refererer til annonsering knyttet til medisinsk praksis, sykehus og klinikker. Denne typen reklame er regulert av den japanske medisinske loven (Japanese Medical Law) og andre relevante forskrifter.

Her vil vi forklare hovedtrekkene ved regulering av medisinsk reklame.

  • Formålet med regulering av medisinsk reklame
  • Relevansen og målgruppen for medisinsk reklame
  • Forbudte aktiviteter i henhold til regulering av medisinsk reklame
  • Hva er tillatt i medisinsk reklame

Hvis du ikke er sikker på hva systemet for regulering av medisinsk reklame innebærer, kan dette være en nyttig ressurs.

Formålet med regulering av medisinsk reklame

Formålet med regulering av medisinsk reklame

Medisinsk reklame er i utgangspunktet forbudt av følgende årsaker:

  1. Medisin er en tjeneste som involverer menneskers liv og helse, og skadene som kan oppstå hvis en person blir lokket av urettferdig reklame og ender opp med å motta uegnede tjenester, er betydelige sammenlignet med andre sektorer.
  2. Medisin er en tjeneste som krever høy spesialisering, og selv om man ser reklamen, er det vanskelig å forhåndsvurdere kvaliteten på tjenestene som tilbys ut fra reklamens innhold.

Med tanke på medisintjenestens særegenheter, er det etablert reguleringer for medisinsk reklame for å beskytte pasienter og andre brukere.

For å sikre at brukerne får korrekt informasjon og kan velge passende behandling eller andre medisinske tjenester, er det fastsatt forbud mot visse typer reklame og tillatt innhold i reklame.

Referanse: Japansk helse-, arbeids- og velferdsdepartement | Retningslinjer for reklame knyttet til medisinsk virksomhet eller tannlegevirksomhet, eller sykehus eller klinikker (Medisinsk reklameveiledning)

Relevans og regulering av medisinsk reklame

Medisinsk reklame som er gjenstand for regulering må oppfylle følgende kriterier:

  1. Reklame som har til hensikt å lokke pasienter til å oppsøke behandling (lokkeeffekt)
  2. Reklame som gjør det mulig å identifisere navnet på personen eller enheten som tilbyr medisinske tjenester, eller navnet på sykehuset eller klinikken (identifiserbarhet)

Deretter vil all reklame rettet mot Japan som faller inn under kategorien medisinsk reklame, være underlagt medisinsk reklameregulering.

Reguleringen gjelder ikke bare reklame utført av medisinske institusjoner selv, men også reklame publisert av massemedier eller affiliater, uavhengig av utgiverens tittel.

Hva menes med tillatte reklameinnhold?

Innhold som kan inkluderes i medisinsk reklame er begrenset av bestemmelsene i Artikkel 6, Paragraf 5, Punkt 3 i den japanske Medical Practitioners’ Act (医療法 Reiwa (2023)). Det vil si at det kun er tillatt å reklamere for de forhold som er angitt i loven, og at det ikke er tillatt å reklamere for noe utover dette.

Eksempler på tillatte reklameinnhold som er oppført i Artikkel 6, Paragraf 5, Punkt 3 inkluderer:

  • At man er lege eller tannlege
  • Navnet på den medisinske spesialiteten
  • Navn på sykehuset eller klinikken, telefonnummer og adresse, samt navnet på administratoren
  • Informasjon om konsultasjonsdager og -tider, og om det er mulig å få time på bestilling
  • Innholdet i de medisinske tjenestene som tilbys (begrenset til det som er fastsatt av Ministeren for helse, arbeid og velferd)

Informasjonen skal være nyttig for pasienter og andre i deres valg av medisinske tjenester. Videre må informasjonen om de medisinske tjenestene være objektivt vurderbar og etterprøvbar.

Kriterier for oppheving av begrensninger på reklameinnhold

I henhold til forskrifter fra det japanske helsedepartementet (Ministry of Health, Labour and Welfare), kan det være mulig å reklamere for saker som ikke faller inn under de reklamerbare elementene. Dette er basert på tanken om at det er nødvendig å sørge for at riktig informasjon blir lett tilgjengelig for pasienter og andre som aktivt søker den.

For at begrensningene på reklameinnhold skal oppheves, må visse kriterier oppfylles, som for eksempel:

Artikkel 1, punkt 9-2 i forskriftene for gjennomføring av den japanske medisinske loven (Medical Practitioners’ Law Enforcement Regulations)
1. Informasjon som hjelper til med å gjøre et riktig valg i medisinske saker, og som pasienter og andre aktivt søker og får tilgang til, skal være tilgjengelig på nettsteder eller i lignende reklameformer.

Medisinske lovgivningsforskrifter | e-Gov lov søk[ja]

Hvis alle kriteriene for oppheving av begrensninger er oppfylt, kan i prinsippet all slags reklame publiseres. Eksempler på brudd og ting å være oppmerksom på når det gjelder reklameinnhold, er forklart i detalj i følgende artikkel.

Relatert artikkel: Hva er de tillatte reklameinnholdene definert i medisinsk reklameregulering? Forklaring av eksempler på utilstrekkelig informasjon[ja]

For mer detaljert informasjon om nøkkelpunkter og vurderingskriterier for medisinsk reklameregulering, se følgende artikkel.

Relatert artikkel: En advokat forklarer tydelig nøkkelpunktene i retningslinjene for medisinsk reklame[ja]

Forbudte elementer i retningslinjene for medisinsk reklame

Medisinsk reklame forbudt i henhold til retningslinjene for medisinsk reklame

I tillegg til reguleringer i henhold til den japanske Medical Practitioners’ Act (医療法) og dens gjennomføringsforskrifter, finnes det forbudte elementer som er fastsatt i retningslinjene for medisinsk reklame. Disse inkluderer:

  • Reklame som skader anseelsen
  • Reklame som er forbudt i henhold til andre lover eller retningslinjer knyttet til andre lover

Spesielt er forbudet mot “reklame som skader anseelsen” ikke definert i lovgivningen, men kun i retningslinjene for medisinsk reklame, noe som krever nøye gjennomgang.

Medisinsk reklame må strebe etter å overføre objektiv og nøyaktig informasjon slik at pasienter og andre kan velge behandlingsmetoder på en passende måte. Det som kan skade anseelsen anses som uegnet for medisinsk reklame og bør unngås, slik det er fastsatt i retningslinjene.

Vi vil forklare hva retningslinjene mener med “innhold som skader anseelsen” ved å introdusere faktiske eksempler.

Eksempler på medisinsk reklame som skader anseelsen

Her presenterer vi to eksempler på medisinsk reklame som er forbudt i henhold til retningslinjene fordi de skader anseelsen.

  • Lokkemidler som ikke har direkte forbindelse til den medisinske behandlingen som tilbys
  • Reklame som legger vekt på kostnader

La oss se nærmere på hvert eksempel.

Lokkemidler som ikke har direkte forbindelse til den medisinske behandlingen som tilbys

Reklame som fremhever informasjon som ikke har direkte forbindelse til den behandlingen som tilbys, anses som skadelig for anseelsen og er følgelig ikke egnet for medisinsk reklame. Dette kan føre til feilaktige oppfatninger hos pasienter og andre som velger behandlingsmetoder eller medisinske institusjoner, og kan urettmessig lokke dem.

Spesifikke eksempler inkluderer:

  • Gi bort leker til barn som har vært flinke under behandling
  • Gi bort babyprodukter til de som føder ved vår klinikk

Å gi bort varer har ingen direkte forbindelse til den behandlingen som tilbys. Selv om en slik service tilbys, bør det utvises forsiktighet med å inkludere dette i medisinsk reklame.

Reklame som legger vekt på kostnader

Når man publiserer medisinsk reklame, bør man ikke legge vekt på kostnader.

Dette er fordi når pasienter og andre skal velge behandlingsmetoder eller medisinske institusjoner, kan en overdrivelse av kostnadsinformasjon forhindre at de tar et passende valg.

Reklame som fremhever rabatter eller kampanjer, som følgende, anses som skadelig for anseelsen:

  • Normalpris 50,000 yen / 1 måned → Rabattert pris 45,000 yen
  • 30% rabatt på ulike behandlinger når du registrerer deg som medlem via vår eksklusive app

Selv om det er prisendringer eller rabatterte priser, bør man unngå å overdrive kostnadsinformasjonen.

Det er også forbudt å fremheve spesialpriser for de som mottar behandling som prøvekaniner. Å lokke pasienter med at de får en lavere pris ved å delta som prøvekaniner, anses ikke som passende medisinsk reklame.

Det skal sies at kostnadsinformasjon kan være nyttig for pasienter. Så lenge man ikke bruker overdrivende uttrykk, er det ikke noe i veien for å fremheve kostnadsinformasjonen med fet skrift eller understreking.

Eksempler på nødvendige forholdsregler ved publisering av medisinsk reklame

Eksempler på nødvendige forholdsregler ved publisering av medisinsk reklame

Når du publiserer medisinsk reklame, er det tre viktige punkter du må huske på for å ikke bryte reglene for medisinsk reklame.

  • Salgsnavn på legemidler
  • Bannerannonser og søkemotorannonser
  • Reklame som kun er tilgjengelig for spesifikke personer

Vi vil forklare disse punktene med konkrete eksempler, så vennligst ta dem i betraktning.

Salgsnavn på legemidler

I medisinsk reklame rettet mot allmennheten, er det ikke tillatt å inkludere salgsnavn på legemidler eller medisinsk utstyr.

Dette er basert på vedlegget til “Standarder for passende reklame for legemidler, etc.” fra en kunngjøring av direktøren for Pharmaceutical and Food Safety Bureau i det japanske helsedepartementet, datert 29. september 2017 (Heisei 29) (2017-09-29), nummer 0929-4. I disse standardene er det fastsatt at reklame rettet mot allmennheten, som ikke er helsepersonell, ikke skal forekomme.

Når du inkluderer informasjon om legemidler i reklame, som for eksempel i en annonse for reseptbelagte legemidler, må du bruke de generiske navnene på legemidlene, ikke de spesifikke salgsnavnene. Eksempler på tillatt reklame kan være som følger:

  • Vår klinikk bruker generiske legemidler.
  • Vi tilbyr behandling for androgen alopeci (AGA).

Når du publiserer medisinsk reklame, må du ikke bare følge reglene i den japanske medisinske loven og dens forskrifter, men også andre lover og tilhørende retningslinjer.

  • Den japanske loven om legemidler og medisinsk utstyr
  • Den japanske loven om helsefremming
  • Den japanske loven om merkevarepresentasjon
  • Den japanske loven om forebygging av urimelig konkurranse

Det er særlig viktig å være oppmerksom på reglene knyttet til medisinsk reklame i disse lovene.

Bannerannonser og søkemotorannonser

Bannerannonser og søkemotorannonser som vises når du søker, kan være underlagt medisinsk reklameregulering. Hvis de oppfyller kravene til å lokke til seg eller være spesifikke nok til å anses som medisinsk reklame, vil det å inkludere forbudte elementer i disse annonsene være ulovlig.

I tillegg kan du ikke reklamere for ting som ikke oppfyller kravene for å få begrensningene opphevet. Bannerannonser og søkemotorannonser vises automatisk når noen søker, og anses ikke som “informasjon som pasienter og andre aktivt søker og får tilgang til”, så vær oppmerksom på at de ikke oppfyller kravene for å få begrensningene opphevet.

Det er imidlertid ikke slik at det å publisere medisinsk reklame i bannerannonser og søkemotorannonser i seg selv er forbudt. Så lenge innholdet er innenfor det som er tillatt å reklamere for, kan du gjøre det.

Reklame som kun er tilgjengelig for spesifikke personer

Reklame som kun er tilgjengelig for spesifikke personer, er også underlagt medisinsk reklameregulering. Alle annonser som oppfyller kravene til å lokke til seg eller være spesifikke nok til å anses som medisinsk reklame, er underlagt disse reglene.

Mange medisinske institusjoner har systemer der informasjon kun er tilgjengelig på medlemssider etter at brukere har registrert seg på “Min side”. Selv om sidene kun kan vises av medlemmer, er det ikke tillatt å publisere forbudt reklame, som for eksempel reklame som fremhever kostnader.

Men siden dette er et medium som viser informasjon som pasienter og andre aktivt søker og får tilgang til, kan du inkludere informasjon som ikke er tillatt i reklame, så lenge det oppfyller kravene for å få begrensningene opphevet.

Oppsummering: Spesialisert kunnskap er nødvendig for håndtering av medisinsk reklame

Medisinsk reklame er strengt regulert med forbud mot visse aktiviteter for å beskytte pasienter og andre brukere. Dette skyldes at tjenester knyttet til menneskers liv og helse, som medisinsk behandling, kan føre til alvorlig skade hvis de blir urettmessig fremmet sammenlignet med andre typer reklame.

Reklame som skader omdømmet kan føre til feilinformasjon hos pasienter og andre som velger behandlingsmetoder eller medisinske institusjoner, og kan urettmessig lokke dem. Uttrykk som kan hindre pasienters passende valg anses som upassende for medisinsk reklame.

Innholdet i medisinsk reklame må nøye vurderes for å sikre at det ikke strider mot reglene for medisinsk reklame. For å unngå uforutsette problemer på grunn av oversett feil eller antakelser, anbefales det å konsultere en ekspert når du skal publisere medisinsk reklame.

Veiledning om tiltak fra vår advokatfirma

Monolith Advokatfirma har omfattende erfaring innen IT, og særlig internett og juss. Vårt firma tilbyr tjenester som juridisk gjennomgang av artikler og landingssider (LP), utarbeidelse av retningslinjer, og sjekk av prøver for klienter som driver med media, anmeldelsesnettsteder, reklamebyråer, samt D2C, kosmetikkprodusenter, klinikker og ASP-leverandører. Du finner mer detaljert informasjon i artikkelen nedenfor.

Monolith Advokatfirmas tjenesteområder: Juridisk gjennomgang av artikler og LP i henhold til den japanske legemiddelloven, etc.[ja]

Managing Attorney: Toki Kawase

The Editor in Chief: Managing Attorney: Toki Kawase

An expert in IT-related legal affairs in Japan who established MONOLITH LAW OFFICE and serves as its managing attorney. Formerly an IT engineer, he has been involved in the management of IT companies. Served as legal counsel to more than 100 companies, ranging from top-tier organizations to seed-stage Startups.

Tilbake til toppen