MONOLITH LAW OFFICE+81-3-6262-3248Будни 10:00-18:00 JST [English Only]

MONOLITH LAW MAGAZINE

General Corporate

О регулировании рекламы в Законе о медицинских препаратах и устройствах, на которое должны обратить внимание салоны красоты

General Corporate

О регулировании рекламы в Законе о медицинских препаратах и устройствах, на которое должны обратить внимание салоны красоты

Реклама играет важную роль в привлечении клиентов в салоны красоты. Для владельцев салонов важно подчеркнуть уникальные особенности своего салона в рекламных материалах.

Однако реклама салонов красоты регулируется многими законами, включая Японский закон о фармацевтических продуктах и медицинских устройствах. Для создания законной и надежной рекламы необходимо правильно понимать эти регулятивные меры.

В этой статье мы подробно рассмотрим, на что должны обращать внимание салоны красоты при создании рекламных материалов.

Что такое Японский закон о фармацевтических средствах и медицинских изделиях

Японский закон о фармацевтических средствах и медицинских изделиях – это закон, который устанавливает необходимые регулирования для лекарственных средств, медицинских изделий и т.д. с точки зрения здравоохранения и гигиены. Он официально называется “Закон о обеспечении качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, медицинских изделий и т.д.”

В рамках этого закона устанавливаются различные регулирования на каждом этапе разработки, производства, управления, продажи, маркировки и рекламы лекарственных средств и т.д.

Для получения подробной информации о Японском законе о фармацевтических средствах и медицинских изделиях, пожалуйста, обратитесь к следующей статье.

Связанные статьи: Что такое Японский закон о фармацевтических средствах и медицинских изделиях? Объяснение целей, объектов регулирования и регулирования рекламы[ja]

Рекламные ограничения по Закону о фармацевтических и медицинских устройствах, на которые должны обратить внимание салоны красоты

Рекламные ограничения по Закону о фармацевтических и медицинских устройствах, на которые должны обратить внимание салоны красоты

Закон о фармацевтических и медицинских устройствах (японский Закон о фармацевтических и медицинских устройствах) регулирует вопросы, связанные с “лекарствами и прочими”, и не прямо регулирует рекламу салонов красоты. Однако, через другие законы, такие как Закон о представлении призов, могут быть применены регулирования, аналогичные Закону о фармацевтических и медицинских устройствах. Кроме того, при продаже косметики и прочего в салоне красоты, Закон о фармацевтических и медицинских устройствах прямо применяется к каждому товару.

Закон о фармацевтических и медицинских устройствах устанавливает рекламные ограничения для лекарств и прочего в статьях 66-68. В частности, важными являются запрет на ложную и преувеличенную рекламу (статья 66, пункт 1 Закона о фармацевтических и медицинских устройствах) и запрет на рекламу неподтвержденных лекарств и прочего (статья 68 Закона о фармацевтических и медицинских устройствах).

Связанные статьи: Что такое рекламные ограничения по Закону о фармацевтических и медицинских устройствах? Объясняем ключевые моменты для создания рекламы в соответствии с законом[ja]

Запрет на ложную и преувеличенную рекламу (статья 66, пункт 1 Закона о фармацевтических и медицинских устройствах)

Статья 66, пункт 1 Закона о фармацевтических и медицинских устройствах запрещает ложную и преувеличенную рекламу, связанную с названием, методом производства, эффективностью, действием или производительностью лекарств и прочего. Недопустимо использовать ложные факты или преувеличенные выражения в отношении косметики и медицинских устройств.

Критерии для определения “ложности” и “преувеличенности” указаны в “Стандартах корректной рекламы лекарств и прочего[ja]” и “Комментариях и предостережениях к стандартам корректной рекламы лекарств и прочего[ja]“, установленных Министерством здравоохранения, труда и благосостояния. В частности, для эффективности и действия косметики более конкретные критерии указаны в уведомлении Министерства здравоохранения, труда и благосостояния 2011 года (Год Хэйсей 23) “О изменении диапазона эффективности косметики[ja]“.

Например, следующие выражения в отношении косметики могут нарушать статью 66, пункт 1 Закона о фармацевтических и медицинских устройствах:

  • Лечение ○○
  • Восстановление ○○
  • Улучшение качества кожи с помощью ухода за стареющей кожей
  • Сила, происходящая от клеток

Запрет на рекламу неподтвержденных лекарств и прочего (статья 68 Закона о фармацевтических и медицинских устройствах)

Статья 68 Закона о фармацевтических и медицинских устройствах запрещает рекламу неподтвержденных лекарств, медицинских устройств, продуктов регенеративной медицины и прочего. Если оборудование, используемое или продаваемое в салоне красоты, относится к медицинским устройствам, его реклама запрещена, если для него нет подтверждения.

Важно отметить, что в отношении статьи 68 Закона о фармацевтических и медицинских устройствах существуют случаи, когда оборудование, которое изначально является лишь косметическим устройством, может быть признано медицинским устройством в результате учета содержания его представления и рекламы, и, таким образом, нарушить статью 68 Закона о фармацевтических и медицинских устройствах.

Кроме того, как будет объяснено далее, на медицинские устройства могут распространяться регулирования, отличные от Закона о фармацевтических и медицинских устройствах.

Поэтому, когда в салоне красоты используется оборудование, крайне важно убедиться, является ли оно косметическим или медицинским устройством.

Различия между косметическими и медицинскими устройствами в Японском законе о фармацевтических и медицинских устройствах (Pharmaceutical and Medical Devices Act)

Различия между косметическими и медицинскими устройствами

Так как же различаются косметические и медицинские устройства? На самом деле, четко провести границу между этими двумя категориями довольно сложно, и требуется профессиональная оценка.

Медицинские устройства определены в статье 2, пункт 4 Японского закона о фармацевтических и медицинских устройствах следующим образом:

Статья 2, пункт 4 Японского закона о фармацевтических и медицинских устройствах

В этом законе под “медицинским устройством” понимается машина, инструмент и т.д. (исключая продукты регенеративной медицины и т.д.), предназначенные для использования в диагностике, лечении или профилактике болезней у людей или животных, или для воздействия на структуру или функции тела людей или животных, определенные постановлением правительства.

В отличие от этого, для косметических устройств в законе нет определения. Можно сказать, что это устройства, связанные с косметикой, которые не являются медицинскими устройствами.

Важно отметить, что то, является ли устройство медицинским, определяется по его “цели использования”. То есть, даже если устройство на самом деле не имеет терапевтического эффекта, если его цель использования определена как лечение, оно может быть признано медицинским устройством.

При определении цели использования устройства учитываются различные обстоятельства, и она не определяется единообразно. Однако одним из рассматриваемых факторов является наличие заявленного терапевтического эффекта. То есть, даже если устройство на самом деле не имеет медицинского эффекта, если оно заявляет о наличии такого эффекта, оно может быть признано медицинским устройством.

Например, если для косметического устройства, такого как устройство для ухода за лицом, заявлены эффекты, такие как “улучшает контуры лица, ухаживает за порами, предотвращает акне”, оно может быть признано медицинским устройством, даже если оно на самом деле не имеет медицинского эффекта.

Ссылка: Префектура Айти | О рекламе и продаже так называемых здоровьесберегающих устройств[ja]

Если устройство, используемое в салоне красоты, является медицинским устройством, проведение процедур с его использованием может быть признано медицинским вмешательством и, таким образом, нарушать статью 17 Японского закона о врачах.

Кроме того, даже если устройство на самом деле не имеет медицинского эффекта, если оно заявляет о наличии такого эффекта, это может ввести в заблуждение относительно содержания процедуры и, таким образом, нарушить Японский закон о рекламе подарков (обсуждается ниже).

Более того, если вы продаете такое устройство, без одобрения для устройства вы можете нарушить статью 68 Японского закона о фармацевтических и медицинских устройствах. В зависимости от содержания рекламы, вы также можете нарушить статью 66 этого закона.

Отметим, что Японский закон о фармацевтических и медицинских устройствах – это не единственный закон, регулирующий рекламу салонов красоты. Есть и другие законы, которые следует учитывать. Ниже представлены Японский закон о рекламе подарков и Японский закон о врачах.

Регулирование рекламных выражений в сфере эстетики по Закону о представлении призов

Закон о представлении призов (Японский закон о предотвращении недобросовестного представления призов и рекламы) направлен на регулирование недобросовестного представления качества товаров и услуг, условий сделки и т.д., с целью обеспечения среды, в которой потребители могут самостоятельно и рационально выбирать товары и услуги.

Закон о представлении призов запрещает недобросовестное представление в виде ложного представления о превосходстве и ложного представления о преимуществах (статья 5 Закона о представлении призов). Если такое представление будет сделано, возможны санкции за нарушение Закона о представлении призов, такие как приказы о принятии мер, штрафы, иск о запрете и т.д.

Ниже мы рассмотрим эти два вида недобросовестного представления на конкретных примерах.

Ложное представление о превосходстве

Статья 5, пункт 1 Закона о представлении призов запрещает следующее (запрет на ложное представление о превосходстве):

В отношении качества товаров и услуг, в отношении общих потребителей,

  1. Представление, указывающее на то, что они значительно превосходят реальные
  2. Представление, указывающее на то, что они значительно превосходят те, которые относятся к конкурирующим предприятиям, вопреки фактам

Запрещено представление, которое, как предполагается, может несправедливо привлекать клиентов и препятствовать самостоятельному и рациональному выбору общих потребителей.

Конкретно, следующие случаи могут быть признаны ложным представлением о превосходстве:

  • Несмотря на то, что в реальности были проведены соответствующие упражнения и диета параллельно с посещением салона эстетики, делается реклама в форме отзывов, таких как “Я похудела на 10 кг, просто посещая салон эстетики!”
  • Несмотря на то, что есть только один человек, который похудел на 10 кг, используется выражение, которое создает впечатление, что любой, кто получит процедуру, похудеет на 10 кг, например, “Эстетика для похудения на 10 кг”
  • Несмотря на использование общепринятых методов для проведения процедуры, используется выражение “С помощью нашего уникального метода”
  • Несмотря на то, что другие магазины также используют аналогичное оборудование, используется выражение, которое создает впечатление, что это единственный салон в Японии, где можно получить процедуру с использованием этого оборудования
  • Несмотря на то, что количество посетителей квантифицируется другим способом, в отличие от других магазинов, и проводится неправильное сравнение, используется выражение, которое создает впечатление, что это “самый популярный в регионе ХХ”

Кроме того, предприниматели обязаны представить документы, подтверждающие рациональные основания для представления, по требованию комиссара Агентства по делам потребителей. Если эти документы не представлены или представленные документы не признаются как доказывающие рациональные основания, они могут быть признаны недобросовестным представлением.

Например, следующие высококлассные выражения могут быть признаны ложным представлением о превосходстве, если они не могут доказать рациональные основания:

  • Высочайшего качества
  • Лучший в Японии
  • Первый в мире
  • Выражения, такие как “Ваше лицо станет меньше в мгновение ока!” и “Мгновенный эффект!”

Ложное представление о преимуществах

Статья 5, пункт 2 Закона о представлении призов запрещает следующее (запрет на ложное представление о преимуществах):

В отношении условий сделки, таких как цена товаров и услуг,

  1. Представление, которое может вызвать у общих потребителей ошибочное представление о том, что они значительно выгоднее для стороны сделки, чем реальные
  2. Представление, которое может вызвать у общих потребителей ошибочное представление о том, что они значительно выгоднее для стороны сделки, чем те, которые относятся к конкурирующим предприятиям

Запрещено представление, которое, как предполагается, может несправедливо привлекать клиентов и препятствовать самостоятельному и рациональному выбору общих потребителей.

Конкретно, следующие выражения могут быть признаны ложным представлением о преимуществах:

  • Несмотря на то, что это сравнение цен, исключая услуги других магазинов, используется выражение “Мы самые дешевые!”
  • Несмотря на то, что цена всегда составляет 5 000 иен, используется выражение “Только сейчас первый раз за 5 000 иен!”
  • Несмотря на то, что это услуга, которую нельзя получить без дополнительной платы, используется выражение, которое создает впечатление, что эту услугу можно получить, заплатив только базовую стоимость

Регулирование рекламных выражений в эстетической медицине по Закону о врачах (Японский ~)

Закон о врачах (Японский ~) регулирует обязанности врачей, лицензирование и профессиональную деятельность. Хотя салоны эстетической медицины не являются клиниками, где врачи проводят лечение, они могут подпадать под регулирование Закона о врачах.

Статья 17 Закона о врачах (Японский ~) гласит: “Только врачи могут заниматься медицинской практикой”. Эстетисты не являются врачами, поэтому им не разрешено заниматься медицинской практикой.

В Законе о врачах (Японский ~) не указаны конкретные правила рекламы. Однако, реклама, которая может ввести в заблуждение и быть воспринята как медицинская практика, считается недопустимой в салонах эстетической медицины, поскольку они запрещены от проведения медицинских процедур. Такая реклама может вызвать значительное заблуждение у потребителей и считаться нарушением Закона о контроле недобросовестной конкуренции (Японский ~).

Таким образом, несмотря на теоретические обсуждения, использование рекламных выражений, которые могут быть восприняты как медицинская практика, является незаконным в салонах эстетической медицины и не допускается.

Например, следующие выражения могут быть незаконными, поскольку они могут быть восприняты как медицинская практика:

  • Коррекция тазобедренного сустава
  • Эффективно для профилактики рака

Вывод: Если вы сомневаетесь в рекламных выражениях для салона красоты, обратитесь к адвокату

Вывод: Если вы сомневаетесь в рекламных выражениях для салона красоты, обратитесь к адвокату

Мы рассмотрели рекламные выражения, на которые следует обратить внимание в салоне красоты. Реклама в салоне красоты подпадает под регулирование различных законов, включая Японский закон о фармацевтических продуктах и медицинских устройствах. Кроме того, вопрос о том, разрешено ли конкретное выражение по закону, решается в каждом конкретном случае, что делает это весьма специализированным вопросом.

Проверка соблюдения Японского закона о фармацевтических продуктах и медицинских устройствах и других законов в рекламе салона красоты, а также предложения по переформулированию выражений – это область с высокой степенью специализации. Юридическая фирма Monolis сформировала команду специалистов по Японскому закону о фармацевтических продуктах и медицинских устройствах, которая занимается проверкой статей о различных товарах, от биологически активных добавок до лекарственных средств.

Ознакомьтесь с мерами, предпринятыми нашей юридической фирмой

Юридическая фирма “Монолит” обладает богатым опытом в области IT, особенно в интернете и праве. Мы предоставляем услуги таким клиентам, как операторы медиа-сайтов, операторы сайтов обзоров, рекламные агентства, производители прямых товаров для потребителей (D2C), такие как добавки к пище и косметика, клиники, операторы приложений-провайдеров услуг (ASP) и другие. Наши услуги включают юридическую проверку статей и целевых страниц (LP), создание руководств и проверку выборки. Подробности приведены в статье ниже.

Сферы деятельности юридической фирмы “Монолит”: Проверка статей и целевых страниц согласно законодательству о фармацевтических средствах и прочем[ja]

Managing Attorney: Toki Kawase

The Editor in Chief: Managing Attorney: Toki Kawase

An expert in IT-related legal affairs in Japan who established MONOLITH LAW OFFICE and serves as its managing attorney. Formerly an IT engineer, he has been involved in the management of IT companies. Served as legal counsel to more than 100 companies, ranging from top-tier organizations to seed-stage Startups.

Вернуться наверх