Особенности размещения рекламы добавок к пище

Биологически активные добавки (БАДы) не являются лекарствами, это здоровые продукты питания. Однако, с точки зрения потребителя, они отличаются от обычных продуктов питания, которые мы едим каждый день. Покупая БАДы, люди ожидают определенного влияния на свое здоровье или красоту, и эти ожидания часто выше, чем от обычных продуктов питания, из-за их формы и других особенностей. Законодательство предусматривает строгие ограничения на рекламу “лекарств”, которые отличаются от ограничений для обычных продуктов питания. Также эти строгие ограничения распространяются на рекламу продуктов, которые не являются лекарствами, но утверждают, что они имеют лечебные свойства, например, лечение акне или запора.
Хотя БАДы и не являются лекарствами, они воспринимаются как что-то схожее, и продавцы должны постоянно учитывать ограничения на рекламу при продаже и рекламе этих продуктов. В этой статье мы рассмотрим регулирование рекламы БАДов, которые являются здоровыми продуктами питания, но не лекарствами.

Определение добавок

У термина “добавка” нет юридического определения, и обычно он относится к “продуктам в форме таблеток или капсул, в которых концентрированы определенные компоненты”. Из-за отсутствия четкого определения, обычные люди могут воспринимать добавки как что-то похожее на лекарства, что-то в форме таблеток или капсул, и так далее.

С другой стороны, лекарства, то есть “лекарственные средства” в юридическом смысле, четко определены в соответствии со статьей 2, пункт 1 “Закона о обеспечении качества, эффективности и безопасности лекарств, медицинских изделий и т.д. (Закон №145 от 1960 года)” (так называемый старый Закон о фармацевтических делах) (далее “Закон о фармацевтических делах”). Следовательно, все, что не соответствует определению лекарственного средства в Законе о фармацевтических делах, классифицируется как что-то совершенно отличное от лекарств, независимо от формы. Кроме того, Закон о фармацевтических делах ограничивает его регулируемые объекты лекарствами, немедицинскими лекарственными средствами, косметикой и медицинскими изделиями в соответствии со статьей 1.

Исходя из этого, все, что не соответствует этим определениям, не является объектом регулирования Закона о фармацевтических делах. То есть, даже если добавки представлены в форме таблеток или капсул, похожих на лекарства, они юридически не считаются “лекарствами”.

В статье ниже описывается различие между “лекарствами”, “немедицинскими лекарственными средствами” и “косметикой”.

Регулирование в рамках закона о медицинских препаратах, которое применяется к продуктам, не являющимся «лекарственными средствами»

Таким образом, позиция биологически активных добавок (БАД) в законодательстве не рассматривается как «лекарственное средство». Однако, именно потому, что они не являются «лекарственными средствами», БАД и другие здоровые продукты подвергаются строгому регулированию в области рекламы. В этот раз мы не будем подробно обсуждать эту тему, но вне зависимости от того, называются ли они БАД, если продукты, которые люди принимают внутрь, то есть, которые они употребляют через рот, и которые, судя по их сущности, форме, заявленным эффектам, способу применения и дозировке, должны рассматриваться как лекарственные средства, производятся (включая импорт, и далее то же) и продается, это будет обнаружено при проверке со стороны администрации. Такие продукты называются «несанкционированными лекарственными средствами», и они подлежат регулированию и контролю со стороны губернаторов каждой префектуры в соответствии с «Уведомлением о регулировании и контроле несанкционированных лекарственных средств» (Уведомление №476 от 1 июня 1971 года (1971 год по григорианскому календарю) от главы Бюро по делам лекарств Министерства здравоохранения, труда и благосостояния, адресованное губернаторам всех префектур).

В указанном уведомлении описывается интерпретация эффектов лекарственных средств в контексте рекламы. Согласно этой интерпретации, если, например, указано, что «для людей с диабетом», «улучшает рак», «восстанавливает усталость», «улучшает состояние организма» и т.д., то БАД и другие здоровые продукты будут соответствовать «несанкционированным лекарственным средствам» и станут объектом регулирования и контроля на основании указанного уведомления. Это следует иметь в виду.

Выражения, которые считаются указывающими на эффекты лекарственных средств, многообразны, и конкретные формулировки определены в уведомлении. При рекламе БАД и других здоровых продуктов важно убедиться, что рекламные слоганы не указывают на эффекты лекарственных средств. Подробнее смотрите на домашней странице Министерства здравоохранения, труда и благосостояния, Информация о здоровье и несанкционированных лекарственных средствах[ja].

Регулирование рекламы по Закону о повышении уровня здоровья

В Законе о повышении уровня здоровья (Закон №103 2002 года (Год Хэйсей 14)) (далее “Закон о здоровье”) под “пищевыми продуктами” понимаются все продукты питания, за исключением “лекарственных средств” по Закону о медицинских препаратах и устройствах. Следовательно, продукты, утверждающие о медицинской эффективности, даже если они продаются как пищевые продукты, соответствуют “лекарственным средствам” по Закону о медицинских препаратах и устройствах и не соответствуют “пищевым продуктам” по Закону о здоровье. Однако, даже для продуктов, которые утверждают о медицинской эффективности и продаются, необходимо запретить ложное и преувеличенное заявление о эффектах поддержания и повышения здоровья, поэтому статья 31, пункт 1 Закона о здоровье регулирует не только “продукты, предлагаемые для продажи”, но и “продукты, предлагаемые для продажи как пищевые продукты”.

О Законе о повышении уровня здоровья

Закон о повышении уровня здоровья
(Цель)
Статья 1. Целью данного закона является установление основных положений по комплексному продвижению улучшения здоровья населения, учитывая значительное увеличение важности улучшения здоровья населения в связи с быстрым старением населения и изменением структуры заболеваний в нашей стране, а также принятие мер для улучшения питания населения и других мер по улучшению здоровья населения, с целью улучшения общественного здравоохранения.

Закон о повышении уровня здоровья – это закон, целью которого является улучшение общественного здравоохранения. Причиной создания такого закона является текущая ситуация, когда важность улучшения здоровья населения возрастает в связи с быстрым старением населения и изменением структуры заболеваний в Японии. Поэтому, в качестве меры для этого, он устанавливает основные положения для продвижения улучшения здоровья населения, а также принимает меры для улучшения питания населения и другие меры по улучшению здоровья населения. Таким образом, Закон о повышении уровня здоровья направлен на продвижение и улучшение здоровья населения, в то время как Японский Закон о медицинских устройствах направлен на улучшение здравоохранения путем принятия необходимых мер в отношении регулирования и стимулирования исследований и разработок в области медицинских препаратов и т.д.

В этом Законе о повышении уровня здоровья, в отношении здорового питания, установлены “Особые замечания о Законе о рекламе призов и Законе о повышении уровня здоровья в отношении здорового питания[ja]” (“Установлено 30 июня 2016 года (Год Хейсей 28) Агентством по делам потребителей”, далее “Особые замечания”), которые определяют запрещенные заявления по статье 31, пункт 1 Закона о повышении уровня здоровья.

Здоровое питание

(Запрет на преувеличенное представление)
Статья 31. Никто не должен делать заявления или рекламу в отношении продуктов, предлагаемых для продажи в качестве пищевых продуктов, которые существенно отличаются от фактической информации или существенно вводят людей в заблуждение относительно эффектов поддержания и улучшения здоровья и других вопросов, определенных в приказе Кабинета Министров (в дальнейшем именуемых “эффекты поддержания и улучшения здоровья и т.д.”).
2. Премьер-министр должен предварительно проконсультироваться с Министром здравоохранения, труда и социального обеспечения при установлении, изменении или отмене приказа Кабинета Министров, упомянутого в предыдущем пункте.

Пункт 1 статьи 31 Закона о продвижении здоровья (Японский Закон о продвижении здоровья) запрещает делать ложные или преувеличенные заявления о продуктах, предлагаемых для продажи в качестве пищевых продуктов, относительно эффектов поддержания и улучшения здоровья и т.д. В связи с этим, в замечаниях указывается, что продукты, предлагаемые для продажи в качестве пищевых продуктов, которые указывают на эффекты поддержания и улучшения здоровья и т.д., определенные в Законе о продвижении здоровья, называются “здоровыми продуктами”. Здоровые продукты не являются лекарственными средствами, поэтому они не могут указывать на медицинские эффекты в соответствии с Законом о медицинских устройствах, как уже упоминалось выше, но они также не могут делать заявления, которые существенно отличаются от фактов, относительно эффектов поддержания и улучшения здоровья и т.д., в соответствии с Законом о продвижении здоровья. Этот запрет на ложную или преувеличенную рекламу основан на том, что с улучшением национального здравоохранения, целью которого является Закон о продвижении здоровья, использование продуктов, признанных здоровыми, увеличивается по мере роста осведомленности населения о здоровье, и рекомендуется долгосрочное и непрерывное потребление, что может привести к серьезным проблемам, таким как пропуск подходящих медицинских услуг, если люди верят в это.

Виды здорового питания

Здоровое питание включает в себя все продукты, которые широко используются для поддержания и улучшения здоровья. Кроме того, существует система, установленная государством, для корректного отображения эффекта поддержания и улучшения здоровья, которая соответствует определенным стандартам безопасности и эффективности, установленным государством. Это система “Страховых функциональных продуктов питания”.

1. Специальные здоровые продукты питания (система индивидуального разрешения)
2. Пищевые продукты с питательной функцией (система самоудостоверения)
3. Функциональные продукты питания (система уведомления)
4. Так называемые “здоровые продукты питания”, которые не подпадают под категории 1-3.

Биологически активные добавки, как правило, рассматриваются как “так называемые здоровые продукты питания” и обрабатываются так же, как обычные продукты питания. Однако “специальные здоровые продукты питания”, которые получили разрешение, “пищевые продукты с питательной функцией”, подтвержденные самоудостоверением, и “функциональные продукты питания”, которые были зарегистрированы, могут отображать эффект поддержания и улучшения здоровья определенным образом.

Отображение в качестве специального здорового продукта питания не может быть выполнено без получения разрешения от Комиссара по делам потребителей, независимо от того, является ли оно ложным или преувеличенным (Статья 26, параграф 1 Закона о продвижении здоровья). Отображение в качестве функционального продукта питания должно быть выполнено в соответствии со стандартами отображения продуктов питания, независимо от того, является ли оно ложным или преувеличенным (Статья 9, параграф 1, пункт 10, Статья 23, параграф 1, пункт 8 Стандартов отображения продуктов питания). В то же время, отображение, которое не соответствует этим стандартам отображения продуктов питания, может соответствовать ложному или преувеличенному отображению в соответствии с Законом о продвижении здоровья.

Регулирование рекламы добавок (здорового питания)

Так какие же рекламные ограничения применяются к добавкам, классифицированным как здоровое питание, в соответствии с японским Законом о продвижении здоровья?

(Запрет на преувеличенное представление)
Статья 32-2
Никто не должен делать заявления или другие представления в отношении продуктов, предлагаемых для продажи в качестве пищевых продуктов, которые значительно отличаются от фактов или вводят людей в заблуждение относительно эффектов поддержания и улучшения здоровья или других вопросов, определенных в приказе Министерства здравоохранения, труда и благосостояния (далее “эффекты поддержания и улучшения здоровья и т.д.”).

В этом положении ясно запрещено делать преувеличенные заявления о продуктах, продаваемых в качестве пищевых продуктов, которые ① значительно отличаются от фактов или ② вводят людей в заблуждение относительно эффектов поддержания и улучшения здоровья и т.д. Оценка того, является ли представление ① значительно отличающимся от фактов или ② вводящим людей в заблуждение, основывается на впечатлении и понимании потребителя от общего содержания представления.

Во-первых, оценка того, что считается “значительным”, делается в соответствии с каждой рекламой и т.д. Например, если обычный потребитель знает разницу между содержанием рекламы и т.д. и реальным эффектом, который можно получить при употреблении этого продукта, и считает, что “он не будет заманен купить этот продукт”, это считается “значительным”. Кроме того, “отличие от фактов” означает, что представление, акцентированное в рекламе и т.д., отличается от реального эффекта и т.д. Например, это включает в себя случаи, когда, несмотря на отсутствие достаточных экспериментальных данных и т.д., делается заявление вроде “доказано, что вы можете похудеть на X килограммов за 3 месяца”.

С другой стороны, “вводить людей в заблуждение” означает, что есть разница между впечатлением или ожиданиями относительно эффектов поддержания и улучшения здоровья и т.д., которые можно понять из рекламы и т.д., и реальным эффектом и т.д. Например, это включает в себя случаи, когда из академических данных, служащих основанием, игнорируются записи, неблагоприятные для этого продукта, и цитируются только благоприятные записи. Конкретно, заявления вроде “лечит рак”, конечно, запрещены, как и заявления о продуктах для похудения, такие как “оборачивает и выводит из организма избыточные жиры и углеводы, полученные от пищи”. Такие заявления могут быть удалены (уведомление о безопасности пищи от 8 декабря 2004 года (Heisei 16) № 1208001). Кроме того, эти конкретные примеры, независимо от того, являются ли они ложными или преувеличенными, могут быть считаны нарушением уведомления о законе, если они утверждают фармацевтическую эффективность или не соответствуют стандартам представления продуктов, и, следовательно, могут быть считаны опасными выражениями.

В следующей статье подробно объясняется регулирование рекламы косметических средств.

Последствия нарушения запрета на преувеличенное представление

Закон о продвижении здоровья, в соответствии со статьей 32-2, предусматривает следующие меры в отношении представления, которое значительно отличается от фактов или вводит людей в заблуждение относительно эффектов поддержания и улучшения здоровья и т.д. в отношении продуктов, предлагаемых для продажи в качестве пищевых продуктов.

(Рекомендации и т.д.)
Статья 32-3
Министр здравоохранения, труда и благосостояния может дать рекомендации лицу, которое нарушило положения предыдущей статьи, если считается, что это может оказать серьезное влияние на поддержание и улучшение здоровья населения, чтобы принять необходимые меры в отношении данного представления.
2 Министр здравоохранения, труда и благосостояния может приказать лицу, которое не приняло меры в соответствии с рекомендацией, предусмотренной в предыдущем пункте, без уважительной причины, принять меры в соответствии с данной рекомендацией.
3 Пропущено

Таким образом, если считается, что преувеличенное представление может оказать серьезное влияние на поддержание и улучшение здоровья населения, Министр здравоохранения, труда и благосостояния может сначала дать рекомендации принять необходимые меры в отношении данного представления (статья 32-3, пункт 1, Закона о продвижении здоровья). Затем, если лицо, получившее такую рекомендацию, не приняло меры в соответствии с рекомендацией без уважительной причины, Министр здравоохранения, труда и благосостояния может приказать принять необходимые меры в отношении данного представления (статья 32-3, пункт 2, Закона о продвижении здоровья).

Статья 36-2
Лицо, нарушившее приказ, выданный в соответствии со статьей 32-3, пункт 2, подлежит наказанию в виде тюремного заключения на срок до шести месяцев или штрафа в размере до одного миллиона иен.

И если вы не следуете приказу, вы подвергаетесь тюремному заключению на срок до шести месяцев или штрафу в размере до одного миллиона иен. Кроме того, в дополнение к Закону о продвижении здоровья, который регулирует представление “здорового питания”, как указано выше, существуют также Закон о фармацевтических и медицинских устройствах, Закон о представлении продуктов, Закон о предотвращении неправильного представления и предложения призов, Закон о гигиене пищевых продуктов, Закон о стандартизации сельскохозяйственных продуктов и товаров и Закон о специальной коммерческой торговле. Если вы нарушаете эти регулирования, вы можете подвергнуться другим административным мерам.

Заключение

Как было показано выше, для “здорового питания”, продаваемого как продукты, подобные добавкам, которые вызывают определенные ожидания в области здоровья и красоты, существуют строгие ограничения на выражения. Они запрещены на основании Японского Закона о здоровье и укреплении здоровья (Kenzo-ho) и Японского Закона о фармацевтических и медицинских устройствах (Yakki-ho), а также Японского Закона о маркировке продуктов питания, которые запрещают преувеличенную рекламу, заявления о медицинской эффективности и выражения, противоречащие стандартам маркировки продуктов питания. В основном, любой, кто занимается рекламой, включая продавцов, должен соблюдать эти ограничения. Поэтому необходимо уделять особое внимание формулировкам, используемым в рекламе.