Vad är läkemedelslagen (Japanese 'Yakukihou') regleringar gällande reklam för läkemedel och kosmetika i Instagram-inlägg och -historier?

Till exempel, när du annonserar läkemedel, måste du ange användnings- och hanteringsinstruktioner i annonsen. Anledningen till att det finns små varningar på läkemedelsaffischer och liknande är att de följer standarden “Japanese Standards for Fair Advertising of Pharmaceuticals and the like” (Japanska standarder för rättvis reklam för läkemedel och liknande).

Så hur bör vi tänka när vi annonserar på Instagram-inlägg eller -historier? I praktiken har Instagram en gräns för mängden text som kan visas, oavsett om det är ett inlägg eller en historia, vilket gör det svårt att skriva varningar med små bokstäver som på en affisch.

För olika produkter som läkemedel, icke-läkemedelsprodukter och kosmetika, som ofta annonseras av influencers på Instagram-inlägg och -historier, är det nödvändigt att lösa detta problem för att genomföra laglig reklam. I denna artikel kommer vi att förklara vilken typ av visning som bör göras på Instagram-inlägg och -historier.

Anledningen till att man bör skriva varningar i små bokstäver på affischer och liknande

Först och främst, varningar i små bokstäver på affischer och liknande är i enlighet med följande standarder relaterade till den japanska läkemedelslagen (tidigare känd som den japanska läkemedelsaffärslagen).

När man annonserar för läkemedel och liknande, där det är nödvändigt att särskilt uppmärksamma användning och hantering, måste dessa punkter, eller att man bör vara uppmärksam på användning och hantering, anges eller tilläggas.
(Utelämnat)
För läkemedel och liknande, där det är nödvändigt att särskilt uppmärksamma användning och hantering (till exempel läkemedel som är kontraindicerade för personer med speciella kroppstyper), måste detta naturligtvis anges i bifogade dokument och liknande. I sådana fall bör dessa punkter eller att man bör vara uppmärksam på användning och hantering även anges eller tilläggas i annonser.

PDF：Förklaring och uppmärksamhetspunkter för lämplig annonsering av läkemedel och liknande[ja]

Och omfattningen och uttryckssättet för denna “användning och hantering” är specifikt definierade för följande:

• Läkemedel
• Kvasi-läkemedel
• Kosmetika

Det är fastställt i unika dokument och liknande för var och en av dessa.

För övrigt, för en detaljerad förklaring om hur “läkemedel” och “kvasi-läkemedel” skiljs åt, se följande artikel.

https://monolith.law/corporate/pharmaceutical-affairs-law[ja]

På vår webbplats ger vi också en detaljerad förklaring om de punkter som måste visas i annonser för kvasi-läkemedel, i följande artikel.

https://monolith.law/corporate/quasi-drug-display-obligation[ja]

Instagram-inlägg och berättelser är också “reklam”

Enligt den japanska läkemedelslagen (Pharmaceutical and Medical Device Act) definieras “reklam” som:

Det finns en tydlig avsikt att locka kunder (höja kundernas köplust)
Namnet på en specifik produkt, såsom ett läkemedel, är klart angivet
Det är i ett tillstånd som allmänheten kan uppfatta

PDF: Om tillämpligheten av läkemedelsreklam enligt läkemedelslagen[ja]

Detta gäller om alla tre villkoren uppfylls. I slutändan blir det så att “inlägg och berättelser med reklameffekt är reklam och omfattas av regleringen enligt läkemedelslagen”. Och eftersom det är “reklam”, är det i princip nödvändigt att inkludera en notering om “att vara uppmärksam på användning och hantering” i dessa inlägg och berättelser, enligt ovanstående kriterier.

Inga varningar krävs för “skyltar och andra konstruktioner”

Emellertid, enligt de japanska läkemedels- och medicintekniska lagarnas (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) reklamstandarder, finns det bestämmelser för reklammedier där det faktiskt kan vara svårt att inkludera en varning.

Men detta gäller inte när endast produktnamnet annonseras på skyltar och andra konstruktioner.

PDF: Förklaring och överväganden om lämpliga reklamstandarder för läkemedel och liknande[ja]

Med andra ord, i fallet med skyltar, beroende på storleken, kan det faktiskt vara svårt att inkludera en “varning för användning och hantering” som skulle vara möjlig på en affisch. I dessa fall är det oundvikligt att ingen varning ges, enligt innebörden av denna bestämmelse.

Är Instagram-inlägg och -historier “skyltar och andra konstruktioner”?

Så vad händer om det inte är en “skylt”, utan ett Instagram-inlägg eller en historia, eller ett inlägg på andra sociala medier?

Angående denna punkt, såvitt vår byrå känner till vid tidpunkten för denna artikels skrivande, bedriver Tokyo Metropolitan Health and Welfare Bureau (Japanska Tokyo Metropolitan Health and Welfare Bureau) sin verksamhet enligt följande åsikt.

Först och främst kan annonser som endast innehåller produktnamn på medier med lite information, som sociala medier, betraktas som “skyltar och andra konstruktioner”. Därför är det inte nödvändigtvis nödvändigt att “användning och hanteringsinstruktioner” anges.
Dessutom, “endast produktnamn” betyder inte strikt att endast visning av produktnamnet är tillåtet, även om det är ett problem som bedöms individuellt, även om uttryck som bilder på förpackningar, foton av influencers som gör inlägget, och bakgrundsmusik utförs samtidigt som produktnamnet anges, kan det finnas fall som betraktas som “skyltar och andra konstruktioner”.

Anledningen till att uttryck förutom produktnamnet tillåts tros ligga i syftet med att kräva märkning av “användning och hanteringsinstruktioner”. Med andra ord är det en värdering att konsumenter bör informeras om risker och korrekt användning när man annonserar produktens effektivitet. Därför, om det inte finns något uttryck i annonsen som rör produktens effektivitet, är det inte nödvändigt att märka “användning och hanteringsinstruktioner”, även om det finns uttryck som rör effektiviteten förutom produktnamnet.

Det bör dock noteras att denna åsikt är vad vår byrå känner till “vid tidpunkten för denna artikels skrivande”, och vi kan inte garantera noggrannheten i ovanstående information, så vi skulle uppskatta om du är medveten om detta.

Sammanfattning

Enligt ovanstående resonemang, annonser i inlägg och berättelser på Instagram, om de inte innehåller uttryck som rör produktens effektivitet, anses vara “skyltar och andra konstruktioner”, och det finns ingen särskild behov av att ange “användning och hantering” i liten text i dessa inlägg.

Men, det bör noteras att ovanstående är baserat på “individuell bedömning”, och även i annonser på sociala medier som Instagram, kan det finnas fall där “bristen på sådana poster” blir ett brott mot lagen. Bedömningen av denna del är ganska specialiserad, så det kan vara tryggare att rådfråga en advokatbyrå med erfarenhet och expertis inom mediahantering som rör lagar som den japanska läkemedelslagen (Japanese Pharmaceutical Affairs Law).

Dessutom, för läkemedel, kvacksalveri, och kosmetika, finns det olika lagliga regleringar utöver vad som nämnts i denna artikel. Dessa beskrivs i följande artiklar.

https://monolith.law/corporate/quasi-drug-advertisement-guidelines[ja]

https://monolith.law/corporate/cosmetics-healthy-food-advertisement[ja]

Information om åtgärder från vår byrå

För att hantera media och marknadsföring som involverar lagar som den japanska immaterialrätten, landskapslagstiftningen och läkemedels- och medicintekniska lagar, behövs advokater med expertis inom områden som att skapa riktlinjer och utföra stickprovskontroller. Mer information finns i artikeln nedan.

https://monolith.law/operationofmedia[ja]