MONOLITH LAW OFFICE+81-3-6262-3248วันธรรมดา 10:00-18:00 JST [English Only]

MONOLITH LAW MAGAZINE

General Corporate

การแก้ไขกฎหมายการแพทย์ญี่ปุ่นในปี ร.ศ. 3 (2021) มีอะไรเปลี่ยนแปลงบ้าง? พร้อมทั้งอธิบายประวัติและพื้นหลังของการแก้ไข

General Corporate

การแก้ไขกฎหมายการแพทย์ญี่ปุ่นในปี ร.ศ. 3 (2021) มีอะไรเปลี่ยนแปลงบ้าง? พร้อมทั้งอธิบายประวัติและพื้นหลังของการแก้ไข

การพัฒนาเทคโนโลยีและการเปลี่ยนแปลงของยุคสมัยนั้นเป็นสิ่งสำคัญ แต่การปรับปรุงคุณภาพการรักษาพยาบาลและการรับประกันความปลอดภัยของผู้ป่วยก็เป็นเหตุผลที่ทำให้กฎหมายการแพทย์ถูกแก้ไขเป็นระยะๆ

ในบทความนี้ เราจะอธิบายเกี่ยวกับการแก้ไขกฎหมายการแพทย์ในปี ร.ศ. 3 (2021) ซึ่งรวมถึงการตอบสนองต่อโรคติดเชื้อใหม่ๆ ที่เริ่มมีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 1 เมษายน ร.ศ. 6 (2024) และยังจะพูดถึงประวัติการแก้ไขกฎหมายในอดีตด้วย

ประวัติการแก้ไข พ.ร.บ.การแพทย์ของญี่ปุ่น

ตั้งแต่แรกเริ่ม พ.ร.บ.การแพทย์ของญี่ปุ่นได้ถูกบัญญัติขึ้นในปี พ.ศ. 2491 (ค.ศ. 1948) เพื่อจุดประสงค์ในการปรับปรุงสถานพยาบาลที่ถูกทำลายจากสงคราม จนถึงปัจจุบัน พ.ร.บ.การแพทย์ของญี่ปุ่นได้รับการแก้ไขอย่างมากมายตั้งแต่ครั้งที่ 1 จนถึงครั้งที่ 8 ด้านล่างนี้คือการแนะนำช่วงเวลาและเนื้อหาของการแก้ไขที่สำคัญ

ครั้งที่ช่วงเวลาเนื้อหา
ครั้งที่ 1พ.ศ. 2529 (ค.ศ. 1986) บังคับใช้การนำระบบแผนการแพทย์ภูมิภาคมาใช้
การควบคุมจำนวนเตียงโรงพยาบาลรวม
การใช้ทรัพยากรทางการแพทย์อย่างมีประสิทธิภาพ
การแบ่งปันและส่งเสริมการทำงานร่วมกันของสถานพยาบาล
การจำกัดจำนวนเตียงที่จำเป็นในพื้นที่การแพทย์
ครั้งที่ 2พ.ศ. 2536 (ค.ศ. 1993) เมษายนบังคับใช้การสร้างระบบโรงพยาบาลที่มีฟังก์ชันพิเศษและกลุ่มเตียงสำหรับการพักฟื้น
การทำให้การพยาบาลและการดูแลชัดเจนขึ้น
การจำแนกประเภทการแพทย์ การส่งเสริมการแพทย์ที่บ้าน
การผ่อนคลายข้อจำกัดเกี่ยวกับการโฆษณา
ครั้งที่ 3พ.ศ. 2541 (ค.ศ. 1998) เมษายนบังคับใช้การสร้างระบบโรงพยาบาลสนับสนุนการแพทย์ภูมิภาค
การตั้งกลุ่มเตียงสำหรับการพักฟื้นในคลินิก
การบริการดูแลที่บ้าน
การแบ่งปันฟังก์ชันระหว่างสถานพยาบาล
การกำหนดข้อกฎหมายเกี่ยวกับการยินยอมอย่างมีข้อมูล (Informed Consent)
ครั้งที่ 4พ.ศ. 2544 (ค.ศ. 2001) มีนาคมบังคับใช้การแยกแยะเตียงโรงพยาบาลทั่วไปและเตียงสำหรับการพักฟื้น
การทบทวนแผนการแพทย์
การรับรองการรักษาพยาบาลในโรงพยาบาลอย่างเหมาะสม
การผ่อนคลายข้อจำกัดเกี่ยวกับการโฆษณา
การทำให้การฝึกอบรมคลินิกสำหรับแพทย์และทันตแพทย์เป็นสิ่งจำเป็น
ครั้งที่ 5พ.ศ. 2550 (ค.ศ. 2007) เมษายนบังคับใช้การส่งเสริมการให้ข้อมูลทางการแพทย์แก่ผู้ป่วย
การแยกแยะฟังก์ชันการแพทย์และการสร้างความร่วมมือทางการแพทย์ในภูมิภาค
การตอบสนองต่อปัญหาการขาดแคลนแพทย์
การรับรองความปลอดภัยทางการแพทย์
การปฏิรูประบบนิติบุคคลทางการแพทย์
การสร้างระบบนิติบุคคลทางการแพทย์สังคม
การยกเลิกการควบคุมการเข้าพักในโรงพยาบาลเกิน 48 ชั่วโมง
ครั้งที่ 6พ.ศ. 2557 (ค.ศ. 2014) ตุลาคมบังคับใช้การส่งเสริมการแยกแยะฟังก์ชันเตียงและการทำงานร่วมกัน
การกำหนดแนวคิดการแพทย์ภูมิภาค
การตั้งคณะกรรมการประสานงานแนวคิดการแพทย์ภูมิภาค
การสร้างกองทุนรวมการแพทย์และการดูแลภูมิภาค
การส่งเสริมการแพทย์ที่บ้าน
การนำระบบการต่ออายุการรับรองโรงพยาบาลที่มีฟังก์ชันพิเศษมาใช้
มาตรการรับรองพนักงาน (ระบบการแจ้งเตือนพยาบาล)
การปรับปรุงสภาพการทำงานในสถานพยาบาล (การตั้งศูนย์สนับสนุนการปรับปรุงสภาพการทำงานทางการแพทย์)
การจัดการการสอบสวนเหตุการณ์ทางการแพทย์
การส่งเสริมการวิจัยทางคลินิก
การทบทวนระบบนิติบุคคลทางการแพทย์
ครั้งที่ 7พ.ศ. 2558 (ค.ศ. 2015) กันยายนประกาศใช้การสร้างระบบนิติบุคคลทางการแพทย์เพื่อส่งเสริมการร่วมมือทางการแพทย์ภูมิภาค
การทบทวนระบบนิติบุคคลทางการแพทย์
การรับรองความโปร่งใสในการบริหารนิติบุคคลทางการแพทย์
การเสริมสร้างการกำกับดูแลนิติบุคคลทางการแพทย์
เรื่องที่เกี่ยวข้องกับการแบ่งนิติบุคคลทางการแพทย์
การรับรองเรื่องที่เกี่ยวข้องกับนิติบุคคลทางการแพทย์สังคม
ครั้งที่ 8พ.ศ. 2560 (ค.ศ. 2017) มิถุนายนผ่านการอนุมัติการรับรองระบบการจัดการความปลอดภัยของการแพทย์ขั้นสูง
การกำหนดหน้าที่ชัดเจนให้กับโรงพยาบาลที่มีฟังก์ชันพิเศษ
การตั้งคณะกรรมการตรวจสอบในโรงพยาบาลที่มีฟังก์ชันพิเศษ
การขยายระบบการรับรองแผนการเปลี่ยนแปลงสำหรับนิติบุคคลทางการแพทย์ที่ไม่มีส่วนได้เสีย
การจัดการกฎหมายการกำกับดูแลผู้ประกอบการสถานพยาบาล
การกำหนดหน้าที่ในการอธิบายเกี่ยวกับการรับมือกับสถานการณ์ผิดปกติของหญิงตั้งครรภ์และคลอดบุตร
การสร้างกฎหมายสำหรับการสอบสวนการลงโทษพยาบาลและอื่นๆ
การรับรองคุณภาพและความถูกต้องของการทดสอบที่เกี่ยวข้องกับยีน
การสร้างกฎหมายสำหรับการควบคุมการแสดงผลที่เป็นเท็จหรือเกินจริงบนเว็บไซต์ของสถานพยาบาล

ในการแก้ไขปี พ.ศ. 2564 (ค.ศ. 2021) มีเนื้อหาการแก้ไขหลัก 7 ประการ ซึ่งจะได้รับการอธิบายต่อไปนี้

การปรับปรุงที่เกี่ยวข้องกับแพทย์และบุคลากรทางการแพทย์

ในปี พ.ศ. 2564 (ค.ศ. 2021) กฎหมายการแพทย์ได้มีการปรับปรุงเกี่ยวกับวิธีการทำงานและขอบเขตของงานของแพทย์ด้วย

การปฏิรูปวิธีการทำงานของแพทย์

แพทย์

ประการแรกคือการปฏิรูปวิธีการทำงานของแพทย์

เนื่องจากความต้องการด้านการแพทย์ที่เปลี่ยนแปลงไป การพัฒนาการแพทย์ที่สูงขึ้น และการลดลงของผู้ที่รับผิดชอบเนื่องจากอัตราการเกิดที่ลดลง จึงคาดว่าภาระงานส่วนบุคคลของแพทย์จะเพิ่มขึ้น ดังนั้นจึงได้มีการปรับปรุงใหม่ ซึ่งจะเริ่มดำเนินการตั้งแต่วันที่ 1 เมษายน พ.ศ. 2567 (ค.ศ. 2024) โดยทยอยดำเนินการ

  • การจัดการเพื่อลดเวลาการทำงานนานของแพทย์และการรักษาสุขภาพ
  • การกำหนดขีดจำกัดเวลาการทำงานนอกเวลาปกติและการใช้มาตรการรักษาสุขภาพ

จากสถานการณ์ปัจจุบันที่แพทย์ประจำโรงพยาบาลประมาณ 40% ทำงานนอกเวลาและในวันหยุดเกิน 960 ชั่วโมงต่อปี และประมาณ 10% เกิน 1,860 ชั่วโมงต่อปี สามารถกล่าวได้ว่าเป็นการปฏิรูปอย่างมีนัยสำคัญ วัตถุประสงค์คือเพื่อรักษาสุขภาพของแพทย์และทำให้สามารถตอบสนองได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น

การขยายขอบเขตงานของบุคลากรทางการแพทย์

ประการที่สองคือการขยายขอบเขตของงาน กฎหมายที่เกี่ยวข้อง ได้แก่ กฎหมายเทคนิคการรังสีทางการแพทย์ กฎหมายเกี่ยวกับเทคนิคการตรวจทางคลินิก กฎหมายเทคนิคการวิศวกรรมทางคลินิก และกฎหมายเจ้าหน้าที่การแพทย์ฉุกเฉิน ซึ่งได้เริ่มดำเนินการตั้งแต่วันที่ 1 ตุลาคม พ.ศ. 2564 (ค.ศ. 2021)

การส่งเสริมการเปลี่ยนแปลง/แบ่งปันงาน (การโอนหรือร่วมมือในงานที่เดิมมีการกำหนดให้บุคคลในอาชีพหนึ่งทำเท่านั้น) เป็นวัตถุประสงค์เพื่อลดภาระของแพทย์ นอกจากนี้ยังได้จัดระบบการทำงานร่วมกันให้มีประสิทธิภาพมากขึ้น เพื่อให้บุคลากรทางการแพทย์สามารถใช้ความเชี่ยวชาญของตนได้อย่างเต็มที่

การทบทวนหลักสูตรการฝึกอบรมแพทย์

ประการที่สามคือการทบทวนหลักสูตรการฝึกอบรมแพทย์

  • การทำให้การผ่านการสอบร่วมเป็นเงื่อนไขสำหรับการสอบแพทย์แห่งชาติ
  • การทำให้มีความชัดเจนในเรื่องของตำแหน่งทางกฎหมายของการปฏิบัติงานทางการแพทย์ที่นักศึกษาแพทย์ทำในระหว่างการฝึกปฏิบัติ

การทำให้การผ่านการสอบร่วมเป็นเงื่อนไขจะเริ่มดำเนินการตั้งแต่วันที่ 1 เมษายน พ.ศ. 2568 (ค.ศ. 2025) และการทำให้มีความชัดเจนในเรื่องของตำแหน่งทางกฎหมายจะเริ่มตั้งแต่วันที่ 1 เมษายน พ.ศ. 2566 (ค.ศ. 2023)

นอกจากนี้ กฎหมายเดียวกันนี้ยังถูกนำไปใช้กับแพทย์ทางทันตกรรมด้วย

การรับมือกับโรคติดเชื้อใหม่ๆ

ประเด็นที่สี่คือการรับมือกับโรคติดเชื้อใหม่ๆ โรคติดเชื้อใหม่ๆ หมายถึงโรคติดเชื้อที่เคยเป็นที่รู้จักอยู่แล้ว แต่กลับมาแพร่ระบาดและทำให้จำนวนผู้ป่วยเพิ่มขึ้นอีกครั้ง ในช่วงที่โรคติดเชื้อใหม่ๆ แพร่ระบาด จะมีผลกระทบอย่างมากต่อระบบการแพทย์ทั่วไป รวมถึงความจำเป็นในการมีมาตรการป้องกันล่วงหน้าและการมีการสื่อสารที่ราบรื่นระหว่างหน่วยงานราชการ ซึ่งเป็นเหตุผลที่ทำให้มีการปรับปรุง

หลังจากที่มีการทบทวน “นโยบายพื้นฐาน (ประกาศของรัฐมนตรี)” และ “แนวทางการจัดทำแผนการแพทย์ (แจ้งจากผู้อำนวยการสำนัก)” แล้ว จะมีการดำเนินการจัดทำแผนในแต่ละจังหวัด โดยมีกำหนดการให้ดำเนินการตั้งแต่วันที่ 1 เมษายน พ.ศ. 2567 (2024)

การสนับสนุนสถานพยาบาล

การสนับสนุนที่ห้าคือการสนับสนุนสถานพยาบาล ในปี พ.ศ. 2563 (ค.ศ. 2020) เราได้จัดตั้ง “โครงการสนับสนุนการปรับปรุงฟังก์ชันเตียงผู้ป่วย” และได้วางโครงการนี้ภายใต้กองทุนรวมการรักษาพยาบาลและการดูแลผู้สูงอายุของท้องถิ่น

ค่าใช้จ่ายในการเปลี่ยนแปลงจะได้รับการสนับสนุนจากประเทศทั้งหมด และมีแผนที่จะให้การลดหย่อนภาษีกับสถานพยาบาลที่ดำเนินการปรับปรุง นี่คือการสนับสนุนสำหรับสถานพยาบาลที่มุ่งมั่นที่จะทำตามแนวคิดการดูแลสุขภาพของท้องถิ่น โดยการสนับสนุนนี้จะช่วยในการปรับปรุงฟังก์ชันเตียงผู้ป่วยและการปรับปรุงสถานพยาบาล ได้เริ่มต้นใช้บังคับตั้งแต่วันที่ 1 เมษายน พ.ศ. 2564 (ค.ศ. 2021)

การชี้แจงฟังก์ชันการรักษาพยาบาลนอกสถานที่และการทำงานร่วมกับชุมชน

ประเด็นที่หกคือเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงในการรักษาพยาบาลนอกสถานที่ ณ ปัจจุบัน การรักษาพยาบาลนอกสถานที่ทำให้ผู้ป่วยจำนวนมากมุ่งหน้าไปยังสถานพยาบาลบางแห่ง ส่งผลให้เกิดการขยายเวลาการรอคอยของผู้ป่วยและภาระงานของแพทย์ผู้ปฏิบัติงาน

ด้วยเหตุนี้ จึงมีการสร้างระบบรายงานฟังก์ชันการรักษาพยาบาลนอกสถานที่ เพื่อขอให้สถานพยาบาลรายงานเกี่ยวกับการใช้ทรัพยากรทางการแพทย์อย่างเน้นย้ำ ร่วมกับการเสริมสร้างฟังก์ชันของแพทย์ประจำตัว การชี้แจงและการทำงานร่วมกันของฟังก์ชันการรักษาพยาบาลนอกสถานที่ เป็นวัตถุประสงค์เพื่อลดเวลารอคอยของผู้ป่วยและลดภาระงานของแพทย์ ได้เริ่มดำเนินการตั้งแต่วันที่ 1 เมษายน พ.ศ. 2565 (2022)

เกี่ยวกับการขยายเวลาของระบบการรับรองแผนการเปลี่ยนแปลง

ตามการแก้ไขกฎหมายการแพทย์ในปี พ.ศ. 2549 (2006) ได้มีการควบคุมการก่อตั้งสถาบันการแพทย์ใหม่ที่มีการถือหุ้น (สถาบันการแพทย์ที่มีการลงทุนในขณะก่อตั้ง) และสำหรับสถาบันที่มีอยู่แล้วก็ได้มีการส่งเสริมให้เปลี่ยนไปเป็นสถาบันการแพทย์ที่ไม่มีการถือหุ้น ระยะเวลาของระบบการรับรองแผนการเปลี่ยนแปลงนี้ได้รับการขยายออกไปจนถึงวันที่ 30 กันยายน พ.ศ. 2566 (2023)

สรุป: ควรปรึกษาทนายความเพื่อรับมือกับการแก้ไขกฎหมายการแพทย์

นักกฎหมาย

เราได้ทำการอธิบายเกี่ยวกับการแก้ไขกฎหมายการแพทย์ในปี 令和3年 (2021) โดยมุ่งเน้นไปที่ 7 ประเด็นหลัก โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการแก้ไขครั้งนี้ การเปลี่ยนแปลงใหม่ที่รวมเข้ามาคือการปฏิรูปวิธีการทำงานของแพทย์ ซึ่งเป็นจุดเปลี่ยนที่สำคัญที่ไม่เคยมีในการแก้ไขก่อนหน้านี้ กระทรวงสาธารณสุขแรงงานและสวัสดิการได้ผลักดันการปฏิรูปวิธีการทำงาน รวมถึงการให้ความสำคัญกับคุณค่าทางกายภาพ จิตใจ และสังคมของผู้ปฏิบัติงาน เช่น การส่งเสริมความสุขในการทำงานและการจัดการสุขภาพ การเข้าใจประวัติศาสตร์ของกฎหมายการแพทย์และการทบทวนกฎหมายการแพทย์ปัจจุบันเพื่อเข้าใจเนื้อหาอย่างลึกซึ้งเป็นสิ่งสำคัญ

หากมีข้อสงสัยเกี่ยวกับการปฏิบัติตามการแก้ไขกฎหมายการแพทย์ กรุณาปรึกษากับผู้เชี่ยวชาญ

การแนะนำมาตรการของเรา

สำนักงานกฎหมายมอนอลิธเป็นสำนักงานกฎหมายที่มีประสบการณ์อันหลากหลายในด้าน IT โดยเฉพาะอินเทอร์เน็ตและกฎหมาย เราให้การสนับสนุนด้านกฎหมายแก่การบริหารจัดการโรงพยาบาลและคลินิก นอกจากนี้ เรายังให้บริการตรวจสอบเนื้อหาและหน้า Landing Page ตามกฎหมายยาและเครื่องสำอาง, การสร้างแนวทางปฏิบัติ, การตรวจสอบตัวอย่าง ฯลฯ แก่ผู้ประกอบการด้านสื่อ, ผู้ดำเนินการเว็บไซต์รีวิว, บริษัทโฆษณา, ผลิตภัณฑ์ D2C เช่น อาหารเสริมและเครื่องสำอาง, คลินิก และผู้ให้บริการ ASP รายละเอียดเพิ่มเติมได้ระบุไว้ในบทความด้านล่างนี้

สาขาที่สำนักงานกฎหมายมอนอลิธให้บริการ: การตรวจสอบเนื้อหาและหน้า Landing Page ตามกฎหมายยาและเครื่องสำอาง[ja]

Managing Attorney: Toki Kawase

The Editor in Chief: Managing Attorney: Toki Kawase

An expert in IT-related legal affairs in Japan who established MONOLITH LAW OFFICE and serves as its managing attorney. Formerly an IT engineer, he has been involved in the management of IT companies. Served as legal counsel to more than 100 companies, ranging from top-tier organizations to seed-stage Startups.

กลับไปด้านบน