MONOLITH LAW OFFICE+81-3-6262-3248วันธรรมดา 10:00-18:00 JST [English Only]

MONOLITH LAW MAGAZINE

General Corporate

กฎระเบียบการโฆษณาทางการแพทย์กําหนดเรื่องใดบ้างที่สามารถโฆษณาได้? พร้อมทั้งอธิบายตัวอย่างที่ไม่ควรละเลยการบันทึก

General Corporate

กฎระเบียบการโฆษณาทางการแพทย์กําหนดเรื่องใดบ้างที่สามารถโฆษณาได้? พร้อมทั้งอธิบายตัวอย่างที่ไม่ควรละเลยการบันทึก

โฆษณาที่เผยแพร่โดยสถานพยาบาล เช่น โรงพยาบาลและคลินิก ต้องปฏิบัติตามกฎหมายและแนวทางการโฆษณาทางการแพทย์ที่กำหนดไว้

รายการที่สามารถนำมาใช้ในโฆษณาทางการแพทย์ได้นั้นถูกกำหนดอย่างชัดเจนในกฎระเบียบการโฆษณาทางการแพทย์ และไม่อนุญาตให้ระบุรายการอื่นที่ไม่ได้ระบุไว้ในกฎหมาย นอกจากนี้ เมื่อต้องการลงโฆษณาทางการแพทย์ จำเป็นต้องตรวจสอบเนื้อหาของกฎระเบียบดังกล่าว

อย่างไรก็ตาม หลายคนอาจจะอ่านแนวทางของกระทรวงสาธารณสุขแล้วยังไม่เข้าใจว่าโฆษณาแบบไหนที่จะถือว่าผิดกฎหมาย

บทความนี้จะอ้างอิงจากหนังสือคำอธิบายตัวอย่างของกระทรวงสาธารณสุขเพื่อนำเสนอภาพรวมของกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องกับโฆษณาทางการแพทย์ และตัวอย่างเฉพาะของโฆษณาที่อาจจะผิดกฎหมาย นอกจากนี้ยังจะอธิบายอย่างละเอียดเกี่ยวกับรายการที่สามารถโฆษณาได้ตามกฎหมายและเงื่อนไขที่จำกัดการยกเว้น ซึ่งกำหนดโดยกฎหมายและระเบียบข้อบังคับ โปรดใช้บทความนี้เป็นข้อมูลอ้างอิง

กฎระเบียบเกี่ยวกับการโฆษณาทางการแพทย์คืออะไร?

การโฆษณาทางการแพทย์หมายถึงการโฆษณาเกี่ยวกับการประกอบวิชาชีพแพทย์หรือโรงพยาบาลและคลินิก การโฆษณาดังกล่าวถูกควบคุมโดยกฎหมายการแพทย์ของญี่ปุ่นและข้อบังคับอื่นๆ

ในที่นี้เราจะอธิบายสรุปสองประเด็นหลักเกี่ยวกับกฎระเบียบการโฆษณาทางการแพทย์ดังต่อไปนี้

  • วัตถุประสงค์ของกฎระเบียบการโฆษณาทางการแพทย์
  • ความเกี่ยวข้องและเป้าหมายของการควบคุมการโฆษณาทางการแพทย์

หากคุณไม่เข้าใจว่าระบบกฎระเบียบการโฆษณาทางการแพทย์คืออะไร กรุณาอ่านข้อมูลนี้เพื่อเป็นแนวทาง

วัตถุประสงค์ของกฎระเบียบการโฆษณาทางการแพทย์

การโฆษณาทางการแพทย์ถูกห้ามโดยหลักการด้วยเหตุผลต่อไปนี้

  1. เนื่องจากการแพทย์เกี่ยวข้องกับชีวิตและร่างกายของมนุษย์ หากผู้รับบริการถูกล่อลวงด้วยการโฆษณาที่ไม่เป็นธรรมและได้รับบริการที่ไม่เหมาะสม ความเสียหายที่เกิดขึ้นอาจจะมากกว่าในสาขาอื่น
  2. เนื่องจากการแพทย์เป็นบริการที่ต้องการความเชี่ยวชาญสูง จึงยากที่จะตัดสินคุณภาพของบริการที่จะได้รับจากการอ่านโฆษณาเพียงอย่างเดียว

ด้วยความพิเศษของบริการทางการแพทย์ กฎระเบียบการโฆษณาทางการแพทย์จึงถูกกำหนดขึ้นเพื่อปกป้องผู้ใช้บริการ เช่น ผู้ป่วย โดยมีการกำหนดข้อห้ามและข้อยกเว้นในการโฆษณาเพื่อให้ผู้ใช้บริการได้รับข้อมูลที่ถูกต้องและเลือกบริการการรักษาที่เหมาะสม

อ้างอิง:กระทรวงสาธารณสุขแรงงานและสวัสดิการของญี่ปุ่น|แนวทางเกี่ยวกับการโฆษณาที่เกี่ยวข้องกับการประกอบวิชาชีพแพทย์หรือทันตแพทย์หรือโรงพยาบาลหรือคลินิก (แนวทางการโฆษณาทางการแพทย์)

ความเกี่ยวข้องและเป้าหมายของการควบคุมการโฆษณาทางการแพทย์

การโฆษณาทางการแพทย์ที่เข้าข่ายการควบคุมต้องมีลักษณะดังต่อไปนี้

  1. การโฆษณาที่มีเจตนาดึงดูดให้ผู้ป่วยมาเข้ารับการรักษา (ความเจตนาในการดึงดูด)
  2. การโฆษณาที่สามารถระบุชื่อหรือชื่อสถานพยาบาลหรือคลินิกของผู้ให้บริการการแพทย์ได้ (ความเฉพาะเจาะจง)

และการโฆษณาทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับญี่ปุ่นทั้งหมดจะต้องเป็นเป้าหมายของการควบคุมตามกฎระเบียบการโฆษณาทางการแพทย์

สำคัญที่ต้องทราบว่าไม่เพียงแต่การโฆษณาที่ทำโดยสถานพยาบาลเองเท่านั้น แต่ยังรวมถึงการโฆษณาที่ทำโดยสื่อมวลชนหรือพันธมิตรทางการตลาด ไม่ว่าจะมีตำแหน่งอย่างไรก็ตาม ล้วนเป็นเป้าหมายของการควบคุมทั้งสิ้น

เรื่องที่สามารถโฆษณาได้ภายใต้กฎระเบียบโฆษณาทางการแพทย์

เรื่องที่สามารถโฆษณาได้ภายใต้กฎระเบียบโฆษณาทางการแพทย์

เนื้อหาที่สามารถโฆษณาในฐานะโฆษณาทางการแพทย์นั้นถูกจำกัดโดยกฎหมายการแพทย์ของญี่ปุ่น (Japanese Medical Law) ค่ะ

ในที่นี้เราจะอธิบายเกี่ยวกับเรื่องที่สามารถโฆษณาได้ตามที่กฎระเบียบโฆษณาทางการแพทย์กำหนดไว้ค่ะ

  • เนื้อหาที่สามารถโฆษณาได้ในฐานะโฆษณาทางการแพทย์
  • เงื่อนไขในการยกเว้นการจำกัดเรื่องที่สามารถโฆษณาได้

เรามาดูรายละเอียดของแต่ละเรื่องกันค่ะ

เนื้อหาที่สามารถโฆษณาได้ในฐานะโฆษณาทางการแพทย์

เนื้อหาที่สามารถโฆษณาได้ในฐานะโฆษณาทางการแพทย์นั้นได้รับการกำหนดไว้ในมาตรา 6 ข้อ 5 ย่อห้อ 3 ของ Japanese 医療法 (Medical Care Act)

มาตรา 6 ข้อ 5 ของ Japanese 医療法

3. ในกรณีที่กำหนดไว้ในย่อห้อแรก ยกเว้นกรณีที่กำหนดไว้ในกฎหมายของกระทรวงสาธารณสุขและแรงงานว่าเป็นกรณีที่การโฆษณาเนื้อหาอื่นนอกเหนือจากเนื้อหาที่กำหนดไว้นั้นมีโอกาสน้อยที่จะขัดขวางการเลือกการรักษาที่เหมาะสมของผู้รับบริการ การโฆษณาเนื้อหาอื่นนอกเหนือจากเนื้อหาที่กำหนดไว้นั้นจะไม่ได้รับอนุญาต

กฎหมายการแพทย์ | ค้นหากฎหมาย e-Gov[ja]

ตัวอย่างของเนื้อหาที่สามารถโฆษณาได้ตามมาตรา 6 ข้อ 5 ย่อห้อ 3 ของ Japanese 医療法 ได้แก่ ดังต่อไปนี้ อย่างง่ายๆ คือ แม้ว่าเนื้อหาเหล่านี้อาจไม่นำไปสู่ผลลัพธ์ในการดึงดูดลูกค้าได้โดยตรง แต่การโฆษณาข้อมูลที่กำหนดไว้เหล่านี้นั้นได้รับอนุญาต

  • การแสดงว่าเป็นแพทย์หรือทันตแพทย์
  • ชื่อแผนกที่ให้การรักษา
  • ชื่อโรงพยาบาลหรือคลินิก หมายเลขโทรศัพท์ และที่ตั้ง รวมถึงชื่อผู้จัดการ
  • วันและเวลาที่ให้บริการ รวมถึงการมีหรือไม่มีการรักษาตามนัด
  • เนื้อหาของการบริการทางการแพทย์ที่มีให้ (จำกัดเฉพาะที่รัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุขกำหนด)

นั่นคือ ข้อมูลที่ต้องเป็นประโยชน์ต่อการเลือกการรักษาของผู้ป่วยหรือผู้รับบริการเป็นสำคัญ นอกจากนี้ ข้อมูลเกี่ยวกับการรักษาต้องเป็นข้อมูลที่สามารถประเมินได้อย่างเป็นกลางและสามารถตรวจสอบได้หลังการรักษา

เงื่อนไขการยกเว้นข้อจำกัดในการโฆษณา

ตามกฎหมายของกระทรวงสาธารณสุขและแรงงานญี่ปุ่น (Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare), การโฆษณาบางอย่างอาจได้รับการยกเว้นข้อจำกัดบางประการหากตอบสนองตามเงื่อนไขที่กำหนดไว้ (เงื่อนไขการยกเว้นข้อจำกัด)。

นี่คือการพิจารณาที่ว่า ผู้ป่วยหรือบุคคลทั่วไปควรได้รับข้อมูลที่เหมาะสมอย่างราบรื่นเมื่อพวกเขาต้องการข้อมูลด้วยตนเอง。

เงื่อนไขที่อนุญาตให้มีการยกเว้นข้อจำกัดในการโฆษณามีดังนี้ 4 ประการ:

  1. ข้อมูลที่ช่วยให้ผู้ป่วยหรือบุคคลทั่วไปสามารถทำการเลือกทางการแพทย์ได้อย่างเหมาะสม ซึ่งต้องเป็นข้อมูลที่ผู้ป่วยหรือบุคคลทั่วไปต้องการและสามารถเข้าถึงได้จากเว็บไซต์หรือโฆษณาที่คล้ายคลึงกัน
  2. ข้อมูลที่แสดงต้องสามารถสอบถามได้ง่ายโดยการระบุข้อมูลติดต่อหรือวิธีอื่นๆ เพื่อให้ชัดเจน
  3. ให้ข้อมูลเกี่ยวกับเนื้อหาและค่าใช้จ่ายที่ปกติจำเป็นสำหรับการรักษาที่เป็นการเลือกได้ตามอิสระ
  4. ให้ข้อมูลเกี่ยวกับความเสี่ยงหลักและผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการรักษาที่เป็นการเลือกได้ตามอิสระ

เนื่องจากเรื่องนี้มีผลต่อเนื้อหาของการโฆษณาโดยตรง จึงควรตรวจสอบให้แน่ใจว่าเนื้อหาที่จะลงโฆษณานั้นตอบสนองตามเงื่อนไขเหล่านี้หรือไม่。

นอกจากนี้ สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับจุดสำคัญและเกณฑ์การตัดสินใจเกี่ยวกับกฎระเบียบการโฆษณาทางการแพทย์ โปรดอ้างอิงจากบทความด้านล่างนี้。

บทความที่เกี่ยวข้อง:จุดสำคัญของแนวทางการโฆษณาทางการแพทย์ที่ทนายความอธิบายอย่างเข้าใจง่าย[ja]

ตัวอย่าง 2 กรณีที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดในการโฆษณาทางการแพทย์

เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดของการโฆษณาที่กำหนดไว้ในมาตรา 6 ข้อ 5 ย่อหน้าที่ 3 ของ Japanese Medical Law มีสองประเด็นที่คุณต้องให้ความสนใจ:

  • การบรรยายวิธีการรักษาที่ไม่ครบถ้วน
  • คุณสมบัติทางวิชาชีพของบุคลากรทางการแพทย์ที่ไม่สามารถโฆษณาได้

หากมีเนื้อหาที่ไม่ตรงกับข้อกำหนดที่สามารถโฆษณาได้ จะไม่สามารถลงโฆษณาทางการแพทย์ได้ ควรตรวจสอบข้อกำหนดที่ต้องการอย่างละเอียด

การบรรยายวิธีการรักษาที่ไม่ครบถ้วน

เมื่อโฆษณาเกี่ยวกับ “เนื้อหาของการแพทย์ (วิธีการรักษา)” ตามที่กำหนดไว้ในมาตรา 6 ข้อ 5 ย่อหน้าที่ 13 ของ Japanese Medical Law คุณต้องใส่ใจในวิธีการบรรยายข้อมูล

เมื่อโฆษณาการรักษาแบบเสรีที่ใช้ยาหรือเครื่องมือทางการแพทย์ที่ได้รับการอนุมัติตาม Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Law คุณต้องระบุสองข้อต่อไปนี้:

  • การรักษานี้ไม่สามารถใช้ประกันสุขภาพของรัฐได้
  • ค่าใช้จ่ายมาตรฐานที่จำเป็นสำหรับการรักษา

หากไม่ได้ระบุข้อมูลเหล่านี้ จะถือว่าข้อมูลไม่ครบถ้วนและไม่สามารถรับรองความเหมาะสมในการโฆษณาได้

เมื่อโฆษณาควรระบุข้อความดังต่อไปนี้:

“การรักษาด้วยวิธี △△ นี้ไม่สามารถใช้ประกันสุขภาพของรัฐได้”
“ค่าใช้จ่ายมาตรฐาน: ส่วนหนึ่ง 15,000 เยน”

อย่างไรก็ตาม นี่เป็นเพียงตัวอย่างหนึ่ง คุณต้องพิจารณาถึงเนื้อหาโฆษณาที่เฉพาะเจาะจง โครงสร้างทั้งหมดของเว็บไซต์จริง และสถานการณ์ทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง

แม้ว่าวิธีการรักษาจะเป็นหนึ่งในข้อกำหนดที่สามารถโฆษณาได้ แต่หากข้อมูลไม่เพียงพออาจทำให้ผู้รับข้อมูลเข้าใจผิด ควรตรวจสอบเนื้อหาที่จะบรรยายอย่างละเอียด

คุณสมบัติทางวิชาชีพของบุคลากรทางการแพทย์ที่ไม่สามารถโฆษณาได้

เมื่อโฆษณาคุณสมบัติทางวิชาชีพของบุคลากรทางการแพทย์ คุณต้องใส่ใจในข้อมูลที่จะบรรยาย

คุณสมบัติที่ได้รับการยอมรับจากกระทรวงสาธารณสุขและแรงงานของญี่ปุ่นสามารถโฆษณาได้หากคุณระบุข้อมูลต่อไปนี้:

  • ชื่อองค์กร
  • ชื่อคุณสมบัติทางวิชาชีพที่องค์กรรับรอง

คุณต้องระบุทั้งสองข้อมูลนี้

ตัวอย่างที่ถูกต้อง: แพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคเหงือกที่ได้รับการรับรองจากสมาคมโรคเหงือกของญี่ปุ่น

ตัวอย่างที่ไม่ถูกต้อง: แพทย์ผู้เชี่ยวชาญที่ได้รับการรับรองจากสมาคมโรคเหงือกของญี่ปุ่น

ตัวอย่างที่ไม่ถูกต้อง: แพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคเหงือก

นอกจากนี้ คุณสมบัติทางวิชาชีพที่กระทรวงสาธารณสุขและแรงงานของญี่ปุ่นยอมรับและสามารถโฆษณาได้นั้น ได้รวบรวมไว้ในเอกสารต่อไปนี้:

อ้างอิง: กระทรวงสาธารณสุขและแรงงานของญี่ปุ่น | รายชื่อคุณสมบัติทางวิชาชีพที่เกี่ยวข้องกับการแพทย์ซึ่งได้รับการยอมรับจากกระทรวงสาธารณสุขและแรงงานของญี่ปุ่น[ja]

เมื่อคุณต้องการโฆษณาคุณสมบัติของบุคลากรทางการแพทย์ คุณควรตรวจสอบข้อมูลนี้อย่างละเอียด

3 ตัวอย่างของการบันทึกเงื่อนไขการยกเว้นที่ไม่เหมาะสม ทำให้ไม่สามารถลงโฆษณาทางการแพทย์ได้

ตัวอย่างของการบันทึกเงื่อนไขการยกเว้นที่ไม่เหมาะสม ทำให้ไม่สามารถลงโฆษณาทางการแพทย์ได้

หากเงื่อนไขการยกเว้นที่กำหนดโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและแรงงาน (Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare) นั้นถูกต้อง ก็สามารถลงโฆษณาได้ แม้ว่าจะเป็นเรื่องที่ปกติไม่อาจโฆษณาได้ก็ตาม แต่หากไม่ตรงตามเงื่อนไขการยกเว้น ก็จะไม่สามารถลงโฆษณาได้

ในที่นี้ เราจะนำเสนอตัวอย่างของการบันทึกที่ไม่ตรงตามเงื่อนไขการยกเว้น 3 รายการ

  • การบันทึกที่ไม่ตรงตามเงื่อนไขการยกเว้น
  • การบันทึกเงื่อนไขการยกเว้นที่ไม่เพียงพอสำหรับการรักษาแบบเสรี
  • การบันทึกเงื่อนไขการยกเว้นที่ไม่เพียงพอสำหรับการใช้ยาหรือผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการอนุมัติในการรักษาแบบเสรี

เราจะมาดูรายละเอียดของแต่ละตัวอย่างกัน

เงื่อนไขที่จำกัดการเผยแพร่ข้อมูลที่ไม่ได้รับการยกเว้น

หากไม่ได้ระบุข้อมูลติดต่อให้ผู้ป่วยหรือบุคคลทั่วไปสามารถตรวจสอบเนื้อหาข้อมูลได้อย่างง่ายดาย ก็จะไม่สามารถเป็นไปตามเงื่อนไขการยกเว้นที่จำกัดได้

กฎหมายการแพทย์บังคับใช้ มาตรา 1 ข้อ 9 ข้อย่อย 2

สอง ต้องระบุข้อมูลติดต่อให้ผู้ป่วยหรือบุคคลทั่วไปสามารถตรวจสอบเนื้อหาข้อมูลที่แสดงได้อย่างง่ายดาย หรือแสดงข้อมูลด้วยวิธีอื่น

กฎหมายการแพทย์บังคับใช้ | ค้นหากฎหมาย e-Gov[ja]

ในกรณีที่ต้องการเผยแพร่เนื้อหาที่ไม่ได้รับอนุญาตให้โฆษณา จำเป็นต้องระวังให้ดี เพราะหากไม่เป็นไปตามเงื่อนไขการยกเว้นที่จำกัด จะไม่สามารถโฆษณาได้

เพื่อให้เป็นไปตามเงื่อนไขการยกเว้นที่จำกัด ควรระบุข้อมูลต่อไปนี้และแสดงข้อมูลติดต่ออย่างชัดเจน

  • หมายเลขโทรศัพท์
  • ที่อยู่อีเมล

หากเป็นไปตามเงื่อนไขการยกเว้นที่จำกัด คุณจะสามารถเผยแพร่เนื้อหาที่ไม่ได้รับอนุญาตให้โฆษณาได้ เช่น

  • การแสดงคำว่า “คลินิกเฉพาะทาง”
  • ชื่อแผนกที่ไม่มีรากฐานทางกฎหมาย
  • คุณวุฒิเฉพาะทางที่ไม่ได้รับการยอมรับจากกระทรวงสาธารณสุขแรงงานและสวัสดิการ
  • จำนวนการผ่าตัดที่แพทย์ทำด้วยตนเอง
  • ข้อมูลการเผยแพร่ในสื่อของสถานพยาบาลหรือแพทย์ที่ปฏิบัติงาน

เพื่อให้เป็นไปตามเงื่อนไขการยกเว้นที่จำกัด จำเป็นต้องระบุข้อมูลติดต่อบนเว็บไซต์

การบันทึกข้อมูลที่ไม่ครบถ้วนสำหรับการยกเว้นข้อจำกัดในการรักษาแบบเสรี

เพื่อให้ตอบสนองต่อเงื่อนไขการยกเว้นข้อจำกัดในการรักษาแบบเสรี จำเป็นต้องให้ความสนใจกับวิธีการบันทึกข้อมูลอย่างมาก

มาตรา 1 ข้อ 9 ข้อ 2 ของกฎบัตรการปฏิบัติของกฎหมายการแพทย์

สาม ต้องให้ข้อมูลเกี่ยวกับเนื้อหาและค่าใช้จ่ายที่ปกติจำเป็นสำหรับการรักษาที่เกี่ยวข้องกับการรักษาแบบเสรี

สี่ ต้องให้ข้อมูลเกี่ยวกับความเสี่ยงหลักและผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการรักษาที่เกี่ยวข้องกับการรักษาแบบเสรี

กฎบัตรการปฏิบัติของกฎหมายการแพทย์|e-Gov การค้นหากฎหมาย[ja]

ในการอธิบายเนื้อหาของการรักษา จำเป็นต้องบันทึกข้อมูลเกี่ยวกับภาพรวมและขั้นตอนการรักษาอย่างละเอียดและเฉพาะเจาะจง ต้องให้ข้อมูลที่ปกติจำเป็นสำหรับผู้ป่วย

นอกจากนี้ ระยะเวลาและจำนวนครั้งของการรักษาต้องระบุอย่างชัดเจน การบันทึกเพียง “1 เดือนขึ้นไป” หรือระยะเวลาและจำนวนครั้งขั้นต่ำเท่านั้นไม่ได้รับการยอมรับ

เกี่ยวกับค่าใช้จ่าย ต้องระบุตั้งแต่จำนวนเงินขั้นต่ำไปจนถึงจำนวนเงินสูงสุด ค่าใช้จ่ายที่เกิดขึ้นเพิ่มเติมก็ควรบันทึกให้ชัดเจนและเข้าใจง่าย

ความเสี่ยงและผลข้างเคียงของการรักษาก็ต้องระบุอย่างชัดเจน ข้อมูลที่ไม่เพียงพอหรือการบันทึกข้อดีด้วยตัวอักษรที่เล็กอย่างไม่สมส่วนจะไม่ได้รับการยอมรับ

นอกจากนี้ ข้อมูลต่อไปนี้ไม่ถือเป็นการอธิบายความเสี่ยงและผลข้างเคียง:

  • การอธิบายว่าไม่มีข้อเสีย
  • การอธิบายเกี่ยวกับผู้ป่วยที่ไม่อยู่ในข่าย
  • ข้อควรระวังในการรับการรักษา

ควรให้ความสำคัญกับการสื่อสารข้อมูลที่ผู้รับบริการต้องการอย่างแน่นอน

เงื่อนไขการยกเลิกการจำกัดการรักษาแบบเสรีที่ใช้ยาและเครื่องมือแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการอนุมัติไม่เพียงพอ

ในการรักษาแบบเสรี ควรให้ข้อมูลเกี่ยวกับเนื้อหาการรักษา ความเสี่ยง และผลข้างเคียงอย่างเพียงพอ ตามเจตนารมณ์ของเงื่อนไขการยกเลิกการจำกัด จำเป็นต้องระมัดระวังในการบันทึกข้อมูลเกี่ยวกับยาและเครื่องมือแพทย์

สิ่งที่ต้องให้ความสนใจคือ ในกรณีต่อไปนี้ตาม “กฎหมายการรับรองคุณภาพ ประสิทธิผล และความปลอดภัยของยาและเครื่องมือแพทย์” ของญี่ปุ่น:

  • การรักษาที่ใช้ยาและเครื่องมือแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการอนุมัติ
  • การรักษาที่ใช้ยาและเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการอนุมัติแล้ว แต่มีการใช้งานที่แตกต่างจากประสิทธิผลหรือวิธีการใช้ที่ได้รับการอนุมัติ

ในกรณีที่ทำการรักษาที่ตรงกับเงื่อนไขเหล่านี้ จำเป็นต้องระบุข้อมูลต่อไปนี้:

  • ความเป็นยาที่ยังไม่ได้รับการอนุมัติ
  • ช่องทางการได้มา
  • การมีหรือไม่มียาที่ได้รับการอนุมัติในประเทศ
  • ข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยในต่างประเทศ

เกี่ยวกับ “การมีหรือไม่มียาที่ได้รับการอนุมัติในประเทศ” หากมียาที่มีส่วนประกอบหรือประสิทธิภาพเดียวกันที่ได้รับการอนุมัติในประเทศแล้ว จะต้องระบุข้อมูลนั้นด้วย

เมื่อโฆษณาทางการแพทย์ ควรใส่ใจในการให้ข้อมูลที่ผู้ป่วยต้องการอย่างครบถ้วน

สรุป: ควรปรึกษาทนายความเกี่ยวกับเรื่องที่สามารถโฆษณาได้และเงื่อนไขในการยกเว้นข้อจำกัด

โฆษณาทางการแพทย์ถูกควบคุมอย่างเข้มงวดภายใต้กฎหมายควบคุมโฆษณาทางการแพทย์เพื่อปกป้องผู้ใช้บริการอย่างผู้ป่วย เนื่องจากบริการทางการแพทย์เกี่ยวข้องโดยตรงกับชีวิตและร่างกายของมนุษย์ โฆษณาที่ไม่เป็นธรรมอาจนำไปสู่ความเสียหายที่รุนแรงกว่าในด้านอื่นๆ

เรื่องที่สามารถโฆษณาได้และเงื่อนไขในการยกเว้นข้อจำกัดถูกกำหนดขึ้นเพื่อให้ข้อมูลที่ผู้ป่วยและผู้ใช้บริการต้องการสามารถถ่ายทอดได้อย่างเหมาะสม จำเป็นต้องใส่ใจในการบรรยายข้อมูลให้ครบถ้วนและไม่มีส่วนเกิน

เนื้อหาที่จะรวมในโฆษณาทางการแพทย์ต้องผ่านการตรวจสอบอย่างละเอียดเพื่อไม่ให้ฝ่าฝืนกฎหมายควบคุมโฆษณาทางการแพทย์ การละเลยในการตรวจสอบหรือความเข้าใจผิดอาจนำไปสู่ปัญหาที่ไม่คาดคิด ดังนั้น เราแนะนำให้ปรึกษากับผู้เชี่ยวชาญก่อนการลงโฆษณาทางการแพทย์

แนะนำมาตรการของทางสำนักงานเรา

สำนักงานกฎหมายมอนอลิธเป็นสำนักงานกฎหมายที่มีประสบการณ์อันเข้มข้นในด้านไอที โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับอินเทอร์เน็ตและกฎหมาย เราให้บริการตรวจสอบความถูกต้องทางกฎหมายของบทความและหน้า Landing Page (LP) การสร้างแนวทางปฏิบัติ และการตรวจสอบตัวอย่างสินค้า สำหรับผู้ประกอบการด้านการจัดการสื่อ ผู้ประกอบการเว็บไซต์รีวิว บริษัทโฆษณา รวมถึงผู้ผลิตสินค้า D2C เช่น อาหารเสริมและผู้ผลิตเครื่องสำอาง คลินิก และผู้ประกอบการ ASP รายละเอียดเพิ่มเติมได้ระบุไว้ในบทความด้านล่างนี้

สาขาที่สำนักงานกฎหมายมอนอลิธให้บริการ: ตรวจสอบบทความและ LP ตามกฎหมายยาและเครื่องมือแพทย์[ja]

Managing Attorney: Toki Kawase

The Editor in Chief: Managing Attorney: Toki Kawase

An expert in IT-related legal affairs in Japan who established MONOLITH LAW OFFICE and serves as its managing attorney. Formerly an IT engineer, he has been involved in the management of IT companies. Served as legal counsel to more than 100 companies, ranging from top-tier organizations to seed-stage Startups.

กลับไปด้านบน