İlaç ve Kozmetik Ürünlerin Instagram Gönderileri ve Hikayelerindeki Reklamlarla İlgili Japon İlaç Makinesi Yasası'nın (Yakukiho) Düzenlemeleri Nedir?

Örneğin, ilaç reklamı yaparken, bu reklamlarda kullanım ve işlemle ilgili uyarıları belirtmek gereklidir. İlaç posterlerinde küçük harflerle yazılmış uyarılar, “Japon İlaç ve Diğer Uygun Reklam Standartları”na uygun olarak yerleştirilmiştir.

Peki, Instagram gönderilerinde veya hikayelerinde reklam yaparken nasıl düşünmeliyiz? Gerçekten de, Instagram, ister gönderi olsun ister hikaye, gösterilebilecek metin miktarında bir sınırlama vardır ve küçük harflerle uyarıları belirtmek posterler kadar kolay değildir.

İlaçlar, ilaç dışı ürünler, kozmetikler vb. gibi, influencer’ların Instagram gönderileri veya hikayeleri aracılığıyla “reklam” olarak sunulduğu birçok ürün için, bu sorunun çözülmesi, yasal reklam uygulamalarını gerçekleştirmek için önemlidir. Instagram gönderilerinde veya hikayelerinde hangi tür bir gösterimin yapılması gerektiği konusunda bu makalede açıklama yapacağız.

Afişlerde Küçük Yazılarla Uyarı Notları Yazmanın Nedenleri

Öncelikle, afişlerdeki küçük yazılarla yapılan uyarı notları, Japon İlaç Makinesi Yasası (eski adıyla Japon İlaç İşleri Yasası) ile ilgili aşağıdaki standartlara uymaktadır.

Özellikle kullanım ve işlem üzerinde dikkat çekilmesi gereken ilaçlar hakkında reklam yapılırken, bu konuları veya kullanım ve işlem üzerinde dikkat edilmesi gerektiğini belirtmek veya eklemek gerekmektedir.
(Orta kısım atlanmıştır)
Özellikle kullanım veya işlem üzerinde dikkat çekilmesi gereken ilaçlar (örneğin, belirli bir vücut yapısına sahip kişiler için kontrendike olan ilaçlar) hakkında, ekli belgelerde bu konuların doğal olarak belirtilmesi gerekmektedir. Bu tür durumlarda, reklamlarda da bu konuları veya kullanım ve işlem üzerinde dikkat edilmesi gerektiğini belirtmek veya eklemek gerekmektedir.

PDF：İlaçlar ve Diğer Ürünlerin Uygun Reklam Standartları ve Dikkat Edilmesi Gereken Hususlar Hakkında[ja]

Ve bu “kullanım ve işlem üzerinde dikkat” kapsamı ve ifade şekli, özellikle,

• İlaçlar
• Yarı ilaçlar
• Kozmetik ürünler

ile ilgili olarak, her biri için özgün belgelerle belirlenmiştir.

Ayrıca, “ilaçlar” ve “yarı ilaçlar”ın nasıl ayrıldığı konusunda, aşağıdaki makalede detaylı bir açıklama yapılmıştır.

https://monolith.law/corporate/pharmaceutical-affairs-law[ja]

Ek olarak, web sitemizde, örneğin yarı ilaçların reklamlarında gösterilmesi gereken konular hakkında, aşağıdaki makalede detaylı bir açıklama yapılmıştır.

https://monolith.law/corporate/quasi-drug-display-obligation[ja]

Instagram Gönderileri ve Hikayeleri de Birer “Reklam”

Japon İlaç Makinesi Yasası’na (“Japanese Pharmaceutical Affairs Law”) göre “reklam”,

Müşteriyi çekme (müşterinin satın alma isteğini artırma) niyetinin açık olması
Belirli bir ilaç veya ürünün adının açıkça belirtilmiş olması
Genel halkın fark edebileceği bir durumda olması

PDF：Japon İlaç Yasası’na Göre İlaç Reklamlarının Uygunluğu[ja]

gibi üç koşulu karşılayan bir durumu ifade eder. Sonuç olarak, “tanıtım etkisi olan gönderiler ve hikayeler, reklam sayılır ve İlaç Makinesi Yasası’nın düzenlemelerine tabidir.” Bu nedenle, bir “reklam” olduğu için, bu gönderi ve hikayelere, yukarıdaki standartlara, yani “kullanım ve işlemle ilgili dikkat edilmesi gereken hususlar”ın belirtilmesi gerekmektedir. Bu, genel bir kuraldır.

“Tabela ve Benzeri Yapılar” Gibi Durumlarda Uyarı Notuna Gerek Yok

Ancak, Japon İlaç Makinesi Yasası Reklam Standartları, uyarı notu eklemenin pratikte zor olduğu reklam ortamları için aşağıdaki gibi bir hüküm koymaktadır.

Ancak, tabela ve benzeri yapılarla sadece ürün adını reklam ettiğinizde bu durum geçerli değildir.

PDF: İlaçlar ve Diğer Uygun Reklam Standartlarına İlişkin Açıklama ve Dikkat Edilmesi Gereken Hususlar[ja]

Yani, tabela durumunda, boyuta bağlı olarak, bir posterde mümkün olan “kullanım ve kullanım talimatları” notunun eklenmesi pratikte zor olduğu için, bu durumda not eklenmemiş olması kaçınılmazdır, bu tür bir hüküm anlamına gelir.

Instagram Gönderileri ve Hikayeleri ‘Reklam Panosu ve Benzeri Yapılar’ Kapsamına Girer mi?

Peki ya, ‘reklam panosu’ yerine Instagram gönderileri, hikayeleri veya diğer SNS platformlarındaki gönderiler söz konusu olduğunda durum ne olur?

Bu konuda, makaleyi yazdığımız sırada hukuk büromuzun bildiği kadarıyla, Tokyo Metropolitan Sağlık ve Refah Bürosu (東京都保健福祉局) aşağıdaki görüşle işlem yapmaktadır.

Öncelikle, SNS gibi bilgi miktarının az olduğu platformlarda sadece ürün adının belirtildiği reklamlar, ‘reklam panosu ve benzeri yapılar’ kapsamına girebilir. Bu nedenle, ‘kullanım ve işlem talimatları’ her zaman belirtilmiş olması gerekmez.
Ayrıca, ‘sadece ürün adı’ ifadesi, sadece ürün adının belirtildiği durumları kabul etmek anlamına gelmez, bu bir durumdan duruma değişen bir sorundur, ancak ürün paketinin resmi veya ilgili gönderiyi yapan influencer’ın fotoğrafı, BGM gibi ifadeler ürün adıyla birlikte belirtilmişse, ‘reklam panosu ve benzeri yapılar’ kapsamına giren durumlar olabilir.

Ürün adı dışındaki ifadelerin kabul edilmesinin nedeni, ‘kullanım ve işlem talimatları’ notunun gerekliliği ile ilgili olabilir. Yani, bir ürünün etkinliğini tanıtırken, aynı zamanda riskler ve uygun kullanım yöntemleri hakkında tüketicilere bilgi verilmesi gerektiği değerlendirilir. Dolayısıyla, reklamda ürünün etkinliği ile ilgili bir ifade yoksa, ürün adı dışında etkinlikle ilgili bir ifade olsa bile, ‘kullanım ve işlem talimatları’ notu gerekmeyebilir.

Yine de, bu görüş, sadece ‘makaleyi yazdığımız sırada hukuk büromuzun bildiği’ bir durumdur ve hukuk büromuzun yukarıda belirtilenlerin doğruluğunu garanti etmesi mümkün değildir, bu nedenle bu konuda bilginiz olmasını isteriz.

Özet

Yukarıdaki düşünceye göre, Instagram’daki gönderiler ve hikayelerdeki reklamlar, (ürünün etkinliği ile ilgili bir ifade yoksa) “afiş ve benzeri yapılar” kapsamına girer ve bu gönderilerde “kullanım ve işlemeye dair uyarıları” küçük harflerle belirtme ihtiyacı özellikle yoktur.

Ancak, yukarıdaki durum “bireysel bir değerlendirme” sonucudur ve Instagram gibi sosyal medya platformlarındaki reklamlar için de, “bu tür bilgileri belirtmeme” durumunun hukuka aykırı olabileceği durumlar da olabilir. Bu konudaki değerlendirme oldukça uzmanlık gerektirir, bu nedenle ilaç hukuku gibi konularla ilgili medya operasyon desteği konusunda deneyim ve bilgiye sahip bir hukuk firmasıyla görüşmek daha güvenli olacaktır.

Ayrıca, ilaçlar, tıbbi cihazlar ve kozmetik ürünler için, bu makalede belirtildiği dışında çeşitli yasal düzenlemeler de geçerlidir. Bunlar hakkında aşağıdaki makalelerde açıklama yapılmıştır.

https://monolith.law/corporate/quasi-drug-advertisement-guidelines[ja]

https://monolith.law/corporate/cosmetics-healthy-food-advertisement[ja]

Büromuz Tarafından Alınan Önlemler

Fikri mülkiyet, Japon Reklamcılık Hukuku (Keihō), Japon İlaç ve Tıbbi Cihaz Hukuku (Yakkihō) gibi yasaların medya ve pazarlama operasyonlarına dahil olması, rehber oluşturma ve örnekleme kontrolü gibi konularda bilgi sahibi avukatlara ihtiyaç duyar. Ayrıntıları aşağıdaki makalede belirttik.

https://monolith.law/operationofmedia[ja]