Ρυθμίσεις Νομοθεσίας σχετικά με Διαφημιστικές και Προωθητικές Δραστηριότητες όπως το Stealth Marketing στον Τομέα της Υγείας

Στα τελευταία χρόνια, με την ανάπτυξη του Ίντερνετ, κοινωνικά δίκτυα όπως το Twitter, το Facebook, το Instagram και το LINE έχουν γνωρίσει ταχύτατη διάδοση, και πλέον βλέπουμε περιπτώσεις όπου influencers διεξάγουν διαφημιστικές και προωθητικές ενέργειες μέσω των SNS.

Επιπλέον, ιστοσελίδες ανάρτησης βίντεο όπως το YouTube έχουν επίσης γνωρίσει ταχεία διάδοση, με αποτέλεσμα να αναρτώνται καθημερινά βίντεο σε διάφορα είδη.

Ακόμη και στις ιστοσελίδες ανάρτησης βίντεο, ο αριθμός των περιπτώσεων όπου YouTubers διεξάγουν διαφημιστικές και προωθητικές ενέργειες μέσω των βίντεο τους αυξάνεται.

Το ζήτημα που προκύπτει εδώ είναι αν οι influencers και οι YouTubers, παρά το γεγονός ότι λαμβάνουν οικονομική αμοιβή από εταιρείες για να διεξάγουν διαφημιστικές και προωθητικές ενέργειες, ενεργούν παράνομα όταν προβαίνουν σε αυτές τις ενέργειες χωρίς να αποκαλύπτουν την οικονομική σχέση, σε μια πρακτική γνωστή ως «στελθ μάρκετινγκ» (εφεξής αναφερόμενο ως «στεμα»).

Αν και αναφερόμαστε στο στεμα, η νομική ρύθμιση των διαφημιστικών και προωθητικών ενεργειών διαφέρει ανάλογα με το περιεχόμενο της δραστηριότητας. Σε αυτό το άρθρο, θα αναλύσουμε τη νομοθεσία που αφορά το στεμα στον τομέα της υγείας.

Τι είναι η Στέμα;

Πολλοί ίσως έχετε ακούσει τη λέξη στέμα, αλλά δεν είναι λίγοι εκείνοι που δεν έχουν πλήρη κατανόηση του τι ακριβώς σημαίνει.

Η στέμα είναι συντομογραφία του όρου Στέλθ Μάρκετινγκ (Stealth Marketing), που αναφέρεται στη διαφήμιση που γίνεται με τέτοιο τρόπο ώστε ο καταναλωτής να μην αντιληφθεί ότι πρόκειται για προώθηση.

Η λέξη «stealth» σημαίνει κρυφός, μυστικός, να κρύβεσαι και από αυτό προκύπτει ο όρος Στέλθ Μάρκετινγκ, καθώς η διαφήμιση γίνεται κρυφά από τον καταναλωτή.

Επίσης, όπως η λέξη «stealth», έτσι και η λέξη undercover που σημαίνει επίσης κρυφός, μυστικός, μπορεί να συνδυαστεί με το μάρκετινγκ, δημιουργώντας τον όρο Αντερκάβερ Μάρκετινγκ (Undercover Marketing).

Ο όρος στέμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί με δύο έννοιες:

1. Η «πλαστογράφηση», όπου ο επιχειρηματίας ή κάποιος που έχει λάβει οικονομική ανταμοιβή από τον επιχειρηματία, δημοσιεύει κριτικές σε ιστοσελίδες κριτικών, προσποιούμενος ότι είναι ανεξάρτητος τρίτος.
2. Η «κρυφή παροχή οφελών», όπου ο επιχειρηματίας παρέχει οικονομικά οφέλη σε τρίτους για να κάνουν διαφήμιση ή προώθηση προϊόντων ή εφαρμογών, χωρίς να αποκαλύπτεται αυτή η πραγματικότητα.

Στη σχέση με influencers και YouTubers, το πρόβλημα εντοπίζεται κυρίως στη δεύτερη έννοια της στέμα, οπότε θα επικεντρωθούμε σε αυτήν για την παρούσα εξήγηση.

https://monolith.law/youtuber-vtuber/stealth-marketing-youtuber[ja]

Ποιες είναι οι δραστηριότητες διαφήμισης και προώθησης στον τομέα της υγείας;

Τι ακριβώς εννοούμε όταν μιλάμε για δραστηριότητες διαφήμισης και προώθησης στον τομέα της υγείας;

Όταν αναφερόμαστε σε δραστηριότητες διαφήμισης και προώθησης στον τομέα της υγείας, πολλοί ίσως φανταστούν την παρουσίαση συγκεκριμένων ιατρείων ή φαρμάκων.

Είναι σχετικά εύκολο να φανταστεί κανείς ότι οι δραστηριότητες διαφήμισης και προώθησης που αφορούν ιατρεία και φάρμακα υπόκεινται σε νομικούς περιορισμούς, όπως αυτοί που ορίζονται από τον Ιαπωνικό Νόμο για την Ποιότητα, την Αποτελεσματικότητα και την Ασφάλεια Φαρμάκων και Ιατρικών Συσκευών (εφεξής αναφερόμενος ως “Νόμος Φαρμάκων και Ιατρικών Συσκευών”).

Ωστόσο, η έκταση των δραστηριοτήτων διαφήμισης και προώθησης στον τομέα της υγείας είναι εκπληκτικά ευρεία και περιλαμβάνει επίσης διαφημίσεις για καλλυντικά, ιατρικές συσκευές, συσκευές υγείας και ομορφιάς, καθώς και διαφημίσεις για διατροφικά συμπληρώματα.

Για αυτόν τον λόγο, είναι σημαντικό να είμαστε προσεκτικοί ώστε να μην προβαίνουμε αθέλητα σε διαφημιστικές πρακτικές που θεωρούμε ότι δεν αφορούν τον τομέα της υγείας και να μην παραβιάζουμε τον Νόμο Φαρμάκων και Ιατρικών Συσκευών.

Γενικοί νομικοί κανονισμοί σχετικά με το Stealth Marketing

Ως γενικοί νομικοί κανονισμοί για το stealth marketing, υπάρχουν οι ρυθμίσεις που προβλέπονται από τον Νόμο για την Πρόληψη Ανάρμοστων Δώρων και Παραπλανητικών Ενδείξεων (εφεξής αναφερόμενος ως “Νόμος Ενδείξεων Δώρων”).

Τι είναι ο Νόμος Ενδείξεων Δώρων

Ο Νόμος Ενδείξεων Δώρων είναι ένας νόμος που απαγορεύει αυστηρά την παραπλανητική ενδεικτική απεικόνιση της ποιότητας, του περιεχομένου, της τιμής κ.λπ. των προϊόντων ή των υπηρεσιών και περιορίζει το μέγιστο ποσό των δώρων που μπορούν να προσφερθούν για να αποτρέψει την παροχή υπερβολικών δώρων. Σκοπός του είναι να προστατεύσει το περιβάλλον ώστε οι καταναλωτές να μπορούν να επιλέγουν αυτόνομα και λογικά τα καλύτερα προϊόντα ή υπηρεσίες.

Σχετικά με τον Νόμο Ενδείξεων Δώρων, τίθενται ζητήματα σχετικά με την παραπλανητική ενδεικτική απεικόνιση εξαιρετικής ποιότητας (Άρθρο 5, Παράγραφος 1 του Νόμου Ενδείξεων Δώρων) και παραπλανητική ενδεικτική απεικόνιση πλεονεκτήματος (Άρθρο 5, Παράγραφος 2 του Νόμου Ενδείξεων Δώρων). Για γενικούς νομικούς κανονισμούς σχετικά με το stealth marketing, που περιλαμβάνουν τον Νόμο Ενδείξεων Δώρων, παρακαλούμε ανατρέξτε στο παρακάτω άρθρο.

https://monolith.law/corporate/stealth-marketing-youtuber[ja]

Σχετικά με τους Ειδικούς Νομικούς Κανονισμούς για Διαφημιστικές Δραστηριότητες όπως η Στελθή Διαφήμιση στον Ιατρικό Τομέα

Όσον αφορά τους νομικούς κανονισμούς για διαφημιστικές δραστηριότητες όπως η στελθή διαφήμιση στον ιατρικό τομέα, το κύριο ζήτημα είναι η σχέση τους με τον Ιαπωνικό Νόμο για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές (Pharmaceutical and Medical Device Act).

Στη συνέχεια, θα παρουσιάσουμε μια εξήγηση σχετικά με τους νομικούς κανονισμούς που επιβάλλονται από τον Ιαπωνικό Νόμο για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές.

Σκοπός του Νόμου για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές (Japanese Φαρμακευτικός και Ιατρικός Εξοπλισμός Νόμος)

Ποιος είναι ο σκοπός της θέσπισης του Νόμου για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές;

Ο σκοπός του Νόμου αυτού καθορίζεται στο Άρθρο 1 του ίδιου.

(Σκοπός)

Άρθρο 1. Ο παρών νόμος έχει ως σκοπό τη διασφάλιση της ποιότητας, της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας των φαρμάκων, των παραφαρμακευτικών προϊόντων, των καλλυντικών, των ιατρικών συσκευών και των προϊόντων αναγεννητικής ιατρικής (εφεξής αναφερόμενα ως “φάρμακα κλπ.”), καθώς και την πρόληψη της πρόκλησης και της εξάπλωσης ζημιών στη δημόσια υγεία λόγω της χρήσης τους, μέσω της επιβολής απαραίτητων κανονισμών, και τη λήψη μέτρων για τον έλεγχο των ορισμένων ναρκωτικών, καθώς και την προώθηση της έρευνας και ανάπτυξης φαρμάκων, ιατρικών συσκευών και προϊόντων αναγεννητικής ιατρικής που είναι ιδιαίτερα απαραίτητα για ιατρικούς λόγους, με στόχο τη βελτίωση της δημόσιας υγείας.

Νόμος για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές Άρθρο 1

Ο Νόμος για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές στοχεύει στη διασφάλιση της ποιότητας, της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας των φαρμάκων, των παραφαρμακευτικών προϊόντων και των καλλυντικών, καθώς και στην πρόληψη της πρόκλησης και της εξάπλωσης ζημιών στη δημόσια υγεία.

Για παράδειγμα, δεν έχει νόημα να πωλούνται φάρμακα που δεν έχουν καμία αποτελεσματικότητα. Επίσης, πρέπει να αποφεύγεται η κατάσταση όπου η λήψη φαρμάκων προκαλεί σοβαρές βλάβες στο σώμα.

Συνοπτικά, ο Νόμος για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές είναι ένας νόμος που στοχεύει στην παροχή φαρμάκων και συναφών προϊόντων που είναι ασφαλή, αποτελεσματικά και έχουν αναγνωρισμένη αποτελεσματικότητα στο κοινό.

Περιεχόμενο των Ρυθμίσεων βάσει του Νόμου για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act)

Παρακάτω, θα εξηγήσουμε ποιου είδους ρυθμίσεις επιβάλλονται στις δραστηριότητες διαφήμισης και προώθησης βάσει του Νόμου για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές.

Απαγόρευση της Υπερβολικής Διαφήμισης κ.λπ.

Ο Νόμος για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές απαγορεύει την υπερβολική διαφήμιση κ.λπ. στο άρθρο 66.

(Υπερβολική Διαφήμιση κ.λπ.)

Άρθρο 66: Κανείς δεν πρέπει να διαφημίζει, να περιγράφει ή να διαδίδει ψευδείς ή υπερβολικές πληροφορίες, είτε ρητά είτε υπονοούμενα, σχετικά με το όνομα, τη μέθοδο παραγωγής, την αποτελεσματικότητα, το αποτέλεσμα ή την απόδοση φαρμάκων, μη φαρμακευτικών προϊόντων, καλλυντικών, ιατρικών συσκευών ή προϊόντων αναγεννητικής ιατρικής.

2. Η διαφήμιση, η περιγραφή ή η διάδοση πληροφοριών που μπορεί να παρερμηνευτούν ως εγγυημένες από γιατρούς ή άλλους ανθρώπους σχετικά με την αποτελεσματικότητα, το αποτέλεσμα ή την απόδοση των παραπάνω προϊόντων, θεωρείται ότι πληροί τις προϋποθέσεις της προηγούμενης παραγράφου.

3. Κανείς δεν πρέπει να χρησιμοποιεί κείμενα ή εικόνες που υπονοούν άμβλωση ή είναι αισχρά σε σχέση με τα παραπάνω προϊόντα.

Νόμος για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές Άρθρο 66

Για παράδειγμα, αν influencers ή YouTubers διαφημίσουν ψευδώς ή υπερβολικά την αποτελεσματικότητα ή τα αποτελέσματα φαρμάκων, μη φαρμακευτικών προϊόντων και καλλυντικών, ή αν διαφημίσουν πληροφορίες που μπορεί να παρερμηνευτούν ως εγγυημένες από γιατρούς ή άλλους, υπάρχει υψηλή πιθανότητα να παραβιάζουν το άρθρο 66 του Νόμου για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές.

Απαγόρευση Διαφήμισης Φαρμάκων, Ιατρικών Συσκευών και Προϊόντων Αναγεννητικής Ιατρικής πριν από την Έγκριση

Ο Νόμος για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές απαγορεύει τη διαφήμιση φαρμάκων, ιατρικών συσκευών και προϊόντων αναγεννητικής ιατρικής πριν από την έγκριση στο άρθρο 68.

(Απαγόρευση Διαφήμισης πριν από την Έγκριση)

Άρθρο 68: Κανείς δεν πρέπει να διαφημίζει το όνομα, τη μέθοδο παραγωγής, την αποτελεσματικότητα, το αποτέλεσμα ή την απόδοση φαρμάκων, ιατρικών συσκευών ή προϊόντων αναγεννητικής ιατρικής που δεν έχουν ακόμη λάβει έγκριση ή πιστοποίηση βάσει των σχετικών άρθρων του νόμου.

Νόμος για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές Άρθρο 68

Στο πλαίσιο της πανδημίας του κορονοϊού, φάρμακα όπως το Avigan ή το Remdesivir, τα οποία δεν έχουν εγκριθεί, έλαβαν μεγάλη προσοχή, αλλά βάσει του άρθρου 68 του Νόμου για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές, η διαφήμιση της αποτελεσματικότητας ή των αποτελεσμάτων αυτών των φαρμάκων πριν από την έγκριση ή την πιστοποίηση απαγορεύεται.

Σχετικά με τις ποινές για παραβίαση του Νόμου για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές

Σε περίπτωση που κάποιος παραβιάσει το άρθρο 66, παράγραφος 1 του Νόμου για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές (Pharmaceutical and Medical Device Act), μπορεί να τιμωρηθεί με φυλάκιση έως δύο έτη ή με πρόστιμο έως 2 εκατομμύρια γιεν, ή και με τα δύο, σύμφωνα με το άρθρο 85 του ίδιου νόμου.

Ωστόσο, οι ποινές που προβλέπονται από το τρέχον άρθρο 85 του νόμου θεωρήθηκαν υπερβολικά ελαφρές, με αποτέλεσμα να μην αποτρέπονται οι περιπτώσεις ψευδούς και υπερβολικής διαφήμισης.

Επομένως, ο Νόμος για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές τροποποιήθηκε τον Δεκέμβριο του πρώτου έτους της εποχής Reiwa (2019) και η τροποποιημένη εκδοχή του νόμου τέθηκε σε ισχύ στις 1 Αυγούστου του τρίτου έτους της εποχής Reiwa (2021).

Στο άρθρο 75, παράγραφος 5 του 2 του τροποποιημένου νόμου, οι ποινές ορίζονται ως εξής:

(Εντολή πληρωμής προστίμου)

Άρθρο 75 του 5 του 2: Όταν κάποιος διαπράξει μια πράξη που παραβιάζει το άρθρο 66, παράγραφος 1 (εφεξής αναφερόμενη ως “πράξη υπόκειται σε πρόστιμο”), ο Υπουργός Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας μπορεί να διατάξει τον δράστη (εφεξής αναφερόμενο ως “υπόχρεος προστίμου”) να καταβάλει στο κρατικό ταμείο ένα πρόστιμο ίσο με το 4,5% του συνολικού ποσού της αξίας των φαρμάκων και άλλων προϊόντων που συναλλάχθηκαν κατά την περίοδο που η πράξη υπόκειται σε πρόστιμο.

2. Ο όρος “περίοδος υπόκειται σε πρόστιμο” αναφέρεται στην περίοδο κατά την οποία διαπράχθηκε η πράξη υπόκειται σε πρόστιμο, προσθέτοντας την περίοδο μέχρι την τελευταία συναλλαγή μετά τη διακοπή της πράξης, με μέγιστο όριο τρία έτη.

3. Παρά την παράγραφο 1, ο Υπουργός Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας μπορεί να αποφασίσει να μην επιβάλει το πρόστιμο στον υπόχρεο προστίμου στις ακόλουθες περιπτώσεις:

　ι. Όταν εκδίδεται εντολή βάσει του άρθρου 72 του 4, παράγραφος 1 ή του άρθρου 72 του 5, παράγραφος 1 (μόνο εάν η επίδραση στη δημόσια υγεία και υγιεινή είναι θεωρηθεί ασήμαντη).

　ιι. Όταν λαμβάνεται μέτρο βάσει του άρθρου 75, παράγραφος 1 ή του άρθρου 75 του 2, παράγραφος 1.

4. Όταν το ποσό του προστίμου που υπολογίζεται βάσει της παραγράφου 1 είναι λιγότερο από 2.250.000 γιεν, δεν μπορεί να επιβληθεί η καταβολή προστίμου.

Τροποποιημένος Νόμος για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές, άρθρο 75 του 5 του 2

Σύμφωνα με τον τροποποιημένο νόμο, το πρόστιμο θα ανέρχεται στο 4,5% του συνολικού ποσού της αξίας των φαρμάκων και άλλων προϊόντων που συναλλάχθηκαν κατά την περίοδο που η πράξη υπόκειται σε πρόστιμο.

Για περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με τις τροποποιήσεις του Νόμου για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές, παρακαλούμε ανατρέξτε στην ακόλουθη σελίδα του Υπουργείου Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας:

Αυτή η σελίδα παρουσιάζει τους κανονισμούς διαφήμισης φαρμάκων και άλλων προϊόντων σύμφωνα με τον Νόμο για την Εξασφάλιση της Ποιότητας, της Αποτελεσματικότητας και της Ασφάλειας των Φαρμάκων και Ιατρικών Συσκευών (εφεξής αναφερόμενο ως “Νόμος για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές”).
Η διαφήμιση φαρμάκων, παραφαρμάκων, καλλυντικών, ιατρικών συσκευών ή προϊόντων αναγέννησης της υγείας που είναι ανεπαρκής μπορεί να έχει σημαντικό αντίκτυπο στη δημόσια υγεία και υγιεινή, επομένως ρυθμίζεται ως εξής από τον Νόμο για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές.

Σχετικά με τους κανονισμούς διαφήμισης φαρμάκων και άλλων προϊόντων | Υπουργείο Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας

Συνοπτικά

Παραπάνω, εξηγήσαμε την νομοθεσία που αφορά τον στελθείσα προώθηση στον τομέα της υγείας.

Στον τομέα της υγείας, η στελθείσα προώθηση μπορεί να παραβιάσει όχι μόνο τον Νόμο για την Επισήμανση Προϊόντων αλλά και τον Ιατρικό Νόμο Εξοπλισμού και Φαρμάκων (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act), επομένως οι εταιρείες που αναθέτουν στελθείσα προώθηση και οι influencers ή YouTubers που διεξάγουν διαφημιστικές καμπάνιες πρέπει να προσέχουν να μην παραβιάζουν το νόμο.

Επιπλέον, υπάρχει πιθανότητα οι καταναλωτές να υποστούν σοβαρές ζημιές αγοράζοντας και καταναλώνοντας φάρμακα μέσω διαφημιστικών καμπανιών που παραβιάζουν το νόμο.

Είναι σημαντικό τόσο για τις εταιρείες που αναθέτουν διαφημιστικές καμπάνιες σε influencers και YouTubers όσο και για τους ίδιους τους influencers και YouTubers να διαθέτουν ακριβείς γνώσεις σχετικά με τη στελθείσα προώθηση στον τομέα της υγείας.

Όσον αφορά τη νομοθεσία για τις διαφημιστικές καμπάνιες στον τομέα της υγείας, απαιτείται νομική γνώση και ειδική κρίση, οπότε συνιστάται να συμβουλευτείτε ένα εξειδικευμένο δικηγορικό γραφείο.

Αν επιθυμείτε να μάθετε το περιεχόμενο αυτού του άρθρου μέσω βίντεο, παρακαλούμε δείτε το βίντεο στο YouTube κανάλι του γραφείου μας.