Ça change selon le type de produit ? Explication des exemples d'expressions violant la réglementation publicitaire

Sur Internet et dans les publicités de journaux, nous voyons quotidiennement de nombreuses publicités pour des médicaments et autres produits similaires. Ces activités publicitaires sont indispensables pour promouvoir la connaissance des médicaments et autres produits qui sont développés et vendus chaque jour, et pour stimuler leurs ventes.

Cependant, une publicité excessive ou la fourniture d’informations erronées peuvent entraîner des dommages irréparables pour la santé. Par conséquent, la “Loi japonaise sur les appareils pharmaceutiques et médicaux” prévoit des régulations pour assurer que la publicité est effectuée correctement, et selon le contenu et le libellé de la publicité, il est possible qu’elle enfreigne ces régulations.

Dans cet article, nous expliquerons concrètement les points à surveiller lors de la publicité pour des médicaments et autres produits, en fonction du produit.

Qu’est-ce que la régulation de la publicité selon la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux ?

La loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) établit trois types de régulations publicitaires : l’interdiction de la publicité mensongère et exagérée (article 66), les restrictions sur la publicité pour les médicaments destinés à des maladies spécifiques (article 67), et l’interdiction de la publicité pour les médicaments non approuvés (article 68). Dans cet article, nous allons nous concentrer sur l’interdiction de la publicité mensongère et exagérée.

Qu’est-ce que l’interdiction de la publicité mensongère et exagérée ?

L’interdiction de la publicité mensongère et exagérée vise à réguler la diffusion d’informations fausses ou exagérées dans la publicité pour les médicaments et autres produits. La loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux stipule ce qui suit :

Article 66 : Nul ne doit faire de la publicité, écrire ou diffuser des informations fausses ou exagérées, explicitement ou implicitement, concernant le nom, la méthode de fabrication, l’efficacité, l’effet ou la performance des médicaments, des produits pharmaceutiques non médicinaux, des cosmétiques, des dispositifs médicaux ou des produits de thérapie régénérative.

2. Faire de la publicité, écrire ou diffuser des informations qui pourraient être mal interprétées comme une garantie de l’efficacité, de l’effet ou de la performance des médicaments, des produits pharmaceutiques non médicinaux, des cosmétiques, des dispositifs médicaux ou des produits de thérapie régénérative par un médecin ou une autre personne est considéré comme une violation du paragraphe précédent.

Article 66 de la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux[ja]

Cette interdiction de la publicité mensongère et exagérée s’applique non seulement aux médicaments, mais aussi aux produits pharmaceutiques non médicinaux, aux cosmétiques, etc. Par conséquent, les produits généralement considérés comme des produits pharmaceutiques non médicinaux, tels que les gargarismes, ainsi que les cosmétiques, tels que les produits de soins de la peau et les shampooings, sont également soumis à cette régulation.

De plus, les personnes soumises à cette régulation ne se limitent pas aux entreprises qui fabriquent ou vendent des médicaments, etc. Les médias qui publient des publicités peuvent également être tenus responsables en cas de violation de la régulation publicitaire.

En cas de violation de cette régulation publicitaire, des sanctions telles que des peines d’emprisonnement ou des amendes peuvent être imposées, il est donc important de répondre de manière appropriée.

Si vous souhaitez en savoir plus sur les régulations publicitaires en général, veuillez consulter l’article ci-dessous.

Article connexe : Qu’est-ce que la régulation de la publicité selon la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux ? Explication des points à prendre en compte pour créer une publicité légale[ja]

Alors, quelles sont les expressions spécifiquement interdites ? Nous allons expliquer en détail pour chaque catégorie : médicaments, produits pharmaceutiques non médicinaux, cosmétiques et compléments alimentaires.

Exemples d’expressions non conformes dans le domaine des “médicaments”

Le contenu de la réglementation publicitaire concernant les médicaments est détaillé dans les normes établies par le Ministère de la Santé, du Travail et des Affaires Sociales japonais (Révision des normes pour la publicité appropriée des médicaments et autres[ja]). Ci-dessous, nous aborderons les publicités qui nécessitent une attention particulière en se basant sur ces normes.

Exemples d’expressions non conformes

Lors de la fabrication et de la vente de médicaments, il est nécessaire d’obtenir l’approbation du Ministre de la Santé, du Travail et des Affaires Sociales japonais pour chaque produit.

Par conséquent, les effets et l’efficacité affichés dans la publicité des médicaments ne doivent pas dépasser la portée de l’approbation reçue.

Par exemple, il serait non conforme d’afficher qu’un médicament pour l’estomac et les intestins, dont l’efficacité a été approuvée pour les troubles digestifs et la diarrhée causés par une intoxication alimentaire, a également une efficacité contre les caries. Cela dépasse la portée des effets et de l’efficacité approuvés.

En outre, le nom du médicament utilisé dans la publicité doit être affiché tel qu’il a été approuvé, afin qu’il ne puisse pas être confondu avec d’autres médicaments. Par exemple, si l’approbation a été obtenue avec un nom en caractères chinois, il n’est pas permis de le remplacer par des hiragana ou des alphabets.

Il existe également d’autres règles, telles que l’interdiction d’expressions qui garantissent l’efficacité et la sécurité, comme “guérison complète”, “aucun souci d’effets secondaires”, ou des expressions superlatives concernant l’efficacité et la sécurité, comme “le numéro 1 des ventes”, “le meilleur effet”, etc.

Exemples d’expressions non conformes dans les “produits pharmaceutiques non médicamenteux” et les “cosmétiques”

La réglementation publicitaire pour les produits pharmaceutiques non médicamenteux et les cosmétiques est détaillée selon les normes établies par le Ministère de la Santé, du Travail et des Affaires Sociales, tout comme pour les médicaments. De plus, pour les cosmétiques et certains produits pharmaceutiques non médicamenteux, des normes d’autorégulation sont établies dans les “Directives pour la publicité appropriée des cosmétiques et autres produits (édition 2020)[ja]” définies par la Fédération Japonaise de l’Industrie Cosmétique.

Exemples d’expressions non conformes dans les “produits pharmaceutiques non médicamenteux”

Comme pour les médicaments, les produits pharmaceutiques non médicamenteux doivent obtenir une autorisation pour chaque produit lors de leur fabrication et vente. Par conséquent, lors de l’affichage des effets et du nom du produit, il est nécessaire de ne pas dépasser la portée de l’autorisation obtenue et d’utiliser le nom tel qu’il a été approuvé.

Exemples d’expressions non conformes dans les “cosmétiques”

D’autre part, en principe, les cosmétiques peuvent être fabriqués et vendus sans autorisation. Par conséquent, l’affichage des effets est requis pour ne pas dépasser la portée des effets énumérés dans “A propos de la révision de la portée des effets des cosmétiques” émis séparément par le Ministère de la Santé, du Travail et des Affaires Sociales.

Par exemple, dans cette notification, l’effet “hydrate la peau” est défini, et il est permis d’exprimer “soin anti-âge qui hydrate la peau vieillissante” dans la publicité pour les produits de soin anti-âge.

En revanche, la publicité qui fait de la prévention du vieillissement et du rajeunissement des effets, comme “la jeunesse reviendra avec les soins anti-âge”, qui n’est pas définie dans la notification, n’est pas autorisée.

De plus, une attention particulière doit être portée aux témoignages d’utilisation, qui sont souvent utilisés dans la publicité pour les cosmétiques.

Par exemple, il est interdit de mentionner dans les témoignages que le cosmétique est efficace ou d’ajouter des expressions comme “Je l’utilise aussi”, car cela pourrait donner aux consommateurs l’impression que l’efficacité et la sécurité du cosmétique sont garanties.

Même si vous indiquez “C’est juste une opinion personnelle” avec le témoignage, cela n’est pas autorisé.

En outre, dans les “Directives pour la publicité appropriée des cosmétiques et autres produits (édition 2020)[ja]“, il est stipulé que si la description se limite à l’opinion de l’utilisateur basée sur les faits concernant la méthode d’utilisation, la sensation d’utilisation, l’image de l’odeur, etc., en dehors de l’efficacité et de la sécurité, elle est autorisée. Par conséquent, si l’expression se limite à la sensation d’utilisation, comme “une sensation d’utilisation rafraîchissante”, elle ne viole pas la réglementation publicitaire.

Exemples d’expressions non conformes dans le domaine des “aliments santé”

Les aliments santé sont des produits qui ne sont pas considérés comme des médicaments, des produits pharmaceutiques en vente libre ou des cosmétiques, mais qui sont vendus et utilisés comme des aliments particulièrement bénéfiques pour le maintien et l’amélioration de la santé. Par conséquent, les aliments santé ne sont pas soumis à la réglementation de la Loi sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux (Loi sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux).

Cependant, les aliments santé qui affichent des effets thérapeutiques similaires à ceux des médicaments sont considérés comme des médicaments en vertu de la Loi sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux. Par conséquent, en principe, faire de la publicité pour ces produits sans autorisation constitue une violation de l’interdiction de publicité pour les médicaments non approuvés (article 68).

Ici, nous expliquerons en détail les expressions qui sont considérées comme des médicaments.

Exemples d’expressions considérées comme des médicaments

La distinction entre les aliments et les médicaments est principalement basée sur leur objectif d’utilisation. Par conséquent, si un aliment santé, qui n’est pas destiné à traiter une maladie, fait de la publicité en affichant ou en suggérant des effets thérapeutiques similaires à ceux des médicaments, il est considéré comme un médicament.

Premièrement, si vous utilisez des expressions qui visent à traiter ou à prévenir des maladies, elles sont considérées comme des médicaments. Par exemple, “efficace contre le cancer”, “amélioration de l’hypertension”, “prévention des maladies liées au mode de vie”, “augmentation de la résistance aux allergies”, etc.

De plus, même si vous n’écrivez pas explicitement que le produit est efficace pour traiter ou prévenir des maladies, si vous suggérez qu’il est utile pour le traitement, etc., à partir de l’utilisateur cible ou des ingrédients, comme dans “pour ceux qui ont un cœur faible” ou “nous utilisons ○○ comme ingrédient principal, qui est dit rendre le sang plus fluide”, il est considéré comme un médicament.

En outre, si vous utilisez des expressions qui augmentent ou améliorent les fonctions du corps, elles sont également considérées comme des médicaments. Par exemple, “récupération de la fatigue”, “augmentation du métabolisme”, “prévention du vieillissement”, “rendre le corps moins susceptible d’attraper un rhume”, “stimulation de l’appétit”, etc.

Exemples d’expressions qui ne sont pas considérées comme des médicaments

D’un autre côté, même si vous utilisez des expressions comme “maintien de la santé” ou “beauté”, elles ne sont pas considérées comme des médicaments en elles-mêmes. De plus, bien que l’expression “amélioration de la santé” suggère l’amélioration des fonctions du corps, si elle est clairement indiquée comme un aliment et qu’elle est conçue pour ne pas être confondue avec un médicament, elle n’est pas considérée comme un médicament.

Ces informations sont également disponibles sur le site web du Ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales, veuillez vous y référer.

Lié : À propos des effets thérapeutiques des médicaments[ja]

Veuillez noter que même si un aliment santé n’est pas considéré comme un médicament, il est soumis à la réglementation publicitaire de la Loi sur la promotion de la santé (article 65, paragraphe 1) en tant qu’aliment. Pour plus d’informations, veuillez consulter la page suivante de l’Agence de la consommation.

Lié : Points à noter concernant la Loi sur l’affichage des prix et la Loi sur la promotion de la santé en ce qui concerne les aliments santé[ja]

Comment gérer l’incertitude dans la reformulation des expressions de la loi sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux (Loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux)

Récemment, les services qui vérifient automatiquement l’absence d’expressions contraires à la loi sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux (Loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux) et autres, pour se conformer à la réglementation publicitaire, ont attiré l’attention.

La question de savoir si l’on enfreint ou non la réglementation publicitaire de la loi sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux ne dépend pas seulement des dispositions légales, mais nécessite également de se référer à une variété de notifications, de normes et de lignes directrices connexes, ce qui peut être coûteux et prendre du temps. L’utilisation de services de vérification publicitaire est donc attrayante pour réduire ces coûts et ce temps.

Cependant, même si une expression n’est pas formellement réglementée, elle peut être mal interprétée par les consommateurs ordinaires, et de nouvelles expressions peuvent être ajoutées à la réglementation à mesure que les temps changent, même si les mêmes critères de jugement sont utilisés.

Et dans de tels cas, il y a un risque que les services de vérification automatisés par l’IA ne soient pas en mesure de répondre de manière adéquate.

Par conséquent, si vous avez besoin de conseils spécifiques sur chaque expression publicitaire, consulter un avocat spécialisé peut être une méthode efficace.

En résumé : Si vous avez des doutes sur la conformité de votre publicité, consultez un avocat

Dans cet article, nous avons expliqué, en donnant divers exemples, quelles expressions pourraient enfreindre les réglementations publicitaires pour chaque catégorie individuelle, à savoir les médicaments, les produits pharmaceutiques en vente libre, les cosmétiques et les compléments alimentaires.

Cependant, les expressions réglementées sont nombreuses et cet article n’a pas pu mentionner toutes les expressions qui pourraient être en infraction.

De plus, la question de savoir si une expression publicitaire enfreint la réglementation est jugée au cas par cas, il est donc dangereux de conclure immédiatement qu’une expression est légale simplement parce qu’elle n’est pas incluse dans les exemples d’infractions. En particulier, si vous enfreignez les réglementations publicitaires, vous risquez des sanctions telles que des amendes ou des peines de prison, il est donc très important d’examiner attentivement si vous n’enfreignez pas ces réglementations.

Au cabinet d’avocats Monolith, nous sommes en mesure d’effectuer rapidement une vérification juridique de vos expressions publicitaires. Nous pouvons également vous aider à proposer des reformulations. Si vous avez besoin de conseils spécifiques sur un cas particulier, n’hésitez pas à consulter le cabinet d’avocats Monolith.

Article connexe : Qu’est-ce que la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques (anciennement la loi sur les affaires pharmaceutiques) ? Explication de son objectif, de ses cibles de réglementation et de ses réglementations publicitaires[ja]

Présentation des mesures prises par notre cabinet

Le cabinet d’avocats Monolis se distingue par son expertise élevée dans les domaines de l’IT, et plus particulièrement de l’Internet et du droit. Nous offrons à nos clients, qui incluent des opérateurs de médias, des opérateurs de sites d’avis, des agences de publicité, des fabricants de produits D2C tels que des compléments alimentaires et des cosmétiques, des cliniques, des opérateurs d’ASP, entre autres, des services tels que la vérification légale d’articles et de pages de destination, la création de lignes directrices et la vérification d’échantillons. Vous trouverez plus de détails dans l’article ci-dessous.

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