Est-il illégal selon la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux d'utiliser des recommandations de médecins comme expressions publicitaires ?

La loi dite « sur l’assurance de la qualité, de l’efficacité et de la sécurité des produits pharmaceutiques, des dispositifs médicaux, etc. » est communément appelée « Loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux » (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act). Elle était auparavant connue sous le nom de « Loi sur les affaires pharmaceutiques », mais a été révisée en 2014 (année Heisei 26) pour devenir la loi actuelle. Elle s’applique non seulement aux produits pharmaceutiques et aux dispositifs médicaux, mais aussi aux cosmétiques.

La publicité des cosmétiques est soumise à cette loi, ce qui implique diverses réglementations concernant le choix des mots et la formulation des messages. Il est important de faire attention, car une publicité non conforme peut entraîner des sanctions pour violation de cette loi. L’utilisation de recommandations de médecins dans la publicité peut constituer une infraction selon les cas, ce qui rend son interprétation parfois complexe.

Cet article explique en détail dans quels cas l’utilisation de recommandations de médecins dans la publicité des cosmétiques peut constituer une violation de la Loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux.

Qu’est-ce qu’une publicité de cosmétiques recommandée par un médecin qui enfreint la loi sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux ?

L’utilisation de recommandations de médecins dans la publicité de cosmétiques est interdite, et la loi sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) stipule ce qui suit :

Il est interdit de faire de la publicité, de décrire ou de diffuser des articles pouvant être mal interprétés comme étant garantis par des médecins ou d’autres personnes en ce qui concerne l’efficacité, l’effet ou la performance des médicaments, des quasi-médicaments, des cosmétiques, des dispositifs médicaux ou des produits de médecine régénérative (Article 66 de la loi sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux).

Source : Ministère de la Santé, du Travail et des Affaires Sociales | À propos de la réglementation de la publicité des produits pharmaceutiques, etc.[ja]

De plus, pour prévenir la publicité exagérée et assurer la correction des publicités, le Ministère de la Santé, du Travail et des Affaires Sociales a établi les “Normes de publicité appropriée pour les produits pharmaceutiques, etc.” sur la base de la loi sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux, comme indiqué ci-dessous.

Il est interdit de faire de la publicité indiquant que des professionnels de la santé, des coiffeurs, des esthéticiens, des hôpitaux, des cliniques, des pharmacies ou d’autres organisations, y compris des bureaux publics, des écoles ou des sociétés savantes, qui ont une influence considérable sur la perception du public, désignent, approuvent, recommandent, dirigent ou choisissent des produits pharmaceutiques, etc. Toutefois, cela ne s’applique pas dans des cas particuliers, comme lorsque la publicité de faits désignés, etc. par des bureaux publics ou des entités similaires est nécessaire pour le maintien et l’amélioration de la santé publique.

Source : Ministère de la Santé, du Travail et des Affaires Sociales | À propos de la révision des normes de publicité appropriée pour les produits pharmaceutiques, etc.[ja]

Les recommandations ou approbations de professionnels titulaires de qualifications nationales, comme les médecins, les pharmaciens ou les esthéticiens, sont interdites car leur titre et leur autorité peuvent influencer fortement et induire en erreur les consommateurs.

De même, les recommandations d’organisations telles que les pharmacies ou les sociétés savantes sont également interdites. L’utilisation de termes tels que “Recommandé par des médecins”, “Approuvé par la société savante XX”, “Recherche conjointe avec l’université” ou “Approuvé par le Ministère de la Santé, du Travail et des Affaires Sociales” dans la publicité de cosmétiques peut constituer une violation de la loi sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux.

Les problèmes des publicités avec des chercheurs ou des développeurs en blouse blanche

Il est interdit d’utiliser les recommandations de personnes détenant des qualifications nationales, telles que les médecins, dans les publicités de cosmétiques. Cependant, les mots de recommandation de chercheurs ou de développeurs sans qualifications nationales ne constituent pas une violation de la loi sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act). Néanmoins, une attention particulière est requise lorsque les chercheurs ou développeurs apparaissant dans les publicités portent une blouse blanche.

La “Guideline for Proper Advertising of Cosmetics, 2017 Edition” de la Japan Cosmetic Industry Association indique ce qui suit :

La simple apparition d’une personne en style de médecin (blouse blanche, etc.) dans une publicité de cosmétiques ne correspond pas immédiatement à une recommandation par un professionnel de la santé. Toutefois, les expressions publicitaires où une personne en style de médecin spécifie, approuve, recommande, guide ou sélectionne l’efficacité ou la sécurité d’un produit, même si le contenu est factuel, ne doivent pas être utilisées en principe.

Source : Japan Cosmetic Industry Association | Guideline for Proper Advertising of Cosmetics, 2017 Edition[ja]

La présence d’une personne en blouse blanche dans une publicité de cosmétiques n’est pas en soi une violation de la loi sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux, mais il est en principe préférable de ne pas l’inclure. Même si la personne n’est pas un médecin ou un professionnel de santé qualifié, le fait de porter une blouse blanche peut induire en erreur les consommateurs en leur faisant croire qu’il s’agit d’un médecin. Il s’agit donc d’une règle visant à éviter toute confusion chez le consommateur. Bien qu’il n’y ait pas de risque de sanctions légales pour violation de la loi, il est préférable de ne pas le faire.

Article de référence : Quelles sont les sanctions et les conditions d’arrestation en vertu de la loi sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux ? Explications et points à éviter[ja]

La publicité de compléments alimentaires recommandés par des médecins est-elle problématique ?

Dans le domaine de la publicité des cosmétiques, l’utilisation de recommandations de médecins constitue une violation de la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act), mais pour les compléments alimentaires, même avec la recommandation d’un médecin, cela ne constitue pas une violation de cette loi. La loi s’applique aux produits pharmaceutiques, aux quasi-médicaments, aux cosmétiques et aux dispositifs médicaux, tandis que les compléments alimentaires ne sont pas couverts par cette réglementation.

Cependant, même dans le cas des compléments alimentaires, si vous prétendez qu’ils ont des effets médicaux sur le corps, cela peut constituer une violation de la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux, donc soyez prudent.

Les seules allégations que vous pouvez faire dans la publicité des compléments alimentaires et des aliments avec des fonctions nutritionnelles sont celles relatives aux fonctions nutritionnelles définies par les normes d’étiquetage des aliments. Il n’est pas permis de prétendre à des effets spécifiques sur certaines parties du corps ou de suggérer, en citant des maladies, que les symptômes peuvent être améliorés, ce qui pourrait induire en erreur. Même si le contenu de l’effet est vrai, il serait jugé comme la vente d’un médicament non approuvé et violerait donc la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux.

Le problème des publicités avec de fausses recommandations de médecins

Nous avons précédemment expliqué les limites d’utilisation des recommandations de médecins dans la publicité, en nous basant sur la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux (Pharmaceutical and Medical Device Act). Cependant, si le fait même qu’un médecin a recommandé un produit est un mensonge, cela soulève un problème majeur.

Prétendre qu’un produit est recommandé par un médecin alors qu’en réalité, aucune recommandation de ce type n’existe, constitue une représentation trompeuse ou une publicité exagérée, ce qui est contraire à la loi japonaise sur les pratiques commerciales équitables (Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations).

Afficher de manière mensongère qu’un produit est “recommandé par un médecin” peut induire les consommateurs en erreur en leur faisant croire que le produit est de qualité supérieure, ce qui constitue une “fausse impression de supériorité” et viole la loi susmentionnée. Enfreindre cette loi peut entraîner des risques tels que l’ordre d’arrêt de la publicité ou l’obligation de payer une amende administrative.

Points d’attention pour la publicité comparative

Dans le domaine de la publicité, une méthode utilisée pour mettre en valeur un produit est la publicité comparative. Il s’agit d’une forme de publicité qui présente un produit ou un service comme étant nettement supérieur ou avantageux par rapport à ceux de concurrents du même secteur.

La Consumer Affairs Agency (Agence Japonaise des Affaires des Consommateurs) souligne les points suivants comme lignes directrices pour la publicité comparative :

Il est essentiel que le contenu affirmé dans la publicité comparative soit objectivement prouvé, que les chiffres et les faits prouvés soient cités de manière précise et appropriée, et que la méthode de comparaison soit équitable.

Source : Consumer Affairs Agency | Publicité comparative[ja]

Il est crucial que les arguments soient basés sur des preuves objectives, que les données de recherche et de preuve soient présentées de manière compréhensible et précise, et que le contenu de la comparaison soit juste.

De plus, même si les résultats sont presque identiques à ceux d’autres entreprises, l’utilisation de termes tels que « No.1 » ou « Seulement notre entreprise » pour créer une impression de supériorité nette peut être considérée comme une représentation trompeuse.

Résumé : Évitez les infractions à la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux grâce à la vérification légale par un avocat

Dans le domaine de la publicité pour les cosmétiques, l’utilisation de recommandations de médecins peut constituer une violation de la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux (Pharmaceutical and Medical Device Act). De plus, si la recommandation elle-même est fausse, cela peut également entraîner une violation de la loi japonaise sur les pratiques commerciales équitables (Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations), avec le risque d’être soumis à des amendes. Il est essentiel d’éviter les infractions à ces lois, bien que la compréhension de la portée réglementaire des expressions puisse être difficile.

Si vous avez des inquiétudes concernant les expressions publicitaires régies par la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux, ou si vous vous trouvez déjà dans une situation problématique, envisagez de consulter un expert en droit. Une vérification préalable par un avocat peut vous aider à éviter les infractions à la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux en ce qui concerne la publicité des cosmétiques et des compléments alimentaires.

Présentation des mesures proposées par notre cabinet

Le cabinet d’avocats Monolith possède une riche expérience dans les domaines de l’IT, et plus particulièrement d’Internet et du droit. Nous offrons nos services à divers acteurs tels que les exploitants de médias, les sites de critiques, les agences publicitaires, ainsi qu’aux entreprises D2C telles que les fabricants de suppléments et de cosmétiques, les cliniques et les prestataires de services d’application (ASP). Nous fournissons des services de vérification juridique d’articles et de pages de destination (LP), de création de lignes directrices et de contrôle d’échantillonnage, entre autres. Vous trouverez plus de détails dans l’article ci-dessous.

Domaines d’expertise du cabinet d’avocats Monolith : Vérification des articles et LP selon la loi sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux, etc.[ja]