Quels sont les problèmes de la vente à prix réduit de lentilles de contact ? Explication des points à surveiller lors de la vente de dispositifs médicaux

En 2009 (année Heisei 21), une partie de l’ordonnance d’application de la loi japonaise sur les affaires pharmaceutiques a été modifiée, ajoutant les lentilles de contact colorées à usage esthétique (communément appelées “colorations”) qui ne visent pas à corriger la vue, aux dispositifs médicaux hautement contrôlés, dans le but de prévenir les dommages à la santé.

Avec cette modification, les colorations sont également devenues sujettes à la réglementation de la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux (Pharmaceuticals and Medical Devices Act), nécessitant une attention particulière en ce qui concerne les méthodes de vente et la publicité.

Dans cet article, nous expliquerons en détail la légalité des pratiques telles que le “remboursement de points” lors de la vente de colorations, et l’utilisation de termes tels que “colorations au coût de production” et “colorations en gros” dans la publicité.

La légalité de la vente de lentilles de couleur par le biais du système de remboursement de points

Les remboursements en points correspondent-ils aux “cadeaux” définis par la loi japonaise sur l’affichage des cadeaux ?

Pour examiner la légalité des remboursements en points, nous devons d’abord considérer leur relation avec la “Loi japonaise sur l’affichage des cadeaux (Loi sur la prévention des cadeaux injustes et des représentations trompeuses)”.

Article 2, paragraphe 3
Dans cette loi, “cadeaux” désigne les biens, l’argent ou autres avantages économiques que l’opérateur offre à l’autre partie en conjonction avec les transactions de biens ou de services qu’il fournit, dans le but d’attirer les clients, qu’ils soient directement ou indirectement, par tirage au sort ou non, et qui sont désignés par le Premier ministre.

Les “objets désignés par le Premier ministre” mentionnés ci-dessus se réfèrent aux quatre types suivants :

• Biens et terrains, bâtiments et autres constructions
• Argent, bons, certificats de dépôt, billets de loterie, obligations publiques, actions, bons d’achat et autres titres
• Offres (y compris les invitations ou les privilèges pour les films, le théâtre, les sports, les voyages et autres événements.)
• Avantages, travail et autres services

Cependant, les deux cas suivants sont exclus de la réglementation de la loi japonaise sur l’affichage des cadeaux :

• Avantages économiques reconnus comme des réductions de prix ou des services après-vente en fonction des pratiques commerciales normales
• Avantages économiques reconnus comme étant associés aux biens ou services concernés par la transaction en fonction des pratiques commerciales normales

La question est de savoir si le remboursement en points correspond à une “réduction de prix en fonction des pratiques commerciales normales”. L’Agence de la consommation du Japon explique ceci dans sa “FAQ sur les cadeaux” comme suit :

Question
Dans notre magasin, nous envisageons d’émettre des cartes de points et d’offrir des points qui peuvent être utilisés pour une partie du paiement lors des achats ultérieurs aux acheteurs de produits. Est-ce que la régulation des cadeaux s’applique ?

FAQ sur les cadeaux [ja]

Réponse
La réduction ou le remboursement du prix à payer à l’autre partie selon des critères jugés raisonnables dans le cadre des transactions commerciales est considéré comme un avantage économique correspondant à une réduction de prix et ne correspond pas aux cadeaux dans le cadre de la loi japonaise sur l’affichage des cadeaux.

FAQ sur les cadeaux [ja]

Selon la réponse ci-dessus, il semble que les remboursements en points ne correspondent pas aux cadeaux de la loi japonaise sur l’affichage des cadeaux. Cependant, même s’il s’agit de remboursements en points, il faut faire attention si les cas suivants s’appliquent, car ils seraient considérés comme “offrir des cadeaux” :

• Déterminer le destinataire du remboursement en points par un tirage au sort
• Limiter l’utilisation des points (par exemple, pour les voyages)
• Offrir en même temps que la fourniture de cadeaux
• Offrir des points qui peuvent être utilisés pour une partie du paiement non seulement dans votre propre magasin, mais aussi dans d’autres magasins

Limite du pourcentage de remboursement en points par rapport au prix de vente du produit

Si les points correspondent à des “cadeaux”, ils ne peuvent pas dépasser 20% du prix de transaction. Cependant, s’ils correspondent à un “avantage économique considéré comme une réduction selon des critères jugés raisonnables dans le commerce” et peuvent être utilisés uniquement pour les produits/services du vendeur, ils ne sont pas considérés comme des “cadeaux” et il n’y a pas de limite au taux de remboursement en points.

Cependant, il faut faire attention car l’affichage du prix de vente peut être interdit comme “affichage de prix injuste”.

Affichage de prix injuste

La loi japonaise sur l’indication des cadeaux interdit l’affichage de prix qui induit en erreur le consommateur général et entrave son choix rationnel.

Article 5 (Interdiction d’affichage injuste)
Les entreprises ne doivent pas faire d’affichage qui correspond à l’un des points suivants dans le cadre de leurs transactions de biens ou de services qu’elles fournissent.

1. (omis)
2. Une indication qui donne l’impression au consommateur général que les prix des biens ou des services ou d’autres conditions de transaction sont nettement plus avantageux que la réalité ou que ceux d’autres entreprises fournissant des biens ou des services similaires ou similaires, et qui est susceptible d’attirer injustement les clients et d’entraver le choix autonome et rationnel du consommateur général.

En résumant l’article 5 ci-dessus, l'”affichage de prix injuste” peut être divisé en deux cas :

• Une indication qui donne l’impression au consommateur général que le prix de vente des biens ou services que vous fournissez est nettement plus avantageux que le prix de vente réel.
• Une indication qui donne l’impression au consommateur général que le prix de vente des biens ou services que vous fournissez est nettement plus avantageux que le prix de vente des concurrents.

Concernant les publicités indiquant le prix de comparaison

La loi japonaise sur l’indication des cadeaux réglemente également l’affichage de deux prix, en indiquant le “prix de vente conseillé” ou le “prix du marché” et en affichant un prix de produit inférieur à celui-ci. Lorsque vous utilisez le taux de remboursement en points à partir du prix affiché, vous devez vous assurer que vous avez un historique de vente du même produit au “prix de vente conseillé” pendant une période significative, ou que le “prix du marché” est correct.

Si vous souhaitez en savoir plus sur l'”affichage de deux prix dans la loi japonaise sur l’indication des cadeaux”, veuillez consulter l’article ci-dessous.

https://monolith-law.jp/corporate/display-double-law-point[ja]

La légalité de l’utilisation des noms tels que “Lentilles de couleur à prix coûtant”, “Lentilles de couleur en gros” et “Lentilles de couleur à prix réduit” lors des ventes à prix réduit

Régulation en tant que dispositif médical

Les principes relatifs au nom du dispositif médical hautement contrôlé, les “lentilles de couleur” (connues sous le nom de “Circle Lenses” en anglais), sont définis dans la “Loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux” et les “Normes pour la publicité appropriée des produits pharmaceutiques, etc”.

Loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux, Article 66 (Publicité exagérée, etc.)
Personne ne doit faire de la publicité, décrire ou diffuser des articles faux ou exagérés concernant le nom, la méthode de fabrication, l’efficacité, l’effet ou les performances des produits pharmaceutiques, des produits quasi-pharmaceutiques, des cosmétiques, des dispositifs médicaux ou des produits de médecine régénérative, que cela soit explicite ou implicite.

Normes pour la publicité appropriée des produits pharmaceutiques, etc., Article 4 (Normes) 1 Relation avec le nom
(1) Portée de l’expression concernant le nom des produits pharmaceutiques, etc. nécessitant une approbation ou une certification
Sauf dans les cas spécifiquement prévus, il ne faut pas utiliser un nom autre que le nom certifié ou le nom générique basé sur les dispositions de la loi sur l’assurance de la qualité, de l’efficacité et de la sécurité des produits pharmaceutiques, des dispositifs médicaux, etc. (les articles sont omis). Cependant, pour les produits pharmaceutiques en vente libre et les produits quasi-pharmaceutiques, il n’y a pas de problème à n’utiliser que la partie commune des produits de marque communs.

Même si elles sont destinées à la “mode”, le nom des lentilles de couleur en tant que dispositif médical hautement contrôlé doit être le “nom approuvé (nom commercial)” ou le “nom générique”. Cependant, dans la publicité, il est souvent difficile de transmettre des noms trop longs ou difficiles à comprendre pour les jeunes générations, donc l’utilisation de “surnoms” et de “noms affectueux” est également courante.

Sur l’utilisation des “abréviations”

Il est possible d’utiliser uniquement la partie commune du nom de vente, comme le nom de la marque, si, en considérant globalement les relations avant et après la publicité, il n’y a pas de risque de confusion sur l’identité des médicaments et autres. Par exemple, nous avons les cas suivants :

• Nom de vente “Seed Eye coffret 1day UV-M” ⇨ Abréviation “Eye coffret”
• Nom de vente “Freshlook Dailies Illuminate” ⇨ Abréviation “Freshlook”

Lorsque vous utilisez une “abréviation” comme ci-dessus, il est nécessaire de préciser explicitement le “nom de vente”. De plus, l’expression du nom doit être claire, et il n’est pas permis d’exprimer en petits caractères ou autres qui ne peuvent pas être jugés comme un nom.

Sur l’utilisation des “Surnoms”

En considérant globalement les relations avant et après la publicité, l’utilisation des “surnoms” est possible si il n’y a pas de risque de confusion d’identité. Cependant, il n’est pas possible d’utiliser dans un “surnom” ce qui ne peut pas être utilisé dans un nom de vente.

De plus, lorsque vous utilisez un “surnom” dans une publicité, il est nécessaire de le préciser en ajoutant le “nom de vente” ou le “nom commun”.

Sur l’utilisation des noms tels que “Lentilles de couleur à prix coûtant”, “Lentilles de couleur en gros” et “Lentilles de couleur à prix réduit”

Dans ce cas, les points à vérifier diffèrent selon que vous utilisez ces termes comme “nom de vente” ou comme “surnom”.

Cas d’utilisation comme “nom de vente”

Lorsque vous déclarez des termes tels que “Lentilles de couleur à prix coûtant” comme “nom de vente”, l’administration décidera de l’approbation, et dans ce cas, les deux points suivants sont importants :

• Le nom ne doit pas induire en erreur sur les performances et autres, et ne doit pas causer de dommages à la santé publique.
• Le nom doit maintenir la dignité en tant que dispositif médical.

Cas d’utilisation comme “surnom”

Dans ce cas, il y a une possibilité que l’administration fasse des remarques a posteriori, mais il y a trois points à noter :

• Il ne doit pas s’agir d’une “publicité” qui pourrait nuire à la dignité ou à la crédibilité des médicaments et autres.
• Il ne doit pas correspondre à une “indication de prix injuste” en vertu de la loi japonaise sur l’indication des prix et des primes.
• Il ne doit pas correspondre à une “indication qui met l’accent sur le bas prix”.

L’Agence de la consommation japonaise a publié sa position sur les “indications qui mettent l’accent sur le bas prix”.

Il arrive que les détaillants mettent en avant le bas prix de vente de tous leurs produits ou d’un groupe spécifique de produits en utilisant des termes qui expliquent la raison ou le degré de ce bas prix (par exemple, des termes tels que “liquidation de faillite”, “prix direct d’usine”, ou des termes qui expliquent le degré de réduction tels que “grande réduction”, “moins cher qu’ailleurs”). Toutes les indications qui donnent l’impression que le prix de vente est bas ne posent pas nécessairement problème en vertu de la loi sur l’indication des prix et des primes, mais si elles mettent en avant un bas prix qui est différent de la réalité, elles peuvent donner une fausse impression aux consommateurs que le prix de vente est bas et correspondre à une indication injuste.

Point de vue sur l’indication injuste des prix en vertu de la loi sur l’indication des prix et des primes [ja]

On peut penser que les mots “coût”, “achat en gros” et “réduction” correspondent tous à des “termes qui expliquent la raison ou le degré du bas prix”.

Dans ce cas, il est important de noter que si le prix de vente est presque le même que le prix normal, il peut correspondre à une “indication injuste”. Par conséquent, le point clé est de savoir si le montant de la réduction que les consommateurs en général imaginent à partir de “Lentilles de couleur à prix coûtant”, “Lentilles de couleur en gros” et “Lentilles de couleur à prix réduit” est atteint.

Si vous souhaitez en savoir plus sur les “régulations et sanctions basées sur la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux et la loi sur l’indication des prix et des primes”, veuillez consulter l’article ci-dessous.

https://monolith-law.jp/corporate/hype-penalties[ja]

Il est difficile de conclure immédiatement que les mots “coût”, “achat en gros”, “réduction” ou “remboursement de points” sont interdits en termes de “dignité” et de “crédibilité”, mais il est généralement possible d’éviter l’application de la réglementation publicitaire de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux et autres en utilisant ces mots dans le nom d’un “service d’abonnement mensuel” ou d’un “slogan publicitaire” plutôt que dans le nom des lentilles de couleur elles-mêmes.

Résumé

Dans cet article, nous avons discuté en détail de la légalité de ① la vente de lentilles de contact colorées par le biais de points de remboursement, et ② l’utilisation de noms tels que “lentilles de contact colorées au coût de production”, “lentilles de contact colorées achetées en gros”, “lentilles de contact colorées à prix réduit” lors de la vente à prix réduit, en introduisant les lois et règlements pertinents.

La compréhension de la Loi sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux (Loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux) et d’autres lois et règlements connexes, ainsi que de la Loi sur l’indication des prix (Loi japonaise sur l’indication des prix), nécessite non seulement une expertise spécialisée, mais aussi beaucoup de temps et d’efforts.

Par conséquent, lorsque vous envisagez des méthodes de vente et de publicité pour les “lentilles de contact colorées”, qui sont des dispositifs médicaux hautement contrôlés, nous vous recommandons de consulter un avocat ayant une connaissance et une expérience spécialisées, plutôt que de prendre une décision par vous-même.