Az orvosok ajánlásának reklámkifejezésként való felhasználása megsérti a 'japán Gyógyszer- és Orvostechnikai Törvényt'?

A “Gyógyszerek, orvosi eszközök stb. minőségének, hatékonyságának és biztonságosságának biztosításáról szóló törvény” a köznyelvben úgy ismert, mint a “Gyógyszer- és Orvostechnikai Törvény”. Korábban “Gyógyszerügyi Törvény” néven volt ismert, de 2014-ben (Heisei 26) módosították, és így vált a jelenlegi Gyógyszer- és Orvostechnikai Törvényé. Nem csak a gyógyszerekre és orvosi eszközökre terjed ki, hanem a kozmetikumokra is.

A kozmetikumok hirdetési megjelenítésére is a Gyógyszer- és Orvostechnikai Törvény vonatkozik, ezért a használt szavakra és a szövegezésre számos szabályozás érvényes. Ha a hirdetési megjelenítés megsérti a szabályozást, Gyógyszer- és Orvostechnikai Törvénybe ütközhet, ami büntetések kiszabásához vezethet, ezért óvatosság szükséges. A Gyógyszer- és Orvostechnikai Törvény alapján az orvosok ajánlásának hirdetésben való felhasználása jogellenes lehet, ami esetenként eltérő lehet és nehezen érthető részeket tartalmazhat.

Ebben a cikkben részletesen tárgyaljuk, hogy milyen esetekben válik a Gyógyszer- és Orvostechnikai Törvénybe ütközővé az orvosok ajánlásának kozmetikumok hirdetési megjelenítésében való felhasználása.

Mikor minősül a gyógyszerészeti törvénybe ütközőnek egy orvos által ajánlott kozmetikai termék reklámja

A kozmetikai termékek orvosi ajánlásának használata tilos, és a Gyógyszerészeti Törvény (薬機法) a következőképpen határozza meg:

Gyógyszerek, gyógyszerészeti készítmények, kozmetikai termékek, orvosi eszközök vagy regeneratív gyógyászati termékek hatásosságát, hatékonyságát vagy teljesítményét nem hirdetheti, írhatja le vagy terjesztheti úgy, hogy azt úgy értelmezzék, mintha egy orvos vagy más személy garantálná (Japán Gyógyszerészeti Törvény 66. cikk).

Forrás: Japán Egészségügyi, Munkaügyi és Jóléti Minisztérium | Gyógyszerek és egyéb termékek reklámozásának szabályozása[ja]

Továbbá, a túlzó reklámok megelőzése és a reklámok helyes alkalmazásának elősegítése érdekében az Egészségügyi, Munkaügyi és Jóléti Minisztérium által a Gyógyszerészeti Törvény alapján létrehozott “Gyógyszerek és egyéb termékek megfelelő reklámjának alapelvei” a következőket írják elő:

Orvosi szakemberek, fodrászok, kozmetikusok, kórházak, rendelők, gyógyszertárak és más, a gyógyszerek és egyéb termékek hatásosságát és hatékonyságát érintő szervezetek, beleértve azokat a hivatalokat, iskolákat vagy tudományos társaságokat, amelyek jelentős befolyással bírnak a közvéleményre, nem hirdethetik, hogy kijelölték, hivatalosan jóváhagyták, ajánlották, irányították vagy választották őket. Azonban kivételes esetekben, például ha a közegészségügyi fenntartás és javítás érdekében szükséges a hivatalos kijelölés tényének reklámozása, ez nem alkalmazandó.

Forrás: Japán Egészségügyi, Munkaügyi és Jóléti Minisztérium | A gyógyszerek és egyéb termékek megfelelő reklámjának alapelveinek módosítása[ja]

Orvosok, gyógyszerészek, kozmetikusok és más államilag elismert képesítéssel rendelkező személyek ajánlása vagy hivatalos jóváhagyása tilos, mivel címük és tekintélyük nagy befolyással bír, ami könnyen félrevezetheti a fogyasztókat.

Ezenkívül a gyógyszertárak, tudományos társaságok és más szervezetek ajánlásai is tiltottak. Ha a kozmetikai termék reklámjában olyan kifejezések szerepelnek, mint “orvosok is ajánlják”, “〇〇 tudományos társaság által elismert”, “egyetemmel közös kutatás” vagy “Japán Egészségügyi, Munkaügyi és Jóléti Minisztérium által jóváhagyott”, az a Gyógyszerészeti Törvénybe ütközik.

A kutatók és fejlesztők köpenyben történő ábrázolásának problémái a reklámokban

Az államilag elismert képesítéssel rendelkező személyek, mint például az orvosok ajánlásának használata a kozmetikai reklámokban tilos, azonban a nem államilag elismert képesítéssel rendelkező kutatók és fejlesztők ajánlásai nem sértik meg a Gyógyszer- és Orvostechnikai Eszközök Törvényét (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act). Mindazonáltal, ha a reklámban szereplő kutató vagy fejlesztő köpenyt visel, akkor is fokozott óvatosságra van szükség.

A Japán Kozmetikai Ipari Szövetség (Japanese Cosmetic Industry Association) “2017-es Kozmetikai és Egyéb Termékek Megfelelő Reklám Útmutatójában” (Guidelines for Proper Advertising of Cosmetics and Other Products, 2017) az alábbiak szerint van fogalmazva:

Nem feltétlenül jelenti azonnal az orvosi szakemberek ajánlását, ha orvosok stílusában (köpeny stb.) lévő személyek jelennek meg a kozmetikai reklámokban, azonban az orvosok stílusában lévő személyek által a termék hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozóan megjelölt, jóváhagyott, ajánlott, irányított vagy kiválasztott stb. reklám kifejezések, még ha azok a tartalmak valósak is, alapvetően nem megengedettek.

Forrás: Japán Kozmetikai Ipari Szövetség | Kozmetikai és Egyéb Termékek Megfelelő Reklám Útmutatója, 2017[ja]

A köpenyben ábrázolt személyek megjelenése a kozmetikai reklámokban önmagában nem sérti meg a Gyógyszer- és Orvostechnikai Eszközök Törvényét, de alapvetően kerülendő. Nem csak az államilag elismert képesítéssel rendelkező orvosok esetében, hanem általában is, ha a köpeny viselése félrevezetheti a fogyasztókat, hogy az illető orvos vagy hasonló szakma képviselője, akkor kerülni kell ezt a megjelenítést. Bár nincs jogi szankciója, mégsem szabadna ilyen reklámokat készíteni.

Referencia cikk: Mik a Gyógyszer- és Orvostechnikai Eszközök Törvényének büntetőjogi következményei? Elkerülési pontok magyarázata[ja]

Problémás-e, ha egy orvos ajánlja a táplálékkiegészítőket?

A kozmetikai termékek reklámozásában orvosi ajánlás használata a Gyógyszer- és Orvostechnikai Eszközök Törvénye (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) megsértését jelentheti, azonban a táplálékkiegészítők esetében az orvosi ajánlás nem sérti meg ezt a törvényt. A Gyógyszer- és Orvostechnikai Eszközök Törvénye (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) alkalmazása gyógyszerekre, gyógyszerkészítményekre, kozmetikumokra és orvosi eszközökre terjed ki, míg a táplálékkiegészítők nem tartoznak a hatálya alá.

Azért még ha táplálékkiegészítőkről van szó is, ha azok orvosi hatását és előnyeit hirdetjük, az a Gyógyszer- és Orvostechnikai Eszközök Törvénye (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) megsértését jelentheti, ezért óvatosnak kell lennünk.

A táplálékkiegészítők és a tápanyag-funkciós élelmiszerek hirdetéseiben csak az élelmiszer-jelölési szabványok által meghatározott tápanyag-funkciókat hirdethetjük. Nem állíthatjuk, hogy „ez a termék hatással van a test ezen részére”, vagy konkrét egészségügyi hatásokat és előnyöket hirdethetünk, illetve nem utalhatunk betegségekre vagy állapotokra, amelyek javulását sugallhatják. Még ha a hatás valós is, a még jóváhagyás előtt álló gyógyszerek értékesítésének minősülhet, ami szintén a Gyógyszer- és Orvostechnikai Eszközök Törvénye (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) megsértése.

Az orvosok ajánlását valótlanul feltüntető reklámok problémája

Az orvosok ajánlásának reklámozásban való felhasználásának határait a Gyógyszer- és Orvostechnikai Eszközök Törvénye (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) alapján már körüljártuk. Emellett, ha a reklámban szereplő orvos ajánlása maga a valótlan tény, akkor ez komoly problémát jelent.

Ha valójában nincs is orvosi ajánlás, de a terméket úgy reklámozzák, mintha orvosok ajánlanák, az tisztességtelen kereskedelmi gyakorlatnak és túlzó reklámnak minősül, ami megsérti a Tisztességes Reklámokról szóló Törvényt (Japanese Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations).

Az “orvosok által ajánlott” valótlan tények feltüntetése a fogyasztók számára a terméket tévesen kiváló minőségűnek tüntetheti fel, ami “téves minőségi felfogást” eredményez, és szintén megsérti a Tisztességes Reklámokról szóló Törvényt. A törvény megsértése esetén a reklám leállítására vonatkozó intézkedési parancsot és bírság megfizetésére vonatkozó parancsot kockáztatunk.

A összehasonlító reklámokra vonatkozó figyelmeztetések

A termékek előnyös megjelenítésének egyik módja a „összehasonlító reklám”. Az összehasonlító reklám olyan hirdetés, amely más, azonos ágazatban tevékenykedő vállalatok termékeit vagy szolgáltatásait összehasonlítva jelentősen jobbnak vagy előnyösebbnek állítja be.

A Japán Fogyasztóvédelmi Ügynökség (Japanese Consumer Affairs Agency) az összehasonlító reklámokra vonatkozó irányelveként a következő pontokat emeli ki:

Az összehasonlító reklámokban hangoztatott állításoknak objektíven igazoltaknak kell lenniük, az igazolt adatokat és tényeket pontosan és megfelelően kell idézni, és a összehasonlítás módszerének tisztességesnek kell lennie.

Forrás: Japán Fogyasztóvédelmi Ügynökség｜Összehasonlító Reklám[ja]

Fontos elemek, hogy az állítások objektív bizonyítékon alapulnak-e, hogy a kutatott és igazolt adatokat pontosan értelmezhető tartalomként ismertetik-e, és hogy a összehasonlítás tartalma tisztességes-e.

Továbbá, ha a versenytársakhoz képest alig különböző eredmények ellenére olyan kifejezéseket használunk, mint „No.1” vagy „csak a miénk”, amelyek jelentősen jobbnak tüntetik fel a vállalatot, az tisztességtelen kereskedelmi gyakorlatnak minősül.

Összefoglalás: A kozmetikai reklámok jogi ellenőrzése elkerülheti a Gyógyszer- és Orvostechnikai Törvény megsértését

A kozmetikai reklámokban orvosi ajánlások használata a Gyógyszer- és Orvostechnikai Törvény (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) megsértését jelentheti. Továbbá, ha maga az orvosi ajánlás is hamis, akkor a Tisztességtelen Kereskedelmi Gyakorlatokról szóló Törvény (Japanese Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations) megsértésébe ütközhet, ami bírság kiszabásával járhat. A Gyógyszer- és Orvostechnikai Törvény, valamint a Tisztességtelen Kereskedelmi Gyakorlatokról szóló Törvény megsértését el kell kerülni, bár a kifejezések szabályozási határainak megértése nehéz lehet.

Amennyiben bizonytalanságot érez a Gyógyszer- és Orvostechnikai Törvény szerinti reklámkifejezésekkel kapcsolatban, vagy már problémába ütközött, fontolja meg a jogi szakértőhöz való fordulást. A kozmetikai és egészségügyi termékek reklámjai esetében előzetes jogi ellenőrzés végzése egy ügyvéddel elkerülheti a Gyógyszer- és Orvostechnikai Törvény megsértését.

Intézkedéseink bemutatása a Monolith Ügyvédi Irodánál

A Monolith Ügyvédi Iroda az IT területén, különösen az internet és a jogi szakértelem terén rendelkezik jelentős tapasztalattal. Irodánk szolgáltatásai közé tartozik a médiaüzemeltetők, értékelőoldalak üzemeltetői, reklámügynökségek, D2C termékek, például táplálékkiegészítők és kozmetikumok gyártói, klinikák és ASP vállalkozások számára nyújtott cikkek és landing page-ek jogi ellenőrzése, irányelvek kidolgozása és mintavételezési ellenőrzések. A részleteket az alábbi cikkben ismertetjük.

A Monolith Ügyvédi Iroda szakterületei: Cikkek és LP-k gyógyszerészeti törvények szerinti ellenőrzése[ja]