Apa itu Regulasi Undang-Undang 'Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act' tentang Iklan di Postingan dan Cerita Instagram untuk Produk Obat dan Kosmetik?

Sebagai contoh, ketika melakukan iklan obat, iklan tersebut harus mencantumkan peringatan tentang penggunaan dan penanganan. Alasan mengapa peringatan ditulis dengan huruf kecil pada poster obat adalah untuk mematuhi standar yang disebut ‘Standar Iklan yang Tepat untuk Obat dan sejenisnya’ (Japanese Pharmaceutical and Similar Advertising Standards).

Lalu, bagaimana seharusnya kita berpikir ketika melakukan iklan melalui postingan atau cerita di Instagram? Dalam praktiknya, Instagram memiliki batasan jumlah teks yang dapat ditampilkan, baik dalam postingan maupun cerita, sehingga sulit untuk menulis peringatan dengan huruf kecil seperti pada poster.

Masalah ini tidak dapat diabaikan dalam menjalankan iklan yang sah untuk berbagai produk yang sering diiklankan oleh influencer melalui postingan atau cerita Instagram, seperti obat, produk kesehatan non-obat, dan kosmetik. Dalam postingan atau cerita Instagram, apa yang seharusnya ditampilkan? Kami akan menjelaskan dalam artikel ini.

Alasan Mengapa Harus Menulis Peringatan dengan Huruf Kecil pada Poster dan Sejenisnya

Pertama-tama, sebagai prasyarat, peringatan dengan huruf kecil pada poster dan sejenisnya adalah sesuatu yang harus dilakukan sesuai dengan standar berikut yang terkait dengan Undang-Undang Alat Kesehatan dan Obat Jepang (sebelumnya dikenal sebagai Undang-Undang Farmasi Jepang).

Ketika mengiklankan obat dan sejenisnya yang memerlukan perhatian khusus dalam penggunaan dan penanganannya, hal-hal tersebut atau fakta bahwa perhatian harus diberikan pada penggunaan dan penanganannya harus dicantumkan atau dinyatakan.
(diabaikan)
Untuk obat dan sejenisnya yang memerlukan perhatian khusus dalam penggunaan dan penanganannya (misalnya, obat yang dilarang bagi orang dengan kondisi khusus), hal tersebut harus dicantumkan dalam dokumen lampiran dan sejenisnya. Dalam kasus seperti ini, dalam iklan juga, hal-hal tersebut atau fakta bahwa perhatian harus diberikan pada penggunaan dan penanganannya harus dicantumkan atau dinyatakan.

PDF：Penjelasan dan Poin Penting tentang Standar Iklan yang Tepat untuk Obat dan Sejenisnya[ja]

Dan, cakupan dan cara mengungkapkan “peringatan penggunaan dan penanganan” ini secara khusus ditentukan untuk:

• Obat
• Obat Bebas
• Kosmetik

Setiap kategori memiliki aturan sendiri tentang dokumen dan sejenisnya.

Untuk informasi lebih lanjut tentang bagaimana “Obat” dan “Obat Bebas” dibedakan, silakan lihat artikel berikut untuk penjelasan yang lebih rinci.

https://monolith.law/corporate/pharmaceutical-affairs-law[ja]

Selain itu, di situs kami, kami memberikan penjelasan rinci tentang hal-hal yang harus ditampilkan dalam iklan obat bebas dalam artikel berikut.

https://monolith.law/corporate/quasi-drug-display-obligation[ja]

Posting dan Cerita di Instagram juga merupakan ‘Iklan’

‘Iklan’ menurut ‘Undang-Undang Alat Kesehatan Jepang’ (Japanese Pharmaceutical Affairs Law) adalah,

Adanya niat jelas untuk menarik pelanggan (mendorong keinginan belanja pelanggan)
Nama produk obat-obatan tertentu jelas disebutkan
Dapat diketahui oleh masyarakat umum

PDF：Tentang Kelayakan Iklan Obat dan Lainnya dalam Undang-Undang Alat Kesehatan Jepang[ja]

Hal ini memenuhi tiga kondisi di atas, dan pada akhirnya, ‘posting dan cerita yang memiliki efek promosi adalah iklan dan tunduk pada regulasi Undang-Undang Alat Kesehatan Jepang’. Dan jika itu adalah ‘iklan’, maka posting dan cerita tersebut harus mematuhi standar di atas, yaitu, ‘harus mencantumkan perhatian yang harus diberikan dalam penggunaan dan penanganan’ sebagai prinsip dasar.

Tidak Diperlukan Peringatan untuk ‘Konstruksi Seperti Papan Nama’

Namun, standar iklan Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act (Undang-Undang Alat Kesehatan dan Farmasi Jepang) menetapkan aturan berikut untuk media iklan yang pada kenyataannya sulit untuk mencantumkan peringatan.

Namun, ini tidak berlaku jika hanya mengiklankan nama produk pada konstruksi seperti papan nama.

PDF：Penjelasan dan Poin yang Harus Diperhatikan Mengenai Standar Iklan yang Tepat untuk Produk Farmasi, dll.[ja]

Dengan kata lain, dalam kasus papan nama, tergantung pada ukurannya, penulisan ‘Peringatan Penggunaan dan Penanganan’ yang mungkin dilakukan pada poster, pada kenyataannya sulit dilakukan, sehingga dalam kasus ini, meskipun tidak ada penulisan, itu tidak dapat dihindari, ini adalah inti dari peraturan tersebut.

Apakah Postingan dan Cerita Instagram Termasuk dalam ‘Papan Reklame dan Struktur Serupa’?

Lalu, bagaimana dengan postingan dan cerita Instagram, atau postingan di SNS lainnya, bukan ‘papan reklame’?

Sejauh pengetahuan kami di kantor hukum ini pada saat penulisan artikel ini, Biro Kesehatan dan Kesejahteraan Tokyo beroperasi dengan pandangan berikut.

Pertama, iklan yang hanya mencantumkan nama produk di media dengan informasi terbatas seperti SNS, dapat dianggap sebagai ‘papan reklame dan struktur serupa’. Oleh karena itu, tidak selalu diperlukan untuk mencantumkan ‘peringatan penggunaan dan penanganan’.
Selain itu, ‘hanya nama produk’ tidak berarti hanya menampilkan nama produk secara ketat, meskipun ini adalah masalah yang memerlukan penilaian individual, bahkan jika gambar kemasan, foto influencer yang membuat postingan tersebut, dan ekspresi seperti BGM dilakukan bersamaan dengan penulisan nama produk, ada kasus yang termasuk dalam ‘papan reklame dan struktur serupa’.

Alasan mengapa ekspresi selain nama produk juga diperbolehkan adalah karena ada tujuan untuk meminta penulisan ‘peringatan penggunaan dan penanganan’. Artinya, jika Anda mengiklankan efektivitas produk, Anda juga harus memberi tahu konsumen tentang risiko dan cara penggunaan yang tepat. Oleh karena itu, bahkan jika tidak ada ekspresi yang berkaitan dengan efektivitas produk dalam iklan, jika ada ekspresi yang berkaitan dengan efektivitas selain nama produk, penulisan ‘peringatan penggunaan dan penanganan’ tidak diperlukan.

Namun, pandangan ini adalah ‘yang kami pahami di kantor hukum ini pada saat penulisan artikel ini’, dan kami tidak dapat menjamin keakuratan dari apa yang ditulis di atas, jadi kami berharap Anda memahami hal ini.

Kesimpulan

Berdasarkan pemikiran di atas, iklan di Instagram, baik dalam bentuk postingan atau cerita, jika tidak ada pernyataan tentang efektivitas produk, akan termasuk dalam kategori “papan reklame dan benda kerja lainnya”. Dalam hal ini, tidak ada kebutuhan khusus untuk mencantumkan “peringatan penggunaan dan penanganan” dalam huruf kecil di postingan tersebut.

Namun, penilaian di atas adalah berdasarkan “pertimbangan individu”, dan meskipun merupakan iklan di media sosial seperti Instagram, ada kemungkinan bahwa “tidak mencantumkan item tersebut” dapat menjadi pelanggaran hukum. Penilaian bagian ini cukup spesialis, jadi akan lebih aman untuk berkonsultasi dengan firma hukum yang memiliki pengalaman dan pengetahuan dalam mendukung operasi media yang berkaitan dengan hukum obat dan alat kesehatan Jepang.

Selain itu, ada berbagai regulasi hukum lainnya yang berlaku untuk obat-obatan, produk obat luar, dan kosmetik, selain yang disebutkan dalam artikel ini. Untuk informasi lebih lanjut tentang hal ini, silakan lihat artikel-artikel berikut.

Panduan Strategi dari Firma Kami

Dalam operasional media dan pemasaran yang melibatkan hukum seperti Hukum Hak Kekayaan Intelektual Jepang, Hukum Pengendalian Lanskap Jepang, dan Hukum Alat dan Obat Jepang, diperlukan seorang pengacara yang memiliki pengetahuan dalam pembuatan pedoman dan pengecekan sampling. Detail lebih lanjut dapat ditemukan dalam artikel di bawah ini.

https://monolith.law/operationofmedia[ja]