Adakah Ulasan Pengguna Juga Menjadi Sasaran Peraturan Undang-Undang Farmaseutikal Jepun? Penjelasan Mengenai Undang-Undang yang Berkaitan

Adakah situasi di mana tanggungjawab pengusaha dipertikaikan berkenaan dengan ulasan yang diposting?

Ketika mempertimbangkan pembelian produk, pengguna tidak hanya merujuk kepada maklumat yang disampaikan oleh peniaga, tetapi juga pendapat dan pendapat sebenar pengguna yang telah membeli produk tersebut, membolehkan mereka memilih produk yang lebih baik. Ulasan mempunyai keuntungan seperti ini untuk pengguna, dan terdapat pelbagai ulasan di internet.

Artikel ini menjelaskan bagaimana posting ulasan menjadi masalah dalam hubungannya dengan undang-undang seperti ‘Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act’, ‘Japanese Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations’, dan ‘Japanese Health Promotion Act’.

Isu Lain Mengenai Ulasan

Ulasan yang diposting tidak hanya mungkin menjadi masalah dalam konteks Undang-Undang Perubatan dan Mesin (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act), tetapi juga dalam hubungannya dengan undang-undang lain. Jadi, mari kita lihat dalam situasi apa dan undang-undang apa yang mungkin dilanggar.

Isu Mengikut Undang-Undang Jepun tentang Pameran Hadiah

Perkara 5 dalam Undang-Undang Jepun tentang Pameran Hadiah (Japanese Premiums and Representations Act) melarang penampilan yang tidak adil. Dalam konteks ini, ‘penampilan’ merujuk kepada iklan atau penampilan lain yang dilakukan oleh peniaga untuk menarik pelanggan, berkaitan dengan barangan atau perkhidmatan yang ditawarkan oleh mereka atau syarat-syarat transaksi atau perkara lain yang berkaitan dengan transaksi tersebut (Perkara 2, Perenggan 4). Oleh itu, secara prinsipnya, ulasan yang ditulis oleh pengguna atau pembeli produk atau perkhidmatan tidak termasuk dalam ‘penampilan’ menurut Undang-Undang Jepun tentang Pameran Hadiah.

Namun, jika peniaga yang menyediakan produk atau perkhidmatan memaparkan ulasan mereka sendiri di laman ulasan, atau meminta pihak ketiga untuk melakukannya, dan ulasan tersebut menimbulkan kesan salah kepada pengguna umum bahawa produk atau perkhidmatan tersebut atau produk atau perkhidmatan peniaga lain adalah jauh lebih baik atau menguntungkan, maka ulasan tersebut akan bertentangan dengan Perkara 5 dalam Undang-Undang Jepun tentang Pameran Hadiah.

Di dalam Isu dan Perkara yang Perlu Diberi Perhatian Mengenai Penampilan Iklan dalam Transaksi Pengguna Internet (Agensi Pengguna Jepun), contoh berikut diberikan sebagai kes yang menjadi masalah menurut Undang-Undang Jepun tentang Pameran Hadiah.

Peniaga yang menjalankan kedai yang menyediakan produk atau perkhidmatan meminta peniaga yang melakukan penghantaran ulasan untuk menulis banyak ulasan di bahagian informasi ulasan laman web tentang produk atau perkhidmatan yang mereka sediakan, dan mengubah penilaian di laman ulasan itu sendiri, walaupun tidak banyak penilaian positif tentang produk atau perkhidmatan tersebut di laman ulasan pada asalnya, mereka menunjukkan seolah-olah mereka menerima penilaian positif dari banyak pengguna umum tentang kualiti produk atau perkhidmatan yang mereka sediakan dan lain-lain.

Isu dan Perkara yang Perlu Diberi Perhatian Mengenai Penampilan Iklan dalam Transaksi Pengguna Internet

Isu Mengikut Undang-Undang Peningkatan Kesihatan (Japanese Health Promotion Law)

Isu mengikut Undang-Undang Peningkatan Kesihatan yang berkaitan dengan ulasan yang diposting adalah sama ada ia melanggar peruntukan larangan penonjolan palsu yang dilarang oleh Perkara 65, Perenggan 1 Undang-Undang Peningkatan Kesihatan.

Tiada sesiapa pun, semasa membuat iklan atau penunjukan lain berkaitan dengan barang yang dijual sebagai makanan, boleh membuat penunjukan yang sangat bertentangan dengan fakta, atau membuat penunjukan yang boleh menyesatkan orang secara ketara, berkenaan dengan kesan peningkatan kesihatan dan perkara lain yang ditetapkan oleh peraturan Kabinet (disebut sebagai “kesan peningkatan kesihatan, dll.” dalam perenggan tiga perkara berikutnya).

Perkara 65, Perenggan 1 Undang-Undang Peningkatan Kesihatan

Di sini, kami akan merujuk kepada “Perkara yang Perlu Diperhatikan Mengikut Undang-Undang Pameran Hadiah dan Undang-Undang Peningkatan Kesihatan Berkaitan dengan Makanan Kesihatan” (Agensi Pengguna) yang diterbitkan oleh Agensi Pengguna, dan menjelaskan interpretasi perkara tersebut.

Mengenai subjek peraturan, kerana ditetapkan sebagai “tiada sesiapa pun”, ia tidak terhad kepada pengeluar makanan, penjual, dan lain-lain, tetapi juga boleh merangkumi pengendali media iklan seperti syarikat surat khabar, syarikat majalah, pengendali penyiaran, syarikat media internet, dan agensi iklan yang bertindak sebagai perantara atau pengendali iklan untuk pengendali media iklan ini, serta penyedia perkhidmatan. Khususnya, pengendali yang membuat penunjukan menjadi subjek peraturan, dan “pengendali yang membuat penunjukan” ini termasuk:

1. Pengendali yang menentukan kandungan penunjukan secara aktif sendiri atau bersama orang lain,
2. Pengendali yang menentukan kandungan berdasarkan penjelasan tentang kandungan penunjukan orang lain,
3. Pengendali yang menyerahkan keputusan itu kepada pengendali lain

Ini termasuk, misalnya, jika pengendali afiliasi memposting kandungan yang melanggar penonjolan palsu dalam iklan untuk makanan kesihatan yang dijual oleh pengiklan, bahkan jika pengiklan tidak mengetahui kandungan penunjukan tersebut secara spesifik, pengiklan mungkin bertanggungjawab secara undang-undang.

Selain itu, kesesuaian “ketara” ditentukan berdasarkan setiap iklan, tetapi misalnya, perkara berikut mungkin dianggap sebagai “penonjolan iklan”:

Pengendali yang menjual makanan kesihatan meminta pengendali yang melakukan posting ulasan untuk menulis banyak ulasan di bahagian informasi ulasan laman web tentang makanan kesihatan yang dijual oleh pengendali tersebut, mengubah penilaian di laman web ulasan itu sendiri, dan walaupun tidak banyak penilaian positif tentang makanan kesihatan itu di laman web ulasan itu pada asalnya, membuat penunjukan seolah-olah menerima penilaian positif dari banyak pengguna biasa tentang kesan peningkatan kesihatan, dll. dari makanan kesihatan itu.

“Perkara yang Perlu Diperhatikan Mengikut Undang-Undang Pameran Hadiah dan Undang-Undang Peningkatan Kesihatan Berkaitan dengan Makanan Kesihatan” p.16

Biasanya, pengguna biasa mempertimbangkan bahawa iklan mengandungi sedikit penonjolan ketika menilai kandungan penunjukan dan memilih produk. Walau bagaimanapun, dalam contoh di atas, pengguna biasa tidak dapat mengenali bahawa ia adalah iklan, dan pengaruh kandungan penunjukan terhadap pemilihan produk adalah besar, oleh itu ia menjadi subjek peraturan.

Isu Mengenai Undang-Undang Perubatan Jepun

Pindaan Undang-Undang Perubatan Jepun pada tahun Heisei 29 (2017) telah menyebabkan semakan semula peraturan iklan berkaitan perubatan. Dalam pindaan ini, dari sudut pandang perlindungan pesakit, laman web institusi perubatan dan sebagainya juga telah ditambah sebagai subjek peraturan. Sebaliknya, berdasarkan kebimbangan bahawa maklumat yang ingin diketahui oleh pesakit (seperti rawatan bebas) mungkin tidak dapat diperoleh, peraturan iklan telah dibatalkan di bawah syarat-syarat tertentu.

Di bawah ini, kami akan merujuk kepada Garis Panduan Iklan Perubatan Jepun dan melihat iklan yang diatur, bersama dengan kandungan pindaan.

Pertama, sebelum ini, ‘iklan’ yang dimaksudkan di sini, dianggap sebagai subjek peraturan jika ketiga-tiga syarat berikut dipenuhi:

1. Daya tarikan (ada niat untuk menarik pesakit untuk mendapatkan rawatan dan sebagainya)
2. Keistimewaan (nama doktor atau nama hospital dan sebagainya dapat dikenal pasti)
3. Kesedaran (dalam keadaan yang dapat dikenali oleh orang awam)

Oleh itu, sebelum ini, berdasarkan syarat kesedaran 3., iklan televisyen, papan iklan, iklan lipatan dan sebagainya yang dilihat oleh orang awam dianggap sebagai subjek peraturan, dan laman web dan sebagainya, yang dilihat secara aktif oleh pesakit yang mencari maklumat sendiri, tidak memenuhi syarat kesedaran 3. dan dikecualikan dari peraturan.

Namun, selepas pindaan, laman web juga dianggap sebagai subjek peraturan kerana syarat 3. tidak diperlukan.

Untuk memastikan bahawa pilihan yang tepat oleh pesakit tidak dihalang, iklan yang palsu, perbandingan yang unggul, berlebihan, dan melanggar norma masyarakat adalah dilarang (Perkara 6-5(1) dan (2) Undang-Undang Perubatan Jepun), dan perkara yang boleh diiklankan adalah, kecuali jika ada peraturan lain, pada prinsipnya, hanya nama jabatan perubatan hospital, lokasi, maklumat pekerja perubatan, hari dan waktu rawatan, dan sebagainya, yang tertera dalam Perkara 6-5(3) Undang-Undang Perubatan Jepun.

Sebagai tambahan, antara perkara yang biasanya tidak dianggap sebagai iklan perubatan adalah kertas kerja akademik, pembentangan akademik, artikel dalam surat khabar dan majalah, pengalaman dan catatan yang dipaparkan oleh pesakit dan sebagainya, pamplet yang dipaparkan dan diedarkan di dalam hospital, dan iklan untuk pengambilan kakitangan institusi perubatan. Ini pada prinsipnya tidak memenuhi syarat ‘daya tarikan’ 1. di atas, dan oleh itu tidak dianggap sebagai iklan.

Walau bagaimanapun, bukan berarti semua yang termasuk dalam kategori ini tidak dianggap sebagai iklan. Sebagai contoh, jika dianggap bahawa tujuan sebenar adalah untuk meningkatkan jumlah pesakit yang mendapatkan rawatan di institusi perubatan tertentu dengan menghantar e-mel langsung kepada sejumlah besar orang yang tidak ditentukan, sambil menyamar sebagai kertas kerja akademik dan sebagainya, ia akan dianggap memiliki daya tarikan dan akan ditangani sebagai ‘iklan’.

Untuk peraturan iklan undang-undang perubatan, sila rujuk artikel di bawah ini.

Artikel berkaitan: Apa itu peraturan iklan undang-undang perubatan? Penjelasan tentang cara membuat iklan dengan ekspresi yang sah

Tanggungjawab dan Tindakan Pengurusan Laman Ulasan

Jadi, apakah tanggungjawab pengurus laman ulasan jika ulasan haram diposting?

Secara umum, pengurus laman ulasan tidak akan bertanggungjawab secara sivil atau jenayah jika mereka menyedari keberadaan maklumat haram tetapi tidak mengambil tindakan dan hanya membiarkannya. Walau bagaimanapun, jika pengurus laman tidak hanya membiarkan maklumat haram tetapi juga ‘terlibat secara aktif’ dalam penyebaran maklumat haram, mereka mungkin akan dipertanggungjawabkan.

Walau bagaimanapun, jika pengurus menerima maklumat dari pengguna biasa dan lain-lain bahawa maklumat haram telah diposting di laman web, atau jika mereka sendiri menemui maklumat yang mereka anggap haram, mereka disarankan untuk menilai keharaman dan bertindak secara sukarela. Dalam “Garis Panduan Mengenai Tindakan terhadap Maklumat Haram di Internet” (Persatuan Perniagaan Telekomunikasi Elektrik), tindakan yang boleh diambil oleh pengurus laman terhadap maklumat haram (selanjutnya disebut “tindakan pencegahan penghantaran”) termasuk:

1. Meminta pengirim untuk berhenti menghantar maklumat haram
2. Jika pengirim tidak mengambil tindakan yang diminta walaupun permintaan diulangi, penyedia harus menjadikan maklumat haram tidak dapat diterima oleh orang ramai (namun, jika ada sebab yang cukup untuk menganggap bahawa ia jelas haram atau berbahaya dan ada keadaan darurat, penyedia boleh menjadikan maklumat haram tidak dapat diterima oleh orang ramai tanpa membuat permintaan 1.)
3. Jika pengirim berulang kali menghantar maklumat haram, hentikan penggunaan pengirim atau batalkan kontrak penggunaan dengan pengirim

Ini adalah beberapa tindakan yang disarankan.

Selain itu, pengurus laman ulasan mungkin juga menerima permintaan untuk mengambil tindakan pencegahan penghantaran dari Agensi Pengawasan dan Bimbingan Makanan dan Ubatan Kementerian Kesihatan, Tenaga Kerja dan Kebajikan, dan agensi terkait dengan tindakan dadah dan perubatan di setiap prefektur. Ini adalah permintaan kepada pengurus dari agensi di atas, dan biasanya tidak menimbulkan kewajiban hukum bagi pengurus untuk mengambil tindakan pencegahan penghantaran, tetapi penyedia yang menerima permintaan ini disarankan untuk mematuhinya dan mengambil tindakan pencegahan penghantaran.

Untuk maklumat lanjut, sila lihat “Garis Panduan Mengenai Tindakan terhadap Maklumat Haram di Internet” dan Notis 0301 No. 1, 1 Mac 2010 (Tahun 22 Heisei (2010)) oleh Agensi Pengawasan dan Bimbingan Makanan dan Ubatan.

Kesimpulan: Jika Anda Ingin Memeriksa Aturan Ekspresi Undang-Undang Alat Perubatan (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act), Hubungi Pengacara

Dalam artikel ini, kami telah menjelaskan masalah yang berkaitan dengan Undang-Undang Alat Perubatan (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) dan undang-undang terkait lainnya dalam ulasan yang dipublikasikan.

Untuk menentukan apakah isi ulasan yang dipublikasikan melanggar hukum atau tidak, tidak hanya Undang-Undang Alat Perubatan (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act), tetapi juga Undang-Undang Penyajian Hadiah (Japanese Premiums and Representations Act), Undang-Undang Peningkatan Kesehatan (Japanese Health Promotion Act), dan berbagai undang-undang lainnya terlibat. Oleh karena itu, penilaian legalitas isi ulasan ini sulit karena perlu melihat hubungannya dengan berbagai undang-undang, sehingga kami menyarankan Anda untuk berkonsultasi dengan pengacara.

Pemeriksaan hukum dan usulan ekspresi penggantian untuk Undang-Undang Alat Perubatan (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) dan lainnya adalah bidang yang sangat spesialis. Firma hukum Monolis telah membentuk tim hukum Undang-Undang Alat Perubatan (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act), dan menangani pemeriksaan artikel untuk berbagai produk, mulai dari suplemen hingga obat-obatan.

Penerangan Mengenai Langkah-langkah oleh Firma Kami

Firma Guaman Monolith adalah sebuah firma guaman yang mempunyai pengalaman luas dalam bidang IT, khususnya internet dan undang-undang. Di firma kami, kami menyediakan perkhidmatan seperti pemeriksaan undang-undang artikel dan LP, pembuatan garis panduan, dan pemeriksaan sampel kepada pengendali media, pengendali laman ulasan, agensi pengiklanan, suplemen dan pengeluar D2C seperti pengeluar kosmetik, klinik, dan pengendali ASP. Butiran lanjut dinyatakan dalam artikel di bawah.

Bidang yang ditangani oleh Firma Guaman Monolith: Pemeriksaan Artikel & LP mengikut Undang-undang Perubatan dan lain-lain