MONOLITH LAW OFFICE+81-3-6262-3248Weekdagen 10:00-18:00 JST [English Only]

MONOLITH LAW MAGAZINE

General Corporate

Uitleg van voorbeelden waarbij ervaringsverhalen en voor-en-na foto's niet toegestaan zijn door regelgeving voor medische reclame

General Corporate

Uitleg van voorbeelden waarbij ervaringsverhalen en voor-en-na foto's niet toegestaan zijn door regelgeving voor medische reclame

Advertenties voor medische instellingen zoals ziekenhuizen en klinieken zijn onderworpen aan regelgeving volgens de Japanse Medische Wet (医療法) en de Japanse Richtlijnen voor Medische Reclame (医療広告ガイドライン). Er zijn strikte bepalingen over wat verboden is, zoals het gebruik van getuigenissen en het plaatsen van foto’s, en wat toegestaan is in medische advertenties. Het is essentieel om deze regels nauwkeurig na te gaan wanneer u een medische advertentie wilt plaatsen. Bij niet-naleving kunnen medische instellingen onderworpen worden aan inspecties en sancties zoals boetes.

Veel mensen vinden het echter moeilijk om te begrijpen welke advertenties illegaal zijn, zelfs na het lezen van de richtlijnen van het Japanse Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn (厚労省). Bent u een van hen?

In dit artikel zullen we, gebaseerd op het voorbeeldcommentaar van het Japanse Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn, een overzicht geven van de regelgeving rondom medische advertenties en specifieke voorbeelden van wat als een inbreuk wordt beschouwd. We zullen ook in detail bespreken wat verboden is door de ministeriële verordeningen van het Japanse Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn, zoals het plaatsen van ervaringsverhalen en voor-en-na foto’s. Raadpleeg dit artikel zeker als referentie.

Wat houdt medische advertentieregulering in?

Medische advertenties zijn reclames gerelateerd aan de medische praktijk, ziekenhuizen en klinieken. Deze worden gereguleerd door de Japanse Medische Wet en de ministeriële verordeningen vastgesteld door het Ministerie van Volksgezondheid, Werk en Welzijn.

In dit artikel leggen we de basisprincipes van de regulering van medische advertenties uit.

  • De bedoeling van de regulering van medische advertenties
  • De toepasselijkheid van en de objecten van medische advertentieregulering

Als u niet goed begrijpt wat de regulering van medische advertenties inhoudt, lees dan zeker verder.

De bedoeling van de regulering van medische advertenties

Medische advertenties zijn in principe verboden om de volgende redenen:

  1. Omdat de gezondheidszorg betrekking heeft op het leven en lichaam van mensen, kan schade veroorzaakt door onrechtmatige advertenties die mensen naar ongeschikte diensten lokken, aanzienlijk zijn in vergelijking met andere sectoren.
  2. Gezondheidszorg is een dienst met een hoge mate van specialisatie, en zelfs na het zien van advertenties is het moeilijk om de kwaliteit van de aangeboden diensten vooraf te beoordelen op basis van de tekst alleen.

Gezien de bijzondere aard van de gezondheidszorg, is de regulering van medische advertenties vastgesteld met als doel de bescherming van patiënten en andere gebruikers.

Deze reguleringen bepalen wat niet is toegestaan in advertenties en onder welke voorwaarden advertenties wel zijn toegestaan, zodat gebruikers nauwkeurige informatie krijgen en de juiste behandeling of diensten kunnen kiezen.

Referentie: Ministerie van Volksgezondheid, Werk en Welzijn | Richtlijnen voor advertenties gerelateerd aan de medische of tandheelkundige praktijk, ziekenhuizen of klinieken (Medische Advertentie Richtlijnen)

De toepasselijkheid van en de objecten van medische advertentieregulering

De ‘medische advertenties’ die onder de regulering van medische advertenties vallen, moeten aan de volgende criteria voldoen:

  1. Advertenties met de intentie om patiënten aan te trekken (aantrekkingskracht)
  2. Advertenties waarin de naam of de aanduiding van de aanbieder van de medische dienst, of de naam van het ziekenhuis of de kliniek, specifiek kan worden geïdentificeerd (specificiteit)

Alle advertenties gericht op Japan die aan deze criteria voldoen, zijn onderworpen aan de regulering van medische advertenties.

Het is belangrijk op te merken dat niet alleen de advertenties die door de medische instellingen zelf worden uitgevoerd, maar ook die door de media of affiliates worden gepubliceerd, ongeacht hun titel, onderworpen zijn aan deze regulering.

Voor meer gedetailleerde informatie over de belangrijkste punten en beoordelingscriteria van de regulering van medische advertenties, zie het volgende artikel.

Gerelateerd artikel: Een advocaat legt de belangrijkste punten van de Medische Advertentie Richtlijnen duidelijk uit[ja]

Door ministeriële regelgeving verboden medische advertenties

Advertenties die de juiste keuze van medische zorg voor patiënten en anderen die medische zorg ontvangen kunnen belemmeren, zijn verboden. (Artikel 6-5, lid 2, punt 4 van de Japanse Medische Wet)

Om vast te stellen welke advertenties de juiste keuze kunnen belemmeren, moet u de regels van de Medische Wet, vastgesteld door het Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn, raadplegen.

Uitvoeringsregeling van de Medische Wet

Artikel 1-9 De normen voor de inhoud en de wijze van adverteren, zoals bepaald in Artikel 6-5, lid 2, punt 4 en Artikel 6-7, lid 2, punt 4 van de wet, zijn als volgt:
1. Het is niet toegestaan om advertenties te plaatsen die gebaseerd zijn op subjectieve ervaringen of anekdotische informatie over de inhoud of de effectiviteit van de behandeling.
2. Het is niet toegestaan om advertenties te plaatsen met voor en na foto’s van de behandeling die de patiënt of anderen kunnen misleiden over de inhoud of de effectiviteit van de behandeling.

Uitvoeringsregeling van de Medische Wet | e-Gov Wetgevingszoekmachine[ja]

Uit deze regelgeving blijkt dat het niet is toegestaan om advertenties te plaatsen die gebaseerd zijn op persoonlijke of van horen zeggen verkregen ervaringen met de behandeling. Ook is het verboden om misleidende voor en na foto’s gerelateerd aan de behandeling te publiceren. Voorbeelden van maatregelen en sancties bij overtreding zijn onder andere:

  • Bevel tot rapportage of inspectie (Artikel 6-8, lid 1 van de Japanse Medische Wet)
  • Bevel tot staking of correctie (Artikel 6-8, lid 2 van de Japanse Medische Wet)
  • Straffen zoals gevangenisstraf of boetes (Artikel 87, lid 1 en Artikel 89, lid 2 van de Japanse Medische Wet)

Zorg ervoor dat u de verboden handelingen vastgesteld door de ministeriële regelgeving altijd controleert om onverwachte problemen met advertentieplaatsingen te voorkomen.

We zullen elk verbodspunt toelichten met concrete voorbeelden.

Vier concrete voorbeelden van verboden getuigenissen in medische reclame

Vier concrete voorbeelden van verboden getuigenissen in medische reclame

Hierbij presenteren wij vier concrete voorbeelden van getuigenissen die verboden zijn in medische reclame, zoals vastgelegd in Artikel 1, Paragraaf 9, Nummer 1 van de Japanse Medische Wetgeving.

  • Getuigenissen over de inhoud van de behandeling of de effectiviteit ervan
  • Beschrijvingen geschreven door het personeel van de medische instelling
  • Bewerking en herpublicatie van door patiënten handgeschreven enquêtes
  • Publicatie van getuigenissen die als hoofdklacht van de patiënt zijn beschreven

Bekijk welke gevallen vallen onder de vereiste ‘gebaseerd op subjectiviteit of van horen zeggen’ zoals beschreven in de wet.

Ervaringen met behandelingen en hun effecten

Het is verboden om subjectieve ervaringen gebaseerd op persoonlijke beleving of anekdotes van familieleden in advertenties te plaatsen.

De reden hiervoor is dat de mening over de inhoud en het effect van een behandeling kan verschillen per individuele patiënt. Het introduceren van subjectieve meningen met als doel mensen naar een medische instelling te lokken, kan bij de ontvanger tot misverstanden leiden. Daarom is het plaatsen van commentaren over de inhoud en de effecten van behandelingen op websites van ziekenhuizen verboden.

Bovendien is het overnemen van commentaren die zijn achtergelaten op beoordelingssites ook verboden. Het is belangrijk om te begrijpen dat het selectief plaatsen van gunstige beoordelingen voor een medische instelling kan worden beschouwd als overdreven reclame.

Voor een uitleg en voorbeelden van overdreven reclame in de regulering van medische advertenties, zie het volgende artikel.

Gerelateerd artikel: Wat zijn de richtlijnen voor medische advertenties? Een uitleg over de regulering van onware en overdreven reclame in medische advertenties[ja]

Aantekeningen door medisch personeel

Subjectieve ervaringen kunnen niet worden gepubliceerd, zelfs niet als ze zijn opgetekend door medisch personeel.

In beide van de volgende gevallen is het verboden:

  • Ervaringsverhalen van het medisch personeel zelf
  • Door het medisch personeel opgetekende ervaringsverhalen van patiënten of anderen

Wees voorzichtig om niet te denken dat het geen probleem is om alleen de woorden van werknemers op uw eigen site te plaatsen. Het is ook niet toegestaan om namens een patiënt te schrijven, zoals in “De patiënt zei dat hij de ideale lichaamsvorm had bereikt”. Begrijp dat de mening over een behandeling kan verschillen afhankelijk van de individuele toestand van de patiënt en dat het niet geschikt is om deze in reclame te gebruiken.

Verwerking en Reproductie van Patiënten Enquêtes in Eigen Handschrift

Het publiceren van ervaringen van patiënten door middel van het bewerken van handgeschreven enquêtes, zoals het bijsnijden van afbeeldingen of het omzetten naar PDF, valt ook onder de regelgeving. Dit komt omdat het gebruik van persoonlijke meningen over behandelingen, die van patiënt tot patiënt kunnen verschillen, in medische advertenties tot ernstige misverstanden kan leiden. Zelfs als de enquêtes in eigen handschrift van de patiënten zijn, is het verboden deze in advertenties te plaatsen.

Ongeacht de vorm, is het niet toegestaan om subjectieve ervaringsverhalen te gebruiken om patiënten naar een medische instelling te lokken.

Publicatie van patiëntgetuigenissen als primaire klachten

Wanneer de primaire klachten van een patiënt, zoals hun ervaringen met de behandeling, worden gepresenteerd, valt dit onder de regelgeving. Primaire klachten zijn de belangrijkste symptomen die een patiënt aan de dokter rapporteert.

Bijvoorbeeld, de volgende introductie van een casus door een arts valt onder de regelgeving:

De heer A leed aan de ziekte XX en bezocht onze kliniek. In overleg met de patiënt zijn we een behandeling gestart die hij nog niet eerder had ondergaan, namelijk de YY-behandeling. Na de eerste behandeling gaf de heer A aan dat de pijn was verminderd, wat wijst op een direct effect. Na een half jaar behandeling zei hij zelfs dat de pijn bijna helemaal weg was en dat zijn dagelijks leven veel gemakkelijker was geworden.

In deze casusbeschrijving lijkt het alsof de primaire klachten en de behandeling worden uitgelegd, maar het omvat ook de subjectieve ervaringen van de patiënt.

Hoewel het verleidelijk kan zijn om patiëntencommentaar te gebruiken om behandelingsvoorbeelden duidelijk te maken, mag je in geen enkele vorm subjectieve ervaringen publiceren.

Drie voorbeelden van verboden voor-en-na foto’s in medische reclameregulering

Drie voorbeelden van verboden voor-en-na foto's in medische reclameregulering

In medische reclame is het niet toegestaan om foto’s te plaatsen die een onjuiste indruk kunnen geven van de resultaten van een behandeling. De richtlijnen voor medische reclame staan echter wel plaatsing toe als er gedetailleerde uitleg bij wordt gegeven.

Hier introduceren we drie voorbeelden van voor-en-na foto’s die verboden zijn onder de medische reclameregulering.

  • Voor-en-na foto’s die misleiding kunnen veroorzaken bij patiënten of anderen
  • Gedetailleerde uitleg die alleen beschikbaar is na het volgen van een link
  • Alleen voor-en-na foto’s plaatsen in bannerbeelden of op sociale media

Laten we elk van deze in meer detail bekijken.

Voor-en-na foto’s die misleiding kunnen veroorzaken bij patiënten of anderen

Het plaatsen van voor-en-na foto’s die een onjuiste indruk kunnen geven van de inhoud of de effecten van een behandeling, is verboden.

Dit komt omdat de resultaten van een behandeling natuurlijk verschillen per individuele patiënt. Als je foto’s van behandelresultaten wilt plaatsen, moet je deze altijd voorzien van gedetailleerde informatie.

  • Alleen voor-en-na foto’s zijn geplaatst zonder enige uitleg
  • Belangrijke informatie ontbreekt

Let erop dat je niet op deze manier publiceert.

Als je voor-en-na foto’s wilt plaatsen, zorg dan altijd dat je de volgende informatie toevoegt:

  • Behandelingsdetails
  • Kosten
  • Duur en aantal sessies
  • Risico’s
  • Bijwerkingen

Het is belangrijk om volledige en gedetailleerde informatie te verstrekken, zodat de foto’s geen misleidende indruk wekken.

Gedetailleerde uitleg die alleen beschikbaar is na het volgen van een link

Het is verboden om de benodigde informatie die bij voor-en-na foto’s hoort alleen te plaatsen op een pagina waarnaar wordt gelinkt.

De gedetailleerde informatie over de behandeling moet op een voor de patiënt begrijpelijke plek worden geplaatst. Het is bijvoorbeeld niet toegestaan als prijsinformatie alleen zichtbaar is op een aparte prijslijstpagina waarheen moet worden genavigeerd. Dit geldt ook voor links binnen de eigen website.

Zorg ervoor dat de benodigde informatie altijd op een plek staat waar deze in één oogopslag te zien is wanneer je voor-en-na foto’s plaatst.

Alleen voor-en-na foto’s plaatsen in bannerbeelden of op sociale media

Het plaatsen van alleen voor-en-na foto’s in bannerbeelden of op sociale media is onderhevig aan regulering.

Dit geldt ook voor afbeeldingen die worden gebruikt om sociale media op een website te introduceren. Als de gedetailleerde informatie over de voor-en-na foto’s niet direct zichtbaar is, valt dit onder de verboden handelingen, ongeacht de vorm.

Bij het plaatsen van bannerbeelden of berichten op sociale media wil je wellicht de nadruk leggen op de impact van de voor-en-na foto’s.

Maar als je voor-en-na foto’s wilt plaatsen, moet je altijd alle benodigde informatie toevoegen. Als het niet mogelijk is om gedetailleerde uitleg te geven, kun je beter geen voor-en-na foto’s gebruiken.

Wat mag er in medische advertenties staan?

Hoewel ik specifieke voorbeelden heb uitgelegd van wat verboden is door de regelgeving voor medische advertenties, betekent dit niet dat elke vorm van advertentie is toegestaan als deze niet onder de illegale voorbeelden valt. De inhoud die als medische advertentie mag worden geadverteerd, is beperkt door de Japanse Medische Wet (医療法).

Hier zal ik de zaken bespreken die door de regelgeving voor medische advertenties als toelaatbaar worden beschouwd.

  • Inhoud die toegestaan is in medische advertenties
  • Voorwaarden voor het opheffen van de beperkingen op toelaatbare zaken

Laten we deze in meer detail bekijken.

Inhoud die toegestaan is in medische advertenties

De zaken die in medische advertenties mogen worden geadverteerd, staan beschreven in Artikel 6, Paragraaf 5, Lid 3 van de Japanse Medische Wet.

Omgekeerd, informatie die niet onder de toelaatbare zaken valt zoals bepaald in dit artikel, mag niet worden geadverteerd.

Artikel 6, Paragraaf 5 van de Japanse Medische Wet

3. Behalve in gevallen die door de Minister van Gezondheid, Arbeid en Welzijn zijn bepaald, waarbij de juiste keuze van medische zorg door de patiënt niet wordt gehinderd, mag geen andere reclame worden gemaakt dan de zaken die in de volgende punten worden genoemd.

Japanse Medische Wet | e-Gov Wet Zoeken[ja]

Voorbeelden van zaken die geadverteerd mogen worden volgens Artikel 6, Paragraaf 5, Lid 3 van de Japanse Medische Wet zijn onder andere:

  • Het feit dat men een arts of tandarts is
  • De naam van de medische specialisatie
  • De naam van het ziekenhuis of de kliniek, telefoonnummer en locatie, en de naam van de beheerder
  • De dagen en uren van de behandeling, en of er behandeling op afspraak is
  • De inhoud van de aangeboden medische zorg (beperkt tot wat is vastgesteld door de Minister van Gezondheid, Arbeid en Welzijn)

Deze informatie moet nuttig zijn voor de medische keuzes van de patiënt en moet gebaseerd zijn op objectieve beoordelingen en achteraf kunnen worden gecontroleerd.

Als het gaat om louter informatieve inhoud die niet direct tot meer klanten leidt, staat de wet toe dat deze in advertenties wordt opgenomen.

Voorwaarden voor het opheffen van de beperkingen op toelaatbare zaken

Volgens de bepalingen van de Minister van Gezondheid, Arbeid en Welzijn kunnen ook zaken die niet onder de toelaatbare zaken vallen, worden geadverteerd.

Dit is gebaseerd op het idee dat informatie die de patiënt zelf zoekt en verkrijgt, op een vlotte manier moet worden verstrekt.

De voorwaarden voor het opheffen van de beperkingen op toelaatbare zaken zijn de volgende vier:

  1. De informatie draagt bij aan de juiste keuze van medische zorg en wordt verkregen door de patiënt die deze zelf zoekt, zoals op een website of in vergelijkbare advertenties.
  2. De informatie moet gemakkelijk te raadplegen zijn voor de patiënt, bijvoorbeeld door een contactpunt te vermelden of op een andere manier duidelijk te maken.
  3. De informatie moet gaan over de inhoud en de kosten van de gebruikelijke behandelingen die nodig zijn voor niet-verzekerde medische zorg.
  4. De informatie moet gaan over de belangrijkste risico’s en bijwerkingen die verbonden zijn aan de behandelingen voor niet-verzekerde medische zorg.

Als aan deze voorwaarden voor het opheffen van de beperkingen wordt voldaan, kan in principe elke soort advertentie worden gepubliceerd.

Omdat het gaat om informatie die in de advertentie kan worden opgenomen, is het essentieel om te controleren of aan de voorwaarden wordt voldaan.

Samenvatting: Raadpleeg een expert bij het plaatsen van medische advertenties

Medische advertenties zijn onderworpen aan strikte verboden bepalingen door de regelgeving voor medische advertenties, met als doel de bescherming van patiënten en andere gebruikers. Dit komt omdat de schade veroorzaakt door onrechtmatige advertenties in de gezondheidszorg, gezien de aard van de dienst die betrekking heeft op het menselijk leven en lichaam, aanzienlijk is in vergelijking met andere sectoren.

De regelgeving over het plaatsen van ervaringsverhalen en voor-en-na foto’s die in dit artikel zijn besproken, zijn normen vastgesteld door het Ministerie van Volksgezondheid, Werk en Welzijn (厚生労働省) om te voorkomen dat de juiste keuze van medische zorg voor patiënten wordt gehinderd.

De inhoud die in medische advertenties wordt opgenomen, moet zorgvuldig worden gecontroleerd om te zorgen dat deze niet in strijd is met de regelgeving voor medische advertenties. Om onverwachte problemen te voorkomen, veroorzaakt door zaken over het hoofd te zien of aannames te maken, is het aan te bevelen om voorafgaand aan het plaatsen van medische advertenties te overleggen met een expert.

Maatregelen van ons kantoor

Het Monolith Advocatenkantoor beschikt over uitgebreide ervaring op het gebied van IT, en in het bijzonder internet en recht. Ons kantoor biedt diensten aan zoals juridische controle van artikelen en landingspagina’s (LP’s), het opstellen van richtlijnen en het uitvoeren van steekproevencontroles. Deze diensten zijn gericht op mediabeheerders, reviewwebsitebeheerders, reclamebureaus, en bedrijven in de D2C-sector zoals supplementen- en cosmetica fabrikanten, klinieken en ASP-aanbieders. Meer details vindt u in het onderstaande artikel.

Expertisegebieden van Monolith Advocatenkantoor: Juridische controle van artikelen en LP’s inzake de Japanse ~Pharmaceutical and Medical Device Act, etc.[ja]

Managing Attorney: Toki Kawase

The Editor in Chief: Managing Attorney: Toki Kawase

An expert in IT-related legal affairs in Japan who established MONOLITH LAW OFFICE and serves as its managing attorney. Formerly an IT engineer, he has been involved in the management of IT companies. Served as legal counsel to more than 100 companies, ranging from top-tier organizations to seed-stage Startups.

Terug naar boven