Is het Gebruik van Aanbevelingen door Artsen als Reclame-uitingen een Overtreding van de Japanse 'Pharmaceutical and Medical Device Act' (薬機法, 2013)?

De “Wet op de kwaliteit, effectiviteit en veiligheid van farmaceutische producten en medische apparatuur”, bekend als de “Farmaceutische en Medische Apparaten Wet”, was voorheen bekend onder de naam “Farmaceutische Wet”. Deze wet is echter in 2014 (Heisei 26) herzien en staat nu bekend als de huidige Farmaceutische en Medische Apparaten Wet. De wet is niet alleen van toepassing op farmaceutische producten en medische apparaten, maar ook op cosmetica.

Omdat de Farmaceutische en Medische Apparaten Wet van toepassing is op de reclame-uitingen van cosmetica, zijn er diverse regels met betrekking tot het taalgebruik en de tekst van de advertenties. Als een reclame-uiting in strijd is met deze regels, kan dit leiden tot een overtreding van de Farmaceutische en Medische Apparaten Wet en kunnen er sancties worden opgelegd. Het is soms onduidelijk of het gebruik van aanbevelingen door artsen in advertenties een overtreding van de wet vormt, aangezien dit per geval kan verschillen.

In dit artikel leggen we gedetailleerd uit in welke gevallen het gebruik van aanbevelingen door artsen in de reclame-uitingen van cosmetica kan leiden tot een overtreding van de Farmaceutische en Medische Apparaten Wet.

Wat houdt cosmetica-advertenties in die in strijd zijn met de Wet op de Farmaceutische en Medische Apparaten?

Het gebruik van aanbevelingen door artsen in cosmetica-advertenties is verboden en in de Wet op de Farmaceutische en Medische Apparaten (Pharmaceutical and Medical Device Act) is dit als volgt vastgelegd:

Advertenties, beschrijvingen of verspreidingen die de indruk kunnen wekken dat de werkzaamheid, het effect of de prestaties van geneesmiddelen, quasi-geneesmiddelen, cosmetica, medische apparaten of regeneratieve geneeskundeproducten zijn gegarandeerd door artsen of anderen, zijn niet toegestaan (Artikel 66 van de Wet op de Farmaceutische en Medische Apparaten).

Bron: Ministerie van Volksgezondheid, Werk en Welzijn | Over de regulering van advertenties voor geneesmiddelen en dergelijke[ja]

Daarnaast heeft het Ministerie van Volksgezondheid, Werk en Welzijn de ‘Richtlijnen voor de juiste advertenties van geneesmiddelen en dergelijke’ opgesteld op basis van de Wet op de Farmaceutische en Medische Apparaten, waarin het volgende is vastgelegd:

Advertenties door medische professionals, kappers, schoonheidsspecialisten, ziekenhuizen, klinieken, apotheken of andere organisaties die een aanzienlijke invloed kunnen hebben op de publieke perceptie van de werkzaamheid en effecten van geneesmiddelen en soortgelijke producten, zoals overheidsinstanties, scholen of wetenschappelijke verenigingen, zijn niet toegestaan. Dit geldt echter niet in speciale gevallen waarin het noodzakelijk is om feiten te adverteren die zijn aangewezen door overheidsinstanties of vergelijkbare entiteiten voor het behoud en de bevordering van de volksgezondheid.

Bron: Ministerie van Volksgezondheid, Werk en Welzijn | Over de herziening van de Richtlijnen voor de juiste advertenties van geneesmiddelen en dergelijke[ja]

Aanbevelingen en goedkeuringen van beoefenaars met een nationale licentie, zoals artsen, apothekers en schoonheidsspecialisten, zijn verboden omdat hun titels en gezag een grote invloed kunnen hebben, wat kan leiden tot misverstanden bij de algemene consument.

Evenzo zijn aanbevelingen door organisaties zoals apotheken en wetenschappelijke verenigingen verboden. Het gebruik van uitdrukkingen als “aanbevolen door artsen”, “erkend door de XX-wetenschappelijke vereniging”, “gezamenlijk onderzoek met de universiteit” of “goedgekeurd door het Ministerie van Volksgezondheid, Werk en Welzijn” in cosmetica-advertenties kan leiden tot een schending van de Wet op de Farmaceutische en Medische Apparaten.

De problemen met advertenties waarin onderzoekers en ontwikkelaars in witte jassen worden afgebeeld

Het is verboden om aanbevelingen van mensen met een nationale beroepskwalificatie, zoals artsen, te gebruiken in cosmetica-advertenties. Echter, aanbevelingen van onderzoekers en ontwikkelaars zonder zo’n kwalificatie zijn geen overtreding van de Japanse Farmaceutische en Medische Apparaten Wet (Pharmaceutical and Medical Device Act). Toch is voorzichtigheid geboden wanneer de in de advertentie getoonde onderzoekers en ontwikkelaars witte jassen dragen.

Volgens de ‘Richtlijnen voor de juiste advertenties van cosmetica, editie 2017’ van de Japan Cosmetic Industry Association staat het volgende vermeld:

Het verschijnen van een persoon in de stijl van een arts (zoals het dragen van een witte jas) in een cosmetica-advertentie is op zichzelf niet direct gelijk aan een aanbeveling door een medische professional. Echter, wanneer zo’n persoon in de stijl van een arts de werkzaamheid of veiligheid van een product specificeert, goedkeurt, aanbeveelt, begeleidt of selecteert, dan is het, zelfs als de inhoud waar is, in principe niet toegestaan om dit te doen.

Bron: Japan Cosmetic Industry Association | Richtlijnen voor de juiste advertenties van cosmetica, editie 2017[ja]

Het is niet direct een overtreding van de Farmaceutische en Medische Apparaten Wet om een persoon in een witte jas in een cosmetica-advertentie te tonen, maar het is in principe niet iets wat je zou moeten doen. Zelfs als het geen arts of iemand met een nationale beroepskwalificatie is, kan een witte jas de indruk wekken dat het wel zo is, wat de algemene consument kan misleiden. Daarom is het een regel om dit te vermijden. Hoewel er geen risico is op juridische sancties voor het overtreden van de wet, is het iets wat je niet zou moeten doen.

Referentieartikel: Wat zijn de sancties en arrestatievoorwaarden onder de Japanse Farmaceutische en Medische Apparaten Wet? Uitleg over punten om te vermijden[ja]

Is het problematisch als artsen gezondheidsvoeding aanbevelen in advertenties?

In cosmetica-advertenties is het gebruik van aanbevelingen door artsen een overtreding van de Japanse ‘Pharmaceutical and Medical Device Act’ (薬機法, Yakkihou), maar in het geval van gezondheidsvoeding is een aanbeveling door een arts geen overtreding van deze wet. De ‘Pharmaceutical and Medical Device Act’ is alleen van toepassing op geneesmiddelen, quasi-geneesmiddelen, cosmetica en medische apparaten, en gezondheidsvoeding valt niet onder deze wet.

Desondanks moeten we voorzichtig zijn, want zelfs bij gezondheidsvoeding kan het claimen van medische effecten en voordelen voor het lichaam leiden tot een overtreding van de ‘Pharmaceutical and Medical Device Act’.

Wat toegestaan is in de reclame voor gezondheidsvoeding en voedingsproducten met gezondheidsclaims, zijn alleen de voedingsfuncties die zijn vastgesteld in de normen voor voedsellabeling. Het is niet mogelijk om specifieke gezondheidseffecten te claimen, zoals “effectief voor dit deel van het lichaam”, of om misvattingen te creëren dat het symptomen van een ziekte kan verbeteren door de naam van de ziekte te noemen. Zelfs als de inhoud van de effecten waar is, wordt het beschouwd als de verkoop van niet-goedgekeurde geneesmiddelen en is het in strijd met de ‘Pharmaceutical and Medical Device Act’.

Het probleem met advertenties waarin zelfs de aanbeveling van artsen vals bleek te zijn

We hebben uitleg gegeven over de reikwijdte waarbinnen het toegestaan is om de aanbeveling van artsen in advertenties te gebruiken, gebaseerd op de Japanse Farmaceutische en Medische Apparaten Wet (薬機法). Daarnaast ontstaan er grote problemen wanneer de bewering dat een arts een product aanbeveelt in een advertentie op zichzelf vals is.

Advertenties die suggereren dat een product door een arts wordt aanbevolen, terwijl dit in werkelijkheid niet zo is, kunnen worden beschouwd als onrechtmatige voorstellingen of overdreven reclame, wat in strijd is met de Japanse Wet op de Oneerlijke Concurrentie (景品表示法).

Het valselijk weergeven van de feiten door te beweren dat ‘een arts het product aanbeveelt’, kan bij de algemene consument de onjuiste indruk wekken dat het product van uitzonderlijke kwaliteit is, wat bekend staat als ‘misleiding van superioriteit’ en een overtreding is van de Wet op de Oneerlijke Concurrentie. Bij overtreding van deze wet loop je het risico op maatregelen zoals een bevel tot stopzetting van de advertenties of een bevel tot het betalen van een boete.

Aandachtspunten bij vergelijkende reclame

Een methode om producten er beter uit te laten zien in advertenties is ‘vergelijkende reclame’. Vergelijkende reclame is een type advertentie waarin een product of dienst als aanzienlijk superieur of voordeliger wordt voorgesteld in vergelijking met die van concurrenten.

De Japanse Consumentenautoriteit (消費者庁) heeft de volgende punten opgenomen in hun richtlijnen voor vergelijkende reclame:

De inhoud die in de vergelijkende reclame wordt beweerd, moet objectief bewezen zijn; de gebruikte cijfers en feiten moeten nauwkeurig en passend worden geciteerd; de vergelijkingsmethode moet eerlijk zijn.

Bron: Japanse Consumentenautoriteit | Vergelijkende Reclame[ja]

Het is essentieel dat de beweringen gebaseerd zijn op objectief bewijs, dat de onderzochte en bewezen data nauwkeurig begrepen kunnen worden, en dat de vergelijking eerlijk is.

Bovendien kan het als oneerlijke weergave worden beschouwd als een bedrijf zichzelf presenteert als ‘Nr. 1’ of ‘alleen ons bedrijf’, terwijl de resultaten nauwelijks verschillen van die van andere bedrijven.

Samenvatting: Voorkom overtredingen van de Japanse Farmaceutische en Medische Apparatenwet door juridische controle van cosmetica-advertenties door een advocaat

In de reclame-uitingen voor cosmetica kan het gebruik van aanbevelingen door artsen een overtreding van de Japanse Farmaceutische en Medische Apparatenwet (2023) vormen. Als de aanbeveling van de arts zelf onwaar blijkt te zijn, kan dit ook een overtreding van de Japanse Wet op de Oneerlijke Concurrentie (2023) zijn, wat kan leiden tot het opleggen van een boete. Het is noodzakelijk om inbreuken op de Farmaceutische en Medische Apparatenwet en de Wet op de Oneerlijke Concurrentie te vermijden, maar het begrijpen van de reikwijdte van de regelgeving voor uitdrukkingen kan moeilijk zijn.

Als u zich zorgen maakt over de reclame-uitingen volgens de Farmaceutische en Medische Apparatenwet, of als u al in een geschil verwikkeld bent geraakt, overweeg dan om juridisch advies in te winnen bij een expert. Door voorafgaand aan de publicatie een juridische controle door een advocaat uit te laten voeren op advertenties voor cosmetica en gezondheidsvoeding, kunt u overtredingen van de Farmaceutische en Medische Apparatenwet vermijden.

Informatie over de maatregelen van ons kantoor

Monolith Advocatenkantoor is een juridisch kantoor met uitgebreide ervaring in IT, en in het bijzonder in zowel internet als recht. Ons kantoor biedt diensten aan zoals juridische controle van artikelen en landingspagina’s (LP’s), het opstellen van richtlijnen en het uitvoeren van steekproefcontroles voor cliënten zoals mediabedrijven, reviewwebsitebeheerders, reclamebureaus, en producenten van D2C-supplementen en cosmetica, klinieken en ASP-aanbieders. Meer details vindt u in het onderstaande artikel.

Expertisegebieden van Monolith Advocatenkantoor: Juridische controle van artikelen en LP’s op basis van de Japanse Farmaceutische en Medische Apparatenwet, etc.[ja]