Er det brudd på 'Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act' (薬機法) å bruke legeanbefalinger i reklame?

Den japanske «Lov om sikring av kvalitet, effektivitet og sikkerhet for legemidler og medisinsk utstyr» er kjent som «Farmasøytisk og Medisinsk Utstyrsloven» (Pharmaceutical and Medical Device Act). Den het tidligere «Farmasøytisk Lov» (Pharmaceutical Affairs Law), men ble revidert i 2014 (Heisei 26) og er nå kjent under det nåværende navnet. Loven gjelder ikke bare for legemidler og medisinsk utstyr, men også for kosmetikk.

Kosmetikkreklame er underlagt Farmasøytisk og Medisinsk Utstyrsloven, noe som innebærer at det er mange forskjellige reguleringer knyttet til ordvalg og formuleringer som brukes. Hvis man bryter disse reguleringene i sin reklame, kan man risikere å bli straffet for brudd på Farmasøytisk og Medisinsk Utstyrsloven. Det kan være komplisert å forstå om bruk av legeanbefalinger i reklame bryter loven, ettersom dette kan variere fra sak til sak.

I denne artikkelen vil vi grundig forklare i hvilke tilfeller bruk av legeanbefalinger i kosmetikkreklame kan føre til brudd på Farmasøytisk og Medisinsk Utstyrsloven.

Hva er kosmetikkreklame som innebærer brudd på den japanske legemiddel- og medisinsk utstyrsloven?

Det er forbudt å bruke legeanbefalinger i kosmetikkreklame, og den japanske legemiddel- og medisinsk utstyrsloven (Pharmaceutical and Medical Device Act) definerer dette som følger:

Det er ikke tillatt å annonsere, beskrive eller spre informasjon som kan misforstås som at en lege eller annen person garanterer effekten, effektiviteten eller ytelsen til legemidler, kvaksalverprodukter, kosmetikk, medisinsk utstyr eller regenerativ medisinprodukter (japansk legemiddel- og medisinsk utstyrslov, artikkel 66).

Kilde: Japansk helsedepartement | Om regulering av reklame for legemidler osv.[ja]

I tillegg, for å forhindre overdrevet reklame og sikre korrekt reklame, har det japanske helsedepartementet, basert på den japanske legemiddel- og medisinsk utstyrsloven, etablert “Standarder for korrekt reklame for legemidler osv.” som definerer følgende:

Det er ikke tillatt å annonsere at medisinsk personell, frisører, skjønnhetspleiere, sykehus, klinikker, apotek eller andre organisasjoner som har en vesentlig innflytelse på offentlig oppfatning, inkludert myndigheter, skoler eller vitenskapelige samfunn, har utpekt, godkjent, anbefalt, veiledet eller valgt legemidler osv. Unntak gjelder imidlertid i spesielle tilfeller, for eksempel når det er nødvendig å annonsere fakta om at en myndighet eller lignende har utpekt noe for å opprettholde eller forbedre folkehelsen.

Kilde: Japansk helsedepartement | Om revisjon av standarder for korrekt reklame for legemidler osv.[ja]

Anbefalinger eller godkjenninger fra nasjonalt kvalifiserte fagpersoner som leger, farmasøyter og skjønnhetspleiere er forbudt, da deres titler og autoritet har stor innflytelse og lett kan føre til misforståelser blant forbrukerne.

I tillegg er anbefalinger fra organisasjoner som apotek og vitenskapelige samfunn også forbudt. Å bruke uttrykk som “Anbefalt av leger”, “Godkjent av XX vitenskapelig samfunn”, “Samarbeid med universiteter” eller “Godkjent av det japanske helsedepartementet” i kosmetikkreklame vil resultere i brudd på den japanske legemiddel- og medisinsk utstyrsloven.

Problemer med reklame der forskere og utviklere bærer hvite frakker

Det er forbudt å bruke anbefalinger fra personer med nasjonale kvalifikasjoner, som leger, i kosmetikkreklamer, men anbefalinger fra forskere og utviklere som ikke har nasjonale kvalifikasjoner, bryter ikke med den japanske legemiddel- og medisinsk utstyrsloven (Pharmaceutical and Medical Device Act). Imidlertid kreves det forsiktighet når forskere og utviklere som vises i reklamer, bærer hvite frakker.

I den japanske kosmetikkindustriens retningslinjer for riktig reklame for kosmetikk, “Japanese Cosmetic Industry Association’s Guidelines for Proper Advertising of Cosmetics, 2017 edition”, står det som følger:

At en person i en lege-lignende stil (som en hvit frakk) vises i en kosmetikkreklame, betyr ikke nødvendigvis at det tilsvarer en anbefaling fra en medisinsk fagperson. Men reklameuttrykk der en slik person angir, godkjenner, anbefaler, veileder eller velger produktets effektivitet eller sikkerhet, skal i utgangspunktet ikke utføres, selv om innholdet er faktisk.

Kilde: Japanese Cosmetic Industry Association | Guidelines for Proper Advertising of Cosmetics, 2017 edition[ja]

Det at en person i hvit frakk vises i en kosmetikkreklame, er ikke i seg selv et brudd på den japanske legemiddel- og medisinsk utstyrsloven, men det er i utgangspunktet ikke noe som bør gjøres. Regelen er at selv om det ikke er en person med nasjonale kvalifikasjoner som en lege, så bør en unngå å bruke en hvit frakk som kan misforstås som en medisinsk profesjonell, for å forhindre forbrukerforvirring. Selv om det ikke innebærer en risiko for juridiske sanksjoner, bør det ikke gjøres.

Referanseartikkel: Straff og arrestasjonskrav i henhold til den japanske legemiddel- og medisinsk utstyrsloven? Vi forklarer også hva du bør unngå[ja]

Er det problematisk at leger anbefaler helsekost i reklamer?

I reklamer for kosmetikk er det et brudd på den japanske Pharmaceutical and Medical Device Act (薬機法, 1943) å bruke legers anbefalinger, men for helsekostprodukter blir ikke legers anbefalinger sett på som et brudd på denne loven. Dette skyldes at helsekostprodukter ikke er underlagt Pharmaceutical and Medical Device Act, som gjelder for legemidler, medisinsk utstyr og kosmetikk.

Likevel, selv for helsekostprodukter, hvis man hevder at produktet har medisinske effekter eller fordeler, kan dette bli sett på som et brudd på Pharmaceutical and Medical Device Act, så vær forsiktig.

Det eneste som kan fremmes i reklamer for helsekost og ernæringsmessige funksjonsmatvarer, er de ernæringsfunksjonene som er definert i matvareetiketteringsstandardene. Det er ikke tillatt å hevde spesifikke medisinske effekter på deler av kroppen eller å antyde at produktet kan forbedre symptomer knyttet til spesifikke sykdommer. Selv om effekten er sann, kan det bli ansett som ulovlig salg av uregistrerte legemidler og dermed være i strid med Pharmaceutical and Medical Device Act.

Problemet med reklame der selv legens anbefaling var falsk

Vi har tidligere forklart omfanget av hvordan legers anbefalinger kan brukes i reklame basert på den japanske Pharmaceutical and Medical Device Act (薬機法, Yakkihou). Men når selve faktumet at en lege har anbefalt et produkt viser seg å være falskt, oppstår det alvorlige problemer.

Å fremstille det som om en lege har anbefalt et produkt, når det i virkeligheten ikke er tilfellet, kan utgjøre en urettferdig representasjon eller overdreven reklame, noe som er et brudd på den japanske Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations (景品表示法, Keihin Hyōji Hō).

Å vise til en falsk faktum at “legen har anbefalt dette produktet” kan føre til en feilaktig oppfatning av at produktet er av særlig god kvalitet, kjent som “misforståelse av overlegenhet”, og dette er et brudd på Keihin Hyōji Hō. Å bryte denne loven kan føre til risiko for pålegg om stans av reklame og ordre om å betale en bot.

Viktige punkter ved sammenlignende reklame

En måte å fremstille et produkt på en fordelaktig måte i reklame, er gjennom bruk av “sammenlignende reklame”. Sammenlignende reklame refererer til annonser som fremstiller et produkt eller en tjeneste som vesentlig overlegen eller mer fordelaktig sammenlignet med de fra andre bedrifter i samme bransje.

Det japanske forbrukerbyrået (Consumer Affairs Agency) har utarbeidet følgende retningslinjer for sammenlignende reklame:

Det er viktig at innholdet som fremmes i sammenlignende reklame, er objektivt bevist, at tall og fakta som er bevist, er nøyaktig og riktig sitert, og at sammenligningsmetoden er rettferdig.

Kilde: Forbrukerbyrået | Sammenlignende reklame[ja]

Det er avgjørende at grunnlaget for påstanden er basert på objektiv bevis, at undersøkte og beviste data er forståelig presentert, og at sammenligningen er rettferdig.

I tillegg vil reklame som gir inntrykk av at et produkt er vesentlig overlegen, som å bruke uttrykk som “Nr. 1” eller “Bare hos oss”, selv når resultatene knapt skiller seg fra konkurrentene, kunne anses som urimelig fremstilling.

Oppsummering: Unngå brudd på den japanske legemiddel- og medisinsk utstyrsloven i kosmetikkreklame med juridisk gjennomgang av en advokat

I reklame for kosmetikk kan bruk av legeanbefalinger føre til brudd på den japanske legemiddel- og medisinsk utstyrsloven (Pharmaceutical and Medical Device Act). Videre, hvis en legeanbefaling i seg selv er falsk, kan det også føre til brudd på den japanske lov om kontroll med forretningsmetoder (Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations), og risikoen for å bli ilagt en bot eksisterer. Det er nødvendig å unngå brudd på disse lovene, men det kan være vanskelig å forstå omfanget av reguleringene knyttet til uttrykk i reklame.

Hvis du er bekymret for reklameuttrykk i henhold til den japanske legemiddel- og medisinsk utstyrsloven, eller hvis du har havnet i en tvist, bør du vurdere å konsultere en juridisk ekspert. Ved å gjennomføre en juridisk gjennomgang av en advokat på forhånd, kan du unngå brudd på den japanske legemiddel- og medisinsk utstyrsloven i reklame for kosmetikk og helsekostprodukter.

Veiledning om tiltak fra vår advokatfirma

Monolith Advokatfirma har omfattende erfaring innen IT, og særlig i skjæringspunktet mellom internett og juss. Vårt firma tilbyr tjenester som juridisk gjennomgang av artikler og landingssider, utarbeidelse av retningslinjer og sjekk av prøver for klienter som driver med media, anmeldelsessider, reklamebyråer, samt D2C, kosmetikkprodusenter, klinikker og ASP-leverandører. Du finner mer detaljert informasjon i artikkelen nedenfor.

Monolith Advokatfirmas tjenesteområder: Juridisk sjekk av artikler og landingssider i henhold til den japanske legemiddelloven m.m.[ja]