Detaljert forklaring av eksempler på pasienthistorier og før-og-etter bilder som blir forbudt under reguleringer av medisinsk reklame

Reklame for medisinske institusjoner som sykehus og klinikker er underlagt reguleringer i henhold til den japanske Medical Law og Medical Advertising Guidelines. Det er detaljerte regler for forbud mot publisering av pasienthistorier og bilder, samt hva som er tillatt i reklame. Når du publiserer medisinsk reklame, må du alltid sjekke disse reglene nøye. Hvis de ikke følges, kan det føre til inspeksjoner og bøter for medisinske institusjoner.

Likevel, mange er usikre på hva som konkret regnes som ulovlig reklame selv etter å ha lest retningslinjene fra det japanske Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW).

I denne artikkelen vil vi, basert på eksempler fra MHLW, gi en oversikt over regelverket for medisinsk reklame og introdusere spesifikke eksempler på hva som utgjør brudd. Vi vil også forklare i detalj om forbudte elementer som pasienthistorier og før-og-etter bilder, som er forbudt i henhold til MHLW’s ministerial ordinance, så vær sikker på å bruke dette som en referanse.

Hva er regulering av medisinsk reklame?

Medisinsk reklame refererer til annonsering knyttet til medisinsk praksis, sykehus og klinikker. Medisinsk reklame er regulert av den japanske Medical Law (医療法) og forskrifter fastsatt av Ministry of Health, Labour and Welfare (厚生労働省).

I denne artikkelen vil vi forklare hovedtrekkene ved regulering av medisinsk reklame.

• Formålet med regulering av medisinsk reklame
• Relevans og mål for medisinsk reklameregulering

Hvis du ikke er sikker på hva systemet for regulering av medisinsk reklame innebærer, kan du gjerne bruke denne artikkelen som en referanse.

Formålet med regulering av medisinsk reklame

Medisinsk reklame er i utgangspunktet forbudt av følgende grunner:

1. Medisin er en tjeneste som involverer menneskers liv og helse, og skaden som kan oppstå hvis en person blir lokket av urettferdig reklame og ender opp med å motta en uegnet tjeneste, er betydelig sammenlignet med andre områder.
2. Medisin er en tjeneste som krever høy spesialisering, og selv etter å ha sett reklame, er det vanskelig å forhåndsbedømme kvaliteten på tjenesten som tilbys ut fra reklamens innhold.

Med tanke på medisintjenestens særegenheter, er regulering av medisinsk reklame etablert for å beskytte pasienter og andre brukere.

For å sikre at brukere får korrekt informasjon og kan velge behandling og andre tjenester på en passende måte, er det fastsatt forbud mot reklame og forhold der reklame er tillatt.

Referanse: Ministry of Health, Labour and Welfare | Guidelines for Advertising Related to Medical or Dental Practice, Hospitals or Clinics (Medisinsk reklameveiledning)

Relevans og mål for medisinsk reklameregulering

Medisinsk reklame som er gjenstand for regulering må oppfylle følgende kriterier:

1. Reklame som har til hensikt å lokke pasienter til å søke behandling (lokkeeffekt)
2. Reklame som gjør det mulig å identifisere navnet på personen eller enheten som tilbyr medisinsk tjeneste, eller navnet på sykehuset eller klinikken (identifiserbarhet)

Og all reklame rettet mot Japan som oppfyller disse kriteriene, vil være underlagt medisinsk reklameregulering.

Det er viktig å merke seg at reguleringen ikke bare gjelder for reklame utført av medisinske institusjoner selv, men også for reklame publisert av media, affiliater og andre, uavhengig av deres tittel.

For mer detaljert informasjon om hovedpunktene og kriteriene for medisinsk reklameregulering, se følgende artikkel.

Relatert artikkel: En advokat forklarer tydelig hovedpunktene i de medisinske reklameveiledningene[ja]

Medisinsk reklame forbudt av ministerielle forskrifter

Reklame som kan hindre pasienter og andre som søker medisinsk behandling i å gjøre et passende valg, er forbudt. (Japanese Medical Law Article 6-5, Paragraph 2, Item 4)

For å forstå kriteriene for reklame som kan forstyrre et riktig valg, må man sjekke de medisinske forskriftene fastsatt av Helsedepartementet.

Utførelsesforskrifter for den medisinske loven

Artikkel 1-9 Kriteriene for innhold og metoder for reklame i henhold til bestemmelsene i Medical Law Article 6-5, Paragraph 2, Item 4 og Article 6-7, Paragraph 2, Item 4, skal være som følger:
1. Det skal ikke reklameres for pasienterfaringer eller andre subjektive eller anekdotiske bevis på behandling eller dens effekter.
2. Det skal ikke reklameres for før og etter bilder av behandling eller dens effekter som kan føre til feiloppfatninger hos pasienter eller andre.

Utførelsesforskrifter for den medisinske loven | e-Gov lovdatabase[ja]

Det er klart at reklame som inneholder subjektive opplevelser eller anekdoter om behandling ikke er tillatt. Videre er det forbudt å publisere før og etter bilder som kan gi feilaktige inntrykk om behandlingen. Eksempler på tiltak og straffer for brudd kan inkludere følgende:

• Rapporteringspålegg eller tilsynsinspeksjoner (Japanese Medical Law Article 6-8, Paragraph 1)
• Stansingspålegg eller rettelsespålegg (Japanese Medical Law Article 6-8, Paragraph 2)
• Straff av fengsel eller bøter (Japanese Medical Law Article 87, Item 1, Article 89, Item 2)

For å unngå uventede problemer knyttet til reklame, er det viktig å alltid sjekke de forbudte handlingene som er definert i ministerielle forskrifter.

Vi vil forklare hver av de forbudte handlingene ved hjelp av faktiske eksempler.

Fire konkrete eksempler på pasienthistorier forbudt av medisinsk reklameregulering

Her presenterer vi fire konkrete eksempler på pasienthistorier som er regulert og forbudt i medisinsk reklame, som definert i Artikkel 1, Punkt 9, Nummer 1 av den japanske Medical Practitioners’ Act (医療法規則).

• Pasienthistorier om behandlingsinnhold og effekter
• Uttalelser skrevet av medisinsk personell
• Bearbeiding og videreformidling av pasienters håndskrevne spørreundersøkelser
• Publisering av pasienthistorier som beskriver pasientens hovedklager

Vennligst sjekk hvilke eksempler som faller inn under kravet om å være “basert på subjektive oppfatninger eller hørselsbaserte rapporter” i lovens tekst.

Erfaringer knyttet til behandlingsinnhold og effekter

Det er forbudt å publisere subjektive erfaringer basert på pasienters egne opplevelser eller anekdoter fra familie i reklamer.

Dette skyldes at inntrykk av behandlingsinnhold og effekter kan variere fra pasient til pasient. Å introdusere subjektive meninger med hensikt å lokke pasienter til en medisinsk institusjon kan føre til misforståelser hos mottakeren. Derfor er det forbudt å publisere kommentarer om behandlingsinnhold og effekter på sykehusets hjemmeside eller lignende.

I tillegg er det også forbudt å gjengi kommentarer fra vurderingssider. Det er viktig å forstå at hvis en medisinsk institusjon velger å kun publisere fordelaktige vurderinger, kan dette anses som overdrevet reklame.

For en forklaring og eksempler på overdrevet reklame i medisinsk reklameregulering, se følgende artikkel.

Relatert artikkel: Hva er retningslinjer for medisinsk reklame? En forklaring på falsk og overdrevet reklame i medisinsk reklame[ja]

Notater skrevet av helsepersonell

Testimonials basert på subjektive opplevelser kan ikke publiseres, selv når de er skrevet av helsepersonell.

Dette gjelder i begge følgende tilfeller:

• Testimonials fra helsepersonell om egne opplevelser
• Testimonials skrevet av helsepersonell om pasienters opplevelser

Vær forsiktig så du ikke misforstår og tror det er greit bare å publisere ansattes uttalelser på bedriftens nettsted. Det er også ikke tillatt å publisere utsagn som “Pasienten sa de hadde oppnådd sin ideelle kroppsfasong”, hvor helsepersonell skriver ned pasientens opplevelser på vegne av dem. Forstå at meninger om behandling varierer fra pasient til pasient, og det er ikke passende å bruke dette i reklame.

Behandling og videreformidling av pasienters håndskrevne spørreskjemaer

Å publisere pasienters håndskrevne spørreskjemaer ved hjelp av bildebeskjæring, PDF-konvertering eller lignende, er også underlagt regulering. Dette skyldes at bruk av pasienters personlige erfaringer med behandling i medisinsk reklame kan føre til alvorlige misforståelser. Selv om det er pasientens håndskrift, er det forbudt å inkludere dette i reklame.

Uansett form, er det ikke tillatt å bruke subjektive erfaringer for å lokke pasienter til en medisinsk institusjon.

Publisering av pasienters hovedklager i form av erfaringer

Når pasienters hovedklager, som for eksempel tilbakemeldinger på behandling, presenteres som erfaringer, blir dette gjenstand for regulering. Hovedklage refererer til de primære symptomene som pasienten rapporterer til legen.

For eksempel vil følgende presentasjon av en medisinsk sak fra en lege være underlagt regulering:

Pasient A led av sykdommen XX og besøkte vår klinikk. I samråd med pasienten besluttet vi å starte behandling med YY, som vedkommende ikke hadde prøvd tidligere. Etter den første behandlingen rapporterte A at “smerten hadde avtatt”, noe som tydet på umiddelbar effekt. Etter seks måneder med behandling, sa pasienten “smerten er nesten helt borte, og hverdagslivet har blitt mye enklere”, noe som indikerer en betydelig forbedring.

I denne presentasjonen av en medisinsk sak ser det ut til at det gis en forklaring på pasientens hovedklage og behandlingen, men den inneholder også pasientens subjektive erfaringer.

Når man presenterer behandlingseksempler, kan det være fristende å bruke pasientkommentarer for å gjøre informasjonen mer forståelig. Men uansett form, er det ikke tillatt å publisere erfaringer som er basert på subjektive opplevelser.

Tre eksempler på før-og-etter bilder som er forbudt i medisinsk reklame

I medisinsk reklame er det ikke tillatt å publisere bilder som kan gi en feilaktig oppfatning av behandlingsresultater. Imidlertid tillates publisering hvis det følger med en detaljert forklaring, i henhold til retningslinjene for medisinsk reklame.

Her vil vi presentere tre eksempler på før-og-etter bilder som er forbudt i henhold til regelverket for medisinsk reklame.

• Før-og-etter bilder som kan gi pasienter en feilaktig oppfatning
• Detaljert forklaring gitt på en lenket side
• Publisering av kun før-og-etter bilder på bannerbilder og i sosiale medier

La oss se nærmere på hvert eksempel.

Før-og-etter bilder som kan gi pasienter en feilaktig oppfatning

Det er forbudt å publisere før-og-etter bilder som kan gi pasienter en feilaktig oppfatning av behandlingsinnholdet og effekten.

Dette skyldes at behandlingsresultatene naturligvis varierer fra pasient til pasient. Når man publiserer bilder av behandlingsresultater, må man inkludere detaljert informasjon.

• Kun før-og-etter bilder er publisert uten noen forklaring
• Nødvendig informasjon mangler

Det er viktig å være oppmerksom på ikke å publisere på denne måten.

Når du publiserer før-og-etter bilder, må du alltid inkludere følgende informasjon:

• Behandlingsinnhold
• Kostnader
• Varighet og antall behandlinger
• Risiko
• Bivirkninger

Det er viktig å inkludere all nødvendig og detaljert informasjon slik at bildenes innvirkning ikke fører til feilaktige oppfatninger.

Detaljert forklaring gitt på en lenket side

Når man publiserer før-og-etter bilder, er det forbudt å kun inkludere nødvendig informasjon på en side som er tilgjengelig via en lenke.

Det er nødvendig å ta hensyn til å publisere detaljert informasjon om behandlingen på et sted som er lett forståelig for pasienten. For eksempel, hvis prisinformasjon kun er tilgjengelig på en prisliste-side som krever navigering, er dette ikke tillatt. Dette gjelder også for interne lenker på eget nettsted.

Når du publiserer før-og-etter bilder, sørg for å inkludere all nødvendig informasjon på et lett tilgjengelig sted.

Publisering av kun før-og-etter bilder på bannerbilder og i sosiale medier

Publisering av kun før-og-etter bilder på bannerbilder eller i sosiale medier er underlagt regulering.

Dette gjelder også for bilder brukt til å introdusere SNS på nettsteder. Hvis detaljert informasjon om før-og-etter bildene ikke er lett tilgjengelig, vil det være forbudt, uansett format.

På bannerbilder og i SNS-innlegg kan det være fristende å fremheve før-og-etter bilder på grunn av deres visuelle innvirkning.

Men hvis du velger å publisere før-og-etter bilder, må du inkludere all nødvendig informasjon. Hvis det er omstendigheter som gjør det umulig å inkludere en detaljert forklaring på behandlingen, er det bedre å ikke bruke før-og-etter bilder.

Hva kan lovlig annonseres innen medisinsk reklame?

Vi har forklart spesifikke eksempler på forbudt reklame i henhold til medisinsk reklameregulering, men det er ikke slik at man kan annonsere hva som helst så lenge det ikke faller inn under ulovlige eksempler. Innholdet som kan annonseres som medisinsk reklame er begrenset av den japanske Medical Practitioners’ Act (医療法).

Her vil vi forklare hva som kan annonseres i henhold til reguleringene for medisinsk reklame.

• Innhold som kan annonseres som medisinsk reklame
• Kriterier for å oppheve begrensninger på annonserbare saker

La oss se nærmere på hver av disse.

Innhold som kan annonseres som medisinsk reklame

De sakene som kan annonseres som medisinsk reklame, er oppført i paragraf 6, artikkel 5, punkt 3 i den japanske Medical Practitioners’ Act (医療法).

Med andre ord, det er ikke tillatt å annonsere informasjon som ikke er oppført som annonserbart innhold her.

Medical Practitioners’ Act (医療法) Artikkel 6, punkt 5

3. I tilfeller som er foreskrevet i første punkt, bortsett fra når det ved forskrift fra Ministeriet for helse, arbeid og velferd (厚生労働省) er bestemt at det er lite sannsynlig at reklame for andre saker enn de som er oppført vil forhindre en passende valg av medisinsk behandling av pasienten, skal det ikke annonseres for andre saker enn de som er oppført.

Medical Practitioners’ Act | e-Gov Law Search[ja]

Eksempler på saker som kan annonseres i henhold til Medical Practitioners’ Act (医療法) Artikkel 6, punkt 5, punkt 3 inkluderer:

• At man er lege eller tannlege
• Navnet på medisinsk spesialitet
• Navn på sykehus eller klinikk, telefonnummer og adresse, samt navnet på administratoren
• Behandlingsdager og -tider, og om det er mulig å få behandling på timebestilling
• Innholdet i den medisinske behandlingen som tilbys (begrenset til det som er bestemt av Ministeren for helse, arbeid og velferd)

Informasjonen skal være nyttig for pasienter og andre i deres valg av medisinsk behandling. Videre må informasjonen om den medisinske behandlingen være objektivt vurderbar og etterprøvbar.

Det er tillatt å inkludere ren informasjon som ikke nødvendigvis fører til økt kundetilstrømning i reklame, i henhold til loven.

Kriterier for å oppheve begrensninger på annonserbare saker

I henhold til forskrifter fra Ministeriet for helse, arbeid og velferd, kan det være mulig å annonsere for saker som ikke faller inn under de annonserbare sakene.

Dette er basert på tanken om at det er nødvendig å sikre at passende informasjon blir lett tilgjengelig for pasienter og andre som aktivt søker etter slik informasjon.

Kriteriene for å tillate oppheving av begrensninger på annonserbare saker er som følger:

1. Informasjonen må være nyttig for å gjøre et passende valg i forhold til medisinsk behandling, og være tilgjengelig på nettsteder eller lignende reklame som pasienter og andre aktivt søker etter.
2. Informasjonen som vises må være lett å undersøke for pasienter og andre, ved å inkludere kontaktinformasjon eller på andre måter gjøre det tydelig.
3. Det må gis informasjon om innholdet og kostnadene knyttet til behandlinger som normalt kreves i forbindelse med privat medisinsk behandling.
4. Det må gis informasjon om de viktigste risikoene og bivirkningene knyttet til behandlinger i forbindelse med privat medisinsk behandling.

Hvis disse kriteriene er oppfylt, kan man i prinsippet publisere hvilken som helst reklame.

Det er viktig å sjekke om disse kravene er oppfylt før man publiserer informasjon i reklame.

Oppsummering: Konsulter en ekspert før du publiserer medisinsk reklame

Medisinsk reklame er strengt regulert for å beskytte pasienter og andre brukere. Forbud og begrensninger er satt på plass fordi medisinske tjenester, som involverer menneskers liv og helse, kan føre til alvorlig skade hvis de blir urettmessig annonsert, sammenlignet med andre typer reklame.

Reguleringene rundt publisering av pasienthistorier og før-og-etter bilder som vi har diskutert i denne artikkelen, er standarder satt av det japanske helse- og arbeidsdepartementet for å sikre at pasienter kan gjøre riktige medisinske valg uten å bli hindret.

Innholdet i medisinsk reklame må nøye gjennomgås for å sikre at det ikke strider mot reglene for medisinsk reklame. For å unngå uforutsette problemer på grunn av oversett feil eller misforståelser, anbefaler vi at du konsulterer en ekspert før du publiserer medisinsk reklame.

Veiledning i tiltak fra vår advokatfirma

Monolith Advokatfirma har omfattende erfaring innen IT, og særlig i skjæringspunktet mellom internett og juss. Vårt firma tilbyr tjenester som juridisk gjennomgang av artikler og landingssider (LP), utarbeidelse av retningslinjer og sjekk av prøver, rettet mot aktører som mediabedrifter, anmeldelsesnettsteder, reklamebyråer, D2C-selskaper som supplement- og kosmetikkprodusenter, klinikker og ASP-leverandører. Detaljer finner du i artikkelen nedenfor.

Monolith Advokatfirmas tjenesteområder: Juridisk sjekk av artikler og LP i henhold til den japanske legemiddelloven, etc.[ja]