Är kosmetisk tatuering en medicinsk procedur? Den nya anvisningen från det japanska ministeriet för hälsa, arbete och välfärd som skönhetssalonger bör vara uppmärksamma på

Ögonbryn och eyeliner i form av permanent makeup är populärt eftersom det enkelt kan utföras på skönhetskliniker, inte tvättas bort av vatten och även sparar tid vid makeuprutinen.

Den 3 juli 2023 (Reiwa 5), utfärdade det japanska hälsoministeriet, Ministry of Health, Labour and Welfare, en ny anvisning med titeln “Om hantering av så kallad permanent makeup utförd av personer utan läkarlicens”.

Här förklarar vi vad permanent makeup är och vilka effekter den nya anvisningen kan ha.

Vad är kosmetisk tatuering?

Kosmetisk tatuering är en teknik för att införa pigment i huden som en del av skönhetsbehandlingar, vilket inkluderar att rita ögonbryn och eyeliner.

I kosmetisk tatuering används specialiserade nålar för att införa färgpigment i hudens ytliga lager. Dessa procedurer innebär en viss grad av invasivitet, och det är extremt viktigt att medicinska yrkesverksamma säkerställer en hög säkerhetsstandard.

Skillnaden mellan kosmetisk tatuering och tatuering

Kosmetisk tatuering och tatueringar innebär båda att man för in pigment i huden med hjälp av nålar, men det finns stora skillnader i syfte och metod.

Kosmetisk tatuering utförs som en del av skönhetsbehandlingar, med huvudsyftet att återskapa eller förbättra ansiktsdrag såsom ögonbryn och eyeliners. Behandlingen utförs i det yttersta hudlagret, epidermis, och pigmentet bleknar gradvis över några år.

Å andra sidan injiceras pigmentet vid tatueringar djupare ner i huden, i dermis, vilket gör att färgen består under en längre tid. Tatueringar har historiskt sett betraktats som en social sedvänja med dekorativa, symboliska eller konstnärliga värden och har inte ansetts vara en medicinsk eller hälsovårdande åtgärd. Traditionellt har tatueringar utförts av tatuerare utan medicinsk licens, och därför har rättspraxis inte betraktat det som en medicinsk handling.

Referens: Högsta domstolens beslut den 16 september Reiwa 2 (2020)[ja]

Skillnaden mellan “医行為” (medicinsk handling) och “医療行為” (medicinsk vård)

Termen “医行為” (medicinsk handling) som nämns i meddelandet, hur skiljer den sig från “医療行為” (medicinsk vård)? Ordet “医行為” är inte definierat i lagstiftningen, men enligt ett meddelande från Japans hälsoministerium definieras det på följande sätt:

En handling som kräver en läkares medicinska bedömning och teknik för att inte orsaka skada på människokroppen, eller risk för skada, betraktas som en “医行為” (medicinsk handling). Att utföra sådan handling med avsikt att upprepa den kontinuerligt anses vara “医業” (medicinsk verksamhet). Enligt artikel 17 i Lagen om japanska läkare (医師法) får ingen annan än läkare bedriva medicinsk verksamhet, och det är inte tillåtet för någon som inte är läkare att göra det.

Hälsoministeriet “Förtydligande av omfattningen av medicinska handlingar m.m.”[ja]

Å andra sidan är definitionen av “医療行為” (medicinsk vård) inte alltid tydlig och avser “handlingar som utförs baserat på medicinsk vetenskap för behandling, diagnos eller förebyggande av mänskliga sjukdomar och skador”. Detta inkluderar alla typer av medicinska åtgärder, inklusive alternativ medicin och integrerad vård.

Med andra ord, “医行為” (medicinsk handling) hänvisar till speciella handlingar som endast kan utföras av personer med vissa kvalifikationer (till exempel en läkarlicens), medan “医療行為” (medicinsk vård) är ett bredare begrepp som omfattar allt från allmän hälsoskötning till specialiserad behandling.

Tidigare har permanent makeup ansetts vara en del av medicinsk vård och involverat medicinsk personal som läkare och sjuksköterskor, men med detta meddelande har det bekräftats att permanent makeup faller under kategorin “医行為” (medicinsk handling).

Vad är Art Makeup som definierats som en medicinsk handling av Japanska ministeriet för hälsa, arbete och välfärd?

Den 3 juli (2023), utfärdade Japanska ministeriet för hälsa, arbete och välfärd en notis om hanteringen av så kallad Art Makeup utförd av personer utan läkarlicens. I denna notis fastställs att utförandet av Art Makeup av personer utan läkarlicens kan bekräftas som en medicinsk handling.

Mer specifikt, “eftersom det finns en verklighet där medicinsk personal som läkare och sjuksköterskor är involverade som en del av medicinsk vård, kan det inte förnekas att det är en medicinsk handling”. Det innebär att om en person utan läkarlicens utför Art Makeup som en yrkesmässig verksamhet, kan det innebära ett brott mot artikel 17 i Japanska läkarlagen.

Referens: Japanska ministeriet för hälsa, arbete och välfärd | Om hanteringen av Art Makeup utförd av personer utan läkarlicens[ja]

Om handlingen anses vara en medicinsk handling och utförs yrkesmässigt av någon utan läkarlicens, kan följande två aktiviteter betraktas som brott mot artikel 17 i Japanska läkarlagen, där färgämnen appliceras på hudens yta med en nål:

1. Att rita ögonbryn
2. Att rita eyeliner

Sammanfattning: Permanent makeup utförd av icke-licensierade läkare är ett brott mot Läkarlagen

Denna cirkulär är inte en stor avvikelse från tidigare tolkningar eller rättsfall, men den representerar en uttalad ståndpunkt från Japans hälsoministerium. Skönhetssalonger och kliniker som erbjuder permanent makeup måste anpassa sig till denna cirkulär.

Dessutom är det olagligt för estetiska salonger att använda reklam som kan misstolkas som medicinska tjänster, vilket innebär att de måste vara försiktiga med hur de marknadsför permanent makeup. Eftersom det finns många regleringar kring reklamuttryck, rekommenderar vi att du får en juridisk granskning av en advokat.

Information om åtgärder från vår byrå

Monoliths juridiska byrå har en rik erfarenhet inom IT, särskilt när det gäller internet och juridik. Vår byrå erbjuder tjänster som rättslig granskning av artiklar och landningssidor (LP), skapande av riktlinjer och kontroll av samplingar till klienter som mediadrivande företag, recensionssajter, reklambyråer, D2C-företag såsom kosttillskott och kosmetikatillverkare, kliniker och ASP-leverantörer. Mer detaljerad information finns i artikeln nedan.

Monoliths juridiska byrås expertisområden: Granskning av artiklar och LP enligt Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act (薬機法)[ja]