En advokats tydliga förklaring av viktiga punkter i riktlinjer för medicinsk reklam

Det som kan bli problematisk när man publicerar innehåll som reklam, informationstillhandahållande, recensioner och erfarenhetsberättelser på webben om sjukhus, kliniker och mottagningar, är lagstiftningen kring medicinsk reklam.

Det finns strikta reklamregler för sådan medicinsk reklam enligt den japanska Medicinska lagen (Japanska Medicinska lagen) och riktlinjer för medicinsk reklam. Dessutom är dessa reklamregler ganska komplexa och svåra att förstå.

Till exempel är “reklam baserad på erfarenheter” förbjuden, men det är inte förbjudet för en patient att skriva en dagbok på sin egen blogg, till exempel,

“Jag fick behandling för ●● på ●● kliniken och det var mycket bra”

Det finns en betydande bredd av “innehåll som kan publiceras på internet och som i slutändan kan ha en viss reklameffekt för en klinik”.

En av anledningarna till att den japanska Medicinska lagen och riktlinjer för medicinsk reklam är svåra är att man behöver förstå hur man ska bedöma lagligheten för var och en av dessa “breda mönster”.

Men genom att använda följande flödesschema kan du förstå de grundläggande delarna.

Flödesschema för riktlinjer för medicinsk annonsering

Låt oss genast ta en titt på flödesschemat.

Det finns tre punkter där förgreningar uppstår, och varje punkt innehåller en juridisk tolkning, vilket gör det komplicerat eftersom det påverkar vilka uttryck som är möjliga.

Avsnitt 1: Tillämplighet av medicinsk reklam

Den första frågan som ställs är om den aktuella artikeln (eller uttryck inom artikeln) överhuvudtaget räknas som “medicinsk reklam”.

Tillämpligheten av medicinsk reklam bedöms utifrån:

• Induktivitet: Det finns en avsikt att locka patienter att söka vård
• Specifikitet: Namnet på den som tillhandahåller medicinsk eller tandläkarvård, namnet på sjukhuset eller kliniken kan identifieras

Om båda dessa punkter erkänns, räknas det som medicinsk reklam.

Bedömning av induktivitet och patientberättelser

Speciellt svårt att bedöma tillämpligheten av induktivitet är patientberättelser.

I detta avseende, i “Frågor och svar om riktlinjer för medicinsk reklam” från augusti 2018 (Heisei 30) (2018),

“Om det finns en induktivitet i patientberättelserna på en medicinsk institution, blir den föremål för reklambegränsningar”

【PDF】Skapad i augusti 2018 (Heisei 30) (2018) “Frågor och svar om riktlinjer för medicinsk reklam”[ja]

Under denna grundläggande princip visas följande exempel:

• Om en medicinsk institution ber patienter eller deras familjer att posta positiva patientberättelser (oavsett om det är betalt eller gratis) → Induktivitet finns
• Om det är begränsat till rekommendationer som patienter eller deras familjer gör utan påverkan från medicinska institutioner → Ingen induktivitet

Det senare gäller när patienter (eller deras familjer) själva postar sina åsikter på sina egna webbplatser, sociala medier, så kallade sjukhusrecensionssidor, etc. Men särskilt i fallet med sjukhusrecensionssidor,

• Om webbplatsoperatören redigerar innehållet i patientberättelserna till fördel för medicinska institutioner, till exempel genom att ändra innehållet i patientberättelserna, ta bort negativa patientberättelser, eller visa positiva patientberättelser högst upp, och detta görs på begäran av en medicinsk institution → Induktivitet finns
• Även om det inte gjordes på begäran av en medicinsk institution, om den medicinska institutionen i efterhand tar på sig kostnaderna för att driva en webbplats som har redigerats på detta sätt → Induktivitet finns

Dessa exempel visas också.

Emellertid är lagligheten av “patientberättelser” på sådana webbplatser mycket komplex i relation till koncept som “driftskostnader” och “betalning”. Detta beskrivs mer detaljerat i följande artikel.

https://monolith.law/corporate/medical-institution-reward-law[ja]

Bedömning av specifikitet och artiklar som uttrycker allmänna åsikter

Om specifikitet,

• Även om det står “Detta är inte en annons”, men sjukhusets namn etc. är angivet
• Även om det tar formen av en bok, broschyr eller webbplats som introducerar behandlingsmetoder etc., om namnet på ett specifikt (inklusive flera) sjukhus etc. är angivet, eller om ett telefonnummer eller webbadress är angivet, vilket gör det lätt för allmänheten att identifiera det aktuella sjukhuset etc.

Specifikitet förnekas inte.

Fall då Medicinsk lag inte tillämpas (Mönster 1)

Och om det inte rör sig om medicinsk reklam, kommer den japanska Medicinska lagen och Medicinsk reklamriktlinjer inte att tillämpas. Därför finns det inga regleringar baserade på Medicinska lagen, och i princip kan vilken artikel som helst publiceras.

Men det finns också följande typer av lagar och regler som är relaterade till medicin i en bredare mening:

• Förbud mot falsk och överdriven reklam om namn, effektivitet, prestanda, etc. av läkemedel och medicinsk utrustning (Artikel 66.1 i den japanska Läkemedels- och medicinsk utrustningslagen)
• Förbud mot reklam om namn, effektivitet, prestanda, etc. för läkemedel och medicinsk utrustning före godkännande (Samma lag, Artikel 68)
• Förbud mot falsk och missvisande reklam om hälsofrämjande effekter etc. för produkter som säljs som livsmedel (Artikel 31.1 i den japanska Hälsofrämjande lagen)
• Förbud mot att visa att man är överlägsen konkurrenter på ett sätt som strider mot fakta (Artikel 5.1 i den japanska Lagen om visning av premier)
• Förbud mot vilseledande och falsk reklam (Artikel 21.2 i den japanska Lagen om förebyggande av otillbörlig konkurrens)

Sådan reklam kan bli ett problem även om “Medicinska lagen och Medicinsk reklamriktlinjer inte tillämpas”, så det krävs försiktighet.

Avsnitt 2: Tillämplighet av förbud

Om det gäller medicinsk reklam, blir följande typer av uttalanden olagliga som “förbjudna handlingar” (Artikel 6.5, paragraf 1 och 2, Regel 1.9 i den japanska lagen om medicinsk reklam)

(ⅰ) Falsk reklam
(ⅱ) Jämförande överlägsen reklam
(ⅲ) Överdriven reklam
(ⅳ) Reklam som strider mot allmän ordning och goda seder
(ⅴ) Reklam baserad på patienters eller andras subjektiva uppfattningar eller hörsägen om innehåll eller effekter av behandling
(ⅵ) Reklam för bilder före eller efter behandling som kan vilseleda patienter och andra om innehållet eller effekterna av behandlingen

Dessa är, som namnet “förbjudna handlingar” antyder, saker som absolut inte kan nämnas om de faller under medicinsk reklam.

Det vanligaste problemet med förbjudna handlingar är det sista, “bilder före eller efter behandling”, det vill säga tillåtligheten att publicera så kallade before/after-bilder. Sådana bilder används ofta inom kosmetisk medicin, men det krävs en svår juridisk bedömning av kravet att “det kan vilseleda patienter och andra”. Vi diskuterar denna punkt mer detaljerat i artikeln nedan.

https://monolith.law/corporate/cosmetic-surgery-image-point[ja]

Och om du bryter mot dessa,

• Administrativ vägledning för att begära upphörande av reklam eller korrigering av innehåll
• Rapporteringsorder eller inspektion på plats (Artikel 6.8, paragraf 1 i den japanska lagen om medicinsk reklam)
• Upphörandeorder eller korrigeringorder (Artikel 6.8, paragraf 2 i den japanska lagen om medicinsk reklam)
• Kriminell anklagelse
• Fängelsestraff eller böter (Artikel 87.1, 89.2 i den japanska lagen om medicinsk reklam)
• Order om ändring av administratör (Artikel 28 i den japanska lagen om medicinsk reklam)
• Återkallande av tillstånd att öppna ett sjukhus eller en klinik eller stängning (Artikel 29.1, punkt 4 i den japanska lagen om medicinsk reklam)
• Offentliggörande

blir du underkastad sådana straff och liknande.

Gren 3: Tillämplighet av villkor för begränsad upphävning

Om du inte uppfyller förbudskraven, är nästa fråga om du uppfyller “villkoren för begränsad upphävning”.

Detta koncept av “villkor för begränsad upphävning” kan vara lite svårt att förstå, men när du publicerar artiklar eller inlägg om sjukhus, kliniker etc., behöver du inte nödvändigtvis uppfylla dessa krav. Men som vi kommer att diskutera senare

• Om du uppfyller villkoren för begränsad upphävning → Du kan skriva vad som helst, precis som om du inte uppfyller kraven för medicinsk reklam
• Om du inte uppfyller villkoren för begränsad upphävning → Du kan endast skriva om “möjliga reklamfrågor” som kommer att diskuteras senare

Detta är fallet. Och villkoren för begränsad upphävning är som följer.

1. Det är en annons som liknar en webbplats som visar information som bidrar till ett lämpligt val av medicinsk vård och som patienter och andra kan få på egen hand
2. Att ange en kontaktpunkt eller på annat sätt klargöra innehållet i den visade informationen så att patienter och andra lätt kan kontrollera det
   
3. Att tillhandahålla information om innehållet i den vanliga behandlingen som krävs för privat medicinsk vård, kostnader etc.
   
4. Att tillhandahålla information om de huvudsakliga riskerna och biverkningarna i samband med behandlingen för privat medicinsk vård

3 och 4 är krav som endast behövs för privat medicinsk vård, för försäkringsmedicinsk vård räcker det med 1 och 2.

Om villkoren för upphävande av begränsningar uppfylls (Mönster 2)

I det här fallet är det en förutsättning att du inte kan inkludera förbjudna saker som nämnts ovan, men i andra avseenden kan du publicera vilken artikel som helst, precis som i Mönster 1. Det betyder dock inte att andra lagar inte längre gäller, så du måste vara medveten om följande regler:

Förbud mot falsk och överdriven reklam om namn, effektivitet, prestanda, etc. av läkemedel och medicinsk utrustning (Artikel 66.1 i den japanska lagen om läkemedel och medicinsk utrustning)
Förbud mot reklam om namn, effektivitet, prestanda, etc. för läkemedel och medicinsk utrustning före godkännande (samma lag, Artikel 68)
Förbud mot falsk och missvisande reklam om hälsofrämjande effekter av produkter som säljs som livsmedel (Artikel 31.1 i den japanska hälsofrämjande lagen)
Förbud mot att påstå att man är överlägsen konkurrenter på ett sätt som inte stämmer överens med verkligheten (Artikel 5.1 i den japanska lagen om utställning av premier)
Förbud mot vilseledande och falsk reklam (Artikel 21.2 i den japanska lagen om förebyggande av otillbörlig konkurrens)

Det är viktigt att vara medveten om dessa regler.

Fall då villkor för upphävande av begränsningar inte uppfylls (Mönster 3)

I detta fall är det endast tillåtet att inkludera information som kan annonseras.

Och vad som kan annonseras är, enligt artikel 6.5, paragraf 3 i den japanska medicinska lagen, följande:

För att uttrycka det enkelt, det är en förutsättning att endast sådan information som “lagen anger att det är okej att inkludera” kan inkluderas, vilket i praktiken innebär att det är osannolikt att det kommer att ha någon effekt på att attrahera kunder.

1. Att vara läkare eller tandläkare
2. Namnet på medicinsk specialitet
3. Namn, telefonnummer och plats för sjukhuset eller kliniken, samt namnet på administratören
4. Om det finns behandling på vissa dagar eller tider, eller om behandling erbjuds på bokning
5. Om sjukhuset, kliniken, läkaren eller tandläkaren har utsetts att tillhandahålla viss medicinsk vård enligt lag, ska detta anges
6. Om läkaren har fått certifiering enligt artikel 5.2, paragraf 1, ska detta anges
7. Om det är ett deltagande sjukhus etc. i en regional medicinsk samarbetsorganisation (som definieras i artikel 70.5, paragraf 1. Samma gäller i artikel 30.4, paragraf 12), ska detta anges
8. Förekomsten av inpatientfaciliteter, antalet sängar per typ enligt artikel 7, paragraf 2, antalet läkare, tandläkare, apotekare, sjuksköterskor och andra anställda, och andra frågor relaterade till faciliteter, utrustning eller anställda på sjukhuset eller kliniken
9. Namn, ålder, kön, position, kort biografi och andra frågor relaterade till medicinsk personal som arbetar på sjukhuset eller kliniken, som minister för hälsa, arbete och välfärd har bestämt bidrar till att patienter kan göra lämpliga val om medicinsk vård
10. Åtgärder för att svara på medicinska konsultationer från patienter eller deras familjer, åtgärder för att säkerställa medicinsk säkerhet, åtgärder för att säkerställa korrekt hantering av personuppgifter, och andra frågor relaterade till administration eller drift av sjukhuset eller kliniken
11. Namn på andra sjukhus eller kliniker som kan hänvisas till, eller de som tillhandahåller andra hälso- och sjukvårdstjänster eller välfärdstjänster, och situationen för gemensam användning av faciliteter, utrustning eller instrument mellan dessa och sjukhuset eller kliniken, och andra frågor relaterade till samarbete mellan sjukhuset eller kliniken och de som tillhandahåller hälso- och sjukvårdstjänster eller välfärdstjänster
12. Tillhandahållande av information relaterad till medicinska journaler och andra medicinska poster, leverans av dokument som anges i artikel 6.4, paragraf 3, och andra frågor relaterade till tillhandahållande av medicinsk information på sjukhuset eller kliniken
13. Frågor relaterade till innehållet i den medicinska vård som tillhandahålls på sjukhuset eller kliniken (metoder för undersökning, operation och annan behandling är begränsade till de som minister för hälsa, arbete och välfärd har bestämt bidrar till att patienter kan göra lämpliga val om medicinsk vård)
14. Genomsnittlig inläggningstid för patienter på sjukhuset eller kliniken, genomsnittligt antal polikliniska patienter eller inlagda patienter, och andra frågor relaterade till resultaten av tillhandahållandet av medicinsk vård, som minister för hälsa, arbete och välfärd har bestämt bidrar till att patienter kan göra lämpliga val om medicinsk vård
15. Andra frågor som minister för hälsa, arbete och välfärd har bestämt är jämförbara med de frågor som anges i föregående punkter

Artikel 6.5, paragraf 3 i den japanska medicinska lagen

Sammanfattning

Såsom vi har sett, kan den japanska sjukvårdslagen (Japanese Medical Care Act) och riktlinjerna för medicinsk reklam vara ganska komplexa i sin helhet. Men om man tänker i enlighet med flödesschemat ovan, kan man förstå dem till viss del.

Det är på grundval av detta flödesschema som man bör överväga vilken typ av information som ska anges, vilken typ av inlägg som ska göras av användare och hur dessa ska kontrolleras. Detta är tillvägagångssättet när man skapar webbplatser för sjukhus och kliniker, eller när man utformar recensionssidor relaterade till dessa.

Men det bör noteras att det som presenterades i denna artikel är ett grundläggande flödesschema. I verkligheten är varje del av bedömningen och varje regel mycket specialiserad. När du skapar en webbplats eller webbtjänst där sådana reklamregler kan bli ett problem, är det bäst att rådfråga en advokatbyrå med kunskap och expertis om den japanska sjukvårdslagen och riktlinjerna för medicinsk reklam.