MONOLITH LAW OFFICE+81-3-6262-3248Vardagar 10:00-18:00 JST [English Only]

MONOLITH LAW MAGAZINE

General Corporate

Vad förändrades med ändringarna i den japanska medicinska lagen under Reiwa 3 (2021)? En förklaring av ändringarnas historia och bakgrund

General Corporate

Vad förändrades med ändringarna i den japanska medicinska lagen under Reiwa 3 (2021)? En förklaring av ändringarnas historia och bakgrund

Utvecklingen av teknik och förändringar i tiden har naturligtvis lett till att lagen om japansk medicinsk vård har ändrats vid flera tillfällen för att förbättra kvaliteten på vården och säkerställa patienternas säkerhet.

I den här artikeln kommer vi att fokusera på innehållet i ändringarna av lagen om japansk medicinsk vård från Reiwa 3 (2021), inklusive åtgärder mot nya infektionssjukdomar som började gälla den 1 april Reiwa 6 (2024), och vi kommer även att förklara historien om tidigare ändringar.

Historien om ändringar i den japanska sjukvårdslagen

Den japanska sjukvårdslagen inrättades ursprungligen år Showa 23 (1948) med syftet att organisera de förstörda medicinska faciliteterna. Sedan dess har lagen genomgått flera stora ändringar, från den första till den åttonde revisionen. Nedan följer en kort introduktion till de större ändringarna och deras innehåll.

RevisionTidpunktInnehåll
Första1986 (S61)Införande av system för regionala sjukvårdsplaner
Totalreglering av antalet sjukhussängar
Effektiv användning av medicinska resurser
Fördelning och samarbete mellan medicinska institutioner
Begränsning av antalet nödvändiga sjukhussängar inom medicinska områden
Andra1993 (H5) aprilSkapande av system för specifika funktionssjukhus och vårdtypssänggrupper
Tydliggörande av omvårdnad och vård
Typindelning av medicinsk vård, främjande av hemvård
Lättnader i reklamregleringen
Tredje1998 (H10) aprilInrättande av system för sjukhus som stödjer regional sjukvård
Installation av vårdtypssänggrupper i kliniker
Hemvårdstjänster
Funktionell fördelning mellan medicinska institutioner
Legaliserande av informerat samtycke
Fjärde2001 (H13) marsDistinktion mellan allmänna och vårdande sjukhussängar
Översyn av medicinsk planering
Säkerställande av lämplig sjukhusvård
Lättnader i reklamregleringen
Obligatorisk klinisk utbildning för läkare och tandläkare
Femte2007 (H19) aprilFrämjande av tillhandahållande av medicinsk information till patienter
Differentiering av medicinska funktioner och uppbyggnad av samarbete inom regional sjukvård
Åtgärder för läkarbrist
Säkerställande av medicinsk säkerhet
Reform av systemet för medicinska juridiska personer
Inrättande av systemet för sociala medicinska juridiska personer
Avskaffande av regleringen för inläggningar över 48 timmar
Sjätte2014 (H26) oktoberFrämjande av funktionell differentiering och samarbete mellan sjukhussängar
Utformning av regionala sjukvårdskoncept
Inrättande av samordningsmöten för regionala sjukvårdskoncept
Skapande av en omfattande fond för säkerställande av regional sjukvård och omsorg
Främjande av hemvård
Införande av ett förnyelsessystem för specifika funktionssjukhus
Åtgärder för personalrekrytering (anmälningssystem för sjuksköterskor)
Förbättring av arbetsmiljön på medicinska institutioner (inrättande av ett stödcenter för förbättring av arbetsmiljön inom sjukvården)
Organisering av utredningar relaterade till medicinska olyckor
Främjande av klinisk forskning
Översyn av systemet för medicinska juridiska personer
Sjunde2015 (H27) septemberSkapande av systemet för juridiska personer som främjar regional medicinsk samverkan
Översyn av systemet för medicinska juridiska personer
Säkerställande av transparens i ledningen av medicinska juridiska personer
Förstärkning av styrningen av medicinska juridiska personer
Frågor relaterade till uppdelning av medicinska juridiska personer
Ackrediteringsfrågor för sociala medicinska juridiska personer
Åttonde2017 (H29) juniSäkerställande av ett säkerhetshanteringssystem för avancerad medicinsk vård
Klart definierade befogenheter för specifika funktionssjukhus
Inrättande av revisionskommittéer för specifika funktionssjukhus
Förlängning av godkännandesystemet för planer för övergång till medicinska juridiska personer utan ägarandelar
Upprättande av tillsynsbestämmelser för grundare av medicinska institutioner
Krav på förklaring angående hantering av komplikationer hos gravida och födande kvinnor
Skapande av undersökningsbestämmelser för administrativa åtgärder mot sjuksköterskor och andra
Säkerställande av kvalitet och precision i genrelaterade tester och andra
Skapande av regleringar mot falska och överdrivna påståenden på medicinska institutioners webbplatser och andra

I revisionen från Reiwa 3 (2021) fanns det huvudsakligen sju ändringspunkter. Dessa kommer att förklaras nedan.

Revideringar gällande läkare och medicinsk personal

I medicinlagen från Reiwa 3 (2021) gjordes även ändringar gällande läkares arbetsmetoder och arbetsomfång.

Reform av läkares arbetsmetoder

Läkare

Det första är reformen av läkares arbetsmetoder.

Med tanke på förändringar i medicinska behov, avancerad medicinsk teknik och minskningen av personal på grund av låga födelsetal, förväntas belastningen på enskilda läkare öka ytterligare. Därför har en ny revision genomförts, som kommer att implementeras stegvis från och med den 1 april Reiwa 6 (2024).

  • Åtgärder för att minska arbetstiden för läkare som arbetar långa timmar och för att säkerställa deras hälsa
  • Reglering av övertidsarbete och tillämpning av hälsoskyddsåtgärder

Med tanke på att cirka 40 % av sjukhusanställda läkare arbetar mer än 960 timmar övertid per år, och cirka 10 % arbetar mer än 1 860 timmar övertid och helgarbete, kan detta sägas vara en grundläggande reform. Syftet är att säkerställa läkares hälsa och möjliggöra en mer proaktiv respons.

Utvidgning av arbetsområdet för medicinsk personal

Det andra är utvidgningen av arbetsområdet. Lagen om radiologiska tekniker, lagen om kliniska laboratorietekniker och andra, lagen om kliniska ingenjörer och lagen om ambulanssjukvårdare är berörda, och har trätt i kraft från och med den 1 oktober Reiwa 3 (2021).

Syftet är att främja uppgiftsskiftning/delning (tidigare uppgifter som utfördes av bestämda yrkesgrupper överförs eller delas med andra yrkesgrupper) för att minska belastningen på läkare. Dessutom har samarbetsstrukturen förbättrats så att medicinska yrkesgrupper kan utnyttja sin specialkompetens mer effektivt.

Översyn av läkarutbildningsprogrammet

Det tredje är översynen av läkarutbildningsprogrammet.

  • Krav på godkänt resultat i gemensamt prov för att få behörighet att avlägga den nationella läkarexamen
  • Klargörande av den juridiska statusen för medicinska ingrepp utförda av medicinstudenter under klinisk praktik

Kravet på godkänt resultat i gemensamt prov träder i kraft den 1 april Reiwa 7 (2025), och klargörandet av den juridiska statusen träder i kraft den 1 april Reiwa 5 (2023).

Desamma regler kommer även att gälla för tandläkare.

Hantering av nya infektionssjukdomar

Det fjärde området är hanteringen av nya infektionssjukdomar. Med nya infektionssjukdomar avses sjukdomar som redan är kända men som återigen blir epidemiska och där antalet patienter ökar. Vid utbrott av sådana nya infektionssjukdomar finns det ett stort behov av att påverka det allmänna hälsovårdssystemet, vidta förebyggande åtgärder och säkerställa smidig kommunikation mellan myndigheter, vilket har lett till revideringar.

Revideringar av “Grundläggande riktlinjer (ministeriell anmälan)” och “Riktlinjer för skapande av medicinska planer (direktörsmeddelande)” kommer att genomföras, och varje prefektur planerar att utföra planeringsarbetet. Dessa åtgärder trädde i kraft den 1 april Reiwa 6 (2024).

Stöd till sjukvårdsinrättningar

Det femte området är stöd till sjukvårdsinrättningar. Vi positionerar “Projektet för stöd till omstrukturering av sjukhussängsfunktioner”, som inrättades under det japanska finansåret Reiwa 2 (2020), inom ramen för fonden för att säkerställa en omfattande vård och omsorg i regionerna.

Kostnaderna vid ändringstidpunkten kommer att täckas helt av staten, och sjukvårdsinrättningar som genomför omstruktureringar planeras att få skattelättnader. Detta är ett stöd till sjukvårdsinrättningar som aktivt arbetar för att förverkliga visionen om regional sjukvård, genom att erbjuda stöd vid omstrukturering av sjukhussängsfunktioner och sjukvårdsinrättningar. Detta trädde i kraft den 1 april Reiwa 3 (2021).

Tydliggörande av funktioner inom öppenvård och samarbete med lokalsamhället

Den sjätte punkten rör förändringar inom öppenvården. I nuläget koncentreras patienter till vissa vårdinrättningar, vilket leder till längre väntetider för patienterna och ökad belastning för de arbetande läkarna.

För att adressera detta kommer en ny rapporteringssystem för öppenvårdens funktioner att införas, där vårdinrättningar uppmanas att rapportera om hur de prioriterar användningen av medicinska resurser. Målet är att, tillsammans med att stärka funktionen hos husläkare, främja tydliggörande och samarbete inom öppenvården för att minska väntetider och lätta på läkarnas arbetsbörda. Detta trädde i kraft den 1 april 2022 (Reiwa 4).

Om förlängningen av systemet för godkännande av övergångsplaner

Genom en ändring av den japanska sjukvårdslagen (Iryouhou) år Heisei 18 (2006) reglerades nyetableringen av sjukvårdskorporationer med ägarandelar (sjukvårdskorporationer som har genomfört kapitalinsatser vid etableringen) och även befintliga korporationer uppmuntrades att övergå till sjukvårdskorporationer utan ägarandelar. Tidsfristen för detta system för godkännande av övergångsplaner har förlängts till den 30 september Reiwa 5 (2023).

Sammanfattning: Konsultera en advokat för att hantera ändringar i den japanska sjukvårdslagen

Jurist

Vi har förklarat de sju huvudpunkterna i ändringarna av den japanska sjukvårdslagen från Reiwa 3 (2021). Särskilt i denna revidering är införandet av reformer för läkares arbetsvillkor en betydande förändring som inte fanns i tidigare revisioner. Initiativ för arbetsreformer som drivs av hälsoministeriet, samt ökad vikt vid fysiska, mentala och sociala värderingar bland arbetstagare genom välbefinnande och hälsostyrning, har blivit allt viktigare. Det är viktigt att förstå historien bakom den japanska sjukvårdslagen och att återbekanta sig med den nuvarande lagen för att fördjupa förståelsen av dess innehåll.

Om du har några frågor om hur du ska hantera ändringarna i den japanska sjukvårdslagen, vänligen konsultera en specialist.

Information om åtgärder från vår byrå

Monoliths juridiska byrå är en advokatfirma med omfattande erfarenhet inom IT, särskilt internet, och juridik. Vår byrå stöder sjukhus och klinikers verksamhet från en juridisk synvinkel och erbjuder tjänster som rättslig granskning av artiklar och landningssidor, skapande av riktlinjer och kontroll av samplingar till medieföretag, recensionssajter, reklambyråer, D2C-företag såsom kosttillskott och kosmetikatillverkare, kliniker och ASP-leverantörer. Mer information finns i artikeln nedan.

Monoliths juridiska byrås verksamhetsområden: Granskning av artiklar och LP enligt läkemedelslagen etc.[ja]

Managing Attorney: Toki Kawase

The Editor in Chief: Managing Attorney: Toki Kawase

An expert in IT-related legal affairs in Japan who established MONOLITH LAW OFFICE and serves as its managing attorney. Formerly an IT engineer, he has been involved in the management of IT companies. Served as legal counsel to more than 100 companies, ranging from top-tier organizations to seed-stage Startups.

Tillbaka till toppen