Quy định về quảng cáo trong Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế mà các salon thẩm mỹ cần chú ý

Quảng cáo là một yếu tố quan trọng trong việc thu hút khách hàng cho các salon thẩm mỹ. Đối với các cửa hàng, họ chắc chắn muốn đưa ra những quảng cáo nhấn mạnh đặc điểm nổi bật của salon thẩm mỹ của mình.

Tuy nhiên, quảng cáo cho salon thẩm mỹ bị quy định bởi nhiều luật pháp, bao gồm luật Dược phẩm và Thiết bị y tế của Nhật Bản (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Law). Để tạo ra quảng cáo đáng tin cậy và hợp pháp, bạn cần hiểu đúng về những quy định này.

Ở đây, chúng tôi sẽ giải thích chi tiết về những biểu hiện quảng cáo mà các salon thẩm mỹ cần chú ý.

Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế là gì?

Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế, từ góc độ y tế công cộng, là luật đặt ra các quy định cần thiết cho các loại thuốc, thiết bị y tế, v.v. Tên chính thức của nó là “Luật về Đảm bảo Chất lượng, Hiệu quả và An toàn của Dược phẩm, Thiết bị y tế, v.v.”

Trong Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế, có các quy định về các giai đoạn khác nhau như phát triển, sản xuất, quản lý, bán hàng, hiển thị, quảng cáo, v.v. đối với dược phẩm, v.v.

Để biết thêm chi tiết về Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế, vui lòng tham khảo bài viết sau.

Bài viết liên quan: Giải thích về Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế (Luật Dược phẩm cũ): Mục đích, Đối tượng quy định, Quy định quảng cáo[ja]

Quảng cáo theo Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế mà các salon làm đẹp cần chú ý

Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế không trực tiếp quy định về quảng cáo cho các salon làm đẹp vì đây là luật quy định về “dược phẩm và các sản phẩm liên quan”. Tuy nhiên, thông qua các luật khác như Luật Hiển thị Quà tặng, có thể có các quy định theo Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế. Ngoài ra, khi các salon làm đẹp bán các sản phẩm như mỹ phẩm, Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế sẽ được áp dụng trực tiếp cho từng sản phẩm.

Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế quy định về quảng cáo dược phẩm và các sản phẩm liên quan từ Điều 66 đến Điều 68. Trong đó, điều quan trọng nhất là cấm quảng cáo giả mạo, phóng đại (Điều 66, Khoản 1 của Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế) và cấm quảng cáo dược phẩm và các sản phẩm liên quan chưa được phê duyệt (Điều 68 của Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế).

Bài viết liên quan: Quảng cáo theo Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế là gì? Giải thích các điểm cần chú ý khi tạo quảng cáo với biểu hiện hợp pháp[ja]

Cấm quảng cáo giả mạo, phóng đại (Điều 66, Khoản 1 của Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế)

Điều 66, Khoản 1 của Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế cấm quảng cáo giả mạo, phóng đại về tên, phương pháp sản xuất, công dụng, hiệu quả hoặc tính năng của dược phẩm và các sản phẩm liên quan. Không được phép ghi thông tin giả mạo hoặc sử dụng biểu hiện phóng đại về mỹ phẩm hoặc thiết bị y tế.

Về tiêu chí xác định “giả mạo” và “phóng đại”, Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản đã đưa ra “Tiêu chuẩn quảng cáo hợp lý cho dược phẩm và các sản phẩm liên quan” và “Giải thích và lưu ý về Tiêu chuẩn quảng cáo hợp lý cho dược phẩm và các sản phẩm liên quan”. Trong đó, về công dụng và hiệu quả của mỹ phẩm, tiêu chuẩn cụ thể hơn đã được đưa ra trong thông báo của Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản năm 2011 (năm 23 của thời kỳ Heisei, 2011 theo lịch Gregory) “Về việc sửa đổi phạm vi công dụng của mỹ phẩm”.

Ví dụ, các biểu hiện sau đây về mỹ phẩm có thể vi phạm Điều 66, Khoản 1 của Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế:

• Điều trị ○○
• Phục hồi ○○
• Chăm sóc da lão hóa cải thiện chất lượng da
• Sức mạnh từ tế bào

Cấm quảng cáo dược phẩm và các sản phẩm liên quan chưa được phê duyệt (Điều 68 của Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế)

Điều 68 của Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế cấm quảng cáo dược phẩm, thiết bị y tế, sản phẩm y tế tái tạo chưa được phê duyệt. Nếu thiết bị sử dụng hoặc bán tại salon làm đẹp thuộc loại thiết bị y tế, việc quảng cáo thiết bị này sẽ bị cấm nếu không có sự phê duyệt.

Điều quan trọng về Điều 68 của Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế là có trường hợp thiết bị sử dụng, mặc dù ban đầu chỉ là thiết bị làm đẹp, nhưng sau khi xem xét nội dung hiển thị, quảng cáo, thiết bị này được coi là thiết bị y tế và vi phạm Điều 68 của Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế.

Ngoài ra, như sẽ được nói đến sau, đối với thiết bị y tế, cũng có các quy định khác ngoài Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế.

Do đó, khi sử dụng thiết bị tại salon làm đẹp, việc xác định thiết bị này là thiết bị làm đẹp hay thiết bị y tế là rất quan trọng.

Sự khác biệt giữa thiết bị làm đẹp và thiết bị y tế trong Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế của Nhật Bản

Vậy thiết bị làm đẹp và thiết bị y tế được phân biệt như thế nào? Thực tế, việc phân biệt rõ ràng giữa hai loại này khá khó khăn và đòi hỏi sự đánh giá chuyên môn.

Thiết bị y tế được định nghĩa trong Điều 2, Khoản 4 của Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế Nhật Bản như sau:

Điều 2, Khoản 4 của Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế Nhật Bản

Trong luật này, “thiết bị y tế” là các máy móc, dụng cụ, v.v. (trừ sản phẩm y tế tái tạo, v.v.) được sử dụng cho mục đích chẩn đoán, điều trị hoặc phòng ngừa bệnh tật của con người hoặc động vật, hoặc có mục đích ảnh hưởng đến cấu trúc hoặc chức năng của cơ thể con người hoặc động vật, và được quy định bởi pháp lệnh.

Ngược lại, không có định nghĩa pháp lý cho thiết bị làm đẹp. Có thể nói rằng, đây là các dụng cụ liên quan đến làm đẹp mà không phải là thiết bị y tế.

Điều quan trọng là việc xác định một dụng cụ có phải là thiết bị y tế hay không dựa trên “mục đích sử dụng” của nó. Nghĩa là, ngay cả khi dụng cụ không có hiệu quả điều trị thực tế, nếu mục đích sử dụng được xem là điều trị, nó có thể được coi là thiết bị y tế.

Và trong việc xác định mục đích sử dụng của dụng cụ này là gì, nhiều tình huống khác nhau được xem xét và không có quy định cố định. Tuy nhiên, một trong những điều cần xem xét là việc có hay không có sự tuyên bố về hiệu quả. Nghĩa là, nếu tuyên bố có hiệu quả như một thiết bị y tế, có thể được xem là thiết bị y tế, bất kể hiệu quả thực tế là gì.

Ví dụ, đối với máy làm đẹp, nếu quảng cáo hoặc hiển thị như có hiệu quả như “làm săn chắc đường nét khuôn mặt, chăm sóc lỗ chân lông, ngăn ngừa mụn”, thì dù không có hiệu quả như một thiết bị y tế, nó có thể được xem là thiết bị y tế.

Tham khảo: Tỉnh Aichi | Về quảng cáo và bán các thiết bị sức khỏe[ja]

Nếu thiết bị sử dụng tại spa là thiết bị y tế, việc sử dụng thiết bị này để thực hiện liệu pháp có thể vi phạm Điều 17 của Luật Y tế Nhật Bản, vì nó được coi là hành động y tế.

Ngoài ra, ngay cả khi không có hiệu quả như một thiết bị y tế, nếu tuyên bố có hiệu quả như một thiết bị y tế, có thể vi phạm Luật Hiển thị Quà tặng (sẽ được đề cập sau) vì gây hiểu lầm nghiêm trọng về nội dung liệu pháp.

Hơn nữa, khi bán hoặc tương tự thiết bị này, nếu không có sự chấp thuận cho thiết bị, có thể vi phạm Điều 68 của Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế Nhật Bản. Tùy vào nội dung quảng cáo, cũng có thể vi phạm Điều 66 của Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế Nhật Bản.

Lưu ý rằng, không chỉ Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế Nhật Bản quy định quảng cáo của spa. Có những luật khác cần chú ý. Dưới đây, chúng tôi sẽ giới thiệu về Luật Hiển thị Quà tặng và Luật Y tế.

Quy định về biểu hiện quảng cáo trong Luật Hiển thị hàng hóa tại các spa

Luật Hiển thị hàng hóa (Luật Phòng chống Hiển thị hàng hóa và Dịch vụ không đúng) là một luật pháp nhằm mục đích bảo vệ môi trường mà người tiêu dùng có thể tự chọn hàng hóa và dịch vụ một cách tự nguyện và hợp lý, bằng cách kiểm soát việc hiển thị không đúng về chất lượng hàng hóa, điều kiện giao dịch, v.v.

Luật Hiển thị hàng hóa liệt kê các loại hiển thị không đúng bị cấm, bao gồm hiển thị lầm lẫn về chất lượng xuất sắc và hiển thị lầm lẫn về lợi ích (Điều 5 của Luật Hiển thị hàng hóa). Nếu vi phạm các quy định này, có thể phải đối mặt với các biện pháp như lệnh chỉ thị, phạt tiền, yêu cầu ngừng vi phạm, v.v.

Dưới đây, chúng tôi sẽ xem xét cụ thể hai loại hiển thị không đúng này.

Hiển thị lầm lẫn về chất lượng xuất sắc

Điều 5, khoản 1 của Luật Hiển thị hàng hóa cấm các loại hiển thị sau đây (cấm hiển thị lầm lẫn về chất lượng xuất sắc).

Đối với chất lượng hàng hóa và dịch vụ, đối với người tiêu dùng thông thường,

1. Hiển thị rằng chúng tốt hơn rất nhiều so với thực tế
2. Hiển thị rằng chúng tốt hơn rất nhiều so với các đối thủ cạnh tranh, mặc dù điều này không phải là sự thật

được cấm nếu chúng có thể cản trở sự lựa chọn tự nguyện và hợp lý của người tiêu dùng thông thường bằng cách thu hút khách hàng một cách không công bằng.

Cụ thể, các trường hợp sau đây có thể được coi là hiển thị lầm lẫn về chất lượng xuất sắc.

• Trường hợp quảng cáo dạng kinh nghiệm như “Tôi đã giảm 10 kg chỉ bằng cách đến spa!” mặc dù thực tế là người đó đã tập thể dục và ăn uống đúng cách song song với việc đến spa
• Trường hợp sử dụng biểu hiện như “Spa giảm 10 kg” như thể bất kỳ ai cũng có thể giảm 10 kg nếu nhận dịch vụ, mặc dù chỉ có một người đã giảm 10 kg
• Trường hợp hiển thị như “Bằng phương pháp độc đáo của chúng tôi” mặc dù đang sử dụng phương pháp thông thường để cung cấp dịch vụ
• Trường hợp hiển thị như thể đây là spa duy nhất ở Nhật Bản có thể cung cấp dịch vụ sử dụng thiết bị đó, mặc dù các spa khác cũng sử dụng thiết bị tương tự
• Trường hợp hiển thị như thể “Được chọn nhiều nhất ở khu vực ○○” mặc dù đang so sánh không phù hợp bằng cách định lượng số lượng khách hàng theo cách khác với các cửa hàng khác

Ngoài ra, doanh nghiệp cần phải nộp tài liệu chứng minh lý do hợp lý cho hiển thị khi được yêu cầu bởi Chủ tịch Cục Tiêu dùng. Nếu tài liệu này không được nộp hoặc tài liệu đã nộp không được coi là chứng minh lý do hợp lý, có thể bị coi là hiển thị không đúng.

Ví dụ, các biểu hiện cao cấp sau đây có thể coi là hiển thị lầm lẫn về chất lượng xuất sắc nếu không thể chứng minh lý do hợp lý.

• Chất lượng tốt nhất
• Số một Nhật Bản
• Đầu tiên trên thế giới
• Biểu hiện nhanh nhất như “Bạn sẽ trở nên gọn gàng trong một thoáng!” hoặc “Hiệu quả ngay lập tức!”

Hiển thị lầm lẫn về lợi ích

Điều 5, khoản 2 của Luật Hiển thị hàng hóa cấm các loại hiển thị sau đây (cấm hiển thị lầm lẫn về lợi ích).

Về điều kiện giao dịch như giá cả hàng hóa và dịch vụ,

1. Hiển thị rằng chúng có lợi hơn rất nhiều cho đối tác giao dịch so với thực tế
2. Hiển thị rằng chúng có lợi hơn rất nhiều cho đối tác giao dịch so với các đối thủ cạnh tranh

được cấm nếu chúng có thể cản trở sự lựa chọn tự nguyện và hợp lý của người tiêu dùng thông thường bằng cách thu hút khách hàng một cách không công bằng.

Cụ thể, các biểu hiện sau đây có thể được coi là hiển thị lầm lẫn về lợi ích.

• Trường hợp hiển thị như “Chúng tôi là rẻ nhất!” mặc dù thực tế là đang so sánh giá cả với các dịch vụ không bao gồm của các cửa hàng khác
• Trường hợp hiển thị “Chỉ 5.000 yên cho lần đầu tiên!” mặc dù thực tế là luôn luôn 5.000 yên
• Trường hợp hiển thị như thể bạn có thể nhận dịch vụ chỉ bằng cách trả phí cơ bản, mặc dù thực tế là dịch vụ đó không thể nhận được nếu không có phí phụ thu

Quy định về biểu hiện quảng cáo trong Luật Y học liên quan đến thẩm mỹ viện

Luật Y học là luật định rõ về nhiệm vụ và giấy phép của bác sĩ, cũng như các hoạt động liên quan. Mặc dù thẩm mỹ viện không phải là phòng khám thẩm mỹ nơi bác sĩ thực hiện điều trị, nhưng vẫn có thể bị áp dụng các quy định của Luật Y học.

Điều 17 của Luật Y học Nhật Bản (Japanese Physician Law) quy định, “Người không phải là bác sĩ không được phép hành nghề y”. Do các thẩm mỹ viên không phải là bác sĩ, họ không được phép thực hiện các hành động y tế.

Về quy định quảng cáo, không có ghi chú cụ thể trong Luật Y học. Tuy nhiên, với quảng cáo có thể gây hiểu lầm là hành động y tế, tại thẩm mỹ viện, việc thực hiện hành động y tế bị cấm, nên nó có thể gây hiểu lầm nghiêm trọng cho người tiêu dùng về nội dung dịch vụ, và được coi là vi phạm Luật Quảng cáo và Biểu hiện Thương mại Nhật Bản (Japanese Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations) vì là biểu hiện gây hiểu lầm.

Do đó, bỏ qua lý thuyết, việc sử dụng quảng cáo với biểu hiện có thể gây hiểu lầm là hành động y tế tại thẩm mỹ viện là bất hợp pháp và không được chấp nhận.

Ví dụ, các biểu hiện sau đây có thể bị coi là bất hợp pháp vì có thể gây hiểu lầm là hành động y tế:

• Điều chỉnh xương chậu
• Có hiệu quả trong việc phòng ngừa ung thư

Tóm tắt: Nếu bạn đang phân vân về cách diễn đạt quảng cáo cho salon thẩm mỹ, hãy tìm đến luật sư

Ở đây, chúng tôi đã xem xét về cách diễn đạt quảng cáo mà các salon thẩm mỹ cần chú ý. Quảng cáo của salon thẩm mỹ phải tuân thủ nhiều quy định pháp luật, bao gồm luật Dược phẩm và Thiết bị y tế của Nhật Bản (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Law). Hơn nữa, việc một biểu hiện cụ thể có được phép theo pháp luật hay không sẽ được xác định trên cơ sở từng trường hợp, đòi hỏi sự chuyên môn cao.

Việc kiểm tra pháp lý và đề xuất cách diễn đạt mới cho quảng cáo của salon thẩm mỹ theo luật Dược phẩm và Thiết bị y tế và các luật khác là một lĩnh vực đòi hỏi chuyên môn cao. Văn phòng luật sư Monolis đã thành lập đội ngũ pháp lý chuyên về luật Dược phẩm và Thiết bị y tế, đáp ứng việc kiểm tra bài viết cho nhiều loại sản phẩm, từ thực phẩm bổ sung đến dược phẩm.

Hướng dẫn các biện pháp của văn phòng luật sư của chúng tôi

Văn phòng luật sư Monolith, chuyên về IT, đặc biệt là Internet và luật, có kinh nghiệm phong phú về cả hai mặt. Chúng tôi cung cấp các dịch vụ như kiểm tra pháp lý bài viết và LP, tạo hướng dẫn và kiểm tra mẫu cho các nhà điều hành truyền thông, nhà điều hành trang web đánh giá, đại lý quảng cáo, D2C như thực phẩm bổ sung và nhà sản xuất mỹ phẩm, phòng khám, nhà cung cấp dịch vụ ứng dụng, v.v. Chi tiết được mô tả trong bài viết dưới đây.

Lĩnh vực hoạt động của Văn phòng luật sư Monolith: Kiểm tra bài viết & LP theo luật dược phẩm, v.v.[ja]