MONOLITH LAW OFFICE+81-3-6262-3248Καθημερινές 10:00-18:00 JST [English Only]

MONOLITH LAW MAGAZINE

General Corporate

Είναι οι φωτογραφίες πριν και μετά για διαφημίσεις ομορφιάς και διατροφής απαγορευμένες σύμφωνα με τον Ιαπωνικό Νόμο για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές;

General Corporate

Είναι οι φωτογραφίες πριν και μετά για διαφημίσεις ομορφιάς και διατροφής απαγορευμένες σύμφωνα με τον Ιαπωνικό Νόμο για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές;

Έχετε δει ποτέ διαφημίσεις καλλυντικών ή άλλων προϊόντων που συγκρίνουν φωτογραφίες πριν και μετά τη χρήση; Στο διαδικτυακό ψώνισμα ή σε άλλες περιπτώσεις όπου το προϊόν δεν βρίσκεται απευθείας στα χέρια του καταναλωτή και δεν μπορεί να δοκιμαστεί, οι συγκριτικές φωτογραφίες μπορούν να βοηθήσουν τους πελάτες να καταλάβουν πιο εύκολα ποια είναι τα οφέλη και η αποτελεσματικότητα του προϊόντος.

Ωστόσο, η χρήση φωτογραφιών πριν και μετά τη χρήση ενός προϊόντος σε διαφημίσεις μπορεί να αντιβαίνει στους κανονισμούς διαφήμισης του Ιαπωνικού Νόμου για Φαρμακευτικά Προϊόντα και Ιατρικές Συσκευές (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act), και να θεωρηθεί παράνομη.

Σε αυτό το άρθρο, θα αναλύσουμε τα κρίσιμα σημεία που πρέπει να λάβετε υπόψη όταν δημοσιεύετε διαφημίσεις με συγκριτικές φωτογραφίες και θα εξηγήσουμε τους κανονισμούς διαφήμισης που πρέπει να προσέξετε.

Η σχέση μεταξύ των εκφράσεων πριν-μετά στις διαφημίσεις και του Ιαπωνικού Νόμου για τα Φάρμακα και τα Ιατρικά Σκευάσματα

Οι φωτογραφίες ή τα βίντεο που συγκρίνουν την εμφάνιση πριν και μετά τη χρήση, τα οποία συναντάμε σε διαφημίσεις καλλυντικών ή ιατρικών συσκευών (εφεξής αναφερόμενα ως “έκφραση πριν-μετά”), μπορεί να αντιβαίνουν στον Ιαπωνικό Νόμο για τα Φάρμακα και τα Ιατρικά Σκευάσματα (Pharmaceutical and Medical Device Act) ως παραπλανητικές ή υπερβολικές διαφημίσεις.

Ο Ιαπωνικός Νόμος για τα Φάρμακα και τα Ιατρικά Σκευάσματα («Νόμος για την Εξασφάλιση της Ποιότητας, της Αποτελεσματικότητας και της Ασφάλειας των Φαρμάκων και των Ιατρικών Συσκευών κ.ά.») ρυθμίζει την παραγωγή, την πώληση και τη διαφήμιση φαρμάκων, ιατρικών συσκευών και καλλυντικών, και απαγορεύει τις παραπλανητικές ή υπερβολικές διαφημίσεις ως μέρος των κανονισμών διαφήμισης (Άρθρο 66, Παράγραφος 1).

Ωστόσο, καθώς η κρίση για το τι αποτελεί παραπλανητική ή υπερβολική διαφήμιση διαφέρει ανάλογα με την εκάστοτε περίπτωση, το Ιαπωνικό Υπουργείο Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας έχει καθορίσει τα «Κριτήρια Σωστής Διαφήμισης για Φάρμακα κ.ά.»[ja], τα οποία λειτουργούν ως οδηγός για την αξιολόγηση.

Κριτήρια Σωστής Διαφήμισης Φαρμακευτικών Προϊόντων και η Χρήση Πριν-Μετά Εικόνων

Κριτήρια Σωστής Διαφήμισης Φαρμακευτικών Προϊόντων και η Χρήση Πριν-Μετά Εικόνων

Τα “Κριτήρια Σωστής Διαφήμισης Φαρμακευτικών Προϊόντων” έχουν υποστεί επαναλαμβανόμενες τροποποιήσεις λόγω των αλλαγών στο περιβάλλον της διαφήμισης φαρμακευτικών προϊόντων, με την πιο πρόσφατη τροποποίηση να έχει γίνει τον Σεπτέμβριο του 2017 (Έτος Χεισέι 29).

Σε αυτά, η απαγόρευση χρήσης εκφράσεων που εγγυώνται την αποτελεσματικότητα ή την ασφάλεια (Άρθρο 4 του 3(5)) ορίζει ότι “δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται εκφράσεις που αναφέρουν συγκεκριμένα την αποτελεσματικότητα ή την ασφάλεια των φαρμακευτικών προϊόντων και να δίνουν την εντύπωση ότι αυτές οι ιδιότητες είναι εγγυημένες.” Η χρήση εικόνων πριν και μετά έχει απασχολήσει σε σχέση με το αν αντιβαίνει σε αυτή την απαγόρευση.

Σχετικά με αυτό, στις “Συχνές Ερωτήσεις για την Κατάλληλη Εποπτεία και Οδηγίες για τη Διαφήμιση Φαρμακευτικών Προϊόντων” (Υπουργείο Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας | Επικοινωνία της 8ης Αυγούστου 2018 (Έτος Χεισέι 30)), αναφέρεται:

Ε1: Όταν διαφημίζεται η αποτελεσματικότητα ενός φαρμακευτικού προϊόντος, είναι αποδεκτό να χρησιμοποιούνται εικόνες και φωτογραφίες που περιγράφουν την εντύπωση της ηλικίας, τοποθετώντας δίπλα-δίπλα εικόνες που δίνουν καλή και κακή εντύπωση στη διαφήμιση;

Α: Η τοποθέτηση δίπλα-δίπλα εικόνων που δίνουν καλή και κακή εντύπωση, ή η χρήση φωτογραφιών διαφορετικών μερών του σώματος που δημιουργούν καλή και κακή εντύπωση με σκοπό να συνδέσουν το προϊόν με το αποτέλεσμα, θεωρείται ότι παραβιάζει τα Κριτήρια Σωστής Διαφήμισης Φαρμακευτικών Προϊόντων Άρθρο 4 του 3(5), ανεξάρτητα από το αν αυτή η έκφραση αφορά σε φωτογραφίες πριν και μετά τη χρήση, και θα πρέπει να αποτελεί αντικείμενο καθοδήγησης.

Επιπλέον, στο “Εγχειρίδιο και Σημεία Προσοχής για τα Κριτήρια Σωστής Διαφήμισης Φαρμακευτικών Προϊόντων”, στην εξήγηση του ανωτέρω άρθρου (Άρθρο 4 του 3(5)), υπό τον τίτλο “Σχετικά με τα σχέδια και τις φωτογραφίες”, αναφέρεται ότι “εκφράσεις με τη χρήση σχεδίων και φωτογραφιών, ανεξάρτητα από το αν αφορούν πριν ή μετά τη χρήση, που προκαλούν την εντύπωση αποτελεσματικότητας που δεν έχει εγκριθεί, ή που εγγυώνται το χρόνο εμφάνισης και τη διάρκεια του αποτελέσματος, ή που αποτελούν εγγύηση ασφάλειας, δεν είναι αποδεκτές.”

Με άλλα λόγια, εκφράσεις που περιλαμβάνουν εικόνες πριν και μετά, καθώς και εκείνες που προκαλούν παρανόηση σχετικά με την αποτελεσματικότητα που δεν έχει εγκριθεί, ή που εγγυώνται το χρόνο εμφάνισης και τη διάρκεια του αποτελέσματος, θεωρούνται ως παραπλανητική ή υπερβολική διαφήμιση.

Περιπτώσεις που Επιτρέπεται η Χρήση Εικόνων Πριν και Μετά

Περιπτώσεις που Επιτρέπεται η Χρήση Εικόνων Πριν και Μετά

Πώς λοιπόν μπορεί κανείς να δημιουργήσει διαφημίσεις που χρησιμοποιούν εικόνες πριν και μετά;

Στο προηγούμενο έγγραφο «Σχετικά με την Κατάλληλη Εποπτεία και Οδηγία για τις Διαφημίσεις Φαρμάκων και Σχετικών Προϊόντων (Q&A)[ja]», αναφέρονται διάφορα παραδείγματα για την αξιολόγηση της επιτρεπτότητας των εικόνων πριν και μετά, επομένως θα παρουσιάσουμε μερικά από αυτά.

Έκφραση 1: Παραδείγματα Διαφημίσεων Βαφών Μαλλιών

Στις διαφημίσεις βαφών μαλλιών, η χρήση φωτογραφιών που συγκρίνουν το χρώμα πριν και μετά τη βαφή μπορεί να αποτελέσει πρόβλημα.

Σχετικά με αυτό, θεωρείται ότι «καταρχήν δεν υπάρχει πρόβλημα». Αυτό συμβαίνει επειδή, στις βαφές μαλλιών που ανήκουν στην κατηγορία των μη φαρμακευτικών προϊόντων ή καλλυντικών, είναι δυνατή η επίδειξη της ικανότητας βαφής των μαλλιών, αλλά η απλή σύγκριση χρωμάτων δεν θεωρείται εγγύηση της αποτελεσματικότητας των βαφών κλπ.

Ωστόσο, δεν επιτρέπονται οι διαφημίσεις που εγγυώνται τον χρόνο εμφάνισης του αποτελέσματος ή τη διάρκεια του, οπότε οι περιγραφές στις φωτογραφίες μετά τη βαφή όπως «μετά από ΧΧ λεπτά» ή «δεν ξεθωριάζει για ΧΧ ώρες» θα μπορούσαν να θεωρηθούν ως παραπλανητικές ή υπερβολικές διαφημίσεις.

Παράδειγμα Διαφήμισης για Αντιφλεγμονώδες Αντικνησμικό Φάρμακο (τα λεγόμενα αντικνησμικά)

Το “Αντιφλεγμονώδες Αντικνησμικό Φάρμακο” αναφέρεται σε φαρμακευτικά προϊόντα που περιλαμβάνουν στις ιδιότητές τους τη θεραπεία της έκζεμας, της δερματίτιδας, του ιδρώτα, των εξανθημάτων, του κνησμού, των παγώματων, των τσιμπημάτων από έντομα και της κνίδωσης. Σε αυτή τη διαφήμιση, το ζήτημα είναι εάν είναι δυνατή η σύγκριση μεταξύ φωτογραφιών του πρησμένου σημείου της πάθησης λόγω τσιμπήματος από έντομο και φωτογραφιών του ίδιου σημείου μετά την ίαση.

Σχετικά με αυτό, θεωρείται ότι “καταρχήν δεν υπάρχει πρόβλημα”. Επιπλέον, ως συμπλήρωμα, αναφέρεται ότι “σε προϊόντα που έχουν ιδιότητες θεραπείας ή πλήρους ίασης, εφόσον δεν αποτελούν εγγύηση για τον χρόνο εμφάνισης της επίδρασης ή τη διάρκεια της επίδρασης και δεν αποτελούν δήλωση ασφάλειας, η χρήση φωτογραφιών πριν και μετά τη θεραπεία ή την πλήρη ίαση δεν αποτελεί πρόβλημα”. Από αυτό συμπεραίνουμε ότι, εάν η θεραπεία ή η πλήρης ίαση είναι εγκεκριμένες ιδιότητες, τότε είναι δυνατή η χρήση φωτογραφιών μετά την ίαση ή την πλήρη ίαση.

Ωστόσο, εάν το προϊόν έχει εγκριθεί για ιδιότητες όπως “ανακούφιση του ΧΧ”, η χρήση φωτογραφιών μετά τη θεραπεία ή την πλήρη ίαση μπορεί να οδηγήσει στην υπονόηση μη εγκεκριμένων ιδιοτήτων ή επιδράσεων, και επομένως να είναι παράνομη, γι’ αυτό απαιτείται προσοχή.

Έκφραση 3: Παράδειγμα διαφήμισης για τονωτικά και κρέμες

Στα καλλυντικά και στα μη φαρμακευτικά προϊόντα που κατατάσσονται ως φαρμακευτικά καλλυντικά, μπορεί να προκύψει ζήτημα όταν χρησιμοποιούνται διαφημίσεις που συγκρίνουν διαγράμματα του ξηρού κερατοειδούς στρώματος με αυτά μετά την ενυδάτωση, προκειμένου να μεταφέρουν το μήνυμα ότι το προϊόν ενυδατώνει το δέρμα.

Σχετικά με αυτό, θεωρείται ότι «καταρχήν, δεν υπάρχει πρόβλημα». Αυτό συμβαίνει επειδή, στα καλλυντικά και τα φαρμακευτικά καλλυντικά, επιτρέπεται η χρήση της έκφρασης των ιδιοτήτων και των αποτελεσμάτων που «προσφέρουν ενυδάτωση στο δέρμα». Ωστόσο, ακόμη και αν παρουσιάζεται ένα διάγραμμα του ενυδατωμένου κερατοειδούς στρώματος, δεν θεωρείται ότι αυτό εγγυάται την ιδιότητα της ενυδάτωσης του δέρματος.

Παράδειγμα 4: Διαφήμιση ιατρικού καλλυντικού με αναγνωρισμένη την ιδιότητα «πρόληψης των ραγάδων και των σκασμένων δερμάτων»

Είναι αποδεκτό να χρησιμοποιούμε φωτογραφίες δέρματος χωρίς ραγάδες και σκασμένα δέρματα, καθώς και φωτογραφίες μετά τη χρήση του προϊόντος που επίσης δεν εμφανίζουν τέτοια προβλήματα, σε διαφημίσεις ιατρικών καλλυντικών των οποίων έχει αναγνωριστεί η ιδιότητα «πρόληψης των ραγάδων και των σκασμένων δερμάτων»;

Σχετικά με αυτό, η απάντηση είναι «όχι». Ο λόγος είναι ότι η ιδιότητα «πρόληψης των ραγάδων και των σκασμένων δερμάτων» δεν μπορεί να αποδοθεί μέσω της σύγκρισης φωτογραφιών πριν και μετά τη χρήση του προϊόντος.

Αν χρησιμοποιηθούν αυτές οι φωτογραφίες για να δείξουν την κατάσταση πριν και μετά τη χρήση του προϊόντος, θα υποδηλώνουν μια ιδιότητα «θεραπείας ή πλήρους ανάρρωσης» από ραγάδες και σκασμένα δέρματα, αλλά δεν μπορούν να αποδείξουν την προληπτική δράση του προϊόντος από αυτές τις φωτογραφίες.

Παρόλο που παρουσιάσαμε τέσσερα παραδείγματα παραπάνω, παρακαλούμε ανατρέξτε στο «Σχετικά με την κατάλληλη εποπτεία και καθοδήγηση των διαφημίσεων φαρμακευτικών προϊόντων κ.λπ. (Q&A)[ja]» για περισσότερα παραδείγματα.

Άλλοι κανονισμοί διαφήμισης στον τομέα της ομορφιάς και της ιατρικής που πρέπει να προσέξετε

Άλλοι κανονισμοί διαφήμισης στον τομέα της ομορφιάς και της ιατρικής που πρέπει να προσέξετε

Μέχρι στιγμής, παρουσιάσαμε τους κανονισμούς που αφορούν τις διαφημίσεις πριν και μετά, καθώς και την απαγόρευση των ψευδών και υπερβολικών διαφημίσεων. Στις διαφημίσεις του τομέα της ομορφιάς και της ιατρικής, που περιλαμβάνουν προϊόντα όπως φάρμακα, ιατρικά εργαλεία και καλλυντικά, υπόκεινται στον Νόμο για τα Φάρμακα και τα Ιατρικά Εργαλεία (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) και τον Νόμο για την Επισήμανση των Προϊόντων (Japanese Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations), υπάρχουν και άλλοι κανονισμοί διαφήμισης πέραν της απαγόρευσης των ψευδών και υπερβολικών διαφημίσεων.

Για παράδειγμα, υπάρχει η απαγόρευση διαφήμισης φαρμάκων που δεν έχουν ακόμη εγκριθεί (Άρθρο 68 του Νόμου για τα Φάρμακα και τα Ιατρικά Εργαλεία) και η απαγόρευση των παραπλανητικών διαφημίσεων που δημιουργούν εσφαλμένη εντύπωση ποιότητας (Άρθρο 5, Παράγραφος 1 του Νόμου για την Επισήμανση των Προϊόντων).

Σε περίπτωση παράβασης αυτών των κανονισμών διαφήμισης, υπάρχει κίνδυνος να επιβληθούν μέτρα όπως η διακοπή της διαφήμισης, καθώς και ποινές φυλάκισης ή πρόστιμα. Επομένως, είναι απαραίτητο να ελέγχετε και να είστε ενημερωμένοι για τους εκάστοτε κανονισμούς.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κανονισμούς διαφήμισης, δείτε επίσης το παρακάτω άρθρο.

Σχετικό άρθρο: Τι είναι οι κανονισμοί διαφήμισης του Νόμου για τα Φάρμακα και τα Ιατρικά Εργαλεία; Ανάλυση των σημείων για τη δημιουργία νόμιμων διαφημίσεων[ja]

Συνοπτικά: Για απορίες σχετικά με διαφημιστικές εκφράσεις στον τομέα της ομορφιάς και της ιατρικής, απευθυνθείτε σε δικηγόρο

Όπως έχουμε αναφέρει μέχρι τώρα, οι εκφράσεις πριν και μετά δεν απαγορεύονται πλήρως, αλλά μπορούν να χρησιμοποιηθούν υπό ορισμένες προϋποθέσεις, ώστε να μην προκαλούν παρανοήσεις σχετικά με την αποτελεσματικότητα και τα οφέλη του προϊόντος, και να μην θεωρούνται ως παραπλανητικές ή υπερβολικές διαφημίσεις.

Ωστόσο, η απόφαση για το τι ακριβώς αποτελεί παραπλανητική ή υπερβολική διαφήμιση δεν βασίζεται σε σαφή κριτήρια και η ατομική κρίση δεν είναι πάντα αρκετή για να εγγυηθεί τη νομιμότητα. Συνιστούμε να συμβουλευτείτε έναν έμπειρο δικηγόρο για να διαπιστώσετε αν η διαφήμιση της εταιρείας σας συμμορφώνεται με τον Ιαπωνικό Νόμο για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act).

Ο έλεγχος νομιμότητας και οι προτάσεις για αντικατάσταση εκφράσεων στο πλαίσιο του Ιαπωνικού Νόμου για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές είναι ένα πεδίο με ιδιαίτερα υψηλή εξειδίκευση. Το δικηγορικό γραφείο Monolith έχει συγκροτήσει μια ομάδα ειδικών στον Ιαπωνικό Νόμο για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές και προσφέρει υπηρεσίες ελέγχου διαφημίσεων για διάφορα προϊόντα, από συμπληρώματα διατροφής μέχρι φαρμακευτικά προϊόντα.

Οδηγίες για τα Μέτρα από το Δικηγορικό μας Γραφείο

Το Δικηγορικό Γραφείο Monolith είναι ένα γραφείο με πλούσια εμπειρία στον τομέα της πληροφορικής, και ειδικότερα στο διαδίκτυο και το δίκαιο. Παρέχουμε υπηρεσίες όπως νομικός έλεγχος άρθρων και σελίδων προορισμού (LP), δημιουργία οδηγιών και έλεγχος δειγμάτων σε επιχειρήσεις όπως οι διαχειριστές μέσων ενημέρωσης, ιστοσελίδες αξιολόγησης, διαφημιστικές εταιρείες, καθώς και παραγωγούς D2C, όπως συμπληρώματα διατροφής και καλλυντικά, κλινικές και ASP επιχειρήσεις. Παρακαλούμε δείτε το παρακάτω άρθρο για περισσότερες λεπτομέρειες.

Τομείς εξειδίκευσης του Δικηγορικού Γραφείου Monolith: Νομικός έλεγχος άρθρων και LP σύμφωνα με τον Ιαπωνικό Νόμο για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές[ja]

Managing Attorney: Toki Kawase

The Editor in Chief: Managing Attorney: Toki Kawase

An expert in IT-related legal affairs in Japan who established MONOLITH LAW OFFICE and serves as its managing attorney. Formerly an IT engineer, he has been involved in the management of IT companies. Served as legal counsel to more than 100 companies, ranging from top-tier organizations to seed-stage Startups.

Επιστροφή στην κορυφή