Τι είναι οι κανονισμοί του Ιαπωνικού 'Φαρμακευτικού και Ιατρικού Εξοπλισμού' σχετικά με τις διαφημίσεις φαρμάκων και καλλυντικών στις αναρτήσεις και ιστορίες του Instagram;

Για παράδειγμα, όταν διαφημίζετε φαρμακευτικά προϊόντα, πρέπει να σημειώσετε τις προειδοποιήσεις για τη χρήση και την χειριστεία στη διαφήμιση. Οι προειδοποιήσεις που εμφανίζονται με μικρά γράμματα σε αφίσες φαρμάκων και άλλων, ακολουθούν τα “Ιαπωνικά Πρότυπα για την Κατάλληλη Διαφήμιση των Φαρμακευτικών Προϊόντων και άλλων”.

Πώς πρέπει να σκεφτούμε, λοιπόν, όταν διαφημίζουμε μέσω δημοσιεύσεων ή ιστοριών στο Instagram; Στην πραγματικότητα, το Instagram έχει ένα όριο στην ποσότητα του κειμένου που μπορεί να εμφανίσει, είτε σε δημοσιεύσεις είτε σε ιστορίες, και είναι δύσκολο να προειδοποιήσει με μικρά γράμματα όπως σε μια αφίσα.

Αυτό το πρόβλημα είναι απαραίτητο να επιλυθεί για να διαφημίσετε νόμιμα προϊόντα όπως φάρμακα, προϊόντα που δεν είναι φαρμακευτικά, καλλυντικά και άλλα, τα οποία συχνά διαφημίζονται από influencers μέσω δημοσιεύσεων και ιστοριών στο Instagram. Σε αυτό το άρθρο, θα εξηγήσουμε πώς πρέπει να παρουσιάζονται τα πράγματα στις δημοσιεύσεις και τις ιστορίες του Instagram.

Ο λόγος για τον οποίο πρέπει να γράφουμε προειδοποιήσεις με μικρά γράμματα σε αφίσες και άλλα

Καταρχάς, οι προειδοποιήσεις με μικρά γράμματα σε αφίσες και άλλα, είναι σύμφωνες με τα παρακάτω κριτήρια που σχετίζονται με τον Ιαπωνικό Νόμο για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές (πρώην Ιαπωνικός Φαρμακευτικός Νόμος).

Όταν διαφημίζουμε φάρμακα και άλλα προϊόντα για τα οποία είναι απαραίτητο να επισημάνουμε ιδιαίτερα τις προειδοποιήσεις για τη χρήση και την χειριστεία, πρέπει να σημειώνουμε ή να αναφέρουμε αυτά τα θέματα, ή το γεγονός ότι πρέπει να ληφθούν υπόψη οι προειδοποιήσεις για τη χρήση και την χειριστεία.
(παράλειψη)
Για φάρμακα και άλλα προϊόντα (για παράδειγμα, φάρμακα που είναι απαγορευμένα για άτομα με ειδικές σωματικές συνθήκες) για τα οποία είναι απαραίτητο να επισημάνουμε ιδιαίτερα τις προειδοποιήσεις για τη χρήση και την χειριστεία, πρέπει να αναφέρεται αυτό στα συνημμένα έγγραφα κλπ. Σε αυτές τις περιπτώσεις, στη διαφήμιση πρέπει επίσης να σημειώνουμε ή να αναφέρουμε αυτά τα θέματα ή το γεγονός ότι πρέπει να ληφθούν υπόψη οι προειδοποιήσεις για τη χρήση και την χειριστεία.

PDF：Σχετικά με την εξήγηση και τα θέματα προσοχής των κανόνων για την κατάλληλη διαφήμιση των φαρμάκων κλπ.

Και το πεδίο εφαρμογής και ο τρόπος εκφράσεως αυτών των “προειδοποιήσεων για τη χρήση και την χειριστεία” είναι συγκεκριμένα,

• Φάρμακα
• Προϊόντα που δεν είναι φάρμακα αλλά έχουν ιατρική χρήση
• Καλλυντικά

και έχουν καθοριστεί για κάθε ένα από αυτά σε ξεχωριστά έγγραφα κλπ.

Επιπλέον, για το πώς διακρίνονται τα “φάρμακα” και τα “προϊόντα που δεν είναι φάρμακα αλλά έχουν ιατρική χρήση”, έχουμε παράσχει λεπτομερή εξήγηση στο παρακάτω άρθρο.

https://monolith.law/corporate/pharmaceutical-affairs-law[ja]

Επίσης, στον ιστότοπό μας, για παράδειγμα, παρέχουμε λεπτομερή εξήγηση για τα θέματα που πρέπει να εμφανίζονται στη διαφήμιση των προϊόντων που δεν είναι φάρμακα αλλά έχουν ιατρική χρήση, στο παρακάτω άρθρο.

https://monolith.law/corporate/quasi-drug-display-obligation[ja]

Οι αναρτήσεις και οι ιστορίες του Instagram είναι επίσης “διαφημίσεις”

Η “διαφήμιση” όπως ορίζεται από τον Ιαπωνικό Νόμο για τα Φάρμακα (Pharmaceuticals and Medical Devices Act),

Έχει σαφή πρόθεση να προσελκύσει πελάτες (να αυξήσει την επιθυμία αγοράς του πελάτη)
Το όνομα του συγκεκριμένου φαρμάκου ή προϊόντος είναι σαφώς αναγνωρίσιμο
Είναι σε κατάσταση που μπορεί να αναγνωριστεί από τον γενικό πληθυσμό

PDF：Σχετικά με την εφαρμογή της διαφήμισης φαρμάκων κλπ. στον Ιαπωνικό Νόμο για τα Φάρμακα

πρέπει να πληροί τρεις συνθήκες. Συνεπώς, “οι αναρτήσεις και οι ιστορίες που έχουν επίδραση προώθησης είναι διαφημίσεις και υπόκεινται στους κανονισμούς του Ιαπωνικού Νόμου για τα Φάρμακα”. Και εφόσον είναι “διαφήμιση”, οι αναρτήσεις και οι ιστορίες πρέπει να συμμορφώνονται με τα παραπάνω κριτήρια, δηλαδή, πρέπει να περιλαμβάνουν μια σημείωση “προσοχή στη χρήση και την χειριστεία”, ως κανόνα.

Δεν απαιτείται προειδοποίηση σε περιπτώσεις όπως “Διαφημιστικά Σήματα και Κατασκευές”

Ωστόσο, οι Ιαπωνικές Προδιαγραφές Διαφήμισης Φαρμάκων (Japanese Pharmaceutical Affairs Law Advertising Standards) προβλέπουν την ακόλουθη ρύθμιση για διαφημιστικά μέσα, στα οποία είναι δύσκολο να προστεθεί προειδοποίηση στην πράξη.

Ωστόσο, αυτό δεν ισχύει σε περίπτωση που διαφημίζεται μόνο το όνομα του προϊόντος σε διαφημιστικά σήματα και άλλες κατασκευές.

PDF: Εξήγηση και Σημεία Προσοχής για τις Προδιαγραφές Σωστής Διαφήμισης Φαρμάκων και άλλων

Δηλαδή, στην περίπτωση των διαφημιστικών σημάτων, ανάλογα με το μέγεθος, είναι δύσκολο να γραφτεί η “Προειδοποίηση για τη Χρήση και την Χειριστεία” που θα ήταν δυνατόν σε ένα αφίσα, για παράδειγμα. Σε αυτήν την περίπτωση, η ρύθμιση σημαίνει ότι είναι αναπόφευκτο αν δεν υπάρχει καμία αναφορά.

Είναι οι αναρτήσεις και οι ιστορίες του Instagram “διαφημιστικά σήματα ή κατασκευές”;

Τι γίνεται, όμως, όταν δεν πρόκειται για “διαφημιστικά σήματα”, αλλά για αναρτήσεις ή ιστορίες στο Instagram ή άλλα μέσα κοινωνικής δικτύωσης;

Σχετικά με αυτό το θέμα, μέχρι τη στιγμή που γράφτηκε αυτό το άρθρο, το γραφείο μας έχει την εξής κατανόηση της θέσης του Τμήματος Υγείας και Πρόνοιας του Τόκιο:

Πρώτον, οι διαφημίσεις που περιέχουν μόνο το όνομα του προϊόντος σε μέσα κοινωνικής δικτύωσης με περιορισμένη πληροφορία μπορεί να θεωρηθούν ως “διαφημιστικά σήματα ή κατασκευές”. Επομένως, δεν είναι απαραίτητο να περιλαμβάνουν “οδηγίες χρήσης και προφυλάξεις”.
Επιπλέον, η έννοια του “μόνο το όνομα του προϊόντος” δεν σημαίνει αυστηρά ότι μόνο η εμφάνιση του ονόματος του προϊόντος είναι αποδεκτή. Αν και αυτό είναι ένα ζήτημα που απαιτεί ατομική κρίση, υπάρχουν περιπτώσεις που θεωρούνται “διαφημιστικά σήματα ή κατασκευές” ακόμη και αν η εμφάνιση του ονόματος του προϊόντος συνοδεύεται από εικόνες της συσκευασίας, φωτογραφίες του influencer που κάνει την ανάρτηση, ή άλλες εκφράσεις όπως μουσική υπόκρουση.

Ο λόγος που επιτρέπονται οι εκφράσεις πέραν του ονόματος του προϊόντος είναι ότι πιστεύεται ότι συμφωνεί με τον σκοπό της απαίτησης για “οδηγίες χρήσης και προφυλάξεις”. Δηλαδή, όταν διαφημίζεται η αποτελεσματικότητα ενός προϊόντος, θα πρέπει επίσης να ενημερώνεται ο καταναλωτής για τους κινδύνους και τον σωστό τρόπο χρήσης. Επομένως, αν δεν υπάρχουν δηλώσεις σχετικά με την αποτελεσματικότητα του προϊόντος στη διαφήμιση, δεν είναι απαραίτητο να υπάρχουν “οδηγίες χρήσης και προφυλάξεις”, ακόμη και αν υπάρχουν άλλες εκφράσεις που σχετίζονται με την αποτελεσματικότητα του προϊόντος.

Ωστόσο, αυτή η άποψη είναι απλώς αυτό που κατανοούμε στο γραφείο μας τη στιγμή που γράφτηκε αυτό το άρθρο, και δεν μπορούμε να εγγυηθούμε την ακρίβεια των παραπάνω πληροφοριών. Θα εκτιμούσαμε αν θα μπορούσατε να το λάβετε υπόψη.

Συμπέρασμα

Σύμφωνα με την παραπάνω λογική, οι διαφημίσεις στο Instagram, είτε μέσω αναρτήσεων είτε μέσω ιστοριών, αν δεν περιλαμβάνουν δηλώσεις σχετικά με την αποτελεσματικότητα του προϊόντος, θεωρούνται “διαφημιστικά σημάδια ή δομές” και δεν υπάρχει ειδική ανάγκη να αναφέρονται “οδηγίες χρήσης και προσοχής” με μικρά γράμματα στην ανάρτηση.

Ωστόσο, το παραπάνω είναι αποτέλεσμα “ατομικής κρίσης” και υπάρχουν περιπτώσεις που η “απουσία τέτοιων στοιχείων” σε διαφημίσεις στα κοινωνικά δίκτυα όπως το Instagram, μπορεί να οδηγήσει σε παραβίαση του νόμου. Η κρίση σε αυτό το τμήμα είναι αρκετά εξειδικευμένη, οπότε θα ήταν πιο ασφαλές να συμβουλευτείτε ένα δικηγορικό γραφείο με εμπειρία και γνώση στην υποστήριξη της διαχείρισης μέσων που σχετίζονται με τον Ιαπωνικό Νόμο για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές (Pharmaceutical and Medical Device Act).

Επιπλέον, για τα φαρμακευτικά προϊόντα, τα προϊόντα που δεν είναι φαρμακευτικά αλλά ιατρικά, και τα καλλυντικά, υπάρχουν διάφοροι νομικοί περιορισμοί πέρα από αυτούς που αναφέρονται σε αυτό το άρθρο. Αυτά εξηγούνται στα παρακάτω άρθρα.

https://monolith.law/corporate/quasi-drug-advertisement-guidelines[ja]

https://monolith.law/corporate/cosmetics-healthy-food-advertisement[ja]

Πληροφορίες για τα μέτρα που λαμβάνονται από το γραφείο μας

Για τη διαχείριση των μέσων επικοινωνίας και του μάρκετινγκ που σχετίζονται με νόμους όπως ο Ιαπωνικός Νόμος για την Πνευματική Ιδιοκτησία, ο Ιαπωνικός Νόμος για την Προστασία του Τοπίου και ο Ιαπωνικός Νόμος για τα Φαρμακευτικά Προϊόντα και τις Ιατρικές Συσκευές, χρειάζεστε δικηγόρους με εμπειρία στη δημιουργία κατευθυντήριων γραμμών και στον έλεγχο δειγμάτων. Περισσότερες λεπτομέρειες παρατίθενται στο παρακάτω άρθρο.