MONOLITH LAW OFFICE+81-3-6262-3248Καθημερινές 10:00-18:00 JST [English Only]

MONOLITH LAW MAGAZINE

General Corporate

Αλλάζει ανάλογα με τον τύπο του εμπορικού προϊόντος; Εξηγώντας παραδείγματα παραβατικών εκφράσεων στη ρύθμιση διαφημίσεων

General Corporate

Αλλάζει ανάλογα με τον τύπο του εμπορικού προϊόντος; Εξηγώντας παραδείγματα παραβατικών εκφράσεων στη ρύθμιση διαφημίσεων

Στο διαδίκτυο και στις εφημερίδες, καθημερινά βλέπουμε πολλές διαφημίσεις για φάρμακα και παρόμοια προϊόντα. Αυτές οι διαφημιστικές δραστηριότητες είναι απαραίτητες για να κάνουν τα φάρμακα που αναπτύσσονται και πωλούνται καθημερινά ευρέως γνωστά και να προωθήσουν τις πωλήσεις τους.

Ωστόσο, οι υπερβολικές διαφημίσεις ή η παροχή λανθασμένων πληροφοριών μπορεί να οδηγήσουν σε ανεπανόρθωτες βλάβες, όπως ζημιές στην υγεία. Για αυτό το λόγο, ο Ιαπωνικός Νόμος για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές (Ιαπωνικός ~) έχει θεσπίσει κανονισμούς για να διασφαλίσει ότι οι διαφημίσεις γίνονται με τον κατάλληλο τρόπο, και οι διαφημίσεις που περιέχουν συγκεκριμένο περιεχόμενο ή λεκτικές εκφράσεις μπορεί να παραβιάζουν αυτούς τους κανονισμούς.

Σε αυτό το άρθρο, θα εξηγήσουμε συγκεκριμένα τα σημεία που πρέπει να προσέξετε όταν διαφημίζετε φάρμακα και παρόμοια προϊόντα, ανάλογα με το είδος του προϊόντος.

Τι είναι οι διαφημιστικοί περιορισμοί του Ιαπωνικού Φαρμακευτικού Νόμου;

Τι είναι οι διαφημιστικοί περιορισμοί του Ιαπωνικού Φαρμακευτικού Νόμου;

Στον Ιαπωνικό Φαρμακευτικό Νόμο (Pharmaceutical and Medical Device Act), οι διαφημιστικοί περιορισμοί περιλαμβάνουν την απαγόρευση ψευδών και υπερβολικών διαφημίσεων (άρθρο 66), τον περιορισμό διαφημίσεων για φάρμακα ειδικών παθήσεων (άρθρο 67) και την απαγόρευση διαφημίσεων για μη εγκεκριμένα φάρμακα (άρθρο 68). Εδώ θα αναλύσουμε λεπτομερώς την απαγόρευση των ψευδών και υπερβολικών διαφημίσεων.

Τι σημαίνει η απαγόρευση των ψευδών και υπερβολικών διαφημίσεων;

Η απαγόρευση των ψευδών και υπερβολικών διαφημίσεων ρυθμίζει την παροχή λανθασμένων ή υπερβολικά προβεβλημένων πληροφοριών στις διαφημίσεις φαρμάκων και άλλων προϊόντων. Ο Ιαπωνικός Φαρμακευτικός Νόμος ορίζει τα εξής:

Άρθρο 66: Κανείς δεν επιτρέπεται να διαφημίζει, να περιγράφει ή να διαδίδει ψευδείς ή υπερβολικές πληροφορίες, είτε ρητά είτε υπονοούμενα, σχετικά με το όνομα, τη μέθοδο παραγωγής, την αποτελεσματικότητα, το αποτέλεσμα ή την απόδοση φαρμάκων, παραφαρμάκων, καλλυντικών, ιατρικών συσκευών ή προϊόντων αναγεννητικής ιατρικής.

2. Η διαφήμιση, η περιγραφή ή η διάδοση πληροφοριών που μπορεί να παραπλανήσουν κάποιον να πιστέψει ότι η αποτελεσματικότητα, το αποτέλεσμα ή η απόδοση ενός προϊόντος έχει εγγυηθεί από γιατρό ή άλλο πρόσωπο, θεωρείται ότι πληροί τις προϋποθέσεις της προηγούμενης παραγράφου.

Ιαπωνικός Φαρμακευτικός Νόμος Άρθρο 66

Η απαγόρευση αυτή δεν αφορά μόνο τα φάρμακα, αλλά επεκτείνεται και σε παραφάρμακα, καλλυντικά κ.λπ. Έτσι, προϊόντα όπως στοματικά διαλύματα που ανήκουν στα παραφάρμακα ή καλλυντικά όπως προϊόντα φροντίδας δέρματος και σαμπουάν, υπόκεινται επίσης σε αυτούς τους περιορισμούς.

Επιπλέον, οι υπόχρεοι σε αυτούς τους περιορισμούς δεν περιορίζονται μόνο στους κατασκευαστές και τους πωλητές φαρμάκων, αλλά μπορεί να περιλαμβάνουν και τα μέσα που δημοσιεύουν τις διαφημίσεις.

Η παράβαση αυτών των διαφημιστικών περιορισμών μπορεί να οδηγήσει σε ποινές όπως φυλάκιση ή πρόστιμα, γι’ αυτό είναι σημαντικό να αντιμετωπίζονται με τον κατάλληλο τρόπο.

Για όσους ενδιαφέρονται να μάθουν γενικότερα περιεχόμενα σχετικά με τους διαφημιστικούς περιορισμούς, παρακαλούμε δείτε και το παρακάτω άρθρο.

Σχετικό άρθρο: Τι είναι οι διαφημιστικοί περιορισμοί του Ιαπωνικού Φαρμακευτικού Νόμου; Εξηγούμε τα σημεία για τη δημιουργία νόμιμων διαφημίσεων

Τι είδους εκφράσεις απαγορεύονται λοιπόν συγκεκριμένα; Θα αναλύσουμε αναλυτικά για τα φάρμακα, τα παραφάρμακα, τα καλλυντικά και τα υγειονομικά τρόφιμα.

Παραδείγματα Παράνομων Εκφράσεων στα «Φαρμακευτικά Προϊόντα»

Παραδείγματα Παράνομων Εκφράσεων στα «Φαρμακευτικά Προϊόντα»

Το περιεχόμενο των κανονισμών διαφήμισης που αφορούν τα φαρμακευτικά προϊόντα αναλύεται λεπτομερώς στα κριτήρια που έχει θέσει το Υπουργείο Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας (σχετικά με την αναθεώρηση των κριτηρίων για την κατάλληλη διαφήμιση φαρμακευτικών προϊόντων και άλλων εδώ). Παρακάτω, θα αναφερθούμε σε διαφημίσεις που πρέπει να προσέξουμε, βάσει αυτών των κριτηρίων.

Παραδείγματα Παράνομων Εκφράσεων

Κατά την παραγωγή και πώληση φαρμακευτικών προϊόντων, πρέπει να λάβετε έγκριση από τον Υπουργό Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας για κάθε προϊόν ξεχωριστά.

Ως εκ τούτου, οι διαφημίσεις φαρμακευτικών προϊόντων δεν πρέπει να αναφέρουν ιδιότητες και επιδράσεις που υπερβαίνουν το εύρος της ληφθείσας έγκρισης.

Για παράδειγμα, είναι παράνομο να διαφημίζετε ένα φάρμακο για το στομάχι, το οποίο έχει εγκριθεί για τη θεραπεία διάρροιας που προκαλείται από τροφική δηλητηρίαση ή δυσπεψία, ως αποτελεσματικό και για την οδοντική πλάκα, καθώς αυτό υπερβαίνει το εύρος των εγκεκριμένων ιδιοτήτων και επιδράσεων και αποτελεί παράβαση.

Επιπλέον, οι ονομασίες των φαρμακευτικών προϊόντων που χρησιμοποιούνται στις διαφημίσεις πρέπει να είναι ακριβώς όπως έχουν εγκριθεί, ώστε να μην υπάρχει σύγχυση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. Για παράδειγμα, αν ένα φάρμακο έχει εγκριθεί με ένα όνομα σε καντζι, δεν επιτρέπεται να αντικατασταθεί με χιραγκάνα ή λατινικούς χαρακτήρες.

Υπάρχουν επίσης κανονισμοί που απαγορεύουν εκφράσεις που εγγυώνται την αποτελεσματικότητα ή την ασφάλεια, όπως «πλήρης ίαση» ή «χωρίς ανησυχία για παρενέργειες», καθώς και τη χρήση υπερβολικών εκφράσεων σχετικά με την αποτελεσματικότητα ή την ασφάλεια, όπως «Νο.1 σε πωλήσεις» ή «η καλύτερη δράση».

Παραδείγματα Παράνομων Εκφράσεων σε «Μη Φαρμακευτικά Προϊόντα» και «Καλλυντικά»

Παραδείγματα Παράνομων Εκφράσεων σε «Μη Φαρμακευτικά Προϊόντα» και «Καλλυντικά»

Οι διαφημιστικοί περιορισμοί για τα μη φαρμακευτικά προϊόντα και τα καλλυντικά καθορίζονται αναλυτικά από τα πρότυπα που έχει θέσει το Υπουργείο Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας, όπως και στα φάρμακα. Επιπλέον, για τα καλλυντικά και ορισμένα μη φαρμακευτικά προϊόντα, οι αυτορυθμιζόμενοι κανόνες έχουν καθοριστεί από την Ένωση Καλλυντικής Βιομηχανίας της Ιαπωνίας στις «Οδηγίες για Σωστή Διαφήμιση Καλλυντικών κ.ά. (έκδοση 2020)».

Παραδείγματα Παράνομων Εκφράσεων σε «Μη Φαρμακευτικά Προϊόντα»

Τα μη φαρμακευτικά προϊόντα, όπως και τα φάρμακα, πρέπει να λάβουν έγκριση για κάθε προϊόν πριν προχωρήσουν στην παραγωγή και πώληση. Έτσι, όσον αφορά την εμφάνιση των ονομασιών και των ιδιοτήτων, απαιτείται να μην υπερβαίνουν το εύρος της έγκρισης και να χρησιμοποιούν τις εγκεκριμένες ονομασίες, όπως και στα φάρμακα.

Παραδείγματα Παράνομων Εκφράσεων σε «Καλλυντικά»

Από την άλλη πλευρά, τα καλλυντικά μπορούν καταρχήν να παραχθούν και να πωληθούν χωρίς έγκριση. Ως εκ τούτου, η εμφάνιση των ιδιοτήτων πρέπει να μην υπερβαίνει το εύρος των ιδιοτήτων που έχουν καταχωριστεί από το Υπουργείο Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας στο «Σχετικά με την Αναθεώρηση του Εύρους των Ιδιοτήτων των Καλλυντικών».

Για παράδειγμα, σε αυτή την ειδοποίηση, ορίζεται η ιδιότητα «παρέχει ενυδάτωση στο δέρμα», και επιτρέπεται η έκφραση «παρέχει ενυδάτωση στο δέρμα που έχει ωριμάσει» σε διαφημίσεις προϊόντων για φροντίδα της ωριμότητας.

Από την άλλη πλευρά, διαφημίσεις που υπόσχονται αναζωογόνηση ή πρόληψη γήρανσης, όπως «Με τη φροντίδα της ωριμότητας, η νεότητα επιστρέφει», δεν επιτρέπονται, καθώς δεν έχουν καθοριστεί τέτοιες ιδιότητες στην ειδοποίηση.

Επιπλέον, ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται και στις συχνά χρησιμοποιούμενες μαρτυρίες χρηστών στις διαφημίσεις καλλυντικών.

Για παράδειγμα, οι μαρτυρίες που αναφέρουν πόσο καλά λειτουργούν τα καλλυντικά ή περιλαμβάνουν εκφράσεις όπως «και εγώ το χρησιμοποιώ», μπορεί να προκαλέσουν στους καταναλωτές την παρανόηση ότι οι ιδιότητες και η ασφάλεια των καλλυντικών είναι εγγυημένες, και αυτό είναι απαγορευμένο.

Ακόμη και η προσθήκη φράσεων όπως «αυτή είναι απλώς προσωπική άποψη» δεν είναι αποδεκτή.

Στις «Οδηγίες για Σωστή Διαφήμιση Καλλυντικών κ.ά. (έκδοση 2020)», αναφέρεται ότι επιτρέπονται οι αναφορές στον τρόπο χρήσης, την αίσθηση κατά τη χρήση, την εικόνα του αρώματος κ.λπ., εφόσον βασίζονται σε πραγματικές απόψεις των χρηστών και παραμένουν εντός αυτών των ορίων. Έτσι, εκφράσεις όπως «αίσθηση δροσιάς κατά τη χρήση» δεν θεωρούνται παραβίαση των διαφημιστικών περιορισμών, εφόσον περιορίζονται στην αίσθηση χρήσης.

Παραδείγματα Παράνομων Εκφράσεων στα «Διαιτητικά Συμπληρώματα»

Παραδείγματα Παράνομων Εκφράσεων στα «Διαιτητικά Συμπληρώματα»

Τα διαιτητικά συμπληρώματα δεν ανήκουν στην κατηγορία των φαρμάκων, των παραφαρμάκων ή των καλλυντικών, αλλά πωλούνται και χρησιμοποιούνται γενικά ως τρόφιμα που συμβάλλουν ιδιαίτερα στη διατήρηση και την προαγωγή της υγείας. Επομένως, τα διαιτητικά συμπληρώματα δεν υπόκεινται στην ρύθμιση του Νόμου για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές.

Ωστόσο, τα διαιτητικά συμπληρώματα που παρουσιάζουν φαρμακευτικές ιδιότητες και αποτελέσματα θεωρούνται ως φάρμακα σύμφωνα με τον Νόμο για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές. Κατά συνέπεια, η διαφήμιση αυτών των προϊόντων χωρίς προηγούμενη έγκριση αποτελεί παράβαση της απαγόρευσης διαφήμισης μη εγκεκριμένων φαρμάκων κλπ. (άρθρο 68).

Εδώ θα αναλύσουμε λεπτομερώς τις εκφράσεις που θεωρούνται ως φαρμακευτικές.

Παραδείγματα Εκφράσεων που Θεωρούνται Φαρμακευτικές

Η διάκριση μεταξύ τροφίμων και φαρμάκων βασίζεται κυρίως στον σκοπό χρήσης τους. Έτσι, όταν τα διαιτητικά συμπληρώματα, τα οποία δεν προορίζονται για θεραπεία ασθενειών, παρουσιάζουν ή υπονοούν φαρμακευτικές ιδιότητες και αποτελέσματα μέσω διαφήμισης, τότε θεωρούνται ως φάρμακα.

Πρώτον, εάν χρησιμοποιηθούν εκφράσεις που αναφέρονται στη θεραπεία ή πρόληψη ασθενειών, τότε το προϊόν θεωρείται φάρμακο. Συγκεκριμένα, παραδείγματα περιλαμβάνουν «αποτελεσματικό κατά του καρκίνου», «βελτίωση της υπέρτασης», «πρόληψη των νοσημάτων του τρόπου ζωής», «αύξηση της αντίστασης στις αλλεργίες» κ.ά.

Επιπλέον, ακόμη και αν δεν αναφέρεται ρητά ότι έχει αποτελέσματα στη θεραπεία ή πρόληψη ασθενειών, εάν υπονοείται ότι είναι χρήσιμο για τέτοιους σκοπούς μέσω των αναφερόμενων στοιχείων ή συστατικών, όπως «για όσους έχουν αδύναμη καρδιά» ή «περιέχει το συστατικό ΧΧ που λέγεται ότι αραιώνει το αίμα», τότε επίσης θεωρείται φάρμακο.

Επιπρόσθετα, η χρήση εκφράσεων που αναφέρονται στην ενίσχυση ή προαγωγή των λειτουργιών του σώματος θεωρείται επίσης ως φαρμακευτική. Παραδείγματα περιλαμβάνουν «ανάκαμψη από την κόπωση», «ενίσχυση του μεταβολισμού», «πρόληψη της γήρανσης», «δημιουργία ανθεκτικότητας στο κρυολόγημα», «αύξηση της όρεξης» κ.ά.

Παραδείγματα Εκφράσεων που Δεν Θεωρούνται Φαρμακευτικές

Από την άλλη πλευρά, οι εκφράσεις όπως «διατήρηση της υγείας» ή «ομορφιά» δεν θεωρούνται από μόνες τους ως φαρμακευτικές. Επίσης, η έκφραση «προαγωγή της υγείας» μπορεί να υπονοεί την ενίσχυση των λειτουργιών του σώματος, αλλά εάν το προϊόν παρουσιάζεται σαφώς ως τρόφιμο και έχουν γίνει προσπάθειες ώστε να μην συγχέεται με φάρμακο, τότε δεν θεωρείται ως τέτοιο.

Οι παραπάνω πληροφορίες δημοσιεύονται επίσης στην ιστοσελίδα του Υπουργείου Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας, οπότε παρακαλούμε ανατρέξτε σε αυτή για περαιτέρω αναφορά.

Σχετικά: Σχετικά με τις φαρμακευτικές ιδιότητες και αποτελέσματα

Επιπλέον, ακόμη και όταν τα διαιτητικά συμπληρώματα δεν θεωρούνται ως φάρμακα, πρέπει να προσέξουμε ότι εφαρμόζονται οι ρυθμίσεις διαφήμισης του Νόμου για την Προαγωγή της Υγείας (άρθρο 65, παράγραφος 1), καθώς αφορούν τρόφιμα. Για περισσότερες λεπτομέρειες, παρακαλούμε ανατρέξτε στην ακόλουθη σελίδα της Καταναλωτικής Αρχής.

Σχετικά: Σχετικά με τα Διαιτητικά Συμπληρώματα σύμφωνα με τον Νόμο για την Παρουσίαση Δώρων και τον Νόμο για την Προαγωγή της Υγείας

Μέθοδοι Αντιμετώπισης της Αναζήτησης Εναλλακτικών Εκφράσεων στον Νόμο για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές

Μέθοδοι Αντιμετώπισης της Αναζήτησης Εναλλακτικών Εκφράσεων στον Νόμο για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές

Τα τελευταία χρόνια, οι υπηρεσίες που ελέγχουν αυτόματα για εκφράσεις που παραβιάζουν τον Ιαπωνικό Νόμο για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές (Pharmaceutical and Medical Device Act) ή άλλες διατάξεις στη διαφήμιση, έχουν αποκτήσει προσοχή για την αντιμετώπιση των κανονισμών διαφήμισης.

Για να καθορίσετε αν μια διαφημιστική έκφραση δεν παραβιάζει τους κανονισμούς διαφήμισης του Ιαπωνικού Νόμου για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές, πρέπει να ανατρέξετε όχι μόνο στις νομικές διατάξεις αλλά και σε σχετικές ειδοποιήσεις, πρότυπα και οδηγίες. Αυτό απαιτεί χρόνο και κόστος. Η χρήση υπηρεσιών ελέγχου διαφημίσεων μπορεί να μειώσει αυτά τα κόστη.

Ωστόσο, ακόμη και αν μια έκφραση δεν είναι τυπικά υπό κανονιστικό έλεγχο, μπορεί να προκαλέσει παρεξηγήσεις στους καταναλωτές ή να γίνει αντικείμενο νέων κανονισμών λόγω των αλλαγών της εποχής.

Σε τέτοιες περιπτώσεις, οι αυτόματες υπηρεσίες ελέγχου με τη χρήση τεχνητής νοημοσύνης μπορεί να μην είναι αρκετά αποτελεσματικές.

Επομένως, για όσους χρειάζονται συγκεκριμένες συμβουλές για κάθε διαφημιστική έκφραση, η συμβουλή από έναν ειδικό δικηγόρο μπορεί να αποτελέσει μία από τις αποτελεσματικές μεθόδους.

Συνοπτικά: Αν αναρωτιέστε αν ισχύουν περιορισμοί στη διαφήμιση, συμβουλευτείτε έναν δικηγόρο

Συνοπτικά: Αν αναρωτιέστε αν ισχύουν περιορισμοί στη διαφήμιση, συμβουλευτείτε έναν δικηγόρο

Σε αυτό το άρθρο, αναλύσαμε με παραδείγματα ποιες εκφράσεις στις κατηγορίες των φαρμάκων, των μη φαρμακευτικών προϊόντων, των καλλυντικών και των υγιεινών τροφίμων μπορεί να παραβιάσουν τους περιορισμούς διαφήμισης.

Ωστόσο, οι εκφράσεις που ρυθμίζονται είναι πολλές και δεν κατέστη δυνατόν να αναφερθούν όλες σε αυτό το άρθρο.

Επιπλέον, η απόφαση για το αν μια διαφημιστική έκφραση παραβιάζει τους περιορισμούς γίνεται ανά περίπτωση, οπότε δεν είναι ασφαλές να υποθέσετε αμέσως ότι μια έκφραση είναι νόμιμη επειδή δεν περιλαμβάνεται στα παραδείγματα παραβάσεων. Ιδιαίτερα, επειδή η παραβίαση των περιορισμών διαφήμισης μπορεί να οδηγήσει σε ποινές όπως πρόστιμα ή φυλάκιση, είναι πολύ σημαντικό να εξετάσετε εάν η έκφρασή σας δεν παραβιάζει τους περιορισμούς.

Στο δικηγορικό γραφείο Monolith, είναι δυνατόν να πραγματοποιηθεί άμεσα ένας νομικός έλεγχος των διαφημιστικών εκφράσεων. Είμαστε επίσης σε θέση να προτείνουμε εναλλακτικές εκφράσεις. Αν χρειάζεστε συγκεκριμένες συμβουλές για μεμονωμένες περιπτώσεις, μη διστάσετε να επικοινωνήσετε με το δικηγορικό γραφείο Monolith.

Σχετικό άρθρο: Τι είναι ο Ιαπωνικός Νόμος για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές (πρώην Ιαπωνικός Φαρμακευτικός Νόμος); Εξήγηση του σκοπού, των ρυθμιζόμενων αντικειμένων και των περιορισμών διαφήμισης

Οδηγίες για τα Μέτρα που Λαμβάνει το Δικηγορικό μας Γραφείο

Το Δικηγορικό Γραφείο Monolith είναι εξειδικευμένο στον τομέα της πληροφορικής, και ειδικότερα στο διαδίκτυο και το δίκαιο. Παρέχουμε υπηρεσίες όπως νομικός έλεγχος άρθρων και landing pages, δημιουργία οδηγιών και έλεγχος δειγμάτων σε επιχειρήσεις όπως οι διαχειριστές μέσων ενημέρωσης, ιστοσελίδες αξιολόγησης, διαφημιστικές αγεντείες, καθώς και παραγωγούς D2C όπως συμπληρώματα διατροφής και καλλυντικά, κλινικές και ASP επιχειρήσεις. Παρακαλούμε δείτε το παρακάτω άρθρο για περισσότερες λεπτομέρειες.

operationofmedia
Managing Attorney: Toki Kawase

The Editor in Chief: Managing Attorney: Toki Kawase

An expert in IT-related legal affairs in Japan who established MONOLITH LAW OFFICE and serves as its managing attorney. Formerly an IT engineer, he has been involved in the management of IT companies. Served as legal counsel to more than 100 companies, ranging from top-tier organizations to seed-stage Startups.

Επιστροφή στην κορυφή