¿Qué son las regulaciones publicitarias de los productos CBD? Un abogado explica la relación con la 'Ley Japonesa de Aparatos Médicos y Farmacéuticos' y otros

El CBD (Cannabidiol) es uno de los componentes presentes en lo que comúnmente se conoce como cannabis. Sin lugar a dudas, en Japón, el cannabis en sí es ilegal según la Ley de Control de Cannabis de Japón, pero este “cannabis” se define como “excluyendo el tallo maduro de la planta de cannabis y sus productos (excepto la resina), así como las semillas de cannabis y sus productos” (Artículo 1 de la misma ley). Por lo tanto, el CBD, que se extrae del tallo y las semillas de la planta de cannabis, puede ser vendido legalmente dentro del país.

Este CBD, a diferencia del THC, que se asocia con la imagen típica del cannabis y se cree que produce sensaciones de euforia, se dice que tiene efectos calmantes y alivia el estrés. Los productos de CBD que contienen CBD, como gomitas, tabletas y aceites, se compran con la esperanza de estos efectos y pueden ser vendidos legalmente en el país.

Sin embargo, los productos de CBD, debido a sus efectos mencionados anteriormente y al hecho de que han comenzado a venderse en el país hace poco tiempo, son productos que tienden a ser un problema especialmente sensible en términos de regulación de la publicidad en Internet. Dependiendo de cómo se describan en los anuncios, pueden surgir problemas como violaciones a la Ley de Aparatos Médicos de Japón.

A continuación, explicaremos las regulaciones publicitarias relacionadas con los productos de CBD.

¿Qué es la “publicidad” regulada por la Ley de Aparatos Médicos y Farmacéuticos (Ley de Aparatos Médicos y Farmacéuticos Japonesa)?

Las regulaciones publicitarias como la Ley de Aparatos Médicos y Farmacéuticos imponen estrictas restricciones a los productos que promocionan efectos medicinales.

Primero que nada, la “publicidad” de medicamentos y similares en la Ley de Aparatos Médicos y Farmacéuticos se refiere a:

La intención de atraer a los clientes (aumentar el deseo de compra de los clientes) es clara
El nombre del producto del medicamento específico, etc., se revela claramente
Está en un estado que el público en general puede reconocer

PDF: Sobre la aplicabilidad de la publicidad de medicamentos, etc. en la Ley de Aparatos Médicos y Farmacéuticos[ja]

Esto se refiere a todo lo que cumple con estas tres condiciones. Por lo tanto, para la venta de productos de CBD,

• Descripciones en sitios de comercio electrónico
• Descripciones en páginas de aterrizaje
• Publicaciones en redes sociales realizadas por marketing de influencers

Siempre que “atraigan a los clientes”, se considerarán publicidad.

Y en la práctica, dado que no tiene sentido publicar información que “no atraiga a los clientes” en la web, al menos todas las publicaciones promocionales sobre productos específicos se considerarán “publicidad” y estarán sujetas a las regulaciones de la Ley de Aparatos Médicos y Farmacéuticos y sus reglas relacionadas.

Prohibición de declarar los efectos y la eficacia de los medicamentos

Dentro de las regulaciones publicitarias establecidas por la Ley de Aparatos Médicos y Farmacéuticos de Japón (Ley de Aparatos Médicos y Farmacéuticos), lo más importante en relación con los productos de CBD es que no se puede declarar la eficacia y los efectos de contenidos que no han sido aprobados o certificados.

Por ejemplo, bajo la Ley de Aparatos Médicos y Farmacéuticos, un “medicamento” se define como algo que tiene como objetivo “diagnosticar, tratar o prevenir enfermedades” o “afectar la estructura o función del cuerpo”, y se vende con la aprobación de tener tales efectos y eficacia. Solo se puede declarar la eficacia y los efectos dentro del alcance de lo que ha sido aprobado.

En el caso de alimentos saludables, cosméticos y productos de consumo, la mayoría se venden sin la aprobación de tener efectos y eficacia. En este caso, no se permite declarar la eficacia y los efectos, excepto en algunas expresiones permitidas.

En el caso de los productos de CBD, actualmente no se puede obtener la aprobación para tener efectos y eficacia únicos de los productos de CBD, por lo que básicamente no se puede declarar tales efectos y eficacia.

¿Cuáles son las expresiones publicitarias no permitidas en los productos de CBD?

La publicidad que dice “tiene un efecto en las funciones del cuerpo” no está permitida

Entonces, ¿qué tipo de expresiones no están permitidas para los productos de CBD porque no han sido aprobados por sus efectos y beneficios?

Por ejemplo, los efectos y beneficios de los medicamentos son:

• Expresiones que pueden interpretarse como que tienen un efecto terapéutico o preventivo en alguna enfermedad, etc.
• Expresiones que pueden interpretarse como que tienen un efecto en las funciones del cuerpo, etc.

Estas son las expresiones que no están permitidas. A continuación, explicaremos con ejemplos concretos.

Descripciones relacionadas con el estrés, el sueño y la concentración

Se dice que el componente CBD tiene efectos esperados en la reducción del estrés y la mejora del sueño. Sin embargo, esto es precisamente una “expresión no permitida porque los productos de CBD no han sido aprobados por sus efectos y beneficios”.

Por ejemplo, expresiones como “para aquellos que llevan una vida con mucho estrés” o “para aquellos que tienen dificultades para conciliar el sueño” pueden interpretarse como que tienen un efecto en la eliminación del estrés o la promoción del sueño, y es probable que infrinjan la Ley de Medicamentos y Dispositivos Médicos (Ley Farmacéutica japonesa).

Además, hay productos como suplementos que se venden como alimentos saludables que contienen elementos que eliminan el estrés o promueven el sueño. Sin embargo, estos productos suelen evitar la infracción de la Ley de Medicamentos y Dispositivos Médicos al venderse como alimentos funcionales que contienen ingredientes como la teanina o el GABA.

No se puede hacer este tipo de expresiones para los productos de CBD que no contienen estos ingredientes.

Descripciones relacionadas con la piel, como los bálsamos labiales

Se dice que el componente CBD puede tener un efecto en el acné y el eccema.

Para los bálsamos labiales que contienen CBD, expresiones como “irritación de la piel y acné” o “nutrir la piel” pueden interpretarse como que tienen un efecto terapéutico en enfermedades de la piel como la irritación de la piel y el acné, o un efecto en la mejora de la calidad de la piel, y es probable que infrinjan la Ley de Medicamentos y Dispositivos Médicos, al igual que antes.

Por otro lado, si tiene un efecto como “equilibrar la piel” o “dar humedad a la piel”, esto se puede indicar como un efecto cosmético.

Otras descripciones

Aunque los efectos y beneficios que suelen ser promocionados para los productos de CBD son los mencionados anteriormente, en otros aspectos, se cree que lo que ha sido un problema en la publicidad de cosméticos y alimentos saludables en el pasado se puede aplicar casi tal cual. Esto se debe a que los productos de CBD, al igual que los cosméticos y los suplementos (alimentos saludables), son productos que han sido publicitados bajo la regulación de que, aunque quieran promocionar los efectos y beneficios de los medicamentos, no se les permite hacerlo porque no son medicamentos.

Consideraciones sobre la expresión de efectos secundarios, toxicidad y seguridad

Relación con la Ley de Indicación de Premios

Además, al anunciar productos de CBD, no solo es necesario tener en cuenta la Ley de Dispositivos Médicos, sino también la relación con la Ley de Indicación de Premios. La Ley de Indicación de Premios prohíbe la publicidad engañosa y exagerada, y hacer declaraciones sin una fuente clara conlleva el riesgo de violar esta ley. En otras palabras, por ejemplo, no hay problema con las declaraciones sobre efectos secundarios, toxicidad, seguridad, y el uso por parte de una persona famosa, siempre que haya una fuente clara, pero no está permitido hacer tales declaraciones sin una, es este tipo de regulación.

Por ejemplo, en cuanto a los efectos secundarios, la toxicidad y la seguridad, el informe de la OMS dice:

Uso no médico, abuso y dependencia
Hasta ahora, no se han reportado casos de abuso o dependencia relacionados con el uso de CBD puro.

Si bien se hace esta declaración, no se puede decir que no haya ningún riesgo en hacer una declaración de que “no hay toxicidad o dependencia”. Sería más seguro decir “casi no hay” o “la seguridad es alta”.

Relación entre la mención de “efectos secundarios” y la Ley de Dispositivos Médicos

Además, en primer lugar, el concepto de “efectos secundarios” presupone la existencia de “efectos”. Por lo tanto, si se hace una declaración como “no hay efectos secundarios”, cualquier declaración en la misma página se interpreta fácilmente como un “efecto”, es decir, una afirmación de eficacia no aprobada, lo cual es un problema.

Diferencia entre “Sitio de información sobre CBD” y “Publicidad de un producto específico”

Aunque hasta ahora hemos mencionado que ciertas afirmaciones, como “El CBD tiene (o puede tener) un efecto sedante”, son “inadecuadas”, estas se pueden encontrar en gran cantidad en Internet. Es fácil caer en la trampa de pensar que, dado que estas afirmaciones existen en Internet, está bien usar expresiones similares en la publicidad de productos. Sin embargo, es importante tener precaución en este aspecto.

Como mencionamos al principio, la “publicidad” se refiere a algo donde “el nombre del producto está claramente indicado”. En otras palabras, las regulaciones de publicidad de la “Ley Japonesa de Medicamentos y Dispositivos Médicos” no se aplican directamente, al menos, a los sitios web que simplemente describen la utilidad y el potencial del CBD sin ninguna conexión con un producto específico.

• Sitios web que simplemente describen la utilidad y el potencial del CBD
• Sitios web, LP, publicaciones en SNS, etc., para publicitar un producto específico de CBD

En principio, el alcance de la ley que se aplica es diferente. Por lo tanto, es natural que las expresiones permitidas en el primer caso no sean permitidas en el segundo.

Resumen

Los productos de CBD son relativamente nuevos en el mercado y, aunque hay personas que compran estos productos con la esperanza de obtener los “beneficios” únicos del CBD, si estos “beneficios” no están aprobados, no se permite promocionarlos. Esto convierte a estos productos en un tema delicado. Al vender o publicitar estos productos, sería preferible contar con el apoyo de un despacho de abogados con conocimientos y experiencia en la Ley de Medicamentos y Dispositivos Médicos Japonesa y la Ley de Etiquetado de Premios Japonesa, entre otras.

Información sobre las medidas tomadas por nuestro despacho

Para la gestión de medios y marketing en la que intervienen leyes como la ‘Ley Japonesa de Dispositivos Médicos y Farmacéuticos’ y la ‘Ley Japonesa de Indicación de Premios’, se requiere un abogado con experiencia en la creación de directrices y en la verificación de muestras.