Qu'est-ce qu'une publicité en violation des réglementations sur la publicité médicale ? Explication des exemples à éviter selon les lignes directrices

Les publicités faisant la promotion d’établissements médicaux tels que les hôpitaux et les cliniques sont soumises à des réglementations en vertu de la loi japonaise sur les services médicaux (医療法) et des directives sur la publicité médicale. En particulier, les directives sur la publicité médicale définissent de manière détaillée des interdictions et des restrictions qui ne sont pas explicitement mentionnées dans le texte de la loi sur les services médicaux. Il est impératif de vérifier ces deux références avant de publier toute publicité médicale.

Cependant, il est fréquent que les personnes qui lisent les directives du Ministère de la Santé, du Travail et des Affaires Sociales (厚生労働省) ne comprennent pas clairement quel type de publicité peut être illégal.

Cet article se base sur le manuel d’exemples du Ministère de la Santé, du Travail et des Affaires Sociales pour présenter un aperçu des réglementations relatives à la publicité médicale et des exemples spécifiques de ce qui peut être illégal. Nous expliquerons en détail les interdictions établies par les directives et les points à surveiller lors de la publication d’annonces publicitaires. Nous vous invitons à consulter cet article pour vous informer.

Qu’est-ce que la régulation des publicités médicales ?

Les publicités médicales concernent la publicité des activités médicales, des hôpitaux et des cliniques. Ces publicités sont régulées par la loi japonaise sur la médecine (Japanese Medical Law) et d’autres dispositions réglementaires.

Cet article vise à expliquer les grandes lignes de la régulation des publicités médicales.

• Le but de la régulation des publicités médicales
• Applicabilité des publicités médicales et cibles de la régulation
• Les interdictions établies par la régulation des publicités médicales
• Quels sont les éléments pouvant être publicisés ?

Si vous ne comprenez pas bien en quoi consiste le système de régulation des publicités médicales, cet article est fait pour vous.

L’objectif de la réglementation des publicités médicales

La publicité médicale est, en principe, interdite pour les raisons suivantes :

1. La médecine est un service lié à la vie et à la santé des personnes. Par conséquent, si les destinataires sont induits en erreur par des publicités inappropriées et reçoivent des services inadéquats, les dommages peuvent être bien plus graves que dans d’autres domaines.
2. La médecine étant un service hautement spécialisé, il est difficile pour les destinataires de juger la qualité des services offerts sur la seule base des publicités qu’ils voient.

Compte tenu de la spécificité du service médical, la réglementation des publicités médicales a été établie dans le but de protéger les patients et autres utilisateurs.

Afin de fournir des informations précises aux utilisateurs et de leur permettre de choisir des services médicaux appropriés, comme des traitements adéquats, les interdictions et les autorisations en matière de publicité sont clairement définies.

Référence : Ministère de la Santé, du Travail et des Affaires Sociales | Lignes directrices sur la publicité concernant la pratique médicale ou dentaire, les hôpitaux ou les cliniques (Guidelines on Medical Advertising)

Pertinence et régulation des publicités médicales

Les “publicités médicales” soumises à régulation doivent répondre aux critères suivants :

1. Publicités ayant pour intention d’inciter les patients à consulter (caractère incitatif)
2. Publicités permettant d’identifier clairement le nom de l’individu ou de l’entité fournissant des services médicaux, ainsi que le nom des hôpitaux ou des cliniques (caractère spécifique)

Toutes les publicités correspondant à ces critères et destinées au public japonais sont soumises à la régulation des publicités médicales.

Il ne s’agit pas uniquement des publicités réalisées par les établissements médicaux eux-mêmes, mais aussi de celles diffusées par les médias ou les affiliés, indépendamment de leur titre professionnel, toutes sont sujettes à régulation.

Qu’est-ce que les informations pouvant être publicisées dans la publicité médicale ?

Le contenu pouvant être mentionné dans la publicité médicale est limité par les dispositions de l’article 6-5, paragraphe 3 de la Loi sur la Médecine (Japanese Medical Law). Autrement dit, il est interdit de faire de la publicité sur des informations autres que celles qui sont autorisées à être publicisées selon la Loi sur la Médecine.

Voici quelques exemples d’informations pouvant être publicisées, énumérées à l’article 6-5, paragraphe 3 de la Loi sur la Médecine :

• Le fait d’être médecin ou dentiste
• Le nom de la spécialité médicale
• Le nom de l’hôpital ou du cabinet médical, le numéro de téléphone et l’adresse, ainsi que le nom du gestionnaire
• Les jours et heures de consultation, ainsi que la disponibilité des consultations sur rendez-vous
• Le contenu des soins médicaux fournis (limité à ce qui est déterminé par le Ministre de la Santé, du Travail et des Affaires Sociales)

Il est présumé que ces informations sont destinées à aider les patients et autres personnes dans le choix de leurs soins médicaux. De plus, les informations relatives au contenu des soins médicaux doivent être susceptibles d’une évaluation objective et vérifiable a posteriori.

Critères de levée de la limitation des éléments pouvant être publicisés

Selon les dispositions de l’ordonnance du Ministère de la Santé, du Travail et des Affaires Sociales, il est possible de faire de la publicité sur des éléments qui ne sont normalement pas autorisés à être publicisés. Cette possibilité repose sur le principe que les patients et autres personnes doivent pouvoir obtenir facilement des informations adéquates lorsqu’ils les recherchent activement.

Pour que la levée de la limitation des éléments pouvant être publicisés soit autorisée, il faut répondre à des critères tels que :

Article 1-9-2 du Règlement d’application de la Loi sur les pratiques médicales
1. Il doit s’agir d’informations qui contribuent à un choix médical éclairé et que les patients ou autres personnes cherchent et obtiennent par eux-mêmes, affichées sur un site Web ou dans toute autre forme de publicité similaire.

Règlement d’application de la Loi sur les pratiques médicales | e-Gov Recherche de lois[ja]

Si tous les critères de levée de limitation sont remplis, en principe, toute forme de publicité peut être publiée. Les exemples de violations et les points d’attention relatifs aux éléments pouvant être publicisés sont expliqués en détail dans l’article suivant.

Article connexe : Quels sont les éléments pouvant être publicisés selon la réglementation de la publicité médicale ? Explication des exemples de non-conformité[ja]

De plus, pour des informations détaillées sur les points clés et les critères de jugement de la réglementation de la publicité médicale, veuillez consulter l’article suivant.

Article connexe : Explications claires par un avocat sur les points essentiels des lignes directrices de la publicité médicale[ja]

Les interdictions établies par les directives sur la publicité médicale

En plus de la réglementation établie par la loi sur la médecine et son règlement d’application, il existe des interdictions définies par les directives sur la publicité médicale. Il s’agit notamment :

• des publicités qui nuisent à la dignité
• des publicités interdites par d’autres lois ou directives relatives à ces lois

Ces deux points sont essentiels, et il est particulièrement important de vérifier que les “publicités qui nuisent à la dignité” ne sont pas réglementées par la loi, mais uniquement mentionnées dans les directives sur la publicité médicale.

La publicité médicale doit s’efforcer de transmettre des informations objectives et précises afin que les patients et autres puissent choisir adéquatement leur traitement. Les éléments susceptibles de nuire à la dignité ne conviennent pas à la publicité médicale et doivent donc être évités, comme le stipulent les directives.

Nous expliquerons ce que les directives entendent par “contenu nuisant à la dignité” en présentant des exemples concrets.

Exemples concrets de publicités médicales portant atteinte à la dignité

Nous vous présentons deux exemples de publicités médicales qui sont interdites car elles portent atteinte à la dignité, selon les lignes directrices sur la publicité médicale.

• Incitation basée sur des éléments sans rapport direct avec les soins médicaux proposés
• Publicités mettant l’accent sur les coûts

Examinons-les plus en détail.

Incitation basée sur des éléments sans rapport direct avec les soins médicaux proposés

Mettre en avant des informations sans lien direct avec les soins médicaux proposés est inapproprié pour une publicité médicale, car cela peut porter atteinte à la dignité. Cela risque d’induire en erreur les patients ou autres personnes concernées et de les attirer de manière injuste.

Voici des exemples concrets :

• Offrir un jouet capsule aux enfants qui se sont bien comportés pendant le traitement
• Donner des articles pour bébés aux personnes ayant accouché dans notre établissement

La remise de biens matériels est complètement indépendante de la qualité des soins médicaux fournis. Même si de telles offres sont effectivement proposées, il convient de ne pas les mentionner dans les publicités médicales.

Publicités mettant l’accent sur les coûts

Lors de la publication de publicités médicales, il ne faut pas mettre l’accent sur les coûts.

Si l’information relative aux coûts est trop mise en avant, cela peut empêcher les patients de faire un choix éclairé concernant les méthodes de traitement ou l’établissement médical.

Les publicités qui soulignent des réductions ou des promotions, comme celles ci-dessous, sont jugées inappropriées et susceptibles de porter atteinte à la dignité :

• Prix habituel 50 000 yens / 1 mois → Prix réduit 45 000 yens
• 30 % de réduction sur divers traitements en s’inscrivant via notre application dédiée

Même en cas de changement de prix ou de réduction, il convient de ne pas trop insister sur les aspects financiers dans la publicité.

De plus, il est interdit de mettre en avant des tarifs spéciaux pour les traitements reçus en tant que modèle de cas clinique. Inciter les patients en leur suggérant qu’ils paieront moins cher en participant en tant que modèle est inapproprié pour une publicité médicale.

Cependant, les informations relatives aux coûts sont utiles pour les patients. Il n’y a pas de problème à indiquer les informations de coût en utilisant des caractères gras ou des soulignements, tant que l’on évite les expressions trop emphatiques.

Cas nécessitant une attention particulière lors de la publication d’annonces médicales

Lors de la publication d’annonces médicales, il y a trois points importants à retenir pour ne pas enfreindre la réglementation des annonces médicales.

• Le nom commercial des médicaments
• Les annonces bannières et les annonces listées
• Les annonces accessibles uniquement à certaines personnes

Nous vous expliquerons ces points à l’aide d’exemples concrets, veuillez les prendre en considération.

Le nom commercial des médicaments

Dans les annonces médicales destinées au grand public, il est interdit d’inclure le nom commercial des médicaments ou des dispositifs médicaux.

Cela est basé sur l’annexe de la notification du directeur de la Bureau de la Pharmacie et de l’Hygiène de la Vie du Ministère de la Santé, du Travail et des Affaires Sociales en date du 29 septembre 2017 (Heisei 29) (numéro 0929-4). Selon les normes de publicité appropriée pour les médicaments, il est établi que les annonces destinées au grand public, qui ne sont pas des professionnels de la santé, ne doivent pas être faites.

Lorsque des informations sur des médicaments sont incluses dans une annonce, par exemple pour la promotion de médicaments sur ordonnance, il faut utiliser le nom générique du médicament et non le nom commercial spécifique. Voici des exemples d’annonces autorisées :

• Nous utilisons des médicaments génériques dans notre établissement.
• Nous traitons les médicaments pour le traitement de l’AGA.

Lors de la publication d’annonces médicales, il est nécessaire de respecter non seulement les dispositions de la Loi sur les services médicaux et de son règlement d’application, mais aussi d’autres lois et lignes directrices connexes.

• La Loi sur les Produits Pharmaceutiques et les Dispositifs Médicaux (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act)
• La Loi sur la Promotion de la Santé (Japanese Health Promotion Act)
• La Loi sur l’Indication des Prix (Japanese Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations)
• La Loi sur la Prévention de la Concurrence Déloyale (Japanese Unfair Competition Prevention Act)

Il est particulièrement important de vérifier les réglementations liées aux annonces médicales dans de telles lois.

Les annonces bannières et les annonces listées

Les annonces bannières et les annonces listées qui apparaissent lors d’une recherche peuvent être soumises à la réglementation des annonces médicales. Si elles répondent aux critères d’attraction et de spécificité et sont considérées comme des annonces médicales, leur contenu peut être illégal s’il comprend des éléments interdits par la réglementation des annonces médicales.

De plus, elles ne remplissent pas les conditions pour une exemption limitée des éléments pouvant être annoncés, donc le contenu qui n’est pas autorisé à être annoncé ne peut pas être inclus dans les annonces.

Les annonces bannières et les annonces listées sont affichées automatiquement lors d’une recherche. Elles ne sont pas des informations « obtenues activement par les patients ou autres », donc elles ne répondent pas aux conditions d’exemption limitée. Il est important d’en prendre note.

Cependant, la publication d’annonces médicales dans les annonces bannières ou listées n’est pas interdite en soi. Si elles se situent dans le cadre des éléments pouvant être annoncés, elles sont autorisées.

Les annonces accessibles uniquement à certaines personnes

Même les annonces qui ne sont accessibles qu’à certaines personnes sont soumises à la réglementation des annonces médicales. En effet, toutes les annonces qui répondent aux critères d’attraction et de spécificité et sont considérées comme des annonces médicales sont réglementées.

De nombreux établissements médicaux utilisent un système où les informations ne sont visibles que sur une page réservée aux membres après inscription sur une page « Mon compte ». Même si la page n’est visible que par les membres, il est interdit de publier des annonces qui mettent l’accent sur le coût ou d’autres éléments interdits.

Toutefois, comme il s’agit de médias affichant des informations « obtenues activement par les patients ou autres », il est possible d’inclure des éléments non autorisés dans les annonces si les conditions d’exemption limitée sont remplies.

Résumé : La publicité médicale nécessite des connaissances spécialisées

La publicité médicale est strictement réglementée par des dispositions interdisant certaines pratiques, dans le but de protéger les patients et autres utilisateurs. Cette rigueur s’explique par le fait que les services de santé, qui concernent la vie et l’intégrité physique des personnes, peuvent causer des dommages bien plus graves en cas de publicité trompeuse par rapport à d’autres secteurs.

Inclure dans la publicité des contenus pouvant porter atteinte à la dignité peut induire en erreur les patients dans le choix de leur traitement ou de leur établissement de santé, les menant ainsi à être injustement influencés. Les expressions susceptibles d’entraver le choix approprié des patients sont inappropriées dans la publicité médicale.

Le contenu des publicités médicales doit être minutieusement vérifié pour éviter toute violation des réglementations sur la publicité médicale. Afin de prévenir des problèmes inattendus dus à des omissions ou des suppositions erronées, il est conseillé de consulter des experts lors de la publication de publicités médicales.

Présentation des mesures proposées par notre cabinet

Le cabinet d’avocats Monolith est un cabinet doté d’une riche expérience dans les domaines de l’IT, et plus particulièrement d’Internet et du droit. Nous offrons nos services à divers acteurs tels que les exploitants de médias, les gestionnaires de sites d’avis, les agences de publicité, les entreprises de D2C telles que les fabricants de compléments alimentaires et de cosmétiques, les cliniques, ainsi que les prestataires de services d’application (ASP). Nous fournissons des services de vérification juridique d’articles et de pages de destination (LP), de création de lignes directrices, et de contrôle d’échantillonnage, entre autres. Vous trouverez plus de détails dans l’article ci-dessous.

Domaines d’intervention du cabinet Monolith : Vérification des articles et LP selon la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux, etc.[ja]