Qu'est-ce que la régulation publicitaire dans la 'Loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux' dont les salons d'esthétique doivent être conscients ?

La publicité est un élément crucial pour attirer des clients vers un salon d’esthétique. En tant que propriétaire, vous souhaiterez probablement mettre en avant les caractéristiques uniques de votre salon d’esthétique.

Cependant, la publicité pour les salons d’esthétique est réglementée par de nombreuses lois, y compris la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques (Pharmaceuticals and Medical Devices Act). Pour créer une publicité légale et digne de confiance, il est nécessaire de comprendre correctement ces réglementations.

Dans cet article, nous expliquerons en détail les expressions publicitaires que les salons d’esthétique doivent prendre en compte.

Qu’est-ce que la Loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux (Loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux) ?

La Loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux, du point de vue de la santé publique, est une loi qui établit les régulations nécessaires concernant les médicaments, les dispositifs médicaux, etc. Son nom officiel est “Loi relative à l’assurance de la qualité, de l’efficacité et de la sécurité des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux”.

La Loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux établit diverses régulations à chaque étape, comme le développement, la production, la gestion, la vente, l’affichage et la publicité des médicaments, etc.

Pour plus de détails sur la Loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux, veuillez consulter l’article suivant.

Article connexe : Qu’est-ce que la Loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux (ancienne Loi sur les affaires pharmaceutiques) ? Explication des objectifs, des sujets réglementés et de la réglementation publicitaire[ja]

Réglementation publicitaire du “Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act” (Loi sur les dispositifs médicaux et pharmaceutiques) à laquelle les salons d’esthétique doivent prêter attention

Le “Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act” est une loi qui réglemente les “médicaments et autres”, donc elle ne réglemente pas directement la publicité des salons d’esthétique en tant que tels. Cependant, il est possible que des réglementations de type “Pharmaceutical and Medical Device Act” soient appliquées par le biais d’autres lois, comme la loi sur l’affichage des prix. De plus, lorsque des cosmétiques sont vendus dans un salon d’esthétique, le “Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act” s’applique directement à chaque produit.

Le “Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act” stipule dans les articles 66 à 68 les réglementations publicitaires concernant les médicaments et autres. Parmi celles-ci, les plus importantes sont l’interdiction de la publicité mensongère et exagérée (article 66, paragraphe 1 du “Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act”) et l’interdiction de la publicité pour les médicaments et autres non approuvés (article 68 du “Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act”).

Article connexe : Qu’est-ce que la réglementation publicitaire du “Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act” ? Explication des points à prendre en compte pour créer une publicité avec une expression légale[ja]

Interdiction de la publicité mensongère et exagérée (article 66, paragraphe 1 du “Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act”)

L’article 66, paragraphe 1 du “Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act” est une disposition qui interdit la publicité mensongère et exagérée concernant le nom, la méthode de fabrication, l’efficacité, l’effet ou les performances des médicaments et autres. Il n’est pas permis de mentionner des faits faux ou d’utiliser des expressions exagérées concernant les cosmétiques et les dispositifs médicaux.

Les critères pour déterminer ce qui est “faux” ou “exagéré” sont indiqués dans les “Normes pour la publicité appropriée des médicaments et autres[ja]” et les “Explications et points à noter sur les normes pour la publicité appropriée des médicaments et autres[ja]” établis par le ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales. En particulier, pour l’efficacité et l’effet des cosmétiques, des critères plus spécifiques sont indiqués dans la notification du ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales de l’année 2011 (année 23 de l’ère Heisei, 2011 en calendrier grégorien), “Révision de la portée de l’efficacité des cosmétiques[ja]“.

Par exemple, les expressions suivantes concernant les cosmétiques peuvent être contraires à l’article 66, paragraphe 1 du “Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act”.

• Traitement de ○○
• Régénération de ○○
• Soins anti-âge pour améliorer la qualité de la peau
• Force dérivée des cellules

Interdiction de la publicité pour les médicaments et autres non approuvés (article 68 du “Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act”)

L’article 68 du “Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act” est une disposition qui interdit la publicité pour les médicaments, les dispositifs médicaux et les produits de médecine régénérative non approuvés. Si l’équipement utilisé et vendu dans un salon d’esthétique est considéré comme un dispositif médical, il est interdit de faire de la publicité pour cet équipement sans approbation.

Il est important de noter que, en vertu de l’article 68 du “Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act”, il peut y avoir des cas où l’équipement utilisé, bien qu’il ne soit à l’origine qu’un équipement de beauté, est considéré comme un dispositif médical en tenant compte du contenu de l’affichage et de la publicité, et viole l’article 68 du “Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act”.

De plus, comme nous le verrons plus loin, des réglementations autres que le “Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act” peuvent également s’appliquer aux dispositifs médicaux.

Par conséquent, lorsqu’un équipement est utilisé dans un salon d’esthétique, il est extrêmement important de vérifier s’il s’agit d’un équipement de beauté ou d’un dispositif médical.

Différence entre les appareils de beauté et les dispositifs médicaux dans la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux

Alors, comment distingue-t-on les appareils de beauté des dispositifs médicaux ? En réalité, il est difficile de tracer une ligne claire entre ces deux catégories, et une évaluation spécialisée est nécessaire.

Les dispositifs médicaux sont définis comme suit dans l’article 2, paragraphe 4, de la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux :

Article 2, paragraphe 4 de la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux

Dans cette loi, “dispositif médical” désigne une machine, un instrument, etc. (à l’exception des produits de médecine régénérative, etc.) qui est utilisé pour le diagnostic, le traitement ou la prévention des maladies chez l’homme ou l’animal, ou qui est destiné à affecter la structure ou la fonction du corps de l’homme ou de l’animal, et qui est spécifié par un décret gouvernemental.

En revanche, il n’y a pas de définition légale pour les appareils de beauté. On peut dire qu’il s’agit d’instruments liés à la beauté qui ne sont pas des dispositifs médicaux.

Il est important de noter que la question de savoir si un instrument est un dispositif médical est déterminée par son “objectif d’utilisation”. Autrement dit, même si un instrument n’a pas d’effet thérapeutique réel, s’il est jugé avoir un objectif thérapeutique, il peut être considéré comme un dispositif médical.

Lors de la détermination de l’objectif d’utilisation d’un instrument, diverses circonstances sont prises en compte, et il n’y a pas de règle uniforme. Cependant, l’une des considérations est la présence ou l’absence d’une revendication d’efficacité. En d’autres termes, si vous revendiquez une efficacité de type dispositif médical, vous pouvez être considéré comme un dispositif médical, quel que soit l’effet réel.

Par exemple, si un appareil de beauté est annoncé comme ayant des effets tels que “resserrer la ligne du visage, prendre soin des pores, prévenir l’acné”, il peut être jugé comme un dispositif médical, même s’il n’a pas d’efficacité de type dispositif médical.

Référence : Préfecture d’Aichi | Sur la publicité et la vente de ce qu’on appelle les appareils de santé[ja]

Si un instrument utilisé dans un salon d’esthétique est considéré comme un dispositif médical, l’utilisation de cet instrument pour un traitement pourrait être considérée comme un acte médical et pourrait violer l’article 17 de la loi japonaise sur les médecins.

De plus, même si un instrument n’a pas d’efficacité de type dispositif médical à l’origine, si vous revendiquez une telle efficacité, vous pourriez violer la loi japonaise sur l’indication des prix (mentionnée ci-dessous) en induisant une erreur significative sur le contenu du traitement.

En outre, si vous vendez ou distribuez cet instrument, vous pourriez violer l’article 68 de la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux, à moins que l’instrument n’ait été approuvé. De plus, en fonction du contenu de la publicité, vous pourriez également violer l’article 66 de la même loi.

Il convient de noter que la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux n’est pas la seule à réglementer la publicité des salons d’esthétique. Il y a d’autres lois à prendre en compte. Ci-dessous, nous présentons la loi sur l’indication des prix et la loi sur les médecins.

Régulation des expressions publicitaires dans les instituts de beauté selon la loi japonaise sur la représentation des prix et des cadeaux

La loi japonaise sur la représentation des prix et des cadeaux (Loi sur la prévention des représentations déloyales et des cadeaux déloyaux) vise à protéger l’environnement dans lequel les consommateurs peuvent choisir librement et rationnellement des produits et des services en réglementant les représentations déloyales concernant la qualité des produits et des services, les conditions de transaction, etc.

La loi japonaise sur la représentation des prix et des cadeaux énumère les représentations déloyales interdites, notamment les représentations qui induisent en erreur sur l’excellence et les avantages (Article 5 de la loi japonaise sur la représentation des prix et des cadeaux). Si ces représentations sont faites, il est possible qu’une ordonnance de mesure, une sanction par une amende administrative, une demande d’injonction, etc., soient émises pour violation de la loi japonaise sur la représentation des prix et des cadeaux.

Ci-dessous, nous vérifierons les deux types de réglementations sur les représentations déloyales en donnant des exemples concrets.

Représentations induisant en erreur sur l’excellence

L’article 5, paragraphe 1, de la loi japonaise sur la représentation des prix et des cadeaux interdit les représentations suivantes (interdiction des représentations induisant en erreur sur l’excellence).

Concernant la qualité des produits et des services, etc., à l’égard des consommateurs en général,

1. ceux qui indiquent qu’ils sont nettement supérieurs à ce qu’ils sont réellement
2. ceux qui indiquent, en contradiction avec les faits, qu’ils sont nettement supérieurs à ceux qui concernent les concurrents

et interdit les représentations qui sont susceptibles d’entraver le choix libre et rationnel des consommateurs en général en attirant injustement les clients.

Plus précisément, les cas suivants sont considérés comme des représentations induisant en erreur sur l’excellence.

• Par exemple, malgré le fait que vous ayez fait de l’exercice et suivi un régime en parallèle avec la visite à l’institut de beauté, vous faites une publicité de type témoignage comme “J’ai perdu 10 kilos juste en allant à l’institut de beauté !”
• Malgré le fait qu’il n’y ait qu’une seule personne qui a perdu 10 kilos, vous utilisez une expression comme “Institut de beauté pour perdre 10 kilos”, comme si tout le monde pouvait perdre 10 kilos en recevant le traitement
• Malgré le fait que vous utilisez une méthode générale pour le traitement, vous indiquez “Par notre méthode unique”
• Malgré le fait que d’autres magasins utilisent le même équipement, vous indiquez comme si vous étiez le seul salon au Japon où vous pouvez recevoir un traitement avec cet équipement
• Malgré le fait que vous quantifiez le nombre de visiteurs de manière différente des autres magasins et que vous faites une comparaison inappropriée, vous indiquez comme si vous étiez “le plus choisi dans la région de ○○”

De plus, l’opérateur doit soumettre des documents qui prouvent de manière rationnelle l’arrière-plan de la représentation à la demande du commissaire de l’Agence de la consommation. Si ces documents ne sont pas soumis, ou si les documents soumis ne sont pas jugés comme prouvant de manière rationnelle l’arrière-plan, ils peuvent être considérés comme une représentation déloyale.

Par exemple, les expressions de haut niveau suivantes peuvent être considérées comme des représentations induisant en erreur sur l’excellence si elles ne peuvent pas prouver de manière rationnelle l’arrière-plan.

• De la plus haute qualité
• Le meilleur du Japon
• Le premier au monde
• Expressions les plus rapides comme “Vous aurez un visage mince en un rien de temps !” “Effet immédiat !”

Représentations induisant en erreur sur les avantages

L’article 5, paragraphe 2, de la loi japonaise sur la représentation des prix et des cadeaux interdit les représentations suivantes (interdiction des représentations induisant en erreur sur les avantages).

Concernant les conditions de transaction telles que le prix des produits et des services,

1. ceux qui sont mal compris par les consommateurs en général comme étant nettement plus avantageux pour la partie à la transaction que ce qu’ils sont réellement
2. ceux qui sont mal compris par les consommateurs en général comme étant nettement plus avantageux pour la partie à la transaction que ceux qui concernent les concurrents

et interdit les représentations qui sont susceptibles d’entraver le choix libre et rationnel des consommateurs en général en attirant injustement les clients.

Plus précisément, les expressions suivantes peuvent être considérées comme des représentations induisant en erreur sur les avantages.

• Malgré le fait que vous faites une comparaison de prix en excluant les services d’autres magasins, vous indiquez “Nous sommes les moins chers !”
• Alors que vous indiquez “Seulement maintenant, le premier essai à 5 000 yens !”, en réalité, c’est toujours 5 000 yens
• Malgré le fait qu’il s’agit d’un service qui ne peut être reçu qu’avec des frais supplémentaires, vous indiquez comme si vous pouviez recevoir ce service en ne payant que les frais de base

Régulation des expressions publicitaires dans l’esthétique selon la loi japonaise sur les médecins

La loi japonaise sur les médecins est une loi qui définit les devoirs, les licences et les activités des médecins. Bien que les salons d’esthétique ne soient pas des cliniques de beauté où les médecins effectuent des traitements, ils peuvent être soumis à la régulation de la loi sur les médecins.

L’article 17 de la loi japonaise sur les médecins stipule que “seuls les médecins peuvent exercer la médecine”. Les esthéticiennes ne sont pas des médecins, donc elles ne sont pas autorisées à effectuer des actes médicaux.

En ce qui concerne la régulation de la publicité, elle n’est pas explicitement mentionnée dans la loi sur les médecins. Cependant, il est considéré que les publicités qui pourraient être confondues avec des actes médicaux violent la loi japonaise sur l’indication des prix et des produits (loi sur l’indication des prix et des produits) en tant que représentations trompeuses, car les actes médicaux sont interdits dans les salons d’esthétique et peuvent induire les consommateurs en erreur de manière significative sur le contenu du traitement.

Par conséquent, en dehors de la théorie, il est illégal et inacceptable pour les salons d’esthétique de faire de la publicité en utilisant des expressions qui pourraient être confondues avec des actes médicaux.

Par exemple, les expressions suivantes pourraient être illégales car elles pourraient être confondues avec des actes médicaux :

• Correction du bassin
• Effet préventif contre le cancer

En résumé : Si vous êtes perdu dans l’expression publicitaire de votre salon d’esthétique, consultez un avocat

Nous avons examiné ici les expressions publicitaires à surveiller dans les salons d’esthétique. Les publicités pour les salons d’esthétique sont soumises à diverses réglementations légales, y compris la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux. De plus, la question de savoir si chaque expression est autorisée par la loi est déterminée au cas par cas, ce qui nécessite une expertise très spécifique.

La vérification légale des publicités pour les salons d’esthétique en vertu de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux et autres, ainsi que la proposition de reformulations, sont des domaines de haute spécialisation. Le cabinet d’avocats Monolis a constitué une équipe juridique spécialisée dans la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux, capable de vérifier les articles sur une variété de produits, des compléments alimentaires aux médicaments.

Présentation des mesures prises par notre cabinet

Le cabinet d’avocats Monolith est un cabinet d’avocats qui possède une riche expérience dans les domaines de l’IT, et en particulier de l’Internet et du droit. Notre cabinet offre des services tels que la vérification légale des articles et des pages de destination, la création de lignes directrices et la vérification des échantillons, à des entreprises telles que les opérateurs de médias, les opérateurs de sites d’évaluation, les agences de publicité, les fabricants de suppléments et de cosmétiques D2C, les cliniques, les opérateurs d’ASP, etc. Les détails sont décrits dans l’article ci-dessous.

Domaines d’intervention du cabinet d’avocats Monolith : Vérification des articles et des pages de destination en vertu de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques, etc.[ja]