Quelles sont les mentions autorisées dans la publicité médicale selon la réglementation ? Explications et exemples de ce qu'il ne faut pas omettre

Les publicités destinées à promouvoir des établissements médicaux tels que les hôpitaux et les cliniques sont soumises à des réglementations en vertu de la loi japonaise sur les services médicaux (Japanese Medical Service Act) et des directives sur la publicité médicale.

Les informations pouvant être incluses dans la publicité médicale sont clairement définies par la réglementation sur la publicité médicale, et il est interdit d’inclure des informations qui ne sont pas prévues par ces réglementations. De plus, il est nécessaire de vérifier le contenu des réglementations avant de publier une publicité médicale.

Cependant, il est possible que de nombreuses personnes, même après avoir lu les directives du Ministère de la Santé, du Travail et des Affaires Sociales (Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare), ne comprennent pas clairement quel type de publicité serait illégal.

Cet article présente un aperçu des réglementations relatives à la publicité médicale, ainsi que des exemples spécifiques de ce qui serait illégal, en se basant sur le manuel d’exemples du Ministère de la Santé, du Travail et des Affaires Sociales. Nous expliquerons en détail les informations pouvant être annoncées conformément à la loi sur les services médicaux et les critères pour une exemption limitée, alors veuillez le consulter comme référence.

Qu’est-ce que la régulation des publicités médicales ?

Les publicités médicales concernent la publicité pour les pratiques médicales, les hôpitaux et les cliniques. Elles sont régulées par la loi sur la médecine et d’autres dispositions légales.

Nous allons expliquer ici les deux points principaux qui constituent l’essence de la régulation des publicités médicales :

• L’objectif de la régulation des publicités médicales
• La pertinence des publicités médicales et les cibles de la régulation

Si vous ne comprenez pas bien en quoi consiste le système de régulation des publicités médicales, veuillez vous référer à ces informations.

L’objectif de la régulation des publicités médicales

Les publicités médicales sont principalement interdites pour les raisons suivantes :

1. La médecine est un service lié à la vie et à la santé des personnes, donc si quelqu’un est induit en erreur par une publicité inappropriée et reçoit un service inadéquat, les dommages peuvent être bien plus graves que dans d’autres domaines.
2. La médecine étant un service hautement spécialisé, il est difficile de juger la qualité du service offert simplement en se basant sur le contenu d’une publicité.

Compte tenu de la spécificité du service médical, la régulation des publicités médicales a été établie dans le but de protéger les patients et autres utilisateurs.

Des dispositions sont établies pour interdire certaines publicités et en autoriser d’autres, afin que les utilisateurs reçoivent des informations précises et puissent choisir le traitement ou le service approprié.

Référence : Ministère de la Santé, du Travail et des Affaires Sociales | Lignes directrices concernant la publicité relative à la pratique médicale ou dentaire ou aux hôpitaux ou cliniques (Guidelines sur la publicité médicale)

La pertinence des publicités médicales et les cibles de la régulation

Les “publicités médicales” visées par la régulation doivent répondre aux critères suivants :

1. Publicités ayant l’intention d’attirer les patients (caractère incitatif)
2. Publicités permettant d’identifier le nom du prestataire de services médicaux, le nom de l’hôpital ou de la clinique (caractère spécifique)

Et toutes les publicités destinées au public japonais qui correspondent à ces critères sont soumises à la régulation des publicités médicales.

Il est important de noter que la régulation s’applique non seulement aux publicités réalisées par les établissements médicaux eux-mêmes, mais aussi à celles diffusées par les médias ou les affiliés, indépendamment de leur titre professionnel.

Quels sont les éléments pouvant être inclus dans la publicité médicale réglementée ?

Le contenu pouvant être publicisé en tant que publicité médicale est restreint par la loi japonaise sur la médecine.

Nous allons ici expliquer les éléments qui peuvent être inclus dans la publicité médicale selon la réglementation en vigueur.

• Contenu pouvant être publicisé en tant que publicité médicale
• Conditions pour la levée des restrictions sur les éléments pouvant être publicisés

Examinons-les plus en détail.

Contenu autorisé pour la publicité médicale

Les éléments pouvant être annoncés en tant que publicité médicale sont énumérés dans l’article 6-5, paragraphe 3 de la loi japonaise sur la médecine (Japanese Medical Law).

Article 6-5 de la loi sur la médecine

3. À l’exception des cas définis par arrêté ministériel du Ministère de la Santé, du Travail et des Affaires Sociales, où il est peu probable que la publicité d’autres éléments que ceux énumérés ci-après empêche les patients de faire un choix approprié en matière de soins médicaux, il est interdit de faire de la publicité pour d’autres éléments que ceux énumérés ci-après.

Loi sur la médecine | Recherche de lois e-Gov[ja]

Voici des exemples concrets d’éléments pouvant être annoncés, énumérés à l’article 6-5, paragraphe 3 de la loi japonaise sur la médecine. En d’autres termes, bien qu’ils soient peu susceptibles d’attirer des clients, la publicité de ces informations précises est autorisée.

• Le fait d’être médecin ou dentiste
• Le nom de la spécialité médicale
• Le nom de l’hôpital ou du cabinet médical, le numéro de téléphone et l’adresse, ainsi que le nom du gestionnaire
• Les jours et heures de consultation, ainsi que la disponibilité des rendez-vous pour les soins
• Le contenu des soins médicaux fournis (limité à ce qui est déterminé par le Ministre de la Santé, du Travail et des Affaires Sociales)

En somme, il s’agit d’informations destinées à aider les patients dans leur choix de soins médicaux. De plus, le contenu des soins doit être susceptible d’une évaluation objective et d’une vérification a posteriori.

Critères de levée des restrictions sur les contenus publicitaires

Conformément aux dispositions de l’arrêté du Ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales japonais, il est possible de lever partiellement les restrictions sur les contenus publicitaires si certaines conditions sont remplies (critères de levée des restrictions).

Cette mesure repose sur l’idée qu’il est nécessaire de fournir des informations adéquates de manière fluide, en ce qui concerne les informations que les patients ou autres parties intéressées cherchent et obtiennent de leur propre initiative.

Les critères permettant la levée des restrictions sur les contenus publicitaires sont les quatre suivants :

1. Il s’agit d’un site Web ou d’une publicité similaire affichant des informations que les patients ou autres parties intéressées cherchent et obtiennent de leur propre initiative, et qui sont utiles pour faire des choix éclairés en matière de soins médicaux.
2. Les informations affichées doivent être explicitées de manière à ce que les patients ou autres parties intéressées puissent facilement les consulter, en indiquant un point de contact ou par d’autres moyens.
3. Fournir des informations sur le contenu des traitements habituellement nécessaires et les coûts associés aux soins médicaux non remboursés par l’assurance.
4. Fournir des informations sur les principaux risques et effets secondaires associés aux traitements relevant des soins médicaux non remboursés par l’assurance.

Il s’agit d’un aspect qui a un impact direct sur le contenu des publicités, il est donc essentiel de vérifier si le contenu publié répond à ces critères.

De plus, pour des informations détaillées sur les points clés et les critères de jugement relatifs à la réglementation de la publicité médicale, veuillez consulter l’article suivant.

Article connexe : Explications claires par un avocat sur les points clés des lignes directrices de la publicité médicale[ja]

Deux exemples de non-conformité aux critères de publicité dans la réglementation des publicités médicales

Pour satisfaire aux critères de publicité énumérés à l’article 6-5, paragraphe 3 de la Loi sur la Médecine (Japanese Medical Law), il y a deux points auxquels il faut faire attention.

• La description des méthodes de traitement est insuffisante
• Les qualifications professionnelles des professionnels de santé qui ne peuvent pas être publicisées

Si le contenu ne correspond pas aux critères de publicité, il ne peut pas être publié en tant que publicité médicale. Assurez-vous de vérifier les exigences requises.

La description des méthodes de traitement est insuffisante

Lorsque vous publiez le contenu des soins médicaux (méthodes de traitement) définis à l’article 6-5, paragraphe 3, point 13 de la Loi sur la Médecine (Japanese Medical Law), il est nécessaire de faire attention à la manière dont les informations sont présentées.

Lors de la publicité pour des traitements non couverts par l’assurance maladie publique et utilisant des médicaments ou des dispositifs médicaux approuvés par la Loi sur les Produits Pharmaceutiques et les Dispositifs Médicaux (Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Law), il est nécessaire d’inclure les deux points suivants :

• Le fait que le traitement n’est pas couvert par l’assurance maladie publique
• Le coût standard nécessaire pour le traitement

Si ces informations ne sont pas incluses, le contenu est jugé insuffisant et ne correspond pas aux critères de publicité.

Lors de la publicité, incluez des phrases telles que :

« △△ est un traitement non couvert par l’assurance maladie publique. »
« Coût standard : 15 000 yens par zone »

Cependant, ceci est un exemple et, en fonction du contenu spécifique de la publicité, il est nécessaire de prendre en compte la structure globale du site Web réel et la situation médicale.

La méthode de traitement est l’un des éléments pouvant être publicisés, mais si les informations sont insuffisantes, elles peuvent induire le destinataire en erreur. Assurez-vous de vérifier le contenu de la publication.

Les qualifications professionnelles des professionnels de santé qui ne peuvent pas être publicisées

Lors de la publication des qualifications professionnelles des professionnels de santé dans une publicité, il est nécessaire de faire attention aux informations présentées.

Les qualifications professionnelles dont la déclaration a été acceptée par le Ministre de la Santé, du Travail et des Affaires Sociales peuvent être publicisées en incluant les informations suivantes :

• Le nom de l’organisation
• Le nom de la qualification professionnelle reconnue par l’organisation

Il est nécessaire d’inclure ces deux informations.

De plus, les qualifications professionnelles pouvant être publicisées, dont la déclaration a été acceptée par le Ministre de la Santé, du Travail et des Affaires Sociales, sont résumées dans le document suivant.

Référence : Ministère de la Santé, du Travail et des Affaires Sociales | À propos des noms des qualifications professionnelles des médecins et autres professionnels de santé pouvant être publicisés (certifiés par les organisations ayant fait une déclaration au Ministre de la Santé, du Travail et des Affaires Sociales)[ja]

Lorsque vous incluez des qualifications de professionnels de santé dans une publicité, assurez-vous de toujours vérifier.

Trois exemples de mentions inappropriées des conditions de dérogation rendant impossible la publicité médicale

Lorsque les conditions de dérogation définies par l’arrêté du ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales sont remplies, il est possible de faire de la publicité pour des éléments qui ne seraient normalement pas admissibles. Si les conditions de dérogation ne sont pas remplies, la publicité n’est pas autorisée.

Voici trois exemples de mentions qui ne satisfont pas aux conditions de dérogation.

• Mentions ne satisfaisant pas aux conditions de dérogation
• Manque de précision dans les mentions des conditions de dérogation pour les traitements non conventionnés
• Conditions de dérogation insuffisantes pour la publicité de traitements non conventionnés utilisant des médicaments ou des produits non approuvés

Examinons-les plus en détail.

Conditions de levée de limitation non remplies

Si les coordonnées de contact ne sont pas clairement indiquées pour permettre aux patients de facilement consulter le contenu de l’information, les conditions de levée de limitation ne sont pas remplies.

Article 1-9-2 du Règlement d’application de la Loi sur les services médicaux (医療法施行規則)

2. Pour que les patients puissent facilement consulter le contenu des informations affichées, il faut indiquer les coordonnées de contact ou les préciser par tout autre moyen.

Règlement d’application de la Loi sur les services médicaux | Recherche de lois e-Gov[ja]

Il est nécessaire de faire attention lors de la publication de contenus qui ne sont pas des éléments publicitaires autorisés, car sans remplir les conditions de levée de limitation, la publicité n’est pas possible.

Pour satisfaire aux conditions de lieu de réunion limité, il est essentiel d’inclure les informations suivantes et de préciser les coordonnées de contact :

• Numéro de téléphone
• Adresse e-mail

Lorsque les conditions de levée de limitation sont remplies, il est possible de publier dans la publicité des contenus qui ne sont normalement pas des éléments publicitaires autorisés, tels que :

• L’indication de « consultations spécialisées »
• Des noms de spécialités médicales sans fondement légal
• Des qualifications de spécialité non acceptées par le ministre de la Santé, du Travail et des Affaires sociales
• Le nombre d’opérations réalisées par un médecin individuellement
• Des informations sur les apparitions médiatiques de leur propre établissement médical ou des médecins employés

Pour remplir les conditions de levée de limitation, il est nécessaire d’inclure sur le site les informations de contact.

Insuffisance de la mention des conditions de levée de limitation dans la pratique médicale libre

Pour satisfaire aux conditions de levée de limitation dans la pratique médicale libre, il est nécessaire de prêter une grande attention à la manière dont les informations sont mentionnées.

Article 1, paragraphe 9-2 des règlements d’application de la loi médicale (Japanese 医療法施行規則)

Trois : Fournir des informations sur le contenu des traitements habituellement nécessaires et autres, ainsi que sur les coûts et autres questions connexes.

Quatre : Fournir des informations sur les principaux risques et effets secondaires associés aux traitements et autres dans la pratique médicale libre.

Règlements d’application de la loi médicale | Recherche de lois e-Gov[ja]

Concernant la description du traitement, il est nécessaire de détailler de manière spécifique et précise l’aperçu et le déroulement du traitement. Il est essentiel de fournir la quantité d’informations généralement requise pour le patient.

De plus, il est nécessaire d’indiquer clairement la durée et le nombre de séances de traitement. Les mentions telles que « à partir d’un mois » qui indiquent seulement la durée et le nombre de séances minimums ne sont pas acceptables.

En ce qui concerne les coûts, il faut également indiquer clairement le montant minimum et maximum. Il convient de détailler de manière compréhensible les coûts supplémentaires qui peuvent survenir.

Il est également nécessaire de préciser les risques et les effets secondaires du traitement. Une quantité d’informations insuffisante ou une mention des avantages dans une police de caractère extrêmement petite par rapport aux inconvénients ne sont pas acceptables.

En outre, les éléments suivants ne constituent pas une explication des risques et des effets secondaires :

• L’explication qu’il n’y a pas d’inconvénients
• L’explication concernant les patients qui ne sont pas éligibles
• Les précautions à prendre pour recevoir le traitement

Il est important de veiller à ce que les informations nécessaires soient clairement communiquées au destinataire.

Les conditions de levée de restriction pour la pratique libre avec des médicaments non approuvés sont insuffisantes

Dans le cadre de la pratique libre, compte tenu de l’objectif des conditions de levée de restriction qui est de fournir suffisamment d’informations sur le contenu du traitement, les risques et les effets secondaires, il convient de prêter attention aux informations relatives aux médicaments.

Une attention particulière est requise dans les cas suivants, conformément à la loi sur la qualité, l’efficacité et la sécurité des médicaments et des dispositifs médicaux :

• Les traitements utilisant des médicaments ou des dispositifs médicaux non approuvés
• Les traitements utilisant des médicaments ou des dispositifs médicaux dont les indications ou les posologies approuvées sont différentes

Lorsque vous effectuez des traitements correspondant à ces cas, vous devez inclure les informations suivantes :

• Le fait qu’ils ne sont pas approuvés
• La voie d’obtention
• La disponibilité de médicaments ou dispositifs médicaux approuvés au Japon
• Les informations relatives à la sécurité dans d’autres pays

Concernant la « disponibilité de médicaments ou dispositifs médicaux approuvés au Japon », si des médicaments ou dispositifs médicaux avec les mêmes composants ou performances sont disponibles, ces informations doivent également être mentionnées.

Lors de la publication de publicités médicales, veillez à inclure suffisamment d’informations nécessaires aux patients.

Conclusion : Consultez un avocat pour les conditions de publicité et les critères de levée des restrictions

La publicité médicale est soumise à des interdictions strictes en vertu de la réglementation de la publicité médicale, dans le but de protéger les patients et autres utilisateurs. Cette rigueur s’explique par le fait que les dommages causés par des publicités inappropriées peuvent être bien plus graves dans le domaine médical, qui touche à la vie et à l’intégrité physique des personnes, que dans d’autres secteurs.

Les conditions de publicité et les critères de levée des restrictions sont établis pour assurer que les informations recherchées par les patients et autres utilisateurs soient transmises de manière adéquate. Il est nécessaire de faire attention à ce que les informations soient présentées de manière complète et précise.

Le contenu des publicités médicales doit être minutieusement examiné pour éviter toute violation de la réglementation de la publicité médicale. Afin de prévenir des problèmes inattendus dus à des omissions ou des suppositions erronées, il est recommandé de consulter un spécialiste avant de publier une publicité médicale.

Présentation des mesures proposées par notre cabinet

Le cabinet d’avocats Monolith possède une riche expérience dans les domaines de l’IT, et plus particulièrement d’Internet et du droit. Nous offrons nos services à divers acteurs tels que les exploitants de médias, les sites de critiques, les agences publicitaires, ainsi qu’aux entreprises D2C telles que les fabricants de suppléments et de cosmétiques, les cliniques et les prestataires de services d’application (ASP). Nous fournissons des services de vérification juridique d’articles et de pages de destination (LP), de création de lignes directrices, et de contrôle d’échantillonnage, entre autres. Vous trouverez plus de détails dans l’article ci-dessous.

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