Poin Penting tentang Pedoman Iklan Medis: Penjelasan Mudah Dimengerti oleh Pengacara

Masalah yang muncul ketika mempublikasikan konten seperti promosi, penyediaan informasi, ulasan, dan pengalaman pribadi terkait rumah sakit, klinik, dan praktek medis di web adalah regulasi hukum terkait iklan medis.

Iklan yang berkaitan dengan medis ini diatur oleh regulasi iklan yang ketat berdasarkan ‘Undang-Undang Medis Jepang’ dan ‘Pedoman Iklan Medis Jepang’. Selain itu, regulasi iklan ini cukup rumit dan sulit dipahami.

Sebagai contoh, ‘iklan berdasarkan pengalaman’ dilarang, tetapi pasien diperbolehkan untuk menulis di blog mereka sendiri,

‘Saya telah menerima perawatan di Klinik ●● dan itu sangat baik’

Menulis diary seperti ini tidak dilarang.

Ada berbagai macam ‘konten yang mungkin dipublikasikan di internet dan pada akhirnya akan memiliki efek promosi tertentu untuk klinik tertentu’.

Salah satu alasan mengapa ‘Undang-Undang Medis Jepang’ dan ‘Pedoman Iklan Medis Jepang’ sulit adalah karena perlu memahami bagaimana menentukan legalitas untuk setiap ‘pola yang luas’ ini.

Namun, dengan menggunakan diagram alir di bawah ini, Anda harus dapat memahami aspek dasar.

Diagram Alur Pedoman Iklan Medis

Mari langsung kita lihat diagram alurnya.

Ada tiga titik percabangan dalam diagram ini, dan setiap titik mencakup interpretasi hukum yang berbeda. Oleh karena itu, jenis ekspresi yang dapat digunakan berubah, membuatnya menjadi rumit.

Cabang 1: Kelayakan Iklan Medis

Pertanyaan pertama yang muncul adalah apakah artikel tersebut (atau ekspresi dalam artikel) termasuk dalam kategori “Iklan Medis”.

Kelayakan iklan medis ditentukan oleh:

• Daya tarik: Ada niat untuk menarik pasien untuk berkonsultasi, dll.
• Spesifisitas: Nama atau sebutan dari penyedia layanan medis atau dokter gigi, nama rumah sakit atau klinik dapat diidentifikasi

Jika kedua poin ini diterima, maka itu termasuk dalam kategori iklan medis.

Penilaian Daya Tarik dan Testimoni

Terutama, penilaian kelayakan daya tarik ini sulit, terutama dalam hal testimoni.

Mengenai hal ini, dalam “Q&A tentang Pedoman Iklan Medis” yang dikeluarkan pada Agustus 2018 (Tahun 2018 dalam Kalender Gregorian),

“Jika ada daya tarik dalam testimoni dari institusi medis, itu akan menjadi subjek regulasi iklan”

【PDF】Dibuat pada Agustus 2018 “Q&A tentang Pedoman Iklan Medis”[ja]

Di bawah pemikiran dasar ini, contoh berikut diberikan.

• Jika institusi medis meminta pasien atau keluarganya (baik berbayar atau gratis) untuk memposting testimoni positif → Ada daya tarik
• Jika itu hanya rekomendasi yang dilakukan oleh pasien atau keluarganya tanpa dipengaruhi oleh institusi medis → Tidak ada daya tarik

Kasus di mana pasien (atau keluarganya) sendiri memposting komentar di situs web atau SNS yang mereka kelola, atau situs ulasan rumah sakit yang biasa, termasuk dalam hal ini. Namun, terutama dalam kasus situs ulasan rumah sakit,

• Jika operator situs web mengedit konten testimoni, menghapus testimoni negatif, atau menampilkan testimoni positif di bagian atas, dan itu dilakukan atas permintaan dari institusi medis → Ada daya tarik
• Bahkan jika itu tidak dilakukan atas permintaan institusi medis, jika institusi medis membayar biaya operasional situs web yang telah diedit seperti itu setelah fakta → Ada daya tarik

Contoh seperti ini juga ditunjukkan.

Namun, legalitas “testimoni” di situs seperti ini sangat rumit dalam hubungannya dengan konsep “biaya operasional” yang disebutkan di atas. Ini dijelaskan secara detail dalam artikel di bawah ini.

Penilaian Spesifisitas dan Artikel Pendirian yang Menyatakan Pendapat Umum

Juga, mengenai spesifisitas,

• Meskipun ada pernyataan bahwa “Ini bukan iklan.”, jika nama rumah sakit, dll. tercantum
• Meskipun berbentuk buku, buku, atau situs web yang memperkenalkan metode pengobatan, dll., jika nama rumah sakit tertentu (termasuk beberapa.) atau nomor telepon atau alamat situs web tercantum, sehingga orang biasa dapat dengan mudah mengidentifikasi rumah sakit tersebut

Spesifisitas tidak akan ditolak.

Kasus di Mana Undang-Undang Medis Tidak Berlaku (Pola 1)

Jika tidak termasuk dalam kategori iklan medis, maka Undang-Undang Medis Jepang dan Pedoman Iklan Medis Jepang tidak akan berlaku. Oleh karena itu, tidak ada regulasi berdasarkan Undang-Undang Medis Jepang, dan pada prinsipnya, artikel apa pun dapat dipublikasikan.

Namun, dalam pengertian luas, ada juga regulasi hukum yang terkait dengan medis, seperti berikut ini:

• Pelarangan iklan palsu atau berlebihan tentang nama, efikasi, efek, kinerja, dll. dari obat-obatan dan peralatan medis (Pasal 66 Ayat 1 dari Undang-Undang Obat dan Peralatan Medis Jepang)
• Pelarangan iklan tentang nama, efikasi, efek, kinerja, dll. dari obat-obatan dan peralatan medis sebelum mendapatkan persetujuan (Pasal 68 dari Undang-Undang yang sama)
• Pelarangan iklan palsu atau menyesatkan tentang efek peningkatan kesehatan dari barang yang dijual sebagai makanan (Pasal 31 Ayat 1 dari Undang-Undang Peningkatan Kesehatan Jepang)
• Pelarangan tampilan yang menunjukkan bahwa lebih unggul dari pesaing bisnis yang tidak sesuai dengan kenyataan (Pasal 5 Ayat 1 dari Undang-Undang Penyajian Hadiah Jepang)
• Pelarangan iklan yang menyesatkan atau palsu (Pasal 21 Ayat 2 dari Undang-Undang Pencegahan Persaingan Tidak Adil Jepang)

Iklan semacam ini bisa menjadi masalah meskipun “Undang-Undang Medis Jepang dan Pedoman Iklan Medis Jepang tidak berlaku”, sehingga perlu diperhatikan.

Bagian 2: Kesesuaian dengan Larangan

Jika sesuai dengan iklan medis, penjelasan seperti berikut ini akan menjadi ilegal sebagai “Larangan” (Pasal 6-5 Ayat 1 dan 2, Aturan 1-9 dari Hukum Jepang)

(ⅰ) Iklan palsu
(ⅱ) Iklan perbandingan superior
(ⅲ) Iklan berlebihan
(ⅳ) Iklan dengan konten yang bertentangan dengan norma sosial
(ⅴ) Iklan testimonial berdasarkan subjektivitas atau rumor pasien atau orang lain tentang konten atau efek perawatan
(ⅵ) Iklan foto sebelum atau sesudah perawatan yang dapat menyesatkan pasien atau orang lain tentang konten atau efek perawatan

Seperti namanya, “Larangan”, jika sesuai dengan iklan medis, ini berarti “hal yang tidak boleh dicantumkan sama sekali”.

Kasus yang sering menjadi masalah terkait larangan adalah “foto sebelum atau sesudah perawatan”, yaitu kelayakan memposting gambar before/after. Gambar seperti ini sering digunakan dalam perawatan kecantikan, tetapi penilaian hukum yang sulit diperlukan untuk persyaratan “dapat menyesatkan pasien atau orang lain”. Kami menjelaskan secara detail tentang hal ini dalam artikel di bawah ini.

Dan, jika Anda melanggar ini, Anda akan dikenakan:

• Petunjuk administratif untuk menghentikan iklan atau memperbaiki konten
• Perintah laporan atau inspeksi onsite (Pasal 6-8 Ayat 1 dari Hukum Jepang)
• Perintah penghentian atau perbaikan (Pasal 6-8 Ayat 2 dari Hukum Jepang)
• Pengaduan pidana
• Hukuman penjara atau denda (Pasal 87-1, Pasal 89-2 dari Hukum Jepang)
• Perintah penggantian administrator (Pasal 28 dari Hukum Jepang)
• Pembatalan izin pendirian atau penutupan rumah sakit atau klinik (Pasal 29 Ayat 1-4 dari Hukum Jepang)
• Publikasi

Anda akan dikenakan sanksi seperti di atas.

Cabang 3: Kelayakan Persyaratan Penghapusan Batasan

Jika Anda tidak memenuhi larangan, hal berikutnya yang dipertanyakan adalah kelayakan “Persyaratan Penghapusan Batasan”.

Konsep “Persyaratan Penghapusan Batasan” ini mungkin sedikit sulit dipahami, tetapi ketika mempublikasikan artikel atau postingan tentang rumah sakit atau klinik, Anda tidak selalu harus memenuhi persyaratan ini. Namun, seperti yang akan dijelaskan nanti

• Jika memenuhi Persyaratan Penghapusan Batasan → sama seperti kasus yang tidak termasuk dalam iklan medis, pada prinsipnya Anda dapat mencantumkan apa saja
• Jika tidak memenuhi Persyaratan Penghapusan Batasan → seperti yang akan dijelaskan nanti, Anda hanya dapat mencantumkan “Hal-hal yang dapat Diiklankan”

Itulah yang akan terjadi. Dan Persyaratan Penghapusan Batasan adalah sebagai berikut.

1. Harus berupa iklan yang menampilkan informasi yang membantu dalam membuat pilihan yang tepat tentang medis, seperti situs web yang menampilkan informasi yang dicari dan diperoleh oleh pasien dan sejenisnya
2. Harus mencantumkan kontak untuk pertanyaan sehingga pasien dan sejenisnya dapat dengan mudah memeriksa isi informasi yang ditampilkan, atau harus menjelaskannya dengan cara lain
   
3. Harus menyediakan informasi tentang isi, biaya, dan hal lainnya yang biasanya diperlukan untuk perawatan yang terkait dengan perawatan bebas
   
4. Harus menyediakan informasi tentang risiko utama, efek samping, dan hal lainnya yang terkait dengan perawatan yang terkait dengan perawatan bebas

3 dan 4 adalah persyaratan yang hanya diperlukan untuk perawatan bebas, dan untuk perawatan asuransi, 1 dan 2 sudah cukup.

Ketika Memenuhi Syarat Penghapusan Batasan (Pola 2)

Dalam kasus ini, asumsi dasarnya adalah bahwa kita tidak dapat mencantumkan larangan seperti yang disebutkan di atas, namun dalam hal lain, sama seperti Pola 1, kita dapat mempublikasikan artikel apa pun secara prinsip, namun, ini tidak berarti bahwa hukum lain tidak lagi berlaku, jadi,

Larangan iklan palsu atau berlebihan tentang nama, efek, dan kinerja obat dan alat medis (Pasal 66 Ayat 1 dari Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan Jepang)
Larangan iklan tentang nama, efek, dan kinerja obat dan alat medis sebelum mendapatkan persetujuan (Pasal 68 dari Undang-Undang yang sama)
Larangan iklan palsu atau menyesatkan tentang efek peningkatan kesehatan dari produk yang dijual sebagai makanan (Pasal 31 Ayat 1 dari Undang-Undang Peningkatan Kesehatan Jepang)
Larangan menampilkan bahwa lebih unggul dari pesaing bisnis secara tidak benar (Pasal 5 Ayat 1 dari Undang-Undang Penyajian Hadiah Jepang)
Larangan iklan yang menyesatkan atau palsu (Pasal 21 Ayat 2 dari Undang-Undang Pencegahan Persaingan Tidak Adil Jepang)

Kita perlu berhati-hati terhadap regulasi-regulasi ini.

Ketika Tidak Memenuhi Syarat Penghapusan Batasan (Pola 3)

Dalam hal ini, hanya hal-hal yang dapat diiklankan yang dapat dicantumkan.

Dan hal-hal yang dapat diiklankan adalah seperti yang tercantum dalam Pasal 6 Ayat 5 Subayat 3 dari Undang-Undang Kesehatan Jepang, seperti berikut:

Secara singkat, ini berarti bahwa hanya informasi sederhana yang ditentukan oleh hukum sebagai “informasi yang tidak masalah jika dicantumkan” dan yang pada kenyataannya hampir tidak memiliki efek dalam menarik pelanggan yang dapat dicantumkan.

1. Menyatakan bahwa mereka adalah dokter atau dokter gigi
2. Nama departemen medis
3. Nama, nomor telepon, dan lokasi rumah sakit atau klinik, serta nama manajer rumah sakit atau klinik tersebut
4. Hari atau jam praktek, atau apakah praktek berdasarkan janji ada atau tidak
5. Jika rumah sakit atau klinik, atau dokter atau dokter gigi telah ditunjuk untuk memberikan perawatan medis tertentu berdasarkan peraturan hukum, maka hal tersebut
6. Jika dokter telah menerima sertifikasi berdasarkan Pasal 5 Ayat 2, maka hal tersebut
7. Jika mereka adalah rumah sakit partisipan dari Organisasi Promosi Kerjasama Medis Regional (sebagaimana ditentukan dalam Pasal 70 Ayat 5 Subayat 1. Sama dalam Pasal 30 Ayat 4 Subayat 12.)
8. Ketersediaan fasilitas rawat inap, jumlah tempat tidur per jenis yang ditentukan dalam Pasal 7 Ayat 2, jumlah dokter, dokter gigi, apoteker, perawat dan karyawan lainnya, dan hal-hal lain yang berkaitan dengan fasilitas, peralatan, atau karyawan di rumah sakit atau klinik tersebut
9. Nama, usia, jenis kelamin, posisi, riwayat singkat, dan hal-hal lain yang berkaitan dengan pekerja medis yang bekerja di rumah sakit atau klinik tersebut, yang ditentukan oleh Menteri Kesehatan, Tenaga Kerja dan Kesejahteraan sebagai hal yang membantu pilihan yang tepat dalam perawatan medis oleh pasien
10. Langkah-langkah untuk merespons konsultasi medis dari pasien atau keluarganya, langkah-langkah untuk memastikan keamanan medis, langkah-langkah untuk memastikan penanganan yang tepat atas informasi pribadi, dan hal-hal lain yang berkaitan dengan manajemen atau operasi rumah sakit atau klinik tersebut
11. Nama rumah sakit atau klinik lain yang dapat dirujuk, atau penyedia layanan kesehatan atau layanan kesejahteraan lainnya, situasi penggunaan bersama fasilitas, peralatan, atau alat antara rumah sakit atau klinik tersebut dan penyedia layanan kesehatan atau layanan kesejahteraan, dan hal-hal lain yang berkaitan dengan kerjasama antara rumah sakit atau klinik tersebut dan penyedia layanan kesehatan atau layanan kesejahteraan
12. Penyediaan informasi yang berkaitan dengan catatan medis dan catatan medis lainnya, penyerahan dokumen yang ditentukan dalam Pasal 6 Ayat 4 Subayat 3, dan hal-hal lain yang berkaitan dengan penyediaan informasi medis di rumah sakit atau klinik tersebut
13. Hal-hal yang berkaitan dengan konten perawatan medis yang disediakan di rumah sakit atau klinik tersebut (metode pemeriksaan, operasi, dan perawatan lainnya terbatas pada hal-hal yang ditentukan oleh Menteri Kesehatan, Tenaga Kerja dan Kesejahteraan sebagai hal yang membantu pilihan yang tepat dalam perawatan medis oleh pasien)
14. Jumlah rata-rata hari rawat inap pasien, jumlah rata-rata pasien rawat jalan atau rawat inap, dan hal-hal lain yang berkaitan dengan hasil penyediaan perawatan medis, yang ditentukan oleh Menteri Kesehatan, Tenaga Kerja dan Kesejahteraan sebagai hal yang membantu pilihan yang tepat dalam perawatan medis oleh pasien
15. Hal-hal lain yang ditentukan oleh Menteri Kesehatan, Tenaga Kerja dan Kesejahteraan sebagai hal yang setara dengan hal-hal yang tercantum dalam nomor-nomor sebelumnya

Pasal 6 Ayat 5 Subayat 3 dari Undang-Undang Kesehatan Jepang

Ringkasan

Seperti yang telah dijelaskan, Undang-Undang Kesehatan Jepang (Japanese Medical Law) dan Pedoman Iklan Medis (Japanese Medical Advertising Guidelines) secara keseluruhan cukup kompleks. Namun, jika Anda berpikir sesuai dengan diagram alir yang telah disebutkan di atas, Anda akan dapat memahaminya hingga tingkat tertentu.

Dalam konteks diagram alir ini, pertimbangan tentang bagaimana menulis deskripsi, bagaimana membiarkan pengguna membuat posting, dan bagaimana mengontrolnya, menjadi cara berpikir saat membuat situs web untuk rumah sakit atau klinik, atau merancang situs web ulasan yang terkait dengan mereka.

Namun, yang diperkenalkan dalam artikel ini hanyalah bagian dasar dari diagram alir. Dalam kenyataannya, setiap bagian dari penilaian dan disiplin memerlukan tingkat keahlian yang cukup tinggi. Saat membuat situs web atau layanan web di mana regulasi iklan seperti ini menjadi masalah, sebaiknya Anda berkonsultasi dengan firma hukum yang memiliki pengetahuan dan keahlian tentang Undang-Undang Kesehatan Jepang dan Pedoman Iklan Medis.