MONOLITH LAW OFFICE+81-3-6262-3248हप्ताका दिनहरू 10:00-18:00 JST [English Only]

MONOLITH LAW MAGAZINE

General Corporate

औषधि बाहेकका उत्पादनहरूको प्रयोग म्यादमा प्रदर्शनको अनिवार्यता छ कि छैन? वकिलले व्याख्या गर्छन्।

General Corporate

औषधि बाहेकका उत्पादनहरूको प्रयोग म्यादमा प्रदर्शनको अनिवार्यता छ कि छैन? वकिलले व्याख्या गर्छन्।

ड्रग स्टोर र कन्विनियन्स स्टोरहरूमा बिक्री गरिने केही पोषण पेय पदार्थ र भिटामिन ट्याब्लेटहरू, कीटनाशकहरू आदि जापानमा चिकित्सा बाह्य उत्पादनहरूमा पर्दछन्।

चिकित्सा बाह्य उत्पादनहरूमा पर्ने अवस्थामा, औषधिहरूको कडा नियमन खुकुलो हुने भएकाले, विभिन्न जापानी कम्पनीहरूले चिकित्सा बाह्य उत्पादनहरूको निर्माण र बिक्रीमा प्रवेश गरेका छन्।

तर, चिकित्सा बाह्य उत्पादनहरूमा पनि जापानी औषधि र चिकित्सा उपकरण कानून (薬機法) मा निर्दिष्ट गरिएका केही विषयवस्तुहरू प्रदर्शन गर्ने दायित्व रहेको कुरामा ध्यान दिन आवश्यक छ।

तसर्थ, चिकित्सा बाह्य उत्पादनहरूमा कुन प्रकारका विषयवस्तुहरूको प्रदर्शन अनिवार्य गरिएको छ त?

यस लेखमा, जापानमा चिकित्सा बाह्य उत्पादनहरूको निर्माण र बिक्रीमा संलग्न हुँदा जान्नुपर्ने प्रदर्शन दायित्वहरूको बारेमा विस्तृत रूपमा व्याख्या गरिनेछ।

जापानमा औषधि बाहेकका उत्पादनहरू के हुन्?

औषधि बाहेकका उत्पादनहरू भन्नाले, जापानमा, सामान्य प्रयोग गर्दा मानव शरीरमा तीव्र प्रभाव नपर्ने र सामान्यतया अपेक्षित गलत प्रयोगको अवस्थामा पनि मानव शरीरमा प्रभाव कम हुने उत्पादनहरूलाई जनाउँछ।

जापानी औषधि र चिकित्सा उपकरण सम्बन्धी कानुन, जसको औपचारिक नाम “औषधि, चिकित्सा उपकरण आदि को गुणस्तर, प्रभावकारिता र सुरक्षा सुनिश्चितता सम्बन्धी कानुन” हो, औषधि आदिमा सम्बन्धित नियमहरू निर्धारण गर्ने कानुन हो।

यसलाई पहिले औषधि सम्बन्धी कानुन भनिन्थ्यो, तर २०१३ (Heisei 25) को कानुनी संशोधनसँगै यसको नाम परिवर्तन भई औषधि र चिकित्सा उपकरण सम्बन्धी कानुन भनिन थालियो।

यो कानुनले औषधि, औषधि बाहेकका उत्पादनहरू, र सौन्दर्य प्रसाधन गरी तीन प्रकारका वस्तुहरूलाई समेट्छ। यी तीन प्रकारका वस्तुहरूको भिन्नता सम्बन्धमा, तलको लेखमा विस्तृत रूपमा व्याख्या गरिएको छ।

सम्बन्धित लेख: “औषधि,” “औषधि बाहेकका उत्पादनहरू,” “सौन्दर्य प्रसाधन” कसरी छुट्याइन्छन्?[ja]

यीमध्ये, औषधि बाहेकका उत्पादनहरू सजिलै उपलब्ध हुने भएकाले बजारको आकार विस्तार भइरहेको विशेषता छ।

जापानमा औषधि बाहेकका उत्पादनहरूको प्रकार

जापानमा औषधि बाहेकका उत्पादनहरूलाई मुख्यतया तीन प्रकारमा वर्गीकृत गर्न सकिन्छ।

  1. वान्ता वा अन्य असहजता, मुख वा शरीरको दुर्गन्ध रोकथाम, पसिना, चिलाउने, वा छालाको समस्याहरूको रोकथाम, कपाल झर्ने रोकथाम, कपाल बढाउने वा कपाल हटाउने उद्देश्यले प्रयोग गरिने तर मेसिन वा उपकरण नभएका वस्तुहरू (औषधि र चिकित्सा उपकरण कानून 2 धारा 2 उपधारा 1)
  2. मानिस वा जनावरको स्वास्थ्यको लागि मुसा, मक्खी, लामखुट्टे, जुम्रा वा यस्तै अन्य जीवहरूको नियन्त्रणको उद्देश्यले प्रयोग गरिने तर मेसिन वा उपकरण नभएका वस्तुहरू (औषधि र चिकित्सा उपकरण कानून 2 धारा 2 उपधारा 2)
  3. औषधि र चिकित्सा उपकरण कानूनको धारा 2 उपधारा 1 को 2 वा 3 मा निर्दिष्ट उद्देश्यको लागि प्रयोग गरिने तर स्वास्थ्य, श्रम र कल्याण मन्त्रीद्वारा निर्दिष्ट गरिएका वस्तुहरू (औषधि र चिकित्सा उपकरण कानून 2 धारा 2 उपधारा 3)

उदाहरणका लागि, मुखको दुर्गन्ध हटाउने स्प्रे र कपाल बढाउने औषधि, औषधि र चिकित्सा उपकरण कानून 2 धारा 2 उपधारा 1 अन्तर्गतका औषधि बाहेकका उत्पादनहरूमा पर्दछन्। साथै, कीटनाशकहरू सोही उपधारा 2 अन्तर्गतका औषधि बाहेकका उत्पादनहरूमा पर्दछन्।

औषधि समावेश हुने अवस्थामा पनि

उपचार वा रोकथामको उद्देश्यले, सामान्यतया “औषधि” को परिभाषामा पर्ने तर मानव शरीरमा हल्का प्रभाव पार्ने वस्तुहरूलाई, औषधि र चिकित्सा उपकरण कानून 2 धारा 2 उपधारा 3 को प्रावधान अनुसार स्वास्थ्य, श्रम र कल्याण मन्त्रीद्वारा निर्दिष्ट गरिएमा “औषधि बाहेकका उत्पादनहरू” मा वर्गीकृत गरिन सक्छ।

यो औषधि र चिकित्सा उपकरण कानून 2 धारा 2 उपधारा 3 को आधारमा स्वास्थ्य, श्रम र कल्याण मन्त्रीद्वारा निर्दिष्ट गरिएका औषधि बाहेकका उत्पादनहरू 27 वस्तुहरूमा फैलिएका छन् (फेब्रुअरी 6, 2009 (हेइसेई 21) स्वास्थ्य, श्रम र कल्याण मन्त्रालयको सूचना नं. 25)।

निर्दिष्ट औषधि बाहेकका उत्पादनहरू

स्वास्थ्य, श्रम र कल्याण मन्त्रीद्वारा निर्दिष्ट गरिएका औषधि बाहेकका उत्पादनहरू मध्ये औषधि र चिकित्सा उपकरण कानून 59 धारा 7 को प्रावधान अनुसार, स्वास्थ्य, श्रम र कल्याण मन्त्रीद्वारा निर्दिष्ट गरिएका वस्तुहरू “निर्दिष्ट औषधि बाहेकका उत्पादनहरू” बन्छन्, र यसको संकेत अनिवार्य गरिन्छ।

निर्दिष्ट औषधि बाहेकका उत्पादनहरू कुल 21 वस्तुहरूमा छन्, जुन तल उल्लेख गरिएका छन् (फेब्रुअरी 6, 2009 (हेइसेई 21) स्वास्थ्य, श्रम र कल्याण मन्त्रालयको सूचना नं. 28)।

1) विशेष गरी मुसा, मक्खी, लामखुट्टे, जुम्रा वा यस्तै अन्य जीवहरूको नियन्त्रणको लागि प्रयोग गरिने उद्देश्यले बनाइएका वस्तुहरू
2) तलका वस्तुहरू
(1) पेटको असहजता सुधार गर्ने उद्देश्यले बनाइएका वस्तुहरू
(2) घुर्ने रोकथाम औषधि
(3) क्याल्सियमलाई मुख्य सक्रिय तत्वको रूपमा राख्ने स्वास्थ्य औषधि ((16) मा उल्लेखित वस्तुहरू बाहेक।)
(4) गार्गल औषधि
(5) पेटको स्वास्थ्य सुधार गर्ने औषधि ((1) र (21) मा उल्लेखित वस्तुहरू बाहेक।)
(6) मुख र घाँटीको औषधि ((17) मा उल्लेखित वस्तुहरू बाहेक।)
(7) सम्पर्क लेन्स लगाउने औषधि
(8) जीवाणु नाशक औषधि ((14) मा उल्लेखित वस्तुहरू बाहेक।)
(9) चिसो र चिरा लाग्ने औषधि ((20) मा उल्लेखित वस्तुहरू बाहेक।)
(10) पखाला औषधि
(11) पाचन औषधि ((21) मा उल्लेखित वस्तुहरू बाहेक।)
(12) पोषण पूर्ति, कमजोरी सुधार र पोषण पूर्ति गर्ने उद्देश्यले बनाइएका वस्तुहरू
(13) जडिबुटीलाई मुख्य सक्रिय तत्वको रूपमा राख्ने स्वास्थ्य औषधि
(14) खरोंच, काटिएको घाउ, चिरिएको घाउ, खुट्टाको घाउ, घाउको सतह आदि को जीवाणु नाशक वा सुरक्षा गर्ने उद्देश्यले बनाइएका वस्तुहरू
(15) आन्द्राको स्वास्थ्य सुधार गर्ने औषधि ((21) मा उल्लेखित वस्तुहरू बाहेक।)
(16) शारीरिक थकान, मध्य उमेरको समयमा आदि क्याल्सियम वा भिटामिन पूर्ति गर्ने उद्देश्यले बनाइएका वस्तुहरू
(17) घाँटीको असहजता सुधार गर्ने उद्देश्यले बनाइएका वस्तुहरू
(18) नाकको बन्द हुने समस्या सुधार गर्ने औषधि (बाह्य प्रयोगको लागि मात्र।)
(19) भिटामिन समावेश गर्ने स्वास्थ्य औषधि ((12) र (16) मा उल्लेखित वस्तुहरू बाहेक।)
(20) चिरा, चिलाउने, पसिना, चिलाउने, मकैको दाना, कर्न्स, हात र खुट्टाको चिलाउने, सुख्खा आदि सुधार गर्ने उद्देश्यले बनाइएका वस्तुहरू
(21) (5), (11) वा (15) मा उल्लेखित वस्तुहरू मध्ये कुनै दुई वा बढीमा पर्ने वस्तुहरू

फेब्रुअरी 6, 2009 (हेइसेई 21) स्वास्थ्य, श्रम र कल्याण मन्त्रालयको सूचना नं. 28

र, औषधि र चिकित्सा उपकरण कानून 2 धारा 2 उपधारा 3 को आधारमा स्वास्थ्य, श्रम र कल्याण मन्त्रीद्वारा निर्दिष्ट गरिएका 27 वस्तुहरू मध्ये, निर्दिष्ट औषधि बाहेकका उत्पादनहरूमा पर्ने 21 वस्तुहरूलाई हटाउँदा तलका 6 वस्तुहरू रहन्छन्।

तर, पछि उल्लेख गरिने औषधि बाहेकका उत्पादनहरूको प्रकारको संकेत अनिवार्यताको सम्बन्धमा, यो भिन्नता महत्त्वपूर्ण हुन्छ।

  • स्वास्थ्यको लागि प्रयोग गरिने उद्देश्यले बनाइएका कपासका वस्तुहरू (कागज कपास समावेश)
  • कपाल रंगाउने औषधि
  • सफ्ट सम्पर्क लेन्सको लागि जीवाणु नाशक
  • स्थायी वेभको लागि औषधि
  • औषधि र चिकित्सा उपकरण कानून 2 धारा 3 मा निर्दिष्ट प्रयोग उद्देश्य बाहेक, पिम्पल्स, छालाको समस्या, चिलाउने, चिसो आदि रोकथाम वा छाला वा मुखको जीवाणु नाशकको लागि प्रयोग गरिने उद्देश्यले बनाइएका वस्तुहरू
  • स्नानको लागि औषधि

यद्यपि, औषधि बाहेकका उत्पादनहरूमा नपर्ने सप्लिमेन्टहरू (स्वास्थ्य खाद्य पदार्थहरू) औषधि र चिकित्सा उपकरण कानून अन्तर्गत नभई स्वास्थ्य प्रवर्द्धन कानून अन्तर्गत नियमन गरिन्छ।

सप्लिमेन्टहरूको विज्ञापन नियमनको सम्बन्धमा, तलको लेखमा विस्तृत रूपमा व्याख्या गरिएको छ।

सम्बन्धित लेख: सप्लिमेन्टको विज्ञापनमा ध्यान दिनुपर्ने बुँदाहरू[ja]

जापानमा औषधि बाहेकका उत्पादनहरूको प्रदर्शन दायित्व


औषधि बाहेकका उत्पादनहरूमा, औषधिहरूको तुलनामा नियमनहरू कम कडा छन्, र फार्मेसी वा स्टोर बिक्री व्यवसायको अनुमति बिना पनि बिक्री गर्न सकिन्छ।

तर, औषधि बाहेकका उत्पादनहरूका लागि विशेष विभिन्न प्रदर्शन दायित्वहरू निर्धारण गरिएका छन्।

प्रयोग अवधि

केही निश्चित औषधि बाहेकका उत्पादनहरूमा प्रयोग अवधि प्रदर्शन गर्न आवश्यक हुन्छ (औषधि र चिकित्सा उपकरण कानून 59 धारा 10)।

लक्षित औषधि बाहेकका उत्पादनहरू, शोवा 55 (1980) स्वास्थ्य, श्रम र कल्याण मन्त्रालयको सूचना 116 अनुसार तल उल्लेखित छन्। तर, उत्पादन वा आयात पछि तीन वर्षभन्दा बढी समयसम्म उचित भण्डारण अवस्थाहरूमा स्थिर रहने औषधि बाहेकका उत्पादनहरू यसमा समावेश हुँदैनन्।

एक – एस्कोर्बिक एसिड, यसको एस्टर र तिनीहरूको लवणको तयारी
दुई – पेरोक्साइड यौगिकहरू र तिनीहरूको तयारी
तीन – लिभर तेल र यसको तयारी (औषधि, चिकित्सा उपकरण आदि को गुणस्तर, प्रभावकारिता र सुरक्षा सुनिश्चितता सम्बन्धी कानून कार्यान्वयन आदेश (शोवा 36 (1961) शासनादेश संख्या 11) धारा 20 को दोस्रो खण्ड अनुसार स्वास्थ्य, श्रम र कल्याण मन्त्रीले निर्दिष्ट गरेका औषधि बाहेकका उत्पादनहरूमा मात्र सीमित।)
चार – एन्जाइम र यसको तयारी
पाँच – सिस्टिन र यसको हाइड्रोक्लोराइडको तयारी
छ – थायमिन, यसको डेरिभेटिभहरू र तिनीहरूको लवणको तयारी
सात – थियोग्लाइकोलिक एसिड र तिनीहरूको लवणको तयारी
आठ – टोकोफेरोलको तयारी
नौ – लैक्टिक एसिड ब्याक्टेरिया र यसको तयारी
दस – फोमिंग एजेन्ट प्रकारको तयारी
एघार – पारा-फेनिलिनडायमाइन आदि अक्सिडाइजिंग डाईको तयारी
बाह्र – भिटामिन A तेलको तयारी
तेह्र – पाइरेथ्रोइड कीटनाशक तत्वको पाउडर
चौध – अर्गानिक फस्फोरस कीटनाशक तत्वको विषाक्त चारा वा पाउडर
पन्ध्र – रेटिनोल र यसको एस्टरको तयारी
सोह्र – माथिका प्रत्येक बुँदामा उल्लेखित बाहेक, कानूनको धारा 14 वा धारा 19-2 को प्रावधान अनुसार अनुमोदन बुँदाहरूको रूपमा प्रभावकारी अवधि निर्धारण गरिएका औषधि बाहेकका उत्पादनहरू

शोवा 55 (1980) स्वास्थ्य, श्रम र कल्याण मन्त्रालयको सूचना 116

प्रकार

औषधि बाहेकका उत्पादनहरूमा, माथि उल्लिखित वर्गीकरण अनुसार कन्टेनरहरूमा प्रकारको प्रदर्शन गर्न अनिवार्य गरिएको छ।

औषधि र चिकित्सा उपकरण कानून 2 धारा 2 को 2 अनुसार, मानिस वा जनावरको स्वास्थ्यको लागि चूहा, मक्खी, लामखुट्टे, जुम्रा र यस्तै अन्य जीवहरूको नियन्त्रणको उद्देश्यका लागि प्रयोग गरिने वस्तुहरू, जुन यन्त्र उपकरण आदि होइनन्, “नियन्त्रणका लागि औषधि बाहेकका उत्पादन” को प्रदर्शन आवश्यक छ।

थप रूपमा, नियन्त्रणका लागि औषधि बाहेकका उत्पादनहरूमा जुम्रा नियन्त्रणका लागि कीटनाशक जस्ता वस्तुहरू जुन मानव शरीरमा प्रत्यक्ष प्रयोग गरिन्छन्, “सावधानी – मानव शरीरमा प्रयोग नगर्नुहोस्” को प्रदर्शन पनि आवश्यक हुन्छ।

त्यसैगरी, औषधि र चिकित्सा उपकरण कानून 59 धारा 7 को प्रावधान अनुसार स्वास्थ्य, श्रम र कल्याण मन्त्रीले निर्दिष्ट गरेका “निर्दिष्ट औषधि बाहेकका उत्पादन” मा “निर्दिष्ट औषधि बाहेकका उत्पादन” को प्रदर्शन आवश्यक छ।

र, यस बाहेकका औषधि बाहेकका उत्पादनहरू (माथि उल्लिखित 6 बुँदाहरू) मा “औषधि बाहेकका उत्पादन” को प्रदर्शन आवश्यक हुन्छ।

प्रदर्शन गर्नुपर्ने शब्दहरूलाई संक्षेपमा यसरी प्रस्तुत गर्न सकिन्छ:

  • औषधि र चिकित्सा उपकरण कानून 2 धारा 2 को 2 अनुसारका औषधि बाहेकका उत्पादनहरू (कीटनाशक आदि) – “नियन्त्रणका लागि औषधि बाहेकका उत्पादन”, प्रत्यक्ष मानव शरीरमा प्रयोग नगर्ने वस्तुहरूमा “सावधानी – मानव शरीरमा प्रयोग नगर्नुहोस्”
  • औषधि र चिकित्सा उपकरण कानून 59 धारा 7 को प्रावधान अनुसार स्वास्थ्य, श्रम र कल्याण मन्त्रीले निर्दिष्ट गरेका निर्दिष्ट औषधि बाहेकका उत्पादनहरू – “निर्दिष्ट औषधि बाहेकका उत्पादन”
  • माथिका बाहेक – “औषधि बाहेकका उत्पादन”

नाम, सामग्री मात्रा आदि

औषधि बाहेकका उत्पादनहरूमा, उत्पादनसँग सम्बन्धित निम्न सामग्रीहरूको प्रदर्शन पनि आवश्यक हुन्छ:

  • निर्माण विक्रेता वा नाम र ठेगाना (औषधि र चिकित्सा उपकरण कानून 59 धारा 1)
  • औषधि बाहेकका उत्पादनको नाम (औषधि र चिकित्सा उपकरण कानून 59 धारा 4)
  • निर्माण संख्या वा निर्माण संकेत (औषधि र चिकित्सा उपकरण कानून 59 धारा 5)
  • वजन, मात्रा वा संख्या आदि सामग्री मात्रा (औषधि र चिकित्सा उपकरण कानून 59 धारा 6)
  • औषधि कानून 42 धारा 2 को प्रावधान अनुसार मापदण्ड निर्धारण गरिएका औषधि बाहेकका उत्पादनहरूमा निश्चित बुँदाहरू (औषधि र चिकित्सा उपकरण कानून 59 धारा 11)

यद्यपि, “औषधि कानून 42 धारा 2 को प्रावधान अनुसार मापदण्ड निर्धारण गरिएका औषधि बाहेकका उत्पादनहरू” मा, वास्तवमा मापदण्ड निर्धारण गरिएका औषधि बाहेकका उत्पादनहरू छैनन्।

घटकको नाम

नियन्त्रणका लागि औषधि बाहेकका उत्पादनहरू र निर्दिष्ट औषधि बाहेकका उत्पादनहरूमा, औषधि र चिकित्सा उपकरण कानून 59 धारा 7 को आधारमा, प्रभावकारी घटकको नाम (सामान्य नाम भएको खण्डमा सामान्य नाम) र यसको मात्रा प्रदर्शन गर्न आवश्यक छ।

थप रूपमा, स्वास्थ्य, श्रम र कल्याण मन्त्रीले निर्दिष्ट गरेका घटकहरू समावेश गर्ने औषधि बाहेकका उत्पादनहरूमा, ती घटकहरूको नामको प्रदर्शन पनि अनिवार्य हुन्छ।

उदाहरणका लागि, सुगन्ध समावेश गर्ने औषधि बाहेकका उत्पादनहरू (मानव शरीरमा प्रत्यक्ष प्रयोग गरिने वस्तुहरू) मा, सुगन्ध समावेश गर्ने भन्ने प्रदर्शन गर्नुपर्ने निर्देशन छ (शोवा 55 (1980) अक्टोबर 9 औषधि सूचना 1330)।

अन्य

माथिका बाहेक, औषधि र चिकित्सा उपकरण कानून 60 धारा अनुसार 52 धारा 1 को 1 को प्रावधान अनुसार, औषधि बाहेकका उत्पादनहरूको संलग्न दस्तावेजमा, प्रयोग विधि, मात्रा (अनुमोदित प्रयोग विधि र मात्रा), अन्य प्रयोग र ह्यान्डलिङमा आवश्यक सावधानी बुँदाहरू उल्लेख गर्न आवश्यक छ।

थप रूपमा, औषधि बाहेकका उत्पादनहरूमा व्यक्तिगत निर्देशनहरूद्वारा प्रदर्शन गर्नुपर्ने बुँदाहरू निर्धारण गरिएका केसहरू पनि हुन सक्छन्।

विपरीतमा, औषधि र चिकित्सा उपकरण कानून 60 धारा अनुसार 54 धारा अनुसार, निम्न बुँदाहरू उल्लेख गर्न निषेध गरिएको छ:

  • झूटा वा भ्रम उत्पन्न गर्ने बुँदाहरू
  • अनुमोदन बाहेकका प्रभाव र प्रभावकारिता
  • स्वास्थ्य र स्वच्छतामा खतरनाक प्रयोग विधि, मात्रा वा प्रयोग अवधि

जापानमा औषधि बाहेकका उत्पादनहरूको प्रदर्शन नियमहरूको लागि स्वास्थ्य, श्रम र कल्याण मन्त्रालयको निर्देशनलाई पुष्टि गर्नुहोस्

औषधि बाहेकका उत्पादनहरूमा औषधिहरूसँग तुलना गर्दा नियमहरू केही हदसम्म खुकुलो भए तापनि, अन्य उत्पादनहरूसँग तुलना गर्दा निर्माण र बिक्रीको क्रममा पुष्टि गर्नुपर्ने धेरै विषयहरू छन्।

विशेष गरी प्रदर्शनको दायित्वको सन्दर्भमा, औषधि बाहेकका उत्पादनहरूको लागि प्रत्येक उत्पादनमा विशेष नियमहरू छन्।

र, यी प्रदर्शन नियमहरू प्रायः जापानको औषधि र चिकित्सा उपकरण ऐन अन्तर्गत नभई स्वास्थ्य, श्रम र कल्याण मन्त्रालयको निर्देशनद्वारा निर्धारण गरिन्छ। निर्देशनहरू कानुनको तुलनामा सजिलै परिवर्तन गर्न सकिन्छ, र परिवर्तन भएको कुरा कानुनको तुलनामा थाहा पाउन गाह्रो हुन सक्छ।

यस कारणले गर्दा, वास्तवमा औषधि बाहेकका उत्पादनहरूलाई व्यवहार गर्दा, प्रत्येक उत्पादनको लागि स्वास्थ्य, श्रम र कल्याण मन्त्रालयको नवीनतम निर्देशनहरू जाँच गर्नु आवश्यक छ।

सारांश: जापानमा औषधिजन्य बाह्य उत्पादनको प्रदर्शन दायित्वमा समस्या भएमा वकिलसँग परामर्श गर्नुहोस्

जापानमा औषधिजन्य बाह्य उत्पादनहरूलाई व्यवस्थापन गर्दा धेरै नियमहरूको ध्यान दिनु आवश्यक हुन्छ भन्ने कुरा तपाईंले बुझ्नुभएको होला।

यदि तपाईं औषधिजन्य बाह्य उत्पादनहरूलाई व्यवस्थापन गर्नमा नयाँ हुनुहुन्छ भने, एकैचोटि सबै नियमहरूको पालना गर्नु गाह्रो हुन सक्छ।

यदि तपाईं सबै नियमहरूको अनुसन्धान गर्न सक्नुहुन्न र प्रदर्शन दायित्वको विषयमा चिन्तित हुनुहुन्छ भने, विशेषज्ञ वकिलसँग परामर्श गर्नु उपयुक्त हुन्छ।

हाम्रो फर्मद्वारा प्रदान गरिने उपायहरूको जानकारी

मोनोलिथ कानूनी फर्म एक यस्तो कानूनी फर्म हो जसले IT, विशेष गरी इन्टरनेट र कानूनी क्षेत्रको दुवै पक्षमा उच्च विशेषज्ञता राख्छ। जापानमा औषधि र चिकित्सा उपकरण सम्बन्धी कानूनी व्यवस्था (薬機法) जटिल विषयवस्तु भएकोले, यसको लागि कानूनी जाँचको आवश्यकता बढ्दै गएको छ। हाम्रो फर्मले जापानी 薬機法 सम्बन्धी उपायहरूमा काम गरिरहेको छ। कृपया तलको लेखमा विस्तृत जानकारीको लागि हेर्नुहोस्।

https://monolith.law/practices/corporate[ja]

Managing Attorney: Toki Kawase

The Editor in Chief: Managing Attorney: Toki Kawase

An expert in IT-related legal affairs in Japan who established MONOLITH LAW OFFICE and serves as its managing attorney. Formerly an IT engineer, he has been involved in the management of IT companies. Served as legal counsel to more than 100 companies, ranging from top-tier organizations to seed-stage Startups.

माथि फर्कनुहोस्