Wat zijn de advertentieregels voor CBD-producten? Een advocaat legt de relatie met de 'Japanse farmaceutische wetgeving' uit

CBD (Cannabidiol) is een van de componenten die voorkomt in wat we doorgaans hennep noemen. Het spreekt voor zich dat hennep zelf in Japan illegaal is volgens de ‘Japanse Cannabis Control Act’, maar deze ‘hennep’ wordt gedefinieerd als ‘met uitzondering van de volwassen stengel van hennep en zijn producten (exclusief hars), evenals de zaden van hennep en hun producten’ (Artikel 1 van dezelfde wet). En omdat CBD een component is die wordt geëxtraheerd uit de stengel en zaden van hennep, kan het legaal worden verkocht in Japan.

Dit CBD heeft, in tegenstelling tot THC, dat bekend staat om het gevoel van euforie dat typisch is voor cannabis, kalmerende effecten en wordt gezegd dat het stress verlicht. Gummies, tabletten en oliën die CBD bevatten, worden gekocht in de verwachting van deze effecten, en zijn legale CBD-producten die in Japan kunnen worden verkocht.

Echter, CBD-producten zijn, vanwege hun bovengenoemde effecten en het feit dat ze nog maar kort in Japan worden verkocht, vaak gevoelige producten als het gaat om regelgeving van internetadvertenties. Afhankelijk van hoe de advertentie is opgesteld, kunnen er problemen ontstaan, zoals overtredingen van de ‘Japanse Pharmaceuticals and Medical Devices Act’.

Hieronder leggen we de regelgeving rondom advertenties voor CBD-producten uit.

Wat is ‘reclame’ gereguleerd door de Japanse Farmaceutische Zakenwet (薬機法)?

Reclamereguleringen zoals de Japanse Farmaceutische Zakenwet (薬機法) leggen strikte regels op aan producten die medische voordelen claimen.

Om te beginnen, ‘reclame’ voor medicijnen en dergelijke onder de Japanse Farmaceutische Zakenwet (薬機法) betekent:

Het is duidelijk bedoeld om klanten aan te trekken (de koopwens van klanten te stimuleren)
De productnaam van het specifieke medicijn of dergelijke is duidelijk aangegeven
Het is in een staat die door het algemene publiek kan worden herkend

PDF: Over de toepasselijkheid van reclame voor medicijnen en dergelijke onder de Japanse Farmaceutische Zakenwet (薬事法)[ja]

Dit verwijst naar alles dat aan deze drie voorwaarden voldoet. Daarom, voor de verkoop van CBD-producten,

• Beschrijvingen op e-commerce sites
• Beschrijvingen op landingspagina’s
• SNS-posts gemaakt door influencer marketing

Zolang ze bedoeld zijn om ‘klanten aan te trekken’, worden ze als reclame beschouwd.

In de praktijk heeft het weinig zin om informatie die ‘klanten niet aantrekt’ op het web te publiceren. Daarom worden alle promotionele berichten over specifieke producten in principe beschouwd als ‘reclame’ en zijn ze onderworpen aan regulering door de Japanse Farmaceutische Zakenwet (薬機法) en de bijbehorende regels.

Verbod op het vermelden van medicinale effecten en voordelen

Binnen de reclamereguleringen zoals vastgelegd in de Japanse Farmaceutische Zakenwet (Yakkihou), is het meest relevante aspect in relatie tot CBD-producten dat het niet is toegestaan om effecten en voordelen te claimen die geen goedkeuring of certificering hebben ontvangen.

Bijvoorbeeld, volgens de Farmaceutische Zakenwet, wordt een ‘geneesmiddel’ gedefinieerd als iets dat bedoeld is voor ‘diagnose, behandeling of preventie van ziekten’ of ‘het beïnvloeden van de structuur of functie van het lichaam’, en wordt verkocht na goedkeuring voor dergelijke effecten en voordelen. Het is alleen toegestaan om deze effecten en voordelen te claimen binnen de grenzen van deze goedkeuring.

In het geval van gezondheidsvoeding, cosmetica, genotsmiddelen, enz., worden de meeste producten verkocht zonder goedkeuring voor hun effecten en voordelen. In dit geval is het, met uitzondering van enkele toegestane uitdrukkingen, niet toegestaan om deze effecten en voordelen te claimen.

Ook CBD-producten kunnen momenteel geen goedkeuring krijgen voor specifieke CBD-gerelateerde effecten en voordelen, dus in principe is het niet toegestaan om dergelijke effecten en voordelen te claimen.

Voor een gedetailleerde uitleg over de definitie van ‘geneesmiddelen’ en dergelijke, zie het volgende artikel.

https://monolith.law/corporate/pharmaceutical-affairs-law[ja]

Welke reclame-uitingen zijn niet toegestaan voor CBD-producten?

Advertenties die beweren dat ze ‘een effect hebben op lichaamsfuncties’ zijn niet toegestaan

Wat zijn dan de uitingen die niet zijn toegestaan omdat CBD-producten geen goedgekeurde gezondheidsclaims hebben?

Bijvoorbeeld, uitspraken die suggereren dat het product:

• Een therapeutisch of preventief effect heeft op een ziekte of aandoening
• Een effect heeft op lichaamsfuncties

Zijn niet toegestaan. Hieronder leggen we dit uit met concrete voorbeelden.

Vermeldingen met betrekking tot stress, slaap, concentratie, enz.

Er wordt gezegd dat CBD een effect kan hebben op stressverlichting en slaapverbetering. Echter, dit valt precies onder de ‘niet toegestane uitingen omdat CBD-producten geen goedgekeurde gezondheidsclaims hebben’.

Bijvoorbeeld, uitspraken als ‘voor degenen die een stressvol leven leiden’ of ‘voor degenen die moeite hebben met in slaap vallen’ suggereren dat het product een effect heeft op stressverlichting of slaapbevordering, wat in strijd kan zijn met de Japanse Farmaceutische Wetgeving.

Er zijn echter supplementen op de markt die als gezondheidsvoedsel worden verkocht en elementen bevatten die stressverlichting of slaapbevordering bevorderen. Deze producten bevatten vaak ingrediënten zoals theanine of GABA en worden verkocht als functionele voedingsmiddelen, waardoor ze niet in strijd zijn met de Japanse Farmaceutische Wetgeving.

Voor CBD-producten die deze ingrediënten niet bevatten, zijn dergelijke uitspraken niet toegestaan.

Vermeldingen met betrekking tot huidproducten zoals lippenbalsem

Er wordt gezegd dat CBD mogelijk een effect heeft op aandoeningen zoals acne en eczeem.

Voor lippenbalsems die CBD bevatten, kunnen uitspraken als ‘voor huidproblemen en acne’ of ‘om de huid te voeden’ suggereren dat het product een therapeutisch effect heeft op huidaandoeningen of een effect op het verbeteren van de huidkwaliteit, wat in strijd kan zijn met de Japanse Farmaceutische Wetgeving.

Aan de andere kant, als het product een effect heeft zoals ‘het balanceren van de huid’ of ‘het hydrateren van de huid’, dan kan dit worden aangegeven als een cosmetisch effect.

Voor meer informatie over reclameregels voor cosmetica, zie het volgende artikel.

Andere vermeldingen

Hoewel de bovengenoemde gezondheidsclaims vaak worden gemaakt voor CBD-producten, is het waarschijnlijk dat de problemen die eerder zijn aangekaart in advertenties voor cosmetica en gezondheidsvoedsel ook van toepassing zijn op CBD-producten. Dit komt omdat, zelfs als cosmetica en supplementen (gezondheidsvoedsel) gezondheidsclaims willen maken zoals geneesmiddelen, ze dit niet mogen doen omdat ze geen geneesmiddelen zijn.

Voor meer informatie over reclameregels voor supplementen (gezondheidsvoedsel), zie het volgende artikel.

https://monolith.law/corporate/supplement-advertisement[ja]

Let op bij het uitdrukken van bijwerkingen, verslavingsrisico en veiligheid

Relatie met de Japanse ‘Premiums Display Act’

Bij het adverteren van CBD-producten is het niet alleen belangrijk om rekening te houden met de Japanse ‘Pharmaceutical and Medical Device Act’, maar ook met de Japanse ‘Premiums Display Act’. De ‘Premiums Display Act’ verbiedt misleidende en overdreven reclame, en het maken van uitspraken zonder duidelijke bron kan leiden tot een overtreding van deze wet. Met andere woorden, het is toegestaan om bijvoorbeeld te vermelden dat er bijwerkingen, verslavingsrisico, veiligheid, of dat een bepaalde beroemdheid het product gebruikt, zolang er een duidelijke bron voor deze informatie is. Het is echter niet toegestaan om dergelijke uitspraken te doen zonder een duidelijke bron.

Bijvoorbeeld, met betrekking tot bijwerkingen, verslavingsrisico en veiligheid, stelt het WHO-rapport:

“Geen misbruik of afhankelijkheid voor niet-medisch gebruik
Op dit moment zijn er geen meldingen van misbruik of afhankelijkheid in verband met het gebruik van pure CBD.”

PDF: Voorlopig onderzoeksrapport over cannabidiol (CBD)[ja]

Hoewel dit wordt vermeld, is het niet zonder risico om te stellen dat er “geen verslavingsrisico of afhankelijkheid” is. Het zou veiliger zijn om te zeggen dat het “bijna niet voorkomt” of dat de “veiligheid hoog is”.

Voor meer gedetailleerde uitleg over reclamereguleringen met betrekking tot overdreven reclame, zie het volgende artikel.

Relatie tussen het vermelden van ‘bijwerkingen’ en de Japanse ‘Pharmaceutical and Medical Device Act’

Overigens, het concept van ‘bijwerkingen’ veronderstelt dat er een ‘effect’ is. Daarom kan het vermelden dat er ‘geen bijwerkingen’ zijn, het gemakkelijker maken om te interpreteren dat een andere verklaring op dezelfde pagina een ‘effect’ is, oftewel een niet-goedgekeurde claim van effectiviteit.

Het verschil tussen ‘CBD-informatiesites’ en ‘advertenties voor specifieke producten’

Zoals we tot nu toe hebben aangegeven als ‘niet toegestaan’, zijn uitspraken zoals ‘CBD heeft een slaapverwekkend effect (mogelijk)’ vaak te vinden op het internet. Het is gemakkelijk om te denken dat, omdat dergelijke uitspraken op het internet bestaan, het ‘oké is om dezelfde uitdrukkingen te gebruiken in productadvertenties’. Maar het is belangrijk om voorzichtig te zijn met dit punt.

Zoals we aanvankelijk schreven, is een ‘advertentie’ iets ‘waarbij de productnaam duidelijk is aangegeven’. Met andere woorden, de reclameregulering van de Japanse ‘Farmaceutische en Medische Apparatenwet’ is niet direct van toepassing op websites die puur de bruikbaarheid en mogelijkheden van CBD-componenten beschrijven, zonder enige link naar een specifiek product.

• Websites die puur de bruikbaarheid en mogelijkheden van CBD-componenten beschrijven
• Websites, landingspagina’s, sociale media posts, etc. die bedoeld zijn om advertenties te maken voor specifieke CBD-producten

Deze hebben in de eerste plaats verschillende rechtsgebieden die van toepassing zijn. Daarom is het vanzelfsprekend dat uitdrukkingen die in het eerste geval zijn toegestaan, in het tweede geval niet zijn toegestaan.

Samenvatting

CBD-producten zijn relatief nieuw op de markt en hoewel er mensen zijn die deze producten kopen in de hoop op de unieke ‘effecten’ van CBD, is het niet toegestaan om deze ‘effecten’ te claimen als ze niet officieel zijn goedgekeurd. Dit maakt CBD-producten een gevoelig onderwerp. Bij de verkoop en reclame van deze producten is het raadzaam om ondersteuning te zoeken bij een advocatenkantoor dat kennis en expertise heeft op het gebied van de ‘Japanse Geneesmiddelenwet’ en de ‘Japanse Wet op de Aanduiding van Prijzen’.

Informatie over de maatregelen van ons kantoor

Voor de uitvoering van media- en marketingactiviteiten waarbij wetten zoals de Japanse Farmaceutische en Medische Apparatenwet (薬機法) en de Japanse Wet op de Weergave van Premiums (景品表示法) betrokken zijn, is een advocaat nodig die expertise heeft in het opstellen van richtlijnen en het uitvoeren van steekproefcontroles. Meer details zijn te vinden in het onderstaande artikel.

https://monolith.law/operationofmedia[ja]