Wat zijn de reclameregels onder de Japanse 'Farmaceutische en Medische Apparaten Wet' waar schoonheidssalons op moeten letten?

Adverteren is cruciaal voor het aantrekken van klanten naar schoonheidssalons. Als eigenaar van een salon wilt u waarschijnlijk een advertentie plaatsen die de unieke kenmerken van uw salon benadrukt.

Echter, advertenties voor schoonheidssalons worden gereguleerd door vele wetten, waaronder de Japanse ‘Farmaceutische en Medische Apparatuur Wet’ (薬機法). Om een legale en betrouwbare advertentie te maken, is het noodzakelijk om deze regelgeving correct te begrijpen.

In dit artikel zullen we in detail uitleggen welke uitdrukkingen schoonheidssalons in hun advertenties moeten vermijden.

Wat is de Japanse Farmaceutische en Medische Apparatenwet?

De Japanse Farmaceutische en Medische Apparatenwet, ook wel bekend als de ‘Wet op de Kwaliteit, Werkzaamheid en Veiligheid van Farmaceutische Producten en Medische Apparaten’, is een wet die noodzakelijke regelgeving vaststelt voor farmaceutische producten en medische apparaten vanuit een gezondheids- en hygiënisch oogpunt.

Deze wet reguleert verschillende stadia van farmaceutische producten en dergelijke, waaronder ontwikkeling, productie, beheer, verkoop, etikettering en reclame.

Voor meer details over de Japanse Farmaceutische en Medische Apparatenwet, zie ook het volgende artikel.

Gerelateerd artikel: Wat is de Japanse Farmaceutische en Medische Apparatenwet (voormalige Farmaceutische Wet)? Uitleg over het doel, de gereguleerde objecten en reclameregulering[ja]

Advertentieregulering van de Japanse Farmaceutische Wetgeving waar schoonheidssalons op moeten letten

De Japanse Farmaceutische Wetgeving reguleert ‘geneesmiddelen en dergelijke’, dus het reguleert niet direct de advertenties van schoonheidssalons zelf. Echter, via andere wetten zoals de Wet op de Aanprijzing van Premies, kunnen er wel regels van de Farmaceutische Wetgeving van toepassing zijn. Bovendien, als een schoonheidssalon cosmetica en dergelijke verkoopt, zal de Farmaceutische Wetgeving direct van toepassing zijn op elk individueel product.

De Farmaceutische Wetgeving stelt in de artikelen 66 tot en met 68 regels op voor de advertenties van geneesmiddelen en dergelijke. Vooral belangrijk zijn het verbod op valse en overdreven advertenties (artikel 66, lid 1 van de Farmaceutische Wetgeving) en het verbod op advertenties voor niet-goedgekeurde geneesmiddelen en dergelijke (artikel 68 van de Farmaceutische Wetgeving).

Gerelateerd artikel: Wat zijn de advertentieregels van de Farmaceutische Wetgeving? Uitleg over hoe je advertenties maakt met legale uitdrukkingen[ja]

Verbod op valse en overdreven advertenties (artikel 66, lid 1 van de Farmaceutische Wetgeving)

Artikel 66, lid 1 van de Farmaceutische Wetgeving verbiedt valse en overdreven advertenties met betrekking tot de naam, productiemethode, werkzaamheid, effect of prestaties van geneesmiddelen en dergelijke. Het is niet toegestaan om valse feiten te vermelden of overdreven uitdrukkingen te gebruiken voor cosmetica en medische apparatuur.

De criteria voor ‘vals’ en ‘overdreven’ worden aangegeven in de ‘Richtlijnen voor passende advertenties voor geneesmiddelen en dergelijke’ en ‘Uitleg en aandachtspunten voor de richtlijnen voor passende advertenties voor geneesmiddelen en dergelijke’ vastgesteld door het Japanse Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn. In het bijzonder zijn er meer specifieke criteria voor de werkzaamheid en effecten van cosmetica in de ‘Herziening van het bereik van de werkzaamheid van cosmetica’, een kennisgeving van het Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn in 2011 (Heisei 23).

Bijvoorbeeld, de volgende uitdrukkingen voor cosmetica kunnen in strijd zijn met artikel 66, lid 1 van de Farmaceutische Wetgeving:

• Behandelt ○○
• Regenereert ○○
• Verbetering van de huidkwaliteit door anti-aging zorg
• Kracht afgeleid van cellen

Verbod op advertenties voor niet-goedgekeurde geneesmiddelen en dergelijke (artikel 68 van de Farmaceutische Wetgeving)

Artikel 68 van de Farmaceutische Wetgeving verbiedt advertenties voor niet-goedgekeurde geneesmiddelen, medische apparatuur en regeneratieve geneeskunde producten. Als de apparatuur die in een schoonheidssalon wordt gebruikt of verkocht als medische apparatuur wordt beschouwd, is het verboden om er reclame voor te maken tenzij deze is goedgekeurd.

Het belangrijke punt over artikel 68 van de Farmaceutische Wetgeving is dat er gevallen zijn waarin de apparatuur die wordt gebruikt, hoewel het in principe slechts een schoonheidsapparaat is, wordt beschouwd als medische apparatuur als gevolg van de inhoud van de weergave en advertenties, en in strijd is met artikel 68 van de Farmaceutische Wetgeving.

Bovendien, zoals later zal worden besproken, zijn er ook andere regels van toepassing op medische apparatuur naast de Farmaceutische Wetgeving.

Daarom is het uiterst belangrijk om te controleren of de apparatuur die in een schoonheidssalon wordt gebruikt een schoonheidsapparaat of een medisch apparaat is.

Het verschil tussen schoonheidsapparatuur en medische apparatuur volgens de Japanse Farmaceutische en Medische Apparatuur Wet

Hoe worden schoonheidsapparatuur en medische apparatuur dan onderscheiden? Het is eigenlijk moeilijk om een duidelijke lijn te trekken tussen deze twee, en er is een professioneel oordeel nodig.

Medische apparatuur wordt gedefinieerd in artikel 2, paragraaf 4 van de Japanse Farmaceutische en Medische Apparatuur Wet als volgt:

Artikel 2, paragraaf 4 van de Japanse Farmaceutische en Medische Apparatuur Wet

Onder “medische apparatuur” in deze wet wordt verstaan machines en instrumenten (met uitzondering van producten voor regeneratieve geneeskunde, enz.) die bedoeld zijn om te worden gebruikt voor de diagnose, behandeling of preventie van ziekten bij mensen of dieren, of om invloed uit te oefenen op de structuur of functie van het lichaam van mensen of dieren, zoals bepaald bij kabinetsbesluit.

Aan de andere kant, er is geen wettelijke definitie voor schoonheidsapparatuur. Het verwijst naar apparatuur gerelateerd aan schoonheid die geen medische apparatuur is.

Het belangrijke punt is dat of iets als medische apparatuur wordt beschouwd, wordt bepaald door het “gebruiksdoel” van de apparatuur. Met andere woorden, zelfs als de apparatuur geen daadwerkelijk therapeutisch effect heeft, kan het als medische apparatuur worden beschouwd als het gebruik ervan wordt beoordeeld als therapeutisch.

Bij het beoordelen van het gebruik van de apparatuur worden verschillende omstandigheden in overweging genomen en is er geen uniforme standaard. Echter, een van de overwegingen is de aanwezigheid of afwezigheid van een claim van therapeutische effecten. Met andere woorden, zelfs als er geen daadwerkelijk therapeutisch effect is, kan het als medische apparatuur worden beschouwd als het wordt geadverteerd met therapeutische effecten.

Bijvoorbeeld, als een gezichtsverzorgingsapparaat wordt geadverteerd met effecten zoals “verstrakking van de gezichtslijn, verzorging van de poriën, preventie van acne”, kan het worden beschouwd als medische apparatuur, ondanks het feit dat het geen medische effecten heeft.

Referentie: Aichi Prefecture | Advertentie en verkoop van zogenaamde gezondheidsapparatuur[ja]

Als de apparatuur die in een schoonheidssalon wordt gebruikt als medische apparatuur wordt beschouwd, kan het uitvoeren van behandelingen met die apparatuur worden beschouwd als een medische handeling, wat mogelijk in strijd is met artikel 17 van de Japanse Medische Wet.

Bovendien, zelfs als er in principe geen medische effecten zijn, kan het adverteren met medische effecten worden beschouwd als het ernstig misleiden van de inhoud van de behandeling, wat mogelijk in strijd is met de Japanse Wet op de Weergave van Premiums (hieronder beschreven).

Daarnaast, als de apparatuur wordt verkocht, kan het in strijd zijn met artikel 68 van de Japanse Farmaceutische en Medische Apparatuur Wet, tenzij er goedkeuring is voor de apparatuur. Afhankelijk van de inhoud van de advertentie, kan het ook in strijd zijn met artikel 66 van de Japanse Farmaceutische en Medische Apparatuur Wet.

Let op, de Japanse Farmaceutische en Medische Apparatuur Wet is niet de enige wet die de reclame van schoonheidssalons reguleert. Er zijn andere wetten waar u op moet letten. Hieronder introduceren we de Japanse Wet op de Weergave van Premiums en de Japanse Medische Wet.

Regulering van advertentie-uitingen in schoonheidssalons volgens de Japanse Wet op de Aanduiding van Prijzen (Wet ter Voorkoming van Oneerlijke Aanbiedingen en Misleidende Presentaties)

De Japanse Wet op de Aanduiding van Prijzen (Wet ter Voorkoming van Oneerlijke Aanbiedingen en Misleidende Presentaties) is een wet die tot doel heeft een omgeving te beschermen waarin consumenten vrij en rationeel producten en diensten kunnen kiezen, door het reguleren van oneerlijke presentaties die de kwaliteit van producten en diensten of de handelsvoorwaarden vervalsen.

De Wet op de Aanduiding van Prijzen verbiedt misleidende presentaties van superioriteit en voordeel (Artikel 5 van de Wet op de Aanduiding van Prijzen). Als deze presentaties worden gedaan, kunnen er sancties worden opgelegd voor overtredingen van de Wet op de Aanduiding van Prijzen, zoals bevelen tot maatregelen, boetes en verzoeken om stopzetting.

Hieronder zullen we de twee soorten oneerlijke presentatiereguleringen bekijken aan de hand van concrete voorbeelden.

Misleidende presentaties van superioriteit

Artikel 5, lid 1, van de Wet op de Aanduiding van Prijzen verbiedt de volgende soorten presentaties (verbod op misleidende presentaties van superioriteit).

Met betrekking tot de kwaliteit van producten en diensten, voor het algemene publiek,

1. Die aangeven dat ze aanzienlijk superieur zijn aan het werkelijke product of dienst
2. Die aangeven dat ze aanzienlijk superieur zijn aan die van concurrerende bedrijven, in strijd met de feiten

En verbiedt presentaties die oneerlijk klanten aantrekken en de vrije en rationele keuze van de algemene consument belemmeren.

Concreet kunnen de volgende gevallen worden beschouwd als misleidende presentaties van superioriteit:

• Wanneer er getuigenissen worden geadverteerd zoals “Ik ben 10 kilo afgevallen door alleen naar de schoonheidssalon te gaan!” ondanks het feit dat de persoon in kwestie ook een passend dieet en lichaamsbeweging heeft gevolgd naast het bezoeken van de schoonheidssalon.
• Wanneer uitdrukkingen worden gebruikt zoals “Afvallen met 10 kilo in onze schoonheidssalon”, alsof iedereen die de behandeling ondergaat 10 kilo zal afvallen, ondanks het feit dat er maar één persoon is die 10 kilo is afgevallen.
• Wanneer wordt aangegeven dat “Onze unieke methode wordt gebruikt” ondanks het feit dat de behandeling wordt uitgevoerd met algemene methoden.
• Wanneer wordt aangegeven dat het de enige salon in Japan is waar je een behandeling kunt krijgen met een bepaald apparaat, ondanks het feit dat andere salons hetzelfde apparaat gebruiken.
• Wanneer wordt aangegeven dat het “de meest gekozen in de regio” is, ondanks het feit dat het aantal bezoekers op een andere manier wordt gekwantificeerd dan bij andere winkels en er een oneerlijke vergelijking wordt gemaakt.

Bovendien moeten bedrijven, op verzoek van de directeur-generaal van het Agentschap voor Consumentenzaken, documenten indienen die een redelijke basis vormen voor de presentatie. Als deze documenten niet worden ingediend, of als de ingediende documenten niet worden erkend als een redelijke basis, kunnen ze worden beschouwd als oneerlijke presentaties.

Bijvoorbeeld, de volgende hoogste uitdrukkingen kunnen worden beschouwd als misleidende presentaties van superioriteit als ze geen redelijke basis kunnen tonen:

• Hoogste kwaliteit
• Nummer één in Japan
• Wereldprimeur
• Uitdrukkingen zoals “Je gezicht wordt in een oogwenk kleiner!” en “Direct effect!”

Misleidende presentaties van voordeel

Artikel 5, lid 2, van de Wet op de Aanduiding van Prijzen verbiedt de volgende soorten presentaties (verbod op misleidende presentaties van voordeel).

Met betrekking tot de prijs van producten en diensten en andere handelsvoorwaarden,

1. Die aanzienlijk voordeliger zijn voor de handelspartner dan het werkelijke product of dienst, zoals misverstaan door de algemene consument
2. Die aanzienlijk voordeliger zijn voor de handelspartner dan die van concurrerende bedrijven, zoals misverstaan door de algemene consument

En verbiedt presentaties die oneerlijk klanten aantrekken en de vrije en rationele keuze van de algemene consument belemmeren.

Concreet kunnen de volgende uitdrukkingen worden beschouwd als misleidende presentaties van voordeel:

• Wanneer wordt aangegeven dat “Wij zijn de goedkoopste!” ondanks het feit dat de prijsvergelijking de diensten van andere winkels uitsluit.
• Wanneer wordt aangegeven dat “Alleen nu, eerste keer 5.000 yen!” terwijl de prijs altijd 5.000 yen is.
• Wanneer wordt aangegeven dat je de dienst kunt krijgen door alleen de basisprijs te betalen, ondanks het feit dat het een dienst is die je niet kunt krijgen zonder extra kosten te betalen.

Regulering van esthetische reclame-uitingen volgens de Japanse Artsenwet

De Japanse Artsenwet is een wet die de taken, licenties en werkzaamheden van artsen regelt. Hoewel een schoonheidssalon geen schoonheidskliniek is waar artsen behandelingen uitvoeren, kan het onder de regelgeving van de Japanse Artsenwet vallen.

Artikel 17 van de Japanse Artsenwet bepaalt dat “niemand die geen arts is, medische praktijken mag uitvoeren”. Aangezien schoonheidsspecialisten geen artsen zijn, mogen zij geen medische handelingen uitvoeren.

Wat betreft reclameregulering, is er geen expliciete vermelding in de Japanse Artsenwet. Echter, advertenties die kunnen worden misverstaan als medische handelingen zijn verboden in schoonheidssalons, aangezien ze consumenten aanzienlijk kunnen misleiden over de aard van de behandelingen, en kunnen worden beschouwd als in strijd met de Japanse Wet op Oneerlijke Concurrentie (Unfair Competition Prevention Act).

Daarom, los van de theoretische discussie, is het illegaal en niet toegestaan voor schoonheidssalons om reclame te maken met uitingen die kunnen worden misverstaan als medische handelingen.

Bijvoorbeeld, de volgende uitingen kunnen mogelijk als illegaal worden beschouwd omdat ze kunnen worden misverstaan als medische handelingen:

• Bekken correctie
• Effectief voor kankerpreventie

Samenvatting: Als je twijfelt over de reclame-uitingen van een schoonheidssalon, raadpleeg dan een advocaat

We hebben gekeken naar de reclame-uitingen waar je op moet letten in een schoonheidssalon. De reclame van schoonheidssalons wordt gereguleerd door verschillende wetten, waaronder de Japanse Wet op Geneesmiddelen en Medische Apparaten. Bovendien wordt of een bepaalde uiting wettelijk is toegestaan of niet beoordeeld op een case-by-case basis, wat zeer gespecialiseerd is.

De juridische controle van de reclame-uitingen van schoonheidssalons onder de Wet op Geneesmiddelen en Medische Apparaten en andere wetten, en het voorstellen van alternatieve uitingen, is een zeer gespecialiseerd gebied. Monolis Law Firm heeft een team van juridische experts op het gebied van de Wet op Geneesmiddelen en Medische Apparaten samengesteld, en biedt artikelcontroles voor een breed scala aan producten, van supplementen tot geneesmiddelen.

Informatie over de maatregelen van ons kantoor

Monolith Juridisch Adviesbureau is een advocatenkantoor met uitgebreide ervaring in IT, met name internet en recht. Wij bieden diensten aan verschillende bedrijven zoals media-operatoren, review site operators, reclamebureaus, D2C zoals supplementen, cosmetica fabrikanten, klinieken, ASP-bedrijven, enz. Deze diensten omvatten juridische controles van artikelen en LP’s, het opstellen van richtlijnen, en het controleren van monsters. Meer details zijn te vinden in het onderstaande artikel.

Behandelde gebieden van Monolith Juridisch Adviesbureau: Artikel & LP controle volgens de Japanse Farmaceutische en Medische Apparatuur Wet[ja]